Conceptrecord · Overzicht of dossier
Beweringen: EHDS in België (uitvoering)
- Overzicht of dossier
- niet van toepassing
- België (federaal/interfederaal)
- Vlaanderen
- Brussel
- Wallonië
- Duitstalige Gemeenschap
- Regelgeving
- Secundair datagebruik en registers
- Grensoverschrijdende uitwisseling
- Toestemming en therapeutische relatie
Atlas-ID ehds-belgie · 87 beweringen · 26 bronnen
· Laatst geverifieerd 30-09-2026
· Release 2026.10.05-1
Hoe België de EHDS (Verordening (EU) 2025/327) uitvoert, stand 30 september 2026. Er is geen wet, KB, samenwerkingsakkoord of interministeriële beslissing gevonden die de EHDS-rollen formeel aanwijst; de melding aan de Commissie moet uiterlijk 26 maart 2027. Het eHealth-platform coördineert het primair gebruik en bereidt het NCPeH voor (go-live gepland uiterlijk begin 2029); het Health Data Agency coördineert het secundair gebruik, maar zijn aanstelling als coördinerende toegangsinstantie en contactpunt moest in het voorjaar van 2026 nog politiek goedgekeurd worden, en pas daarna volgt wetgeving. Het KB van 2 april 2026 trok het KB toegang gezondheidsgegevens in; de regering koppelt de evaluatie van de toestemmingsregel aan de EHDS-opt-out. Wetgeving over opt-out en vergoedingen voor secundair gebruik moet nog worden opgesteld. De HealthData@EU-koppeling wordt niet vóór maart 2029 geactiveerd.
Hieronder staan de beweringen waarop de pagina over EHDS in België (uitvoering) steunt: korte, eigen geformuleerde feiten, elk met de bron en de vindplaats waar je ze kan nagaan. Lees het artikel · Zo werkt de Atlas.
Beweringen 87 beweringen
| Bewering | Soort | Bron | Vindplaats | Peildatum |
|---|---|---|---|---|
| Elke lidstaat moet een of meer digitale-gezondheidsautoriteiten aanwijzen voor uitvoering en handhaving van hoofdstuk II en de identiteit ervan uiterlijk 26 maart 2027 aan de Commissie meedelen. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | art. 19(1) | 26-09-2026 |
| Elke lidstaat wijst één nationaal contactpunt voor digitale gezondheid aan en meldt de identiteit ervan uiterlijk 26 maart 2027 aan de Commissie. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | art. 23(2) | 26-09-2026 |
| Elke lidstaat meldt naam en contactgegevens van het nationaal contactpunt voor secundair gebruik uiterlijk 26 maart 2027 aan de Commissie. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | art. 75(1) | 26-09-2026 |
| Lidstaten moeten de identiteit van hun gezondheidsgegevenstoegangsinstantie(s) uiterlijk 26 maart 2027 aan de Commissie meedelen. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | art. 55(6) | 26-09-2026 |
| Volgens het HDA verschuift de focus naar de juridische voorbereiding en de omzetting in nationale wetgeving, maar moet eerst de governancestructuur worden uitgeklaard (volgorde: governancebeslissing, dan wetgeving). ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Health Data Talk Series: Happy first birthday to the European Health Data Space (EHDS)! What does it mean for Belgium? (interview met de EU Unit Manager van het HDA) — Health Data Agency (HDA) - HDAcademy SRC-5bcfe019d1 | p. 2, Q1 | 30-09-2026 |
| Het HDA noemt het formaliseren van de politieke beslissing over de governancestructuur de eerste prioriteit; pas na een akkoord op interministerieel niveau kan het de nationale wetgevende vereisten en de procedurele en technische koppelingen versnellen. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Health Data Talk Series: Happy first birthday to the European Health Data Space (EHDS)! What does it mean for Belgium? (interview met de EU Unit Manager van het HDA) — Health Data Agency (HDA) - HDAcademy SRC-5bcfe019d1 | p. 4, Q5 | 30-09-2026 |
| In België coördineert het eHealth-platform de implementatie voor primair gebruik en het Health Data Agency die voor secundair gebruik. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | EHDS (European Health Data Space) - De Europese Verordening betreffende de Europese ruimte voor gezondheidsgegevens — eHealth-platform SRC-41ee539e0b | sectie 'Organisatie in België' | 25-09-2026 |
| Volgens het HDA (interview Health Data Talk Series, ca. maart 2026) moet de aanstelling van het HDA als coördinerende gezondheidsgegevenstoegangsinstantie (HDAB) en als nationaal contactpunt, als interfederale instelling, nog dringend politiek goedgekeurd worden op interministerieel niveau (voorbereiding, geen beslissing). ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Health Data Talk Series: Happy first birthday to the European Health Data Space (EHDS)! What does it mean for Belgium? (interview met de EU Unit Manager van het HDA) — Health Data Agency (HDA) - HDAcademy SRC-5bcfe019d1 | p. 2, Q1 'How are we doing at a national level?' | 30-09-2026 |
| Bij koninklijk besluit van 2 april 2026 (Belgisch Staatsblad 17 april 2026, in werking op de dag van bekendmaking) werd het koninklijk besluit van 15 december 2024 over de toegang tot gezondheidsgegevens ingetrokken. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | 2 APRIL 2026. - Koninklijk besluit tot intrekking van het koninklijk besluit van 15 december 2024 over de toegang tot gezondheidsgegevens — FOD Justitie - Belgisch Staatsblad (Justel); bron: FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu; 17-04-2026 SRC-9249ff9257 | art. 1-2 | 30-09-2026 |
