HL7 Europe Medication Prescription and Dispense (MPD)

• Quoi : un guide d'implémentation FHIR européen pour la prescription électronique et la dispensation électronique, conçu comme base flexible pour les spécifications nationales et les services transfrontaliers^[1].
• Comment : le guide fixe uniquement les modèles de données, et non les mécanismes d'échange entre systèmes^[2].
• État : la version 1.0.0 est la première release STU pour FHIR R4, publiée le 11 mai 2026^[3].
• MaSanté@UE : le service transfrontalier de prescription électronique fonctionne encore dans un avenir proche avec HL7 CDA et passera plus tard, sans date mentionnée, à FHIR^[4].
• Planification : les règles de l'EHDS pour la prescription électronique et la dispensation électronique s'appliquent à partir du 26 mars 2029^[5].
• Prochaine modification : HL7 Europe s'attend à ce que l'acte d'exécution définitif de l'article 15 modifie légèrement les exigences et entraîne une révision du guide^[4].

Le HL7 Europe Medication Prescription and Dispense-IG (MPD) traite de la prescription électronique et de la dispensation électronique dans le contexte européen, en cohérence avec les lignes directrices de l'eHealth Network (eHN) et les travaux préparatoires de l'EHDS^[1]. Un guide d'implémentation (IG) est un ensemble de profils et de règles qui fixe comment les ressources FHIR sont complétées pour une application donnée. Le guide est conçu comme base flexible pour les spécifications nationales et pour les services transfrontaliers^[1]. Le portail des IG de HL7 Europe le décrit comme des prescriptions électroniques et des dispensations électroniques pour l'échange transfrontalier, alignées sur le modèle de l'EHDS^[6].

Le guide se concentre sur le périmètre imposé par l'EHDS (un médicament qu'un prestataire de soins prescrit pour un patient et qu'une pharmacie délivre à une personne physique), mais reste utilisable pour des cas voisins tels que la médication hospitalière et la délivrance par un appareil^[7].

Historique

Les premiers services transfrontaliers opérationnels pour le résumé patient et la prescription électronique ont démarré en 2019, sur la base de HL7 CDA R2.0 (Clinical Document Architecture, l'ancien standard de documents XML de HL7), comme résultat du projet epSOS (2008-2014)^[4]. Ces deux services sont aujourd'hui déployés via MaSanté@UE^[8] ; HL7 Europe veut que le guide MPD devienne aussi la base des services transfrontaliers de MaSanté@UE^[1].

Versions et statut

Qui le développe et le gère

Selon le guide, HL7 Europe rédige le profil MPD européen et offre la plate-forme de collaboration autour de l'EHDS^[1]. Le guide est le fruit d'une collaboration entre organisations de normalisation avec IHE Pharmacy, le groupe pharmacie d'IHE^[1]. Selon le communiqué de HL7 Europe du 25 mai 2026, ce travail a été mené dans le cadre du projet MPD GEMINI, avec notamment les groupes pharmacie d'IHE et de HL7^[11].

La Joint Action Xt-EHR participe également ; dans le lot de travail 6, tâche 6.2, elle prépare les futurs actes d'exécution de l'EHDS pour la prescription électronique et la dispensation électronique^[1]. Le livrable Xt-EHR D6.2 renvoie à ce guide pour les spécifications d'échange FHIR, avec un snapshot propre et des publications pour R4 et R5^[10]. Le groupe de travail compte aussi des participants de MaSanté@UE, de HL7 Pharmacy et de plusieurs fournisseurs de DPI, ainsi que des intéressés de plus de 20 pays^[1].

Modèle de données sans transactions

Le guide définit les modèles de données des prescriptions électroniques et des dispensations électroniques européennes, mais pas les mécanismes par lesquels ces données circulent entre systèmes^[2]. Il recommande aux implémenteurs, parmi lesquels les développeurs de DPI et les pays sans infrastructure transactionnelle existante, de combiner ses modèles avec les transactions du profil IHE Medication Prescription and Dispense ; ce conseil est informatif, non prescriptif^[2]. Le guide ne fixe expressément aucune spécification transfrontalière : MaSanté@UE a ses propres règles et de nombreux pays disposent déjà d'une infrastructure de prescription électronique avec leurs propres transactions^[2].

