Fiche de concept · Acte législatif
Affirmations : Actes d'exécution de l'EHDS (état des lieux)
- Acte législatif
- partiellement en vigueur
- Union européenne
- Belgique (fédéral/interfédéral)
- Échange transfrontalier
- Réglementation
- Utilisation secondaire et registres
- Architecture et infrastructure
Identifiant Atlas ehds-uitvoeringshandelingen · 80 affirmations · 17 sources · Dernière vérification10-11-2026
· Version 2026.11.12-3
Les actes d'exécution de l'EHDS précisent, sur les plans technique et procédural, des parties du règlement européen relatif aux données de santé. Quatre actes sont adoptés; d'autres, dont le format européen d'échange des dossiers de santé informatisés et des règles pour l'utilisation secondaire, sont encore à l'état de projet ou de planification. Pour les hôpitaux, c'est surtout le règlement 2026/2099 qui détermine comment les patients, les professionnels de la santé et les prestataires de soins s'identifient et s'authentifient lors d'un échange transfrontalier. La désignation belge des instances compétentes et des attributs de soins est encore inconnue.
Voici les affirmations sur lesquelles repose la page consacrée à Actes d'exécution de l'EHDS (état des lieux) : des faits courts, formulés par nous, chacun avec sa source et son emplacement vérifiable. Lire l'article · Comment fonctionne l'Atlas.
Affirmations 51 affirmations
| Affirmation | Type | Source | Emplacement | Date de référence |
|---|---|---|---|---|
| De Commissie noemt negen uitvoeringshandelingen met deadline 26 maart 2027, waaronder datakwaliteit (art. 13(4)), EEHRxF (art. 15(1)), MyHealth@EU (art. 23(4)), common specifications voor EPD-componenten (art. 36(1)), beveiligde verwerkingsomgevingen, HealthData@EU, datasetbeschrijvingen en het kwaliteitslabel. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Frequently Asked Questions on the European Health Data Space (DG SANTE Unit C.1 – Digital Health) — Europese Commissie, DG SANTE; 26-03-2026 SRC-7af8e7ccf5 | p. 11, vraag 4 | 26-09-2026 |
| Bij de stemming in het EHDS-comité op 23-24 juni 2026 over de ontwerp-uitvoeringshandeling voor datasetbeschrijvingen (artikel 77) stemden 23 lidstaten voor (89,49% van de bevolking), één tegen, één onthield zich en twee waren afwezig. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Committee on the European Health Data Space – Summary record, 23 and 24 June 2026 (9th meeting) — Europese Commissie, DG Gezondheid en Voedselveiligheid (comitologieregister); 16-07-2026 SRC-0f154563aa | p. 1, punt 3 'Vote on the draft Implementing Act under Article 77' | 05-11-2026 |
| Over de uitvoeringshandeling voor MyHealth@EU (artikel 23) stemden op 23-24 juni 2026 23 lidstaten voor (94,44% van de bevolking), twee onthielden zich en twee waren afwezig. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Committee on the European Health Data Space – Summary record, 23 and 24 June 2026 (9th meeting) — Europese Commissie, DG Gezondheid en Voedselveiligheid (comitologieregister); 16-07-2026 SRC-0f154563aa | p. 2, punt 5 'Vote on the draft Implementing Act under Article 23' | 05-11-2026 |
| Over de uitvoeringshandeling voor identificatiebeheer (artikel 16) stemden op 23-24 juni 2026 22 lidstaten voor (92,56% van de bevolking), twee tegen, één onthield zich en twee waren afwezig. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Committee on the European Health Data Space – Summary record, 23 and 24 June 2026 (9th meeting) — Europese Commissie, DG Gezondheid en Voedselveiligheid (comitologieregister); 16-07-2026 SRC-0f154563aa | p. 2, punt 6 'Vote on the draft Implementing Act under Article 16' | 05-11-2026 |
| Uitvoeringsverordening (EU) 2026/771 van 7 april 2026 regelt de oprichting en werking van de EHDS-raad (EHDS Board). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Commission Implementing Regulation (EU) 2026/771 of 7 April 2026 laying down the necessary measures for the establishment and operation of the European Health Data Space Board — Europese Commissie (EUR-Lex); 08-04-2026 SRC-ece29fb7d6 | p. 1, titel | 26-09-2026 |
