Fiche de concept · Acte législatif
Affirmations : Arrêté royal du 15 décembre 2024 sur l'accès aux données de santé (retiré)
- Acte législatif
- abrogé
- Belgique (fédéral/interfédéral)
- Réglementation
- Consentement et relation thérapeutique
Identifiant Atlas kb-toegang-gezondheidsgegevens-2024 · 11 affirmations · 3 sources · Dernière vérification05-10-2026
· Version 2026.11.12-3
Cet arrêté royal de 2024 réglait l'accès aux données de santé et le consentement éclairé, mais il a été retiré en avril 2026. L'arrêté de retrait se fonde sur la Kwaliteitswet et a suivi une procédure devant le Conseil d'État. Le gouvernement a aussi lié ce retrait à une réévaluation des règles de consentement à la lumière de l'Espace européen des données de santé. Pour les hôpitaux, l'essentiel est que cet arrêté royal ne s'applique plus; un cadre d'exécution de remplacement n'a pas été trouvé.
Voici les affirmations sur lesquelles repose la page consacrée à Arrêté royal du 15 décembre 2024 sur l'accès aux données de santé (retiré) : des faits courts, formulés par nous, chacun avec sa source et son emplacement vérifiable. Lire l'article · Comment fonctionne l'Atlas.
Affirmations 11 affirmations
| Affirmation | Type | Source | Emplacement | Date de référence |
|---|---|---|---|---|
| Bij koninklijk besluit van 2 april 2026 (Belgisch Staatsblad 17 april 2026, in werking op de dag van bekendmaking) werd het koninklijk besluit van 15 december 2024 over de toegang tot gezondheidsgegevens ingetrokken. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | 2 APRIL 2026. - Koninklijk besluit tot intrekking van het koninklijk besluit van 15 december 2024 over de toegang tot gezondheidsgegevens — FOD Justitie - Belgisch Staatsblad (Justel); bron: FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu; 17-04-2026 SRC-9249ff9257 | art. 1-2 | 30-09-2026 |
| Het KB van 2 april 2026 steunt op de artikelen 36 en 37 van de wet van 22 april 2019 inzake de kwaliteitsvolle praktijkvoering in de gezondheidszorg (Kwaliteitswet). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | 2 APRIL 2026. - Koninklijk besluit tot intrekking van het koninklijk besluit van 15 december 2024 over de toegang tot gezondheidsgegevens — FOD Justitie - Belgisch Staatsblad (Justel); bron: FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu; 17-04-2026 SRC-9249ff9257 | aanhef | 30-09-2026 |
| De intrekking volgt op een verzoek tot nietigverklaring van het KB van 15 december 2024 dat op 17 februari 2025 bij de Raad van State werd ingediend; de auditeur adviseerde op 31 december 2025 de vernietiging. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | 2 APRIL 2026. - Koninklijk besluit tot intrekking van het koninklijk besluit van 15 december 2024 over de toegang tot gezondheidsgegevens — FOD Justitie - Belgisch Staatsblad (Justel); bron: FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu; 17-04-2026 SRC-9249ff9257 | Verslag aan de Koning, eerste en tweede alinea | 30-09-2026 |
| Volgens de artsenvereniging ABSyM-BVAS (standpunt, secundaire bron) regelde het ingetrokken KB de geïnformeerde toestemming en de toegang tot patiëntgegevens, en had zij er een beroep tot nietigverklaring tegen ingesteld. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Retrait de l’AR sur l’accès aux données de santé : confirmation de préoccupations légitimes — ABSyM-BVAS (Association Belge des Syndicats Médicaux) SRC-c38a873b88 | eerste en tweede alinea | 30-09-2026 |
| De ABSyM-BVAS bekritiseert (standpunt) dat de patiënt onder het ingetrokken KB slechts telkens één geïdentificeerde zorgverlener kon uitsluiten, niet een volledige categorie. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | interprétation | Retrait de l’AR sur l’accès aux données de santé : confirmation de préoccupations légitimes — ABSyM-BVAS (Association Belge des Syndicats Médicaux) SRC-c38a873b88 | sectie 'Questions fondamentales de clarté et de confiance' | 30-09-2026 |