| Volgens het Verslag aan de Koning bij het KB van 2 april 2026 heeft de EHDS-verordening een belangrijke impact op het Belgische eGezondheidssysteem en in het bijzonder op de toestemmingsvereiste voor het delen van gezondheidsgegevens in artikel 36 van de Kwaliteitswet. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | 2 APRIL 2026. - Koninklijk besluit tot intrekking van het koninklijk besluit van 15 december 2024 over de toegang tot gezondheidsgegevens — FOD Justitie - Belgisch Staatsblad (Justel); bron: FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu; 17-04-2026 SRC-9249ff9257 | Verslag aan de Koning, derde alinea | 30-09-2026 |
| Volgens de minister van Volksgezondheid nopen de EHDS-bepalingen (art. 8 en 10) de Belgische wetgever ertoe de artikelen 36 en volgende van de Kwaliteitswet, en mogelijk bepalingen in andere wetten, te evalueren (aangekondigde evaluatie, geen wetsontwerp). ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | 2 APRIL 2026. - Koninklijk besluit tot intrekking van het koninklijk besluit van 15 december 2024 over de toegang tot gezondheidsgegevens — FOD Justitie - Belgisch Staatsblad (Justel); bron: FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu; 17-04-2026 SRC-9249ff9257 | Verslag aan de Koning, derde alinea | 30-09-2026 |
| Volgens minister Vandenbroucke (Kamercommissie 24 juni 2026) moet voor de uitvoering van het secundair gebruik nog Belgische en regionale wetgeving worden opgesteld, onder meer over de opt-out en over vergoedingen. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Integraal verslag commissie Gezondheid en Gelijke Kansen, 24 juni 2026 (CRIV 56 COM 402) - o.a. vragen 56015146C (Bertels) over het Health Data Agency en 56015821C (Gijbels) over opschaling van innovatieprojecten — Kamer van volksvertegenwoordigers; 24-06-2026 SRC-6b1e91771e | vraag 01, antwoord minister (01.02), tweede pijler | 30-09-2026 |
| Status België: het NCPeH is nog in voorbereiding (niet in productie) en richt zich eerst op de patiëntsamenvatting. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | EHDS (European Health Data Space) - De Europese Verordening betreffende de Europese ruimte voor gezondheidsgegevens — eHealth-platform SRC-41ee539e0b | sectie 'Nationaal contactpunt inzake eGezondheid - Stand van zaken' | 25-09-2026 |
| Planning België: semantische en technische gereedheid (FHIR, SNOMED CT) tegen 2027, operationele Patient Summary-dienst medio 2028, testen met EU-centrale diensten in Q4 2028 en nationale go-live uiterlijk begin 2029. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | EHDS (European Health Data Space) - De Europese Verordening betreffende de Europese ruimte voor gezondheidsgegevens — eHealth-platform SRC-41ee539e0b | sectie 'Nationaal contactpunt inzake eGezondheid - Stand van zaken' | 25-09-2026 |
| Belgisch uitvoeringsprincipe: bij verzending vanuit België gebeurt de omzetting naar de Europese standaard zo dicht mogelijk bij de bron, voor centrale databanken door de verwerkingsverantwoordelijke (patiëntsamenvatting in de gezondheidskluizen, e-voorschriften in Recip-e). ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | European Health Data Space Regulation (EHDS Regulation), particularly with regard to primary use (presentatie aan het Informatieveiligheidscomité, 3 maart 2026) — Frank Robben (administrateur-generaal eHealth-platform), persoonlijke website; 03-03-2026 SRC-474c7c02c6 | dia 21 'General principles for Belgian implementation' | 30-09-2026 |
| Volgens het HDA-jaarverslag 2025 steeg het aantal dataproducten in de catalogus in 2025 van 401 naar 484, gedocumenteerd in drie landstalen volgens de FAIR-principes en HealthDCAT-AP. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Health Data Agency – Jaarverslag 2025 — Health Data Agency SRC-9ea5da12e3 | p. 16, 'Datacataloog' | 30-09-2026 |
| De definitieve koppeling van het HDA met de centrale diensten wordt niet vóór maart 2029 geactiveerd, omdat de EHDS pas dan van toepassing is en er juridische beperkingen gelden. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Health Data Talk Series: Happy first birthday to the European Health Data Space (EHDS)! What does it mean for Belgium? (interview met de EU Unit Manager van het HDA) — Health Data Agency (HDA) - HDAcademy SRC-5bcfe019d1 | p. 4, Q4 | 30-09-2026 |
| De verordening werd op 5 maart 2025 gepubliceerd in het Publicatieblad en trad op 26 maart 2025 in werking; dat markeert het begin van de overgangsfase. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | European Health Data Space Regulation (EHDS) — Europese Commissie, DG SANTE SRC-c2498648fc | sectie 'What is the timeline for the implementation of the EHDS Regulation?' | 25-09-2026 |
| Volgens het eHealth-platform treedt het voor primair gebruik op als Belgisch nationaal contactpunt en toegangspoort naar MyHealth@EU (rolbeschrijving, geen productiestatus). ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | EHDS (European Health Data Space) - De Europese Verordening betreffende de Europese ruimte voor gezondheidsgegevens — eHealth-platform SRC-41ee539e0b | sectie 'Organisatie in België' | 25-09-2026 |