| De uitvoeringsverordening over MyHealth@EU werd op 18 september 2026 vastgesteld als Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2083 (PB 21 september 2026); ze is van toepassing vanaf 26 maart 2027. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Implementing regulation - EU - 2026/2083 - EN - EUR-Lex — Europese Commissie (EUR-Lex); 21-09-2026 SRC-403fc76309 | titel (toepassingsdatum: art. 19, tweede alinea) | 26-09-2026 |
| Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2098 werd op 18 september 2026 vastgesteld (PB 21 september 2026) en is van toepassing vanaf 26 maart 2029. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Implementing regulation - EU - 2026/2098 - EN - EUR-Lex — Europese Commissie (EUR-Lex); 21-09-2026 SRC-e523def078 | art. 4 en slotformule | 26-09-2026 |
| La Commission a adopté le règlement d'exécution (UE) 2026/2099 du 21 septembre 2026 (acte adopté, publié au Journal officiel du 22 septembre 2026); il s'agit de l'acte relatif à l'identification et à l'authentification pour lequel l'initiative 15353 était ouverte sur Have your say. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2099 van de Commissie van 21 september 2026 (interoperabel grensoverschrijdend identificatie- en authenticatiemechanisme, EHDS) — Europese Commissie / Publicatiebureau (EUR-Lex); 22-09-2026 SRC-a101f70ab0 | kop van de akte en slotformule | 29-09-2026 |
| Het ontwerp van de uitvoeringsverordening met sjablonen voor gegevenstoegangsaanvragen, gegevensvergunningen en gegevensverzoeken (Have your say-initiatief 16712) werd op 16 oktober 2026 op Have your say gepubliceerd. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Have your say – Templates for health data access applications, health data requests, data permits and decisions on a data request (initiatief 16712, API-JSON) — Europese Commissie (Have your say); 09-02-2026 SRC-1994bcd14d | publications, item type REG_IMPL_DRAFT (id 26342) | 05-11-2026 |
| De feedbackperiode op het ontwerp over de sjablonen voor secundair gebruik (initiatief 16712) sluit op 13 november 2026. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Have your say – Templates for health data access applications, health data requests, data permits and decisions on a data request (initiatief 16712, API-JSON) — Europese Commissie (Have your say); 09-02-2026 SRC-1994bcd14d | publications, item type REG_IMPL_DRAFT (id 26342), velden endDate en feedbackPeriod | 05-11-2026 |
| Op 5 november 2026 staat de ontwerpfase van Have your say-initiatief 17512 over de specificaties van het Europees uitwisselingsformaat voor elektronische patiëntendossiers (EEHRxF) nog op 'UPCOMING'. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Have your say – European Health Data Space – European Electronic Health Exchange Format specifications (initiatief 17512, API-JSON) — Europese Commissie (Better Regulation portal); 30-03-2026 SRC-4864135425 | publications, item type REG_IMPL_DRAFT | 05-11-2026 |
| Op 5 november 2026 staat de ontwerpfase van Have your say-initiatief 18579 over de common specifications voor de geharmoniseerde softwarecomponenten van EPD-systemen nog op 'UPCOMING'. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Have your say – European Health Data Space – common specifications for the harmonised software components of EHR systems (initiatief 18579, API-JSON) — Europese Commissie (Better Regulation portal); 30-06-2026 SRC-149f974d98 | publications, item type REG_IMPL_DRAFT | 05-11-2026 |
| Op 5 november 2026 staat de ontwerpfase van Have your say-initiatief 17513 over de common specifications voor de Europese digitale testomgeving nog op 'UPCOMING'. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Have your say – European Health Data Space – common specifications for the European digital testing environment (initiatief 17513, API-JSON) — Europese Commissie (Better Regulation portal); 30-03-2026 SRC-daeb3acd35 | publications, item type REG_IMPL_DRAFT | 05-11-2026 |
| De vaststelling van de EEHRxF-uitvoeringshandeling (initiatief 17512) staat op 5 november 2026 nog gepland in het vierde kwartaal van 2026. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Have your say – European Health Data Space – European Electronic Health Exchange Format specifications (initiatief 17512, API-JSON) — Europese Commissie (Better Regulation portal); 30-03-2026 SRC-4864135425 | publications, item type REG_IMPL | 05-11-2026 |
