Déclaration obligatoire des maladies infectieuses

Quelles maladies infectieuses doivent être déclarées, par qui et par quelle voie numérique ? Les médecins et les laboratoires en Belgique doivent déclarer certaines maladies infectieuses aux agences compétentes ; la liste diffère légèrement d'une région à l'autre et Sciensano peut apporter un soutien à la demande de l'agence compétente^[1]. En Flandre, les médecins et les laboratoires de biologie clinique sont tenus de déclarer ces maladies au Departement Zorg^[2], dans les 24 heures suivant la constatation ou la suspicion^[3]. Sont soumis à l'obligation de déclaration tous les médecins, le chef d'un laboratoire de biologie clinique et les médecins chargés de la surveillance, entre autres dans les écoles, les entreprises et les institutions de soins résidentielles^[3]. Quiconque ne respecte pas ces obligations peut se voir infliger une amende administrative^[3]. La déclaration est adressée à un médecin-fonctionnaire^[3]. La base juridique est le décret du 21 novembre 2003 relatif à la politique de santé préventive^[3].

Canaux de déclaration en Flandre

La page flamande de déclaration prescrit la déclaration d'une infection à déclaration obligatoire, ou de la suspicion d'une telle infection, dans les 24 heures au Departement Zorg^[3]. La procédure pour les déclarations d'infections par les laboratoires demande aux laboratoires de mettre à jour le XSD vers la version 2.0^[2]. Le flux de laboratoire figure dans le registre des échanges sous meldingen-infectieziekten-vlaanderen (laboratoire clinique → Autorité flamande, XML selon le XSD 2.0)^[2]. Attention : la page de contact du Departement Zorg indique que les déclarations d'infections ne peuvent pas être envoyées par la poste^[4], ce qui entre en conflit avec la ligne du courrier postal dans le tableau (voir « Incertitudes et informations contradictoires »).

Le Departement Zorg cite comme avantage de la déclaration XML une manière unique, uniforme et sécurisée en Flandre, avec téléchargement automatique vers les systèmes de dossiers^[2]. Comme outil d'aide pour la déclaration de laboratoire, le département publie les codes ICD-10 et les noms des maladies à déclaration obligatoire^[2]. Pour les résultats de laboratoire en général, l'ensemble belge de codes de laboratoire est géré dans ReTaM^[5] ; voir LOINC et le sous-ensemble belge (ReTaM) et Échange des résultats de laboratoire. Dans la déclaration de laboratoire, la maladie est donc désignée par l'ICD-10, alors que les tests de laboratoire sont codés ailleurs avec LOINC/ReTaM ; la source du département ne mentionne ni LOINC ni ReTaM.

Déclaration obligatoire et surveillance

Outre la déclaration obligatoire régionale, Sciensano collabore, pour la surveillance des maladies infectieuses, avec des laboratoires via les laboratoires vigies (depuis 1983) et les centres nationaux de référence (depuis 2011)^[6]. Les laboratoires vigies participent volontairement à EPILABO (pas de page de concept propre)^[7] et envoient les résultats de tests via HD4DP v2 vers Be-HERA (HD4DP v2 (healthdata.be))^[7]. Il s'agit d'un autre flux, avec un autre objectif : déclaration individuelle obligatoire à la région, par opposition à la surveillance volontaire.

La déclaration obligatoire est une obligation légale dotée d'un canal numérique élaboré : l'eHealthBox de la Plate-forme eHealth^[3][2]. Pour les laboratoires, il existe un format XML structuré^[3]. Les médecins sans e-form peuvent déclarer via le formulaire de déclaration, l'eHealthBox, le courriel sécurisé, la poste ou le téléphone ; les déclarations urgentes se font toujours par téléphone^[3]. Selon le département, actuellement seuls les laboratoires peuvent déclarer par voie électronique ; un déploiement vers les médecins individuels est prévu, et un usage à titre d'essai via l'eHealthBox est déjà possible dès à présent^[3].

• Obligation légale : tous les médecins, donc aussi les médecins hospitaliers, et le chef du laboratoire de biologie clinique sont soumis à l'obligation de déclaration dans les 24 heures^[3] ; en cas de non-respect, une amende administrative est possible^[3].
• Laboratoire : le système d'information de laboratoire peut déclarer automatiquement via XML sur l'eHealthBox, après une phase de test avec le Departement Zorg^[2].
• Médecins à l'hôpital : l'e-form trouvé fait partie du logiciel de médecine générale^[3] ; une variante pour le DPI hospitalier n'a pas été trouvée. Les médecins hospitaliers peuvent déclarer via le formulaire de déclaration, l'eHealthBox, le courriel sécurisé, la poste ou le téléphone^[3] ; les déclarations urgentes toujours par téléphone^[3].
• Recommandation (propre) : vérifiez si le système d'information de laboratoire (LIS) prend en charge la déclaration XML (XSD 2.0) et si la liste ICD-10 du département est tenue à jour dans ce système ; convenez en interne de qui déclare en cas de suspicion clinique sans confirmation du laboratoire.

Conditions techniques et limites

Pour la voie XML, des règles strictes de l'eHealthBox s'appliquent (une déclaration par message, base64, chiffrement, type de transport)^[2]. Quiconque utilise l'eHealthBox comme service web a besoin d'un certificat eHealth et d'un service de chiffrement^[8] ; voir aussi Intégration technique avec l'infrastructure eHealth.

• Le régime en Wallonie et à Bruxelles n'a pas été examiné ; les listes diffèrent légèrement d'une région à l'autre^[1].
• Aucun chiffre n'a été trouvé sur le nombre de laboratoires qui déclarent par voie électronique ; non trouvé ≠ pas d'utilisation.
• Codage : la déclaration utilise l'ICD-10 pour la maladie^[2], alors que les résultats de laboratoire utilisent en général LOINC/ReTaM^[5].
• E-form versus « uniquement les laboratoires » : la même page du département cite un e-form dans le logiciel de médecine générale comme canal de déclaration^[3], mais indique aussi qu'actuellement seuls les laboratoires peuvent déclarer par voie électronique^[3]. Cette phrase vise peut-être uniquement la voie XML/UMM ; ce n'est pas clarifié (repris dans le registre des contradictions).
• La date d'entrée en vigueur du XSD 2.0 n'a pas été trouvée^[2] ; la procédure de laboratoire demande néanmoins une mise à jour vers la version 2.0^[2].
• Courrier postal comme canal de déclaration : la page de déclaration cite le courrier postal sous pli fermé comme mode de déclaration possible^[3], mais la page de contact du Departement Zorg indique que les déclarations d'infections ne peuvent pas être envoyées par la poste^[4]. La question de savoir quelle page prévaut n'est pas tranchée (reprise dans le registre des contradictions). Recommandation (propre) : ne choisissez pas la poste comme canal de déclaration sans confirmation du Departement Zorg.