IHE (Integrating the Healthcare Enterprise)

• Quoi : IHE est une initiative de professionnels de santé et de l'industrie qui met en œuvre de manière coordonnée des normes existantes comme DICOM et HL7 pour des besoins cliniques concrets.^[1]
• Comment : un profil IHE fixe les acteurs, les transactions et le contenu d'information d'un cas d'usage, et les fournisseurs testent leurs systèmes sur cette base lors des Connectathons.^[2][2]
• Qui : IHE International est une association sans but lucratif de droit de l'Illinois ; IHE-Europe en est membre en tant que comité régional et fédère les membres européens, dont le comité national belge IHE Belgium.^[3][4][5]
• Europe : la Commission a admis en 2015 27 profils IHE comme référence dans les marchés publics, et IHE-Europe travaille avec HL7 Europe, au sein d'EURIDICE, à des spécifications pour l'EEDS.^[6][7]
• Hôpital : IHE Belgium veut que les prestataires de soins belges utilisent des profils IHE dans leurs appels d'offres, leurs exigences et leurs développements propres.^[8]
• Prochain changement : la prochaine semaine européenne du Connectathon est prévue à La Haye du 19 au 23 avril 2027.^[9]
• Principale incertitude : selon IHE-Europe, la conformité IHE sera exigée dans les appels d'offres, alors que la décision permet seulement aux profils de servir de référence.^[10][6]

IHE (Integrating the Healthcare Enterprise) est une initiative de professionnels de santé et de l'industrie visant à améliorer la manière dont les systèmes informatiques de santé partagent l'information ; elle promeut l'utilisation coordonnée de normes existantes comme DICOM et HL7 pour des besoins cliniques concrets.^[1] IHE n'écrit donc pas elle-même de nouvelle norme de base : un profil IHE fixe les acteurs (rôles système), les transactions (messages entre ces rôles) et le contenu d'information nécessaires à un cas d'usage clinique, en renvoyant à des normes existantes.^[2] IHE publie toutes ses spécifications selon un processus de consensus ouvert et les met librement à disposition sous une licence Creative Commons.^[7]

IHE travaille selon un processus annuel récurrent en quatre étapes qui réunit les utilisateurs et les développeurs de l'informatique de santé.^[2] La dernière étape est le test des systèmes des fournisseurs lors d'événements soigneusement planifiés et encadrés, les Connectathons.^[2] IHE-Europe définit le Connectathon comme un test tel que décrit dans l'ISO/TR 28380-1:2014, au cours duquel les fournisseurs valident la conformité de leurs systèmes aux IHE Technical Frameworks et leur interopérabilité avec d'autres systèmes.^[11] Le portail central des résultats décrit des Connectathons depuis 2001, chaque année en Asie, en Europe et en Amérique du Nord.^[12]

Structure : IHE International, IHE-Europe et IHE Belgium

IHE International, Incorporated est une association sans but lucratif constituée selon le droit de l'État américain de l'Illinois.^[3] Elle se compose d'organisations membres ; un membre peut désigner des représentants dans des comités de domaine et dans des deployment committees nationaux ou régionaux.^[3] L'IHE International Board est l'organe de direction suprême pour l'ensemble des travaux de développement d'IHE et se compose de représentants des domaines, des initiatives IHE nationales et régionales et des organisations sponsors.^[3] Les Principles of Governance ont été adoptés par le conseil d'administration le 5 octobre 2007 ; la version modifiée en vigueur date du 8 mai 2025.^[3]

Le travail de fond se fait dans des domaines : chaque domaine a un comité technique qui élabore les profils et un comité de planification qui assure la planification à long terme et organise des événements de test et des formations, et chaque domaine gère son propre Technical Framework.^[13] Selon la page de gouvernance, Devices, Endoscopy et IT Infrastructure figurent notamment parmi les domaines actifs.^[3]

IHE-Europe est membre d'IHE International en tant que Regional Deployment Committee et est l'organisation faîtière des deployment committees nationaux, des organisations d'utilisateurs et des membres fournisseurs en Europe.^[4] Selon la BCE, elle est depuis le 1er juin 2008 une association internationale sans but lucratif (numéro d'entreprise 0898.675.997), dont le siège se trouve depuis le 1er janvier 2025 au square de Meeûs à Bruxelles.^[14][14] Son règlement intérieur renvoie, pour les buts non lucratifs, à la loi belge du 25 octobre 1919 sur les associations internationales à but scientifique.^[11] Selon les statuts, tels que le règlement du 6 mai 2026 les résume, IHE-Europe dispose notamment d'une assemblée générale, d'un comité de pilotage et d'un comité exécutif.^[11] Pour devenir membre d'IHE-Europe, une organisation doit déjà être membre d'IHE International, et un comité national obtient automatiquement la qualité de membre d'IHE International par son adhésion active à IHE-Europe.^[11][11]