| Volgens hetzelfde interview zijn de samenwerking met het Informatieveiligheidscomité als vergunningverlenende instantie, de aanwijzing van trusted data holders en ziekenhuisdatanetwerken als gezondheidsgegevensintermediairs in voorbereiding en moeten ze nog verder geformaliseerd worden. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Health Data Talk Series: Happy first birthday to the European Health Data Space (EHDS)! What does it mean for Belgium? (interview met de EU Unit Manager van het HDA) — Health Data Agency (HDA) - HDAcademy SRC-5bcfe019d1 | p. 2, Q1 | 30-09-2026 |
| Het HDA-jaarverslag 2025 noemt bij de voorbereide politieke beslissingen ook de rechtstreekse samenwerking van het HDA met het Informatieveiligheidscomité voor de goedkeuring van toegang tot gezondheidsdata voor secundair gebruik (voorbereiding, geen beslissing). ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Health Data Agency – Jaarverslag 2025 — Health Data Agency SRC-9ea5da12e3 | p. 30, hoofdstuk 5 HDAB | 30-09-2026 |
| Lidstaten moeten de markttoezichtautoriteit(en) voor de uitvoering van hoofdstuk III aanwijzen en hun identiteit aan de Commissie meedelen (art. 43(2)). ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | art. 43(2) | 26-09-2026 |
| Lidstaten wijzen markttoezichtautoriteiten voor EPD-systemen aan; dat mogen dezelfde instanties zijn als de digitale-gezondheidsautoriteiten, mits belangenconflicten worden vermeden. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | art. 43(3) | 26-09-2026 |
| Volgens het HDA-jaarverslag 2025 werd een politieke beslissing voorbereid om het HDA aan te stellen als nationaal contactpunt voor secundair gebruik bij de centrale diensten van de Commissie, zodat internationale gegevensaanvragen via het HDA lopen (voorbereiding, geen formele aanwijzing). ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Health Data Agency – Jaarverslag 2025 — Health Data Agency SRC-9ea5da12e3 | p. 30, sectie 5. HDAB, tweede opsommingspunt | 29-09-2026 |
| Het jaarverslag vermeldt ook eerste discussies over de uitwerking van het HDA als interfederaal agentschap (voorbereiding). ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Health Data Agency – Jaarverslag 2025 — Health Data Agency SRC-9ea5da12e3 | p. 30, hoofdstuk 5 HDAB | 30-09-2026 |
| Het HDA-jaarverslag 2025 meldt dat de politieke beslissingen over de rolverdeling voor secundair gebruik (onder meer trusted data holders en ziekenhuisdatanetwerken) werden voorbereid en in 2026 op interministerieel niveau worden uitgewerkt (planning, geen beslissing). ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Health Data Agency – Jaarverslag 2025 — Health Data Agency SRC-9ea5da12e3 | p. 31, na de opsomming over trusted data holders en ziekenhuisdatanetwerken | 29-09-2026 |
| In een presentatie aan het Informatieveiligheidscomité (3 maart 2026) noemt Frank Robben het nagaan van nodige juridische aanpassingen als 'to do' voor de Belgische EHDS-uitvoering (geen wetsontwerp). ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | European Health Data Space Regulation (EHDS Regulation), particularly with regard to primary use (presentatie aan het Informatieveiligheidscomité, 3 maart 2026) — Frank Robben (administrateur-generaal eHealth-platform), persoonlijke website; 03-03-2026 SRC-474c7c02c6 | dia 27 'To do’s' | 30-09-2026 |
| De leidinggevenden van het eHealth-platform en het HDA vertegenwoordigen België in de EHDS-raad, waar de ontwerpteksten van de uitvoeringsmaatregelen worden besproken. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | EHDS (European Health Data Space) - De Europese Verordening betreffende de Europese ruimte voor gezondheidsgegevens — eHealth-platform SRC-41ee539e0b | sectie 'Organisatie in België' | 26-09-2026 |
| Het Verslag aan de Koning (april 2026) verwacht ook een belangrijke impact van de opmaak van een samenwerkingsakkoord over het eHealth-ecosysteem (voornemen; geen tekst of ondertekening gevonden). ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | 2 APRIL 2026. - Koninklijk besluit tot intrekking van het koninklijk besluit van 15 december 2024 over de toegang tot gezondheidsgegevens — FOD Justitie - Belgisch Staatsblad (Justel); bron: FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu; 17-04-2026 SRC-9249ff9257 | Verslag aan de Koning, derde alinea | 30-09-2026 |
| Status volgens minister Gennez (schriftelijke vraag 539 van 12 februari 2026, F. Perdaens; antwoorddatum niet vermeld in de bron): het samenwerkingsakkoord eHealth & BelRAI is nog niet gefinaliseerd, er wordt gewerkt aan een aangepaste tekst die ook moet aansluiten bij de voorbereiding op de EHDS, en er is geen definitieve timing. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Schriftelijke vraag nr. 539 (2025-2026) van Freya Perdaens aan minister Caroline Gennez: Immunisatie - Samenwerkingsakkoord, met antwoord — Vlaams Parlement; 07-04-2026 SRC-3c4f69f0b7 | p. 2, antwoord punt 1 | 26-09-2026 |
| Een opt-out voor primair gebruik is een optie voor de lidstaat, niet verplicht: nationaal recht kan patiënten het recht geven zich af te melden voor toegang via de EHDS-toegangsdiensten, en die opt-out moet omkeerbaar zijn. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | art. 10(1) | 26-09-2026 |