Base nationale et dérivation transfrontalière

Le guide MPD est la spécification moins stricte, adaptable aux applications nationales ; une spécification plus stricte pour l'échange transfrontalier peut en être dérivée, et les points de contact nationaux assurent la conversion là où c'est nécessaire^[4]. Selon le guide, la Commission européenne devient propriétaire des spécifications de l'EHDS^[4].

HL7 Europe veut que le guide fasse partie des spécifications de l'EEHRxF (le format européen d'échange des dossiers médicaux électroniques) et serve de base aux guides nationaux et à MaSanté@UE^[1]. Il s'agit d'une ambition du guide, non d'une décision ; la spécification que l'EEHRxF retiendra pour la prescription électronique dépend de l'acte d'exécution de l'article 15^[4].

MaSanté@UE : encore CDA, plus tard FHIR

Selon le guide, les services transfrontaliers de prescription électronique et de dispensation électronique de MaSanté@UE fonctionnent encore dans un avenir proche avec HL7 CDA, les nouveaux services de MaSanté@UE utilisent déjà HL7 FHIR et les services existants passeront plus tard à FHIR ; le guide ne mentionne pas de date^[4]. La Commission décrit MaSanté@UE avec deux services déployés, l'ordonnance électronique et la dispensation électronique d'une part et le dossier du patient d'autre part, tandis que les images médicales, les résultats de laboratoire et les rapports de sortie d'hôpital suivront à plus long terme^[8]. Le plan de travail 2026 de MaSanté@UE prévoit une preuve de concept, réalisée par un fournisseur de solutions avec FHIR, pour la prescription électronique et le résumé patient, afin de préparer la discussion sur la transition vers FHIR^[12].

Belgique

La Belgique plaide pour un standard FHIR européen unique par type de message, notamment aussi pour les prescriptions électroniques et les dispensations électroniques de médicaments^[13]. En Belgique, un message transfrontalier est créé le plus près possible de la source d'information : par le gestionnaire d'une banque de données centrale, comme Recip-e pour les prescriptions électroniques, ou par le progiciel de DPI^[13]. Le point de contact national belge pour l'eSanté est encore en préparation et se concentre d'abord sur le résumé patient^[13]. Aucune source belge déclarant que les profils de médication belges sont alignés sur le guide MPD ou en sont dérivés n'a été trouvée ; ce n'est pas une preuve qu'il n'existe pas de plan.

L'issue de la wave 11 après la date limite du 30 septembre 2026 n'a pas été trouvée. HL7 Europe s'attend à ce que l'acte d'exécution définitif de l'article 15 modifie légèrement les exigences, ce qui entraînera une révision du guide^[4].

Le guide couvre en premier lieu la prescription qu'une pharmacie délivre à une personne physique, mais il est expressément utilisable pour la médication hospitalière^[7]. Le guide lui-même ne crée aucune obligation directe pour un hôpital ; les obligations de l'EHDS en matière de prescription électronique s'appliquent à partir du 26 mars 2029^[5]. Dans l'approche belge, c'est le gestionnaire de la banque de données centrale ou le progiciel de DPI qui crée le message transfrontalier^[13].

Recommandation : demandez aux fournisseurs de DPI et de logiciels de prescription comment leur modèle de médication se situe par rapport au guide MPD et aux profils belges, sans déduire du guide lui-même une obligation d'implémentation.

Recommandation : suivez l'acte d'exécution de l'article 15 de l'EHDS ; c'est lui seul qui déterminera quelle version ou quelle spécification dérivée deviendra contraignante.

• Quels services de MaSanté@UE utilisent déjà FHIR : le guide MPD (mai 2026) affirme que les nouveaux services de MaSanté@UE utilisent déjà HL7 FHIR^[4], alors que la Commission décrit MaSanté@UE avec deux services^[8] et ne planifie l'EEHRxF pour l'imagerie, le laboratoire et les rapports de sortie qu'avec une date limite pour les propositions de modification en septembre 2027 (wave 12)^[12]. Le guide ne précise pas quel nouveau service fonctionne déjà sur FHIR.
• Passage de CDA à FHIR : aucune date officielle n'a été trouvée pour la transition du service de prescription électronique existant ; il n'y a que la preuve de concept du plan de travail^[12].
• Exigences définitives : l'acte d'exécution de l'article 15 peut encore modifier les exigences^[4].
• Alignement belge : il n'a pas été trouvé comment les profils de médication belges et la conversion pour l'usage transfrontalier se situent par rapport à ce guide.