| De vaststelling van de uitvoeringshandeling met de common specifications voor de softwarecomponenten van EPD-systemen (initiatief 18579) blijft op 5 november 2026 gepland in het vierde kwartaal van 2026. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Have your say – European Health Data Space – common specifications for the harmonised software components of EHR systems (initiatief 18579, API-JSON) — Europese Commissie (Better Regulation portal); 30-06-2026 SRC-149f974d98 | publications, item type REG_IMPL | 05-11-2026 |
| De vaststelling van de uitvoeringshandeling over de Europese digitale testomgeving (initiatief 17513) blijft op 5 november 2026 gepland in het eerste kwartaal van 2027. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Have your say – European Health Data Space – common specifications for the European digital testing environment (initiatief 17513, API-JSON) — Europese Commissie (Better Regulation portal); 30-03-2026 SRC-daeb3acd35 | publications, item type REG_IMPL | 05-11-2026 |
| Chaque État membre doit désigner la ou les entités qui identifient, authentifient et autorisent les professionnels de la santé et les prestataires de soins lorsque ceux-ci demandent un échange transfrontalier via MaSanté@UE (obligation de l'État membre; la mise en œuvre belge n'a pas été trouvée). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2099 van de Commissie van 21 september 2026 (interoperabel grensoverschrijdend identificatie- en authenticatiemechanisme, EHDS) — Europese Commissie / Publicatiebureau (EUR-Lex); 22-09-2026 SRC-a101f70ab0 | art. 6(1) | 29-09-2026 |
| België was op de tiende vergadering van het EHDS-comité (30 september 2026) vertegenwoordigd door de Kruispuntbank van de Sociale Zekerheid, het Belgisch Gezondheidsdata-Agentschap en Vlaanderen. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Committee on the European Health Data Space – Summary record, 30 September 2026 (10th meeting) — Europese Commissie, DG Gezondheid en Voedselveiligheid (comitologieregister); 22-10-2026 SRC-1a01232a5d | p. 4, 'List of participants' (tabel) | 05-11-2026 |
| Op 30 september 2026 presenteerde de Commissie het EHDS-comité de derde versie van het non-paper over artikel 15 (EEHRxF). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Committee on the European Health Data Space – Summary record, 30 September 2026 (10th meeting) — Europese Commissie, DG Gezondheid en Voedselveiligheid (comitologieregister); 22-10-2026 SRC-1a01232a5d | p. 2, punt 7 'Non-paper on Article 15' | 05-11-2026 |
| Lidstaten vroegen op 30 september 2026 dat de EEHRxF-tekst uitdrukkelijk de ruimte vermeldt voor nationale digitale gezondheidsinfrastructuren om alternatieve formaten te gebruiken. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Committee on the European Health Data Space – Summary record, 30 September 2026 (10th meeting) — Europese Commissie, DG Gezondheid en Voedselveiligheid (comitologieregister); 22-10-2026 SRC-1a01232a5d | p. 2, punt 7 | 05-11-2026 |
| De uitvoeringshandelingen over datakwaliteit (art. 13(4)), het EEHRxF (art. 15(1)), MyHealth@EU (art. 23(4)) en de common specifications voor EPD-systemen (art. 36(1)) worden pas van toepassing op de fasedata 2029 of 2031, afhankelijk van de categorie gegevens. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | art. 105, vijfde alinea | 26-09-2026 |
| Het ontwerp van de HealthData@EU-uitvoeringshandeling (initiatief 16155) stond open voor feedback van 1 tot en met 29 september 2026. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Have your say – European Health Data Space HealthData@EU requirements (initiatief 16155, API-JSON) — Europese Commissie (Better Regulation portal); 01-09-2026 SRC-a277aa19c8 | JSON, publicatie type REG_IMPL_DRAFT | 26-09-2026 |
| Au 26 septembre 2026, aucun projet n'a encore été publié pour commentaires pour l'acte d'exécution EEHRxF: la phase de projet est sur « UPCOMING » sans période de commentaires. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Have your say – European Health Data Space – European Electronic Health Exchange Format specifications (initiatief 17512, API-JSON) — Europese Commissie (Better Regulation portal); 30-03-2026 SRC-4864135425 | JSON, publicatie type REG_IMPL_DRAFT | 26-09-2026 |