| Voor secundair gebruik krijgt iedereen een recht op opt-out, op elk moment en zonder motivering, en omkeerbaar; lidstaten moeten een toegankelijk opt-outmechanisme voorzien. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | art. 71(1) | 26-09-2026 |
| Een lidstaat mag bij nationale wet een uitzonderingsmechanisme voorzien waardoor gegevens van personen met opt-out toch beschikbaar worden voor bepaalde publieke opdrachten in volksgezondheid of onderzoek van zwaarwegend algemeen belang, onder cumulatieve voorwaarden. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | art. 71(4) | 26-09-2026 |
| De intrekking volgt op een verzoek tot nietigverklaring van het KB van 15 december 2024 dat op 17 februari 2025 bij de Raad van State werd ingediend; de auditeur adviseerde op 31 december 2025 de vernietiging. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | 2 APRIL 2026. - Koninklijk besluit tot intrekking van het koninklijk besluit van 15 december 2024 over de toegang tot gezondheidsgegevens — FOD Justitie - Belgisch Staatsblad (Justel); bron: FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu; 17-04-2026 SRC-9249ff9257 | Verslag aan de Koning, eerste en tweede alinea | 30-09-2026 |
| Hetzelfde verslag wijst op de optionele opt-out van artikel 10 EHDS, waarmee een lidstaat een opt-outmechanisme kan invoeren voor het delen van gezondheidsgegevens via de EHDS-systemen (Belgische keuze nog niet gemaakt). ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | 2 APRIL 2026. - Koninklijk besluit tot intrekking van het koninklijk besluit van 15 december 2024 over de toegang tot gezondheidsgegevens — FOD Justitie - Belgisch Staatsblad (Justel); bron: FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu; 17-04-2026 SRC-9249ff9257 | Verslag aan de Koning, derde alinea | 30-09-2026 |
| Planning: de minister kondigt overleg met alle betrokken actoren aan om na te gaan welke initiatieven nodig zijn om de wetgeving 'EHDS-proof' te maken (beleidsintentie, april 2026). ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | 2 APRIL 2026. - Koninklijk besluit tot intrekking van het koninklijk besluit van 15 december 2024 over de toegang tot gezondheidsgegevens — FOD Justitie - Belgisch Staatsblad (Justel); bron: FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu; 17-04-2026 SRC-9249ff9257 | Verslag aan de Koning, vierde alinea | 30-09-2026 |
| De ABSyM-BVAS steunt het herbekijken van het Belgische kader in het licht van de EHDS en vraagt dat het aangekondigde overleg met alle stakeholders ernstig genomen wordt (standpunt beroepsvereniging). ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | interpretatie | Retrait de l’AR sur l’accès aux données de santé : confirmation de préoccupations légitimes — ABSyM-BVAS (Association Belge des Syndicats Médicaux) SRC-c38a873b88 | sectie 'Un nouveau contexte européen qui nécessite une adaptation' | 30-09-2026 |
| De Onafhankelijke Ziekenfondsen (position paper november 2025, secundaire bron) stellen dat nog beslist moet worden hoe het verplichte opt-outmechanisme voor secundair gebruik in het Belgische data-ecosysteem georganiseerd wordt. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Gezondheidsgegevens, de hartslag van toekomstgerichte zorg (position paper) — Onafhankelijke Ziekenfondsen (MLOZ); 20-11-2025 SRC-40c78ecc96 | p. 15, sectie 2.1.3 Opt-out | 30-09-2026 |
| Volgens het eHealth-platform past de lidstaat die gegevens verstrekt zijn nationale toegangsregels toe (geïnformeerde toestemming en toegangsmatrix), op basis van de door de vragende lidstaat bevestigde zorgrelatie. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | EHDS (European Health Data Space) - De Europese Verordening betreffende de Europese ruimte voor gezondheidsgegevens — eHealth-platform SRC-41ee539e0b | sectie 'Organisatie in België' | 26-09-2026 |
| Het EU4Health-project 'Setup BE-NCPeH PS-A' (werkprogramma 2024, aangekondigd door HaDEA op 3 december 2025) bereidt de aansluiting van België op MyHealth@EU voor: opzet van een Belgisch nationaal contactpunt voor eHealth en voorbereidend werk voor veilige grensoverschrijdende uitwisseling van medische gegevens. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | 2024 EU4Health Work Programme: new projects advancing digital healthcare across the EU — European Health and Digital Executive Agency (HaDEA); 03-12-2025 SRC-32a456bf46 | lijst van nieuwe projecten, item 'Setup BE-NCPeH PS-A' | 29-09-2026 |
| Beleidsintentie (maart 2026): de minister wil de Europese tijdlijn respecteren met grensoverschrijdende gegevensuitwisseling tegen begin 2029, voortbouwend op BIHR en het eHealth-actieplan. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Wetsontwerp houdende de algemene uitgavenbegroting voor het begrotingsjaar 2026 – Verslag, advies over sectie 25 – FOD Volksgezondheid (DOC 56 1280/025) — Belgische Kamer van volksvertegenwoordigers; 12-03-2026 SRC-e6ceae85f7 | p. 121, antwoorden van de minister | 26-09-2026 |