Un deployment committee national sollicite le soutien d'un ou de plusieurs sponsors IHE, généralement des autorités de santé ou des associations professionnelles.^[5] Selon IHE-Europe, la Belgique dispose d'un tel comité, tout comme notamment l'Autriche, la France, l'Allemagne, les Pays-Bas et le Royaume-Uni.^[5] Selon Agoria, IHE Belgium a été créé en décembre 2016 pour donner forme à IHE en Belgique.^[8] Il est hébergé au sein du groupe de travail de standardisation eHealth d'Agoria, groupe que dirige Agoria ICT en tant qu'opérateur sectoriel agréé par le NBN.^[8] Ce groupe traite des questions belges d'interopérabilité à l'aide des normes IHE et HL7 et se réunit chaque trimestre ; il comprend aussi HL7 Belgium et est ouvert à toute partie intéressée.^[15][16] IHE Belgium veut promouvoir l'utilisation des profils IHE dans les initiatives publiques, auprès des fournisseurs en Belgique et auprès des prestataires de soins belges dans leurs appels d'offres, leurs exigences et leurs développements propres.^[8]

Cycle de vie d'un profil

Le nouveau contenu IHE paraît sous forme de supplément qui traverse trois phases : public comment, trial implementation et final text.^[17] La version trial implementation est celle avec laquelle les fournisseurs développent leurs logiciels pour les Connectathons annuels.^[17] Les suppléments sont évalués chaque année quant aux demandes de modification résolues et à un nombre suffisant d'implémentations, et peuvent alors passer en final text.^[17] Dès qu'une spécification est en final text, la gouvernance IHE interdit les modifications non rétrocompatibles.^[17] Pour un utilisateur, cette phase a donc un sens : un profil en trial implementation comme SDPi peut encore changer après des tests lors des Connectathons.^[18]

Tests : Connectathons, Gazelle et IHE Catalyst

Selon IHE-Europe, elle organise le Connectathon annuel en Europe depuis 2001.^[26] En tant que comité régional, IHE-Europe est généralement propriétaire et organisatrice, directement ou via IHE Catalyst, de ce Connectathon, qui a chaque fois un hôte local dans un pays de sa zone.^[11] Le Connectathon 2026 s'est tenu du 23 au 27 mars 2026 à Bruxelles, selon Agoria pour la première fois depuis plus de vingt ans en Belgique.^[27][28] Au cours de cette semaine s'est aussi tenu un Plugathon pour dispositifs autour de l'intégration SDC/SDPi.^[29]

Gazelle est un environnement de test pour l'interopérabilité des systèmes eHealth, développé par IHE-Europe avec le soutien d'IHE aux États-Unis, au Japon, en Corée et en Australie.^[23] Le développement a été transféré en 2011 à Kereval, une entreprise de Rennes spécialisée dans les tests.^[23] IHE Catalyst est une organisation sans but lucratif qui veut accélérer le déploiement et l'adoption d'IHE.^[24] Elle prend le relais des anciens IHE-Services en offrant des services professionnels aux membres d'IHE, aux autorités nationales et régionales et aux projets qui déploient des profils IHE, fournit des services à IHE-Europe et à IHE USA, et pilote les investissements dans la plate-forme Gazelle et les outils de test.^[24][24][24]

Achats : la liste européenne de spécifications TIC

La plate-forme européenne multipartite sur la normalisation des TIC a évalué positivement, le 2 octobre 2014, 27 profils IHE en vue d'y faire référence dans les marchés publics, et l'eHealth Network a confirmé cet avis.^[6] La décision (UE) 2015/1302 de la Commission dispose ensuite que les profils IHE figurant à l'annexe peuvent servir de référence dans la passation des marchés publics.^[6] La décision justifie cela par le fait que de telles références permettent l'interopérabilité, aident les pouvoirs publics à éviter l'enfermement propriétaire (lock-in) et encouragent la concurrence.^[6] Les profils qui figurent dans cette annexe sont décrits sur Profils IHE de partage de documents (XDS, XCA, XCPD, MHD et apparentés).^[6]

Politique européenne : EEDS et MaSanté@UE

IHE-Europe et HL7 Europe regroupent leurs travaux pour l'EEDS dans l'initiative commune EURIDICE, et ce, selon le livre blanc d'IHE-Europe, sur la base d'un statement of understanding formel.^[7][26] EURIDICE veut élaborer des spécifications implémentables que la Commission et les États membres peuvent utiliser pour les actes d'exécution de l'EEDS ; il s'agit d'une offre, pas d'une décision.^[7] IHE PRISM est un programme qu'IHE International a lancé en 2025 pour traduire les besoins du marché et des politiques en spécifications testables, et IHE-Europe a lancé un IHE PRISM EHDS axé sur la mise en œuvre de l'EEDS.^[25][25]

