HL7 Europe

• Quoi : HL7 Europe Foundation est une fondation privée que HL7 International a créée en 2010 à Bruxelles comme son bureau régional européen^[1].
• Comment : elle a développé des guides d'implémentation FHIR pour les six catégories prioritaires de données de l'EHDS, alignés sur le modèle logique de la Joint Action Xt-EHR^[1][2].
• État : au 5 novembre 2026, Base and Core (2.0.1) et Laboratory Report (2.1.0) sont une deuxième STU, tandis que le résumé patient et le rapport d'imagerie sont encore en ballot^[3][4][5][6].
• Gouvernance : HL7 International nomme 5 des 13 administrateurs et les affiliés européens en élisent 3^[7] ; seuls les affiliés votent officiellement sur les ballots européens^[8].
• Belgique : HL7 Belgium est représenté dans l'équipe de coordination technique^[7], et la Belgique figure dans la liste des 12 États membres du projet pilote i2X^[1].
• Hôpital : par la communauté Hospitals on FHIR, HL7 Europe veut faire adopter FHIR dans les institutions de soins^[1].
• Principale incertitude : les actes d'exécution relatifs au format d'échange européen sont attendus début 2027^[2], et au 5 novembre 2026, leur phase de projet était encore indiquée « upcoming »^[9].

HL7 Europe Foundation est une fondation privée que HL7 International a créée en 2010 à Bruxelles comme son bureau régional européen^[1]. À la BCE, HL7 Europe (numéro d'entreprise 0826.312.613) est inscrite sous la forme juridique de fondation privée depuis le 28 mai 2010^[10], avec son siège au square de Meeûs 38-40 à 1000 Bruxelles^[10]. C'est une fondation sans but lucratif qui entend répondre aux besoins européens de normalisation en santé numérique^[7]. Sa mission est de fournir des standards qui rendent possible l'interopérabilité mondiale des données de santé, afin que chacun puisse consulter et utiliser en toute sécurité les bonnes données de santé quand c'est nécessaire^[7].

HL7 Europe indique qu'il existe plus de 40 affiliés HL7 nationaux, dont plus de 20 en Europe, parce que les standards sont mondiaux mais que leur mise en œuvre est locale et influencée par les politiques locales^[11]. Un affilié est une organisation HL7 nationale liée à HL7 International par un accord d'affiliation, comme HL7 Belgium^[12].

Gouvernance et organes

Lors de l'élection du conseil d'administration d'octobre 2026, 21 des 23 affiliés européens ont voté^[14] ; les représentants élus siègent pour deux ans, à partir du 1er janvier 2027^[14]. Le 15 janvier 2024 s'est tenue à Athènes la première Working Group Meeting de HL7 Europe, conjointement avec un FHIR Marathon^[7]. La Working Group Meeting de Málaga, du 16 au 20 novembre 2026 (prévue), commence par des sujets transversaux tels que les obligations découlant des articles 15 et 36 de l'EHDS et l'alignement sur les modèles logiques^[15].

Europese FHIR-implementatiegidsen

HL7 Europe ontwikkelde FHIR-implementatiegidsen voor alle zes prioritaire gegevenscategorieën van de EHDS, met steun van de affiliates in het technische coördinatieteam^[1]. Die gidsen, in de 'EU-realm' van HL7, zijn afgestemd op het logische model van de Joint Action Xt-EHR^[2]. Volgens de EU Health Data API definiëren afzonderlijke content-IG's van HL7 Europe de structuur en inhoud van elke prioritaire categorie^[16]. Xt-EHR-deliverable D6.2 beschouwt de HL7 Europe-gidsen als integraal deel van de deliverable; ze doorlopen daarnaast het gewone ballotproces van HL7 Europe^[17]. Iedereen mag commentaar geven op die ballots, maar alleen affiliates stemmen officieel^[8]. Een ballot loopt minstens 30 dagen^[13] en is aangenomen als minstens vijf affiliates stemden en twee derde van de niet-onthoudende stemmen positief is^[13]; de volledige regels voor besluitvorming, ballots en versienummering staan op Besluitvorming en ballotprocedure van HL7 Europe. Voor haar FHIR-projecten en -specificaties hanteert HL7 Europe een eigen FCP Compliance Policy: formele ballots volgen haar procedure voor de publicatie van standaarden^[18], en de specificaties verschijnen onder de vrije licentie CC0^[18].

De Base and Core-IG wil een basis zijn voor interoperabiliteit en hergebruik in nationale projecten, Europese initiatieven en afgeleide HL7 Europe-gidsen^[19]; de ontwikkeling van de huidige versie werd ondersteund door Xt-EHR^[19]. De Base- en Core-IG's verschenen in het najaar van 2025 als STU, samen met een Extensions-pakket ter ondersteuning van de EHDS^[2], na een ballot- en consultatieronde waaraan alle Europese affiliates deelnamen^[20]. De STU2-ballot van Base and Core (R4) in januari 2026 is aangenomen met 78%: 11 stemmen voor en 3 tegen, waarbij twee Nederlandse stemmen als één telden^[21]. In de werkversie 1.4.0-ci van de Extensions-IG (september 2026) was de extensie laboratory-accredited ongewijzigd verhuisd uit de Laboratory Report-IG^[22]; een analyse stelde voor die wijziging als errata 1.3.1 of als herpublicatie van 1.3.0 uit te brengen in plaats van als 1.4.0, omdat een minor-verhoging als functionele uitgave leest^[22]. Extensions 1.3.1 verscheen op 12 september 2026 als technische correctie van 1.3.0 die de extensie overneemt^[23].

