Belgische FHIR Lab-IG (hl7.fhir.be.lab)

De Lab-IG is de Belgische HL7 FHIR-implementatiegids van de werkgroep Laboratory Report; vragen erover gaan naar het Standards Team van het eHealth-platform^[1]. Het is een implementatiegids met profielen, onderdeel van de familie Belgische FHIR-IG's. De gepubliceerde versie is 1.0.0 met status Trial Use, gebaseerd op FHIR R4 en gegenereerd op 2022-09-08^[1].

De hoofdresource van het labverslag is DiagnosticReport, met het Belgische profiel BeLaboratoryReport^[2]. Observation en Specimen hebben elk een eigen profiel (BeObservationLaboratory, BeSpecimenLaboratory), aangevuld met een Composition-profiel voor verzending als FHIR Document^[2][3]. BeObservationLaboratory beschrijft een observatie in een laboratoriumverslag^[4].

De gids legt vast hoe een labo een gestructureerd, gecodeerd verslag naar de aanvrager stuurt, in het kader van DIGIRELAB en de uitwisseling van klinische laboresultaten. Voor de observatiecode moet LOINC worden gebruikt volgens de subset die de FOD Volksgezondheid definieert (ReTaM), voor de meeste courante bepalingen^[2]. ReTaM is de doorzoekbare weergave van de authentieke bron voor labocodes, gehost door het Terminologiecentrum en waar mogelijk gebaseerd op LOINC^[5]. Eenheden worden in UCUM uitgedrukt; de KMEHR-tabel CD-UNIT wordt niet gebruikt^[2]. Een pdf-weergave is optioneel via DiagnosticReport.presentedForm^[2].

Het labovoorschrift valt buiten deze gids: het FHIR-artefact voor de labo-order staat in de Referral-IG, gebaseerd op ServiceRequest (zie Elektronische laboaanvragen)^[2].

Fase 1, eHealthBox (productie). Het verzenden van labverslagen als FHIR Document naar een eHealthBox is volgens de Guidance de eerste iteratie in productie^[2]. Het resultaat reist als payload van een eHealthBox-bericht met custom metadata HC-FunctionalType 'fhir-lab'^[2]. Die payload is een FHIR Document (Bundle met Composition) met alle gerefereerde resources^[2]. De gepubliceerde tekst beschrijft dit nog als verwachting voor een 'eerste iteratie' met een pilootfase in 2021 en is sindsdien niet geactualiseerd^[2]. Integratieleverancier Amaron stelt dat diagnostische verslagen vandaag al als FHIR-bericht via de eHealthBox naar de aanvrager, meestal de huisarts, gaan^[8] (leveranciersclaim).

Fase 2, hubs. Voor de hubs wordt het FHIR-document ingesloten in KMEHR 'Laboratory result 2.0', dat de regels van deze gids moet volgen^[9].

Fase 3, zoek-API (voorstel). Het DIGIRELAB fase 3-voorstel (maart 2026, 'to be finetuned') beschrijft een FHIR-zoek-API bij de hubs waarbij Observations op LOINC-code gezocht worden^[10]. Het voorstel verwacht nog bijkomende beperkingen uit een 'coalition of the willing'^[10]; het is geen productie.

• Ziekenhuislabo's die resultaten naar huisartsen sturen, produceren in fase 1 een FHIR Document volgens deze profielen en versturen het via de eHealthBox^[2][2]. Een wettelijke verplichting daartoe werd niet gevonden (zie open vragen).
• Het LIS moet observatiecodes op de ReTaM-LOINC-subset kunnen afbeelden en eenheden in UCUM leveren^[2][2].
• Voor hub-publicatie telt de KMEHR-verpakking 2.0, die naast het FHIR-document ook een pdf bevat voor clients zonder FHIR-ondersteuning^[9].
• Aanbeveling: leg in contracten met LIS-leveranciers vast welke IG-versie (1.0.0 of een latere) en welk validatiepakket gebruikt wordt, zolang de gepubliceerde release en de ontwikkelversie uiteenlopen.

• De gids hangt voor transport af van de eHealthBox en, voor fase 2, van de KMEHR-verpakking van de hubs^[2][9].
• Terminologie: LOINC volgens ReTaM, een bron die slechts 'waar mogelijk' op LOINC steunt (zie LOINC en de Belgische labosubset (ReTaM))^[5].

• Draft of productie? Release 1.0.0 is Trial Use^[1], maar de gids noemt zichzelf een ontwerpspecificatie die niet voor implementatie gebruikt mag worden^[6][1], terwijl de eHealthBox-verzending de eerste iteratie in productie is^[2].
• Versies: de ontwikkelversie 1.0.1 op GitHub is geen gepubliceerde release^[7]; een nieuwere publicatie werd niet gevonden (gap).
• Niet gevonden: een wettelijke verplichting voor FHIR-labresultaten en een formele productiebevestiging van fase 2 bij de hubs. Niet gevonden betekent niet dat het niet bestaat.