| De planning is afgestemd op de EHDS-termijnen: 26 maart 2029 (patient summary, ePrescription/eDispensation via VIDIS) en 26 maart 2031 (beeldvorming, labresultaten, ontslagrapporten). ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Het BIHR (Belgian Integrated Health Record) — RIZIV SRC-bedb8ce40f | sectie 'Tijdslijn' | 25-09-2026 |
| Op dezelfde dia worden de e-voorschriften in Recip-e genoemd als voorbeeld van een centrale databank waar de omzetting door de verwerkingsverantwoordelijke gebeurt (principe; geen productie via MyHealth@EU). ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | European Health Data Space Regulation (EHDS Regulation), particularly with regard to primary use (presentatie aan het Informatieveiligheidscomité, 3 maart 2026) — Frank Robben (administrateur-generaal eHealth-platform), persoonlijke website; 03-03-2026 SRC-474c7c02c6 | dia 21 | 30-09-2026 |
| Dezelfde presentatie (maart 2026) noemt als nog te nemen strategische beslissing de keuze van een methode voor grensoverschrijdende uitwisseling zonder dat de nationale contactpunten toegang hebben tot de persoonsgegevens (open beslissing). ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | European Health Data Space Regulation (EHDS Regulation), particularly with regard to primary use (presentatie aan het Informatieveiligheidscomité, 3 maart 2026) — Frank Robben (administrateur-generaal eHealth-platform), persoonlijke website; 03-03-2026 SRC-474c7c02c6 | dia 24 'Strategic decision to be made' | 30-09-2026 |
| Ook de routering naar de juiste regionale kluis stond medio 2026 nog open (opties: via de Metahub, via ConsultRN, of een "no wrong door"-principe bij de kluizen); Vitalink werkte al aan pseudonimiseringsbewustzijn, de status bij "AbruMed" en RSW moest nog bevestigd worden. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Strategic alignment with regional vaults – BE-NCPeH – EHDS – Patient Summary — Frank Robben / eHealth-platform (BE-NCPeH); 18-06-2026 SRC-762de96548 | dia 9 ('Routing to the correct vault') | 26-09-2026 |
| Contactpunten die vóór 26 maart 2029 al via de eHDSI uitwisselden en als nationaal contactpunt voor digitale gezondheid zijn aangewezen, gelden als in orde met de autorisatievereisten; het Belgische NCPeH valt alleen onder die overgangsregeling als het vóór 26 maart 2029 via de eHDSI uitwisselt, anders moet het de volledige autorisatie doorlopen. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | interpretatie | Implementing regulation - EU - 2026/2083 - EN - EUR-Lex — Europese Commissie (EUR-Lex); 21-09-2026 SRC-403fc76309 | overgangsbepaling (vóór art. 19) | 26-09-2026 |
| België pleit voor één unieke Europese technische FHIR-standaard per berichttype (patiëntsamenvatting, e-voorschrift, e-aflevering, beeldvorming, testresultaten, ontslagverslagen). ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | EHDS (European Health Data Space) - De Europese Verordening betreffende de Europese ruimte voor gezondheidsgegevens — eHealth-platform SRC-41ee539e0b | sectie 'Organisatie in België' | 25-09-2026 |
| België vraagt per relevant veld één Europese gestructureerde waardenset, bij voorkeur op basis van SNOMED CT (met mapping naar o.a. ICPC-3, ICD-11, ICF, ICHI), LOINC, DICOM en ISO. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | EHDS (European Health Data Space) - De Europese Verordening betreffende de Europese ruimte voor gezondheidsgegevens — eHealth-platform SRC-41ee539e0b | sectie 'Organisatie in België' (opsomming standaarden) | 25-09-2026 |
| België kiest ervoor de velden van de Europese berichttypes ook te gebruiken in de Belgische caresets; een grensoverschrijdend bericht wordt zo dicht mogelijk bij de bron aangemaakt, bij informatie in het EPD door het EPD-softwarepakket. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | EHDS (European Health Data Space) - De Europese Verordening betreffende de Europese ruimte voor gezondheidsgegevens — eHealth-platform SRC-41ee539e0b | sectie 'Organisatie in België' | 25-09-2026 |
| Volgens de minister (24 juni 2026) is voor het Health Data Agency een structureel budget voorzien. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Integraal verslag commissie Gezondheid en Gelijke Kansen, 24 juni 2026 (CRIV 56 COM 402) - o.a. vragen 56015146C (Bertels) over het Health Data Agency en 56015821C (Gijbels) over opschaling van innovatieprojecten — Kamer van volksvertegenwoordigers; 24-06-2026 SRC-6b1e91771e | vraag 01, antwoord minister (01.02) | 30-09-2026 |
| Het HDA beschrijft twee operationele EHDS-bouwstenen voor secundair gebruik: een metadatacatalogus voor het vinden van data en een systeem voor het beheer van toegangsaanvragen (DAAMS). ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Health Data Talk Series: Happy first birthday to the European Health Data Space (EHDS)! What does it mean for Belgium? (interview met de EU Unit Manager van het HDA) — Health Data Agency (HDA) - HDAcademy SRC-5bcfe019d1 | p. 3, Q3 | 30-09-2026 |
| Het HDA zette een Belgisch-specifieke HealthDCAT-AP-validator in, gehost op de European Test Bed-service, met aanpasbare SHACL-bestanden voor metadatavalidatie. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Health Data Agency – Jaarverslag 2025 — Health Data Agency SRC-9ea5da12e3 | p. 16 | 30-09-2026 |