Pour MaSanté@UE, IHE intervient surtout pour les tests : dans epSOS, le prédécesseur, la démonstration de la conformité à des normes comme IHE et HL7 passait par IHE International, avec les outils de test Gazelle et les Connectathons.^[30] Selon IHE-Europe, les outils de test IHE sont utilisés depuis 2017 pour tester la conformité des solutions de l'eHealth Network, aujourd'hui MaSanté@UE.^[26]

Dans les plans d'action belges, IHE figure comme méthode de travail et comme source d'avis.^[34][35] Le plan d'action e-Santé 2019-2021 proposait d'appliquer, à côté de KMEHR, les principes de conception et de profil IHE pour décrire une situation de soins à l'aide d'acteurs et de transactions.^[34] Ce même plan permettait aux organes de gouvernance de demander l'avis d'organes spécialisés, en citant IHE Belgium comme exemple.^[34] Dans le plan d'action 2022-2024, l'avis d'experts, dont IHE Belgium, est dans certains cas requis pour une décision du groupe de travail intercabinets (GTIC).^[35]

Dans la contribution belge aux discussions européennes aussi, c'est surtout FHIR qui ressort : dans la présentation de la feuille de route belge de la Plate-forme eHealth aux IHE-Europe Experience Days 2026, la Belgique demande des spécifications techniques européennes univoques et directement implémentables par type de message, élaborées sous forme de ressources FHIR R4.^[36] Au niveau européen, le livrable D6.2 de Xt-EHR affirme qu'IHE et HL7 Europe ne peuvent imposer aux États membres ni règles métier ni exigences en matière de données.^[32]

Des experts de l'industrie et des hôpitaux belges ont travaillé près de deux ans à des extensions belges du profil IHE PAM (Patient Administration Management) ; Agoria en propose un projet, et aucune extension nationale publiée n'a été trouvée.^[8][8] En tant que pays hôte de la semaine du Connectathon 2026, IHE-Belgium a organisé avec lifetech.brussels, Abrumet et Agoria un séminaire national sur les normes internationales et les profils IHE.^[37] Agoria propose depuis 2016 des académies portant notamment sur IHE XDS.^[38]

• Obligation : aucune règle belge imposant un profil IHE à un hôpital n'a été trouvée dans les sources traitées ; la décision (UE) 2015/1302 permet seulement aux profils de servir de référence dans les marchés publics.^[6]
• Achat : un hôpital qui achète dans le cadre des règles des marchés publics peut, dans un cahier des charges, renvoyer aux 27 profils IHE identifiés ; la décision y voit un moyen contre l'enfermement propriétaire (lock-in) et en faveur de la concurrence.^[6][6]
• Preuve de test : les Connectathons sont le moment où les fournisseurs valident la conformité de leurs systèmes aux Technical Frameworks, et la version trial implementation est ce qu'ils y testent.^[11][17]
• Lire la phase : un profil en final text ne subit plus de modifications non rétrocompatibles, un profil en trial implementation peut encore en subir.^[17][17]
• Recommandation (propre) : lors d'un appel d'offres pour un DPI, un PACS, un SIL ou une plate-forme d'intégration, demandez pour chaque profil IHE exigé quel acteur le produit joue, dans quelle phase se trouve le profil et s'il existe un résultat de Connectathon ou une déclaration d'intégration ; traitez la mention « conforme IHE » sans profil ni acteur comme une affirmation du fournisseur.

• « Pouvoir servir de référence » ou « exigé » : la décision (UE) 2015/1302 dit seulement que les profils IHE peuvent servir de référence dans la passation des marchés publics.^[6] IHE-Europe en fait une lecture plus large : selon elle, la conformité IHE sera exigée dans les marchés de systèmes eHealth à tous les niveaux, et la Commission a accepté les 27 éléments constitutifs comme l'ensemble normatif pour l'eHealth Network.^[10][26] Le texte juridique n'impose aucune obligation ; les formulations d'IHE-Europe sont une lecture qui lui est propre.
• La Belgique compte-t-elle comme comité national ? IHE-Europe cite la Belgique comme pays disposant d'un deployment committee national.^[5] Sur la page de gouvernance d'IHE International, la Belgique n'a pas été trouvée dans cette liste (voir les questions ouvertes).
• IHE Belgium a peu de travaux propres visibles : l'extension PAM belge est restée un projet dans les sources traitées.^[8]
• Participation belge aux Connectathons : aucune liste complète des fournisseurs ou institutions belges dans les résultats des Connectathons n'a été trouvée ; le portail des résultats n'a pas de filtre par pays. Les mentions isolées figurent sur les pages produit concernées.
• Rôle européen pas encore décidé : les spécifications d'EURIDICE et de l'EU Health Data API sont des propositions sur lesquelles la Commission et les États membres doivent encore décider.^[7][31]