| De Raad van State (advies 78.989/2 van 23 maart 2026) maakte, binnen een tot bevoegdheid, rechtsgrond en vormvereisten beperkt onderzoek, geen opmerkingen over het ontwerp van intrekkingsbesluit. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Advies 78.989/2 van 23 maart 2026 over een ontwerp van koninklijk besluit 'tot intrekking van het koninklijk besluit van 15 december 2024 over de toegang tot gezondheidsgegevens' — Raad van State, afdeling Wetgeving; 23-03-2026 SRC-b0727b141b | p. 3 | 30-09-2026 |
| Volgens het Verslag aan de Koning bij het KB van 2 april 2026 heeft de EHDS-verordening een belangrijke impact op het Belgische eGezondheidssysteem en in het bijzonder op de toestemmingsvereiste voor het delen van gezondheidsgegevens in artikel 36 van de Kwaliteitswet. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | 2 APRIL 2026. - Koninklijk besluit tot intrekking van het koninklijk besluit van 15 december 2024 over de toegang tot gezondheidsgegevens — FOD Justitie - Belgisch Staatsblad (Justel); bron: FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu; 17-04-2026 SRC-9249ff9257 | Verslag aan de Koning, derde alinea | 30-09-2026 |
| Hetzelfde verslag wijst op de optionele opt-out van artikel 10 EHDS, waarmee een lidstaat een opt-outmechanisme kan invoeren voor het delen van gezondheidsgegevens via de EHDS-systemen (Belgische keuze nog niet gemaakt). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | 2 APRIL 2026. - Koninklijk besluit tot intrekking van het koninklijk besluit van 15 december 2024 over de toegang tot gezondheidsgegevens — FOD Justitie - Belgisch Staatsblad (Justel); bron: FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu; 17-04-2026 SRC-9249ff9257 | Verslag aan de Koning, derde alinea | 30-09-2026 |
| Volgens de minister van Volksgezondheid nopen de EHDS-bepalingen (art. 8 en 10) de Belgische wetgever ertoe de artikelen 36 en volgende van de Kwaliteitswet, en mogelijk bepalingen in andere wetten, te evalueren (aangekondigde evaluatie, geen wetsontwerp). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | 2 APRIL 2026. - Koninklijk besluit tot intrekking van het koninklijk besluit van 15 december 2024 over de toegang tot gezondheidsgegevens — FOD Justitie - Belgisch Staatsblad (Justel); bron: FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu; 17-04-2026 SRC-9249ff9257 | Verslag aan de Koning, derde alinea | 30-09-2026 |
| Planning: de minister kondigt overleg met alle betrokken actoren aan om na te gaan welke initiatieven nodig zijn om de wetgeving 'EHDS-proof' te maken (beleidsintentie, april 2026). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | 2 APRIL 2026. - Koninklijk besluit tot intrekking van het koninklijk besluit van 15 december 2024 over de toegang tot gezondheidsgegevens — FOD Justitie - Belgisch Staatsblad (Justel); bron: FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu; 17-04-2026 SRC-9249ff9257 | Verslag aan de Koning, vierde alinea | 30-09-2026 |
| De ABSyM-BVAS steunt het herbekijken van het Belgische kader in het licht van de EHDS en vraagt dat het aangekondigde overleg met alle stakeholders ernstig genomen wordt (standpunt beroepsvereniging). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | interprétation | Retrait de l’AR sur l’accès aux données de santé : confirmation de préoccupations légitimes — ABSyM-BVAS (Association Belge des Syndicats Médicaux) SRC-c38a873b88 | sectie 'Un nouveau contexte européen qui nécessite une adaptation' | 30-09-2026 |