MaSanté@UE (MyHealth@EU)

MaSanté@UE est la marque de l'eHealth Digital Service Infrastructure (eHDSI) pour la continuité transfrontalière des soins^[1]. Les pays relient leurs systèmes nationaux via un National Contact Point for eHealth (NCPeH), avec un financement européen (CEF Telecom 2015-2020, EU4Health 2021-2027)^[1]. Il s'agit d'une infrastructure publique européenne, pas d'un produit commercial. Les droits des patients et les obligations des prestataires de soins sous l'EHDS figurent sur Utilisation primaire des données de santé électroniques (EHDS) – chapitre II.

Quel problème résout-il ?

Un prestataire de soins dans un autre État membre peut consulter les données d'un patient ou délivrer une prescription. Sous l'EHDS (Espace européen des données de santé), la participation, auparavant volontaire, devient obligatoire pour les États membres^[2]. Les États membres doivent veiller à ce que les professionnels de la santé aient accès gratuitement aux catégories prioritaires, y compris dans le cadre de soins transfrontaliers ^[2].

Données et interfaces techniques

• Format : l'échange repose sur le EEHRxF (format européen d'échange des dossiers de santé informatisés)^[2]. Le guide d'implémentation European Patient Summary (ballot) entend constituer la base de l'EEHRxF et donc de MaSanté@UE^[3][4].
• Terminologie : sous 2026/2083, les États membres sont responsables de la traduction et du mapping des systèmes de codes et des jeux de valeurs vers l'EEHRxF^[5] ; les points de contact peuvent utiliser le service central de terminologie de la Commission^[5] (voir Serveur national de terminologie (FHIR)).
• Accès : selon la plate-forme eHealth, l'État membre qui fournit les données applique ses règles nationales (Consentement éclairé au partage de données, Matrice d'accès (règlement de la plate-forme eHealth et du Comité de sécurité de l'information)), sur la base de la relation de soins confirmée par l'État membre demandeur^[6].
• Identification : la position belge pour l'authentification transfrontalière est un moyen eIDAS de niveau 'substantial', y compris les portefeuilles EUDI^[6]. L'acte d'exécution relatif à l'identification n'a pas été trouvé comme adopté^[7].

Chaque État membre désigne un seul point de contact national pour la santé numérique et le notifie à la Commission pour le 26 mars 2027 (art. 23(2))^[2]. Les États membres doivent raccorder tous les prestataires de soins à leur point de contact et veiller à ce que les prestataires de soins raccordés puissent échanger dans les deux sens avec ce point de contact (art. 23(5))^[2]. L'art. 23(2)-(6) suit l'application échelonnée de l'art. 105 : 26 mars 2029 pour le résumé patient et l'e-prescription/e-délivrance, 26 mars 2031 pour les autres catégories^[2].

Belgique. Selon la Plate-forme eHealth, celle-ci agit pour l'utilisation primaire comme point de contact national et porte d'accès vers MaSanté@UE ; une connexion de production n'existe pas encore^[6]. Le NCPeH belge est en préparation et se concentre d'abord sur le résumé patient^[6]. Les dirigeants de la plate-forme eHealth et de la HDA représentent la Belgique au sein du comité de l'EEDS^[6]. Aucune désignation légale formelle n'a été trouvée.

Version, statut et feuille de route

• Selon la Commission (état au 2026-10-08), l'échange d'e-prescriptions et de résumés patient est ouvert à tous les pays de l'UE ; de nombreux pays de l'UE/EEE mettent en place ces services^[1].
• Le règlement d'exécution (UE) 2026/2083 a été adopté le 18 septembre 2026 (JO 21 septembre 2026) ^[5] ; selon EUR-Lex, il prend effet à partir du 11 octobre 2026^[5] et selon l'art. 19, il est applicable à partir du 26 mars 2027^[5] (voir incertitudes).
• Les points de contact qui échangeaient déjà via l'eHDSI avant le 26 mars 2029 sont considérés comme en règle au regard des exigences d'autorisation. Le NCPeH belge ne relève de ce régime transitoire que s'il échange via l'eHDSI avant le 26 mars 2029 ; sinon, il doit passer par l'autorisation complète ; cela découle de la disposition transitoire^[5].
• Planification Belgique : préparation sémantique et technique (FHIR, SNOMED CT) d'ici 2027, service Patient Summary opérationnel à la mi-2028, tests avec les services centraux de l'UE au T4 2028 et go-live national au plus tard début 2029^[6]. Le ministre veut respecter ce calendrier européen, en s'appuyant sur BIHR (Belgian Integrated Health Record) (intention politique)^[8].

Obligation (règlement, devoir de l'État membre) : la Belgique doit raccorder chaque hôpital au point de contact et veiller à ce qu'il puisse échanger dans les deux sens (art. 23(5))^[2] ; en cas d'envoi automatique, l'EEHRxF reçu doit pouvoir être accepté et lu (art. 15(4))^[2]. Les deux valent à partir du 26 mars 2029 pour le résumé patient et l'e-prescription/e-délivrance et à partir du 26 mars 2031 pour les autres catégories^[2].

Choix belge : un message transfrontalier est créé le plus près possible de la source, pour les informations figurant dans le DPI par le progiciel de DPI^[6].

Recommandation : demandez au fournisseur du DPI comment le DPI fournit et reçoit des résumés patient et (plus tard) des rapports de laboratoire et de sortie dans l'EEHRxF, et suivez la planification du NCPeH belge 2027-2029.

Conditions préalables et limites

• L'EEHRxF lui-même n'est pas encore fixé dans un acte d'exécution^[9] ; le projet de 2026/2083 y renvoyait comme à un acte encore à adopter^[10].
• Le point de contact belge doit d'abord être en production et, sauf s'il échange déjà via l'eHDSI avant le 26 mars 2029, obtenir l'autorisation^[5].

• Il n'a pas été trouvé quelle source belge fournit le résumé patient sortant, ni si la Belgique est déjà active pour l'e-prescription via MaSanté@UE.
• Date d'application de 2026/2083 : le règlement repose sur l'art. 23(4) et (8) de l'EHDS^[5] et est, selon l'art. 19, applicable à partir du 26 mars 2027^[5], alors que l'art. 105, cinquième alinéa, de l'EHDS ne rend les actes d'exécution pris sur la base de l'art. 23(4) applicables qu'à partir des dates de phase 2029/2031^[2]. Lecture possible : la partie fondée sur l'art. 23(8) suit la date générale, la partie fondée sur l'art. 23(4) suit l'échelonnement (interprétation).
• La planification (go-live début 2029) est une planification belge, pas une obligation ; la date légale est le 26 mars 2029^[6][2].