De EU Health Data API koppelt de categorieën aan deze gidsen: de patiëntsamenvatting aan Patient Summary, de medische testresultaten aan Laboratory Report, het ontslagverslag aan Hospital Discharge Report en de beeldvorming aan Imaging Study/Report en Imaging Manifest, telkens via documentuitwisseling (MHD)^[16]. Meer over het formaat zelf staat op EEHRxF (format européen d'échange des dossiers de santé informatisés).

Europese projecten

HL7 Europe neemt sinds haar oprichting deel aan door de EU gefinancierde projecten om interoperabiliteitsstandaarden te ontwikkelen en te verspreiden^[27]. Volgens de voorzitter van de raad van bestuur verschuift de focus nu van afzonderlijke onderzoeksprojecten naar EHDS-initiatieven en ondersteuning van de affiliates^[1]. HL7 Europe droeg ook bij aan de eHealth Stakeholder Group, een raadgevend orgaan van Europese koepelorganisaties voor de Europese Commissie^[11].

Samenwerking met andere organisaties

HL7 Europe heeft een liaison A-relatie met CEN/CENELEC, een samenwerkingsovereenkomst met IHE Europe, en werkt nauw samen met EFMI en HIMSS^[1]. Ze zette in het kader van de EHDS de samenwerking met IHE Europe en CEN/TC 251 voort^[1]. Met IHE-Europe leidt ze het gezamenlijke initiatief EURIDICE, dat volgens een ontwerp-persbericht op haar Confluence onderschreven specificaties ter ondersteuning van de EHDS ontwikkelt^[28]. Volgens datzelfde ontwerp werden de EURIDICE-specificaties in maart 2026 in Brussel getest tijdens de Xt-EHR Projectathon 2026, georganiseerd door het Xt-EHR-project en IHE-Europe^[28]. Het ontwerp van versie 1.1.0 van het FCP-beleid voegt voor EURIDICE een gezamenlijke ballotprocedure en gedeelde intellectuele eigendom toe^[18].

Ziekenhuizen en implementatoren

HL7 Europe richtte de gemeenschap Hospitals on FHIR op en host ze, om FHIR in zorginstellingen ingang te doen vinden^[1]. Volgens HL7 Europe worstelen de meeste EU-ziekenhuizen met de invoering van geavanceerde interoperabiliteitsstandaarden, omdat hun leveranciers FHIR niet ondersteunen of omdat personeel en cultuur moeten groeien^[11]. Eind 2025 telde de gemeenschap 135 actieve leden en 12 ambassadeurs uit 8 landen, waaronder België^[1]. In juni 2026 organiseerde ze met HL7 Europe en het XiA-project een webinar over het implementeren van het EU-laboverslag in een ziekenhuis^[31]. Daarnaast biedt de HL7 Europe Facility tools en sandboxen om HL7 EU-standaarden en specificaties van EU-projecten te begrijpen, te testen, te valideren en te implementeren^[11].

Belgique

• Format européen en devenir : les guides de HL7 Europe décrivent, par catégorie prioritaire, la structure et le contenu des données^[16], mais la version juridiquement applicable dépend des actes d'exécution attendus début 2027^[2].
• Maturité inégale : le rapport de laboratoire est une deuxième STU, tandis que le résumé patient et le rapport d'imagerie sont encore en ballot^[4][5][6] ; voir HL7 International pour la signification de STU et de ballot.
• Fournisseurs : HL7 Europe voit dans l'absence de prise en charge de FHIR par les fournisseurs une raison principale des difficultés des hôpitaux de l'UE dans l'adoption^[11].
• Accès par la communauté : Hospitals on FHIR et les webinaires s'adressent directement aux hôpitaux^[1][31], et les bacs à sable de la HL7 Europe Facility permettent de tester des spécifications^[11].
• Voix belge : la participation aux guides européens passe par HL7 Belgium, qui siège dans l'équipe de coordination technique et peut voter^[7][8].
• Recommandation : demandez aux fournisseurs de DPI et d'intégration d'indiquer comment ils suivent les guides de HL7 Europe (surtout le rapport de laboratoire et le rapport de sortie), et suivez les ballots via HL7 Belgium, afin qu'un hôpital ne démarre pas seulement après l'acte d'exécution.

• Nombre d'affiliés européens : 22 sur la page d'accueil^[32], 23 dans le message électoral d'octobre 2026^[14], et « plus de 20 » sur la page des standards^[11].
• Nombre de groupes de travail de HL7 International : la page des standards de HL7 Europe cite plus de 30 groupes de travail, HL7 International elle-même plus de 40^[11].
• Statut juridique des guides : au 5 novembre 2026, la phase de projet de l'acte d'exécution était encore indiquée « upcoming »^[9], et HL7 Europe ne peut elle-même imposer d'exigences aux États membres^[17].
• Adoption du guide de laboratoire : le rapport annuel cite six pays sans les énumérer^[1] ; il n'a pas été trouvé si la Belgique en fait partie.
• i2X en Belgique : la Belgique participe^[1], mais le partenaire belge et les projets pilotes n'ont pas été trouvés.
• EURIDICE et le Projectathon : la description d'EURIDICE et du test à Bruxelles provient d'un communiqué de presse marqué comme projet (« Draft ») sur Confluence^[28] ; aucune publication définitive n'en a été trouvée.
• Alignement belge : aucune décision publique de fonder les profils belges sur HL7 Europe Base and Core n'a été trouvée ; l'IG core 2.2.0 cite comme dépendances des paquets de HL7 International^[34].

« Non trouvé » n'est pas une preuve d'absence.