| Volgens het HDA-jaarverslag 2025 zouden grotere federale en regionale instellingen als 'trusted data holders' kunnen worden aangesteld om het HDA te ondersteunen (voorbereiding, geen beslissing). ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Health Data Agency – Jaarverslag 2025 — Health Data Agency SRC-9ea5da12e3 | p. 31, eerste opsommingspunt | 29-09-2026 |
| In 2025 liepen volgens het HDA eerste gesprekken over de aanstelling van de ziekenhuisdatanetwerken als gezondheidsgegevensintermediairs ('health data intermediation entities', vgl. art. 50 EHDS); dat is voorbereiding, geen beslissing. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Health Data Agency – Jaarverslag 2025 — Health Data Agency SRC-9ea5da12e3 | p. 31, tweede opsommingspunt | 29-09-2026 |
| Het HDA organiseert in de loop van 2026 praktische werksessies met ziekenhuisdatanetwerken om werkprocessen uit te werken waarin zij taken uitvoeren in naam van de ziekenhuizen als gegevenshouders (voorbereiding). ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Health Data Talk Series: Happy first birthday to the European Health Data Space (EHDS)! What does it mean for Belgium? (interview met de EU Unit Manager van het HDA) — Health Data Agency (HDA) - HDAcademy SRC-5bcfe019d1 | p. 4, Q6 | 30-09-2026 |
| Als nationaal contactpunt voor secundair gebruik zal het HDA via een grensoverschrijdende gateway aansluiten op de centrale diensten van de Commissie om aanvraagformulieren uit te wisselen en metadata uit de nationale catalogus automatisch naar de centrale EU-catalogus te sturen (planning). ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Health Data Talk Series: Happy first birthday to the European Health Data Space (EHDS)! What does it mean for Belgium? (interview met de EU Unit Manager van het HDA) — Health Data Agency (HDA) - HDAcademy SRC-5bcfe019d1 | p. 3, Q4 | 30-09-2026 |
| Het HDA had de koppeling met de grensoverschrijdende gateway (ca. maart 2026) nog niet opgezet of getest; andere lidstaten hadden al (test)koppelingen. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Health Data Talk Series: Happy first birthday to the European Health Data Space (EHDS)! What does it mean for Belgium? (interview met de EU Unit Manager van het HDA) — Health Data Agency (HDA) - HDAcademy SRC-5bcfe019d1 | p. 4, Q4 | 30-09-2026 |
| Het HeDERA-project (gecoördineerd door de FOD Volksgezondheid met Sciensano) voorziet onder meer het opzetten van een grensoverschrijdende gateway voor secundair gebruik van gezondheidsgegevens. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | HeDERA - Health Data Enabled for Re-use Across Belgium — Sciensano SRC-c6628d63d5 | sectie 'Building upon the above objectives of the HDA' | 30-09-2026 |
| Planning: binnen het EU-directe-subsidieproject HeDERA wordt in 2026 een platform- en integratie-engineer aangeworven die de koppeling mee zal testen. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Health Data Talk Series: Happy first birthday to the European Health Data Space (EHDS)! What does it mean for Belgium? (interview met de EU Unit Manager van het HDA) — Health Data Agency (HDA) - HDAcademy SRC-5bcfe019d1 | p. 4, Q4 | 30-09-2026 |
| Het HDA stelt een groot verschil in EHDS-paraatheid tussen ziekenhuizen vast (beoordeling van het HDA). ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | interpretatie | Health Data Talk Series: Happy first birthday to the European Health Data Space (EHDS)! What does it mean for Belgium? (interview met de EU Unit Manager van het HDA) — Health Data Agency (HDA) - HDAcademy SRC-5bcfe019d1 | p. 4, Q6 | 30-09-2026 |
| Volgens het HDA-jaarverslag 2025 bereikte België een EHDS-ontwikkelingsindex van 43%, tegenover een Europees gemiddelde van 9% (eigen rapportering van het HDA; meetmethode niet toegelicht). ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Health Data Agency – Jaarverslag 2025 — Health Data Agency SRC-9ea5da12e3 | p. 3, voorwoord | 30-09-2026 |
| Voorstel (2025): een deel van het BMUC-budget voor ziekenhuizen zou kunnen gaan naar een projectoproep of naar specifieke projecten zoals een datanetwerk voor ziekenhuizen in het kader van de EHDS-implementatie. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Wetsontwerp houdende de algemene uitgavenbegroting voor het begrotingsjaar 2025 – Verslag namens de commissie voor Gezondheid en Gelijke Kansen (DOC 56 0854/005) — Belgische Kamer van volksvertegenwoordigers; 03-06-2025 SRC-947ee24d6a | p. 81, antwoorden van de minister | 26-09-2026 |
| Het voorstel voor 2026-2027 omvat ook de financiering van datanetwerken (voortvloeiend uit de EHDS) via BMUC. Als de minister dat tegen het advies van de sector doorzet, vraagt de FRZV dat het collectief van ziekenhuizen rechtstreeks deelneemt aan de governance van die datanetwerken. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Advies van de FRZV over de BMUC (FRZV/D/632-2) — Federale Raad voor Ziekenhuisvoorzieningen (FOD Volksgezondheid); 12-02-2026 SRC-098db1059b | p. 5, 3.3 Toepassing 2026-2027 | 26-09-2026 |