| Le règlement d'exécution (UE) 2026/2099 fixe les exigences applicables au mécanisme interopérable et transfrontière d'identification et d'authentification des personnes physiques, des professionnels de la santé et des prestataires de soins de santé lors de l'échange transfrontalier de données de santé électroniques à caractère personnel. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2099 van de Commissie van 21 september 2026 (interoperabel grensoverschrijdend identificatie- en authenticatiemechanisme, EHDS) — Europese Commissie / Publicatiebureau (EUR-Lex); 22-09-2026 SRC-a101f70ab0 | art. 1 (onderwerp) | 29-09-2026 |
| Chaque État membre, et donc aussi la Belgique, doit notifier à la Commission, au plus tard le 26 mars 2028, l'ensemble d'attributs de soins de santé qu'il utilise pour vérifier l'identité des personnes lors d'un échange transfrontalier (obligation de l'État membre). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2099 van de Commissie van 21 september 2026 (interoperabel grensoverschrijdend identificatie- en authenticatiemechanisme, EHDS) — Europese Commissie / Publicatiebureau (EUR-Lex); 22-09-2026 SRC-a101f70ab0 | art. 3(2) | 29-09-2026 |
| Selon le règlement d'exécution (UE) 2026/2099, le niveau de garantie « substantiel » (eIDAS) suffit d'abord pour l'identification du patient lors d'une demande en ligne d'échange transfrontalier via MaSanté@UE; à partir du 26 mars 2030, le niveau « élevé » est requis. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2099 van de Commissie van 21 september 2026 (interoperabel grensoverschrijdend identificatie- en authenticatiemechanisme, EHDS) — Europese Commissie / Publicatiebureau (EUR-Lex); 22-09-2026 SRC-a101f70ab0 | art. 4(2) | 29-09-2026 |
| Les professionnels de la santé doivent s'authentifier, pour un échange transfrontalier, avec au moins le niveau de garantie « substantiel »; à partir du 26 mars 2032, le niveau « élevé » est requis. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2099 van de Commissie van 21 september 2026 (interoperabel grensoverschrijdend identificatie- en authenticatiemechanisme, EHDS) — Europese Commissie / Publicatiebureau (EUR-Lex); 22-09-2026 SRC-a101f70ab0 | art. 6(3) | 29-09-2026 |
| Le professionnel de la santé ou le prestataire de soins qui demande un échange transfrontalier doit accepter les attributs de soins de santé du patient lorsque ceux-ci sont fournis sous la forme d'une attestation électronique d'attributs par l'intermédiaire d'un portefeuille européen d'identité numérique (applicable à partir du 26 mars 2029). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2099 van de Commissie van 21 september 2026 (interoperabel grensoverschrijdend identificatie- en authenticatiemechanisme, EHDS) — Europese Commissie / Publicatiebureau (EUR-Lex); 22-09-2026 SRC-a101f70ab0 | art. 5(2) | 29-09-2026 |
| Volgens EUR-Lex heeft Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2083 effect vanaf 11 oktober 2026 (twintigste dag na publicatie op 21 september 2026); de inwerkingtredingsdatum stond per 26 september 2026 als nog niet bevestigd. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Implementing regulation - EU - 2026/2083 - EN - EUR-Lex — Europese Commissie (EUR-Lex); 21-09-2026 SRC-403fc76309 | EUR-Lex documentinformatie | 26-09-2026 |
| Art. 19 van Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2083 bepaalt dat ze van toepassing is vanaf 26 maart 2027. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Implementing regulation - EU - 2026/2083 - EN - EUR-Lex — Europese Commissie (EUR-Lex); 21-09-2026 SRC-403fc76309 | art. 19 | 26-09-2026 |
| Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2098 van 18 september 2026 legt de minimale metadata vast die gegevenshouders voor datasetbeschrijvingen moeten aanleveren, uitgedrukt volgens HealthDCAT-AP. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Implementing regulation - EU - 2026/2098 - EN - EUR-Lex — Europese Commissie (EUR-Lex); 21-09-2026 SRC-e523def078 | art. 3 | 26-09-2026 |
| Le règlement d'exécution (UE) 2026/2099 est applicable à partir du 26 mars 2027 (à l'exception des art. 3(3) et 5(2)). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2099 van de Commissie van 21 september 2026 (interoperabel grensoverschrijdend identificatie- en authenticatiemechanisme, EHDS) — Europese Commissie / Publicatiebureau (EUR-Lex); 22-09-2026 SRC-a101f70ab0 | art. 9, tweede alinea, en slotformule | 29-09-2026 |