| Dezelfde position paper somt knopen op die België voor de EHDS nog moet doorhakken, waaronder het standpunt over financiële compensaties (fees) voor het beschikbaar stellen van gezondheidsgegevens (standpunt ziekenfonds). ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | interpretatie | Gezondheidsgegevens, de hartslag van toekomstgerichte zorg (position paper) — Onafhankelijke Ziekenfondsen (MLOZ); 20-11-2025 SRC-40c78ecc96 | p. 26 | 30-09-2026 |
| Belgisch standpunt (presentatie IVC, maart 2026): de conformiteit van EPD-softwarecomponenten moet steunen op de EU-conformiteitsverklaring en de digitale testomgevingen, zonder andere certificeringsmechanismen. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | European Health Data Space Regulation (EHDS Regulation), particularly with regard to primary use (presentatie aan het Informatieveiligheidscomité, 3 maart 2026) — Frank Robben (administrateur-generaal eHealth-platform), persoonlijke website; 03-03-2026 SRC-474c7c02c6 | dia 25 'Some concerns regarding implementing acts' | 30-09-2026 |
| Volgens dezelfde presentatie moeten lidstaten een testomgeving uitbaten, bij voorkeur met hergebruik van de door de Commissie ontwikkelde software; een Belgische beheerder wordt niet genoemd. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | European Health Data Space Regulation (EHDS Regulation), particularly with regard to primary use (presentatie aan het Informatieveiligheidscomité, 3 maart 2026) — Frank Robben (administrateur-generaal eHealth-platform), persoonlijke website; 03-03-2026 SRC-474c7c02c6 | dia 17 'Some important provisions of EHDS' | 30-09-2026 |
| Elke lidstaat, dus ook België, moet zelf digitale testomgevingen voor de geharmoniseerde EPD-componenten uitbaten. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | art. 40(2) | 26-09-2026 |
| In februari 2026 bracht de FRZV slechts een voorlopig advies uit omdat de definitie van de nieuwe BMUC-criteria nog niet bekend was; de minister motiveert de herziening met EHDS-verplichtingen en de nieuwe actieplannen. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Advies van de FRZV over de BMUC (FRZV/D/632-2) — Federale Raad voor Ziekenhuisvoorzieningen (FOD Volksgezondheid); 12-02-2026 SRC-098db1059b | p. 2, '1. Situering van de vraagstelling' | 25-09-2026 |
| Beleidsintentie (2025): de federale minister van Volksgezondheid werkt aan een "Digital and Data Strategy" voor de implementatie van de EHDS, gericht op zorg-, beleids- en onderzoeksdoelen, met AI als integraal onderdeel. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Wetsontwerp houdende de algemene uitgavenbegroting voor het begrotingsjaar 2025 – Verslag namens de commissie voor Gezondheid en Gelijke Kansen (DOC 56 0854/005) — Belgische Kamer van volksvertegenwoordigers; 03-06-2025 SRC-947ee24d6a | p. 19, punt 11 'Digitalisering en het beheer van gezondheidsgegevens' | 26-09-2026 |
| De federale beleidsnota Volksgezondheid (23 januari 2026) noemt de adequate implementatie van de EHDS-verordening, onder meer via het Health Data Agency, een prioriteit (beleidsintentie). ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Algemene beleidsnota Volksgezondheid (DOC 56 1282/009) — Belgische Kamer van volksvertegenwoordigers (minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid); 23-01-2026 SRC-d928d9d484 | p. 28, punt 2.9 Digitalisatie en beheer gezondheidsgegevens | 29-09-2026 |
| Volgens de beleidsnota Volksgezondheid 2026 richt de federale strategie voor digitalisering en beheer van gezondheidsgegevens in 2026 zich op de implementatie van de EHDS en op de versterking van het BIHR-concept en het e-gezondheidsactieplan (beleidsintentie; de nota gebruikt de naam 'Digital and Data Strategy' niet). ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Algemene beleidsnota Volksgezondheid (DOC 56 1282/009) — Belgische Kamer van volksvertegenwoordigers (minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid); 23-01-2026 SRC-d928d9d484 | p. 28, punt 2.9 | 29-09-2026 |
| Volgens Le Spécialiste (4 juni 2026, persbericht over een symposium) werd het interfederale plan e-gezondheid in de IMC Volksgezondheid telkens uitgesteld, maar wordt het volgens Frank Robben al uitgevoerd zonder formele goedkeuring. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | E-santé: le plan se déploie sans attendre son adoption formelle — Le Spécialiste; 04-06-2026 SRC-a50208bf13 | eerste alinea | 30-09-2026 |
| Het Departement Zorg onderzocht in 2024, ter voorbereiding op de EHDS-verordening, het concept van een Vlaamse Health Data Space (VHDS). ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Schriftelijke vraag nr. 327 van 5 februari 2025 (I. De Reuse) en antwoord van minister C. Gennez - Zorgvoorzieningen: optimalisatie digitale gegevensverzameling — Vlaams Parlement; 05-02-2025 SRC-a3b502aed4 | p. 4, antwoord vraag 3 | 25-09-2026 |
| Het oorspronkelijke Vitalink dateert van 2011 en was primair voor de eerste lijn bedoeld; het vernieuwde (FHIR-)platform is ontworpen voor transmurale communicatie en internationale uitwisseling binnen de EHDS. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Schriftelijke vraag nr. 327 van 5 februari 2025 (I. De Reuse) en antwoord van minister C. Gennez - Zorgvoorzieningen: optimalisatie digitale gegevensverzameling — Vlaams Parlement; 05-02-2025 SRC-a3b502aed4 | p. 3 | 25-09-2026 |