| Le règlement d'exécution (UE) 2026/2099 entre en vigueur le vingtième jour suivant celui de sa publication; l'article 3(3) et l'article 5(2) (délivrance et acceptation des attributs de soins de santé par l'intermédiaire du portefeuille européen d'identité numérique) ne s'appliquent qu'à partir du 26 mars 2029. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2099 van de Commissie van 21 september 2026 (interoperabel grensoverschrijdend identificatie- en authenticatiemechanisme, EHDS) — Europese Commissie / Publicatiebureau (EUR-Lex); 22-09-2026 SRC-a101f70ab0 | art. 9 (inwerkingtreding en toepassing) | 29-09-2026 |
| Het definitieve instrument voor HealthData@EU (initiatief 16155) is een uitvoeringsbesluit, met geplande vaststelling in het vierde kwartaal van 2026 (planning). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Have your say – European Health Data Space HealthData@EU requirements (initiatief 16155, API-JSON) — Europese Commissie (Better Regulation portal); 01-09-2026 SRC-a277aa19c8 | JSON, publicatie type DEC_IMPL | 26-09-2026 |
| Initiatief 16712 (aangekondigd 9 februari 2026) moet gemeenschappelijke sjablonen vastleggen voor gegevenstoegangsaanvragen, gegevensverzoeken en gegevensvergunningen die gezondheidsgegevenstoegangsinstanties en aanvragers gebruiken (planning, nog geen ontwerp). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Have your say – Templates for health data access applications, health data requests, data permits and decisions on a data request (initiatief 16712, API-JSON) — Europese Commissie (Have your say); 09-02-2026 SRC-1994bcd14d | JSON, veld dossierSummary | 29-09-2026 |
| De Commissie plant de vaststelling van de sjablonen voor gegevenstoegang (initiatief 16712) in het vierde kwartaal van 2026 (planning, geen besluit). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Have your say – Templates for health data access applications, health data requests, data permits and decisions on a data request (initiatief 16712, API-JSON) — Europese Commissie (Have your say); 09-02-2026 SRC-1994bcd14d | JSON, publicatie type REG_IMPL (ADOPTION_WORKFLOW) | 29-09-2026 |
| L'acte d'exécution EEHRxF prévu (initiative Have your say 17512, planifié depuis le 30 mars 2026) fixera les spécifications pour les six catégories prioritaires: résumé patient, prescription électronique, dispensation électronique, imagerie avec comptes rendus, résultats d'examens y compris de laboratoire, et rapports de sortie. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Have your say – European Health Data Space – European Electronic Health Exchange Format specifications (initiatief 17512, API-JSON) — Europese Commissie (Better Regulation portal); 30-03-2026 SRC-4864135425 | JSON-veld dossierSummary | 26-09-2026 |
| La Commission prévoit l'adoption du règlement d'exécution EEHRxF (initiative 17512) au quatrième trimestre de 2026 (planification, pas une décision). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Have your say – European Health Data Space – European Electronic Health Exchange Format specifications (initiatief 17512, API-JSON) — Europese Commissie (Better Regulation portal); 30-03-2026 SRC-4864135425 | JSON, publicatie type REG_IMPL (ADOPTION_WORKFLOW) | 26-09-2026 |
| Per 26 september 2026 is voor de common specifications van de EPD-componenten nog geen ontwerp ter feedback gepubliceerd (status "UPCOMING"). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Have your say – European Health Data Space – common specifications for the harmonised software components of EHR systems (initiatief 18579, API-JSON) — Europese Commissie (Better Regulation portal); 30-06-2026 SRC-149f974d98 | JSON, publicatie type REG_IMPL_DRAFT | 26-09-2026 |
| De geplande uitvoeringshandeling met common specifications voor de geharmoniseerde EPD-componenten (interoperabiliteit en logging) werd op 30 juni 2026 aangekondigd (initiatief 18579). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Have your say – European Health Data Space – common specifications for the harmonised software components of EHR systems (initiatief 18579, API-JSON) — Europese Commissie (Better Regulation portal); 30-06-2026 SRC-149f974d98 | JSON-veld dossierSummary | 26-09-2026 |