| De Raad van State (advies 78.989/2 van 23 maart 2026) maakte, binnen een tot bevoegdheid, rechtsgrond en vormvereisten beperkt onderzoek, geen opmerkingen over het ontwerp van intrekkingsbesluit. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Advies 78.989/2 van 23 maart 2026 over een ontwerp van koninklijk besluit 'tot intrekking van het koninklijk besluit van 15 december 2024 over de toegang tot gezondheidsgegevens' — Raad van State, afdeling Wetgeving; 23-03-2026 SRC-b0727b141b | p. 3 | 30-09-2026 |
| Volgens het HDA maakt het platform Healthdata.be sinds 1 april 2026 deel uit van het agentschap. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Over ons - Gezondheids(zorg)Data-Agentschap — Health Data Agency (HDA/GDA) SRC-0755a3dc3f | pagina 'Over ons' | 26-09-2026 |
| Volgens hetzelfde persartikel (Frank Robben, juni 2026) zijn de standaarden voor de eerste golf (patiëntsamenvatting, voorschrift, aflevering) verwacht in mei 2027 en de implementatie door alle software in maart 2029 (planning, secundaire bron). ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | E-santé: le plan se déploie sans attendre son adoption formelle — Le Spécialiste; 04-06-2026 SRC-a50208bf13 | sectie 'L'Europe impose le tempo' | 30-09-2026 |
| Elke lidstaat, dus ook België, moet uiterlijk 26 maart 2028 aan de Commissie melden welke set zorgattributen hij gebruikt om de identiteit van personen te verifiëren bij grensoverschrijdende uitwisseling (verplichting lidstaat). ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2099 van de Commissie van 21 september 2026 (interoperabel grensoverschrijdend identificatie- en authenticatiemechanisme, EHDS) — Europese Commissie / Publicatiebureau (EUR-Lex); 22-09-2026 SRC-a101f70ab0 | art. 3(2) | 29-09-2026 |
| De verordening is van toepassing vanaf 26 maart 2027; art. 105 maakt daarop een uitzondering: de artikelen 3 tot 15, art. 23(2) tot (6) en de artikelen 25, 26, 27, 47, 48 en 49 gelden gefaseerd per categorie (26 maart 2029 voor art. 14(1)(a)-(c), 26 maart 2031 voor art. 14(1)(d)-(f)). ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | art. 105, derde alinea | 26-09-2026 |
| Hoofdstuk IV (secundair gebruik) is van toepassing vanaf 26 maart 2029, met enkele bepalingen (o.a. art. 75(1) over HealthData@EU-contactpunten) al vanaf 26 maart 2027. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | artikel 105 | 25-09-2026 |
| Voor de tweede golf (labo, beeldvorming, ontslagbrieven) noemt hetzelfde artikel standaarden in maart 2029 en uitrol in maart 2031 (planning, secundaire bron). ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | E-santé: le plan se déploie sans attendre son adoption formelle — Le Spécialiste; 04-06-2026 SRC-a50208bf13 | sectie 'L'Europe impose le tempo' | 30-09-2026 |
| Voor de tweede groep prioritaire categorieën (art. 14(1) d-f: medische beeldvorming met verslagen, testresultaten incl. labo, ontslagverslagen) gelden die bepalingen vanaf 26 maart 2031. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | artikel 105, derde alinea, punt (b) | 25-09-2026 |
| Voor het bronmodel van de Belgische patient summary lag medio 2026 nog geen knoop door: RIZIV en de kluizen moesten nog kiezen tussen een dynamisch model (FHIR on-the-fly), een documentgebaseerd model (SUMEHR-logica) of een gefaseerde combinatie van beide; deze keuze bepaalt het datamodel, de kluisarchitectuur en de governance voor het hele traject. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Strategic alignment with regional vaults – BE-NCPeH – EHDS – Patient Summary — Frank Robben / eHealth-platform (BE-NCPeH); 18-06-2026 SRC-762de96548 | dia 10 ('PS sourcing model (critical path)') | 26-09-2026 |
| Tegen 26 maart 2027 moet de Commissie via uitvoeringshandelingen de technische specificaties voor de prioritaire categorieën vastleggen die samen het Europees uitwisselingsformaat voor EPD's (EEHRxF) vormen. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | artikel 15(1) | 25-09-2026 |
| De Commissie plant de vaststelling van de EEHRxF-uitvoeringsverordening (initiatief 17512) in het vierde kwartaal van 2026 (planning, geen besluit). ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Have your say – European Health Data Space – European Electronic Health Exchange Format specifications (initiatief 17512, API-JSON) — Europese Commissie (Better Regulation portal); 30-03-2026 SRC-4864135425 | JSON, publicatie type REG_IMPL (ADOPTION_WORKFLOW) | 26-09-2026 |
| Volgens het HDA-interview (ca. maart 2026) bevat de HDA-catalogus meer dan 480 datasets. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Health Data Talk Series: Happy first birthday to the European Health Data Space (EHDS)! What does it mean for Belgium? (interview met de EU Unit Manager van het HDA) — Health Data Agency (HDA) - HDAcademy SRC-5bcfe019d1 | p. 3, Q3 | 30-09-2026 |
| De HDA-datacatalogus bevatte op 24 juni 2026 meer dan 400 datasets. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Integraal verslag commissie Gezondheid en Gelijke Kansen, 24 juni 2026 (CRIV 56 COM 402) - o.a. vragen 56015146C (Bertels) over het Health Data Agency en 56015821C (Gijbels) over opschaling van innovatieprojecten — Kamer van volksvertegenwoordigers; 24-06-2026 SRC-6b1e91771e | antwoord 01.02 | 26-09-2026 |