| La Commission planifie l'adoption des common specifications pour les composants de DME (initiative 18579) au quatrième trimestre de 2026 (planification, pas de décision). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Have your say – European Health Data Space – common specifications for the harmonised software components of EHR systems (initiatief 18579, API-JSON) — Europese Commissie (Better Regulation portal); 30-06-2026 SRC-149f974d98 | JSON, publicatie type REG_IMPL (ADOPTION_WORKFLOW) | 26-09-2026 |
| De Commissie levert de Europese digitale testomgeving als open-source referentie-implementatie; de lidstaten rollen hun eigen testomgevingen uit en baten die uit (uitvoeringshandeling gepland, initiatief 17513). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Have your say – European Health Data Space – common specifications for the European digital testing environment (initiatief 17513, API-JSON) — Europese Commissie (Better Regulation portal); 30-03-2026 SRC-daeb3acd35 | JSON-veld dossierSummary | 26-09-2026 |
| La Commission planifie l'adoption de l'acte relatif à l'environnement d'essai numérique (initiative 17513) au premier trimestre de 2027 (planification). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Have your say – European Health Data Space – common specifications for the European digital testing environment (initiatief 17513, API-JSON) — Europese Commissie (Better Regulation portal); 30-03-2026 SRC-daeb3acd35 | JSON, publicatie type REG_IMPL (ADOPTION_WORKFLOW) | 26-09-2026 |
| Initiatief 17192 (aangekondigd 9 maart 2026) betreft een uitvoeringsverordening met technische, organisatorische, beveiligings-, gegevensbeschermings- en interoperabiliteitseisen voor beveiligde verwerkingsomgevingen (SPE) voor secundair gebruik (planning, nog geen ontwerp). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Have your say – European Health Data Space – Requirements for Secure Processing Environments (initiatief 17192, API-JSON) — Europese Commissie (Have your say); 09-03-2026 SRC-3c7e9908a4 | JSON, veld dossierSummary | 29-09-2026 |
| De Commissie plant de vaststelling van de SPE-uitvoeringsverordening (initiatief 17192) in het eerste kwartaal van 2027 (planning, geen besluit). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Have your say – European Health Data Space – Requirements for Secure Processing Environments (initiatief 17192, API-JSON) — Europese Commissie (Have your say); 09-03-2026 SRC-3c7e9908a4 | JSON, publicatie type REG_IMPL (ADOPTION_WORKFLOW) | 29-09-2026 |
| Pour le label EHDS de qualité et d'utilité des données, la Commission a lancé le 27 juillet 2026 une initiative distincte (18853) pour un acte d'exécution relatif aux caractéristiques visuelles et aux spécifications techniques du label (planification, pas encore de projet). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Have your say – European Health Data Space – Data Quality and Utility Label (initiatief 18853, API-JSON) — Europese Commissie (Have your say); 27-07-2026 SRC-b52b2770a3 | JSON, veld dossierSummary | 29-09-2026 |
| La Commission planifie l'adoption de l'acte relatif au label de qualité et d'utilité des données (initiative 18853) au premier trimestre de 2027 (planification, pas de décision). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Have your say – European Health Data Space – Data Quality and Utility Label (initiatief 18853, API-JSON) — Europese Commissie (Have your say); 27-07-2026 SRC-b52b2770a3 | JSON, publicatie type REG_IMPL (ADOPTION_WORKFLOW) | 29-09-2026 |
| Tegen 26 maart 2027 moet de Commissie via uitvoeringshandelingen datakwaliteitseisen (semantiek, uniformiteit, consistentie, nauwkeurigheid, volledigheid) vastleggen voor de registratie van gezondheidsgegevens in een EPD. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | art. 13(4), eerste alinea | 26-09-2026 |
| Het ontwerp van de MyHealth@EU-uitvoeringsverordening (april 2026) verwees naar de EEHRxF-uitvoeringsverordening op basis van art. 15(1) als een nog aan te nemen handeling. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Draft Commission Implementing Regulation (EU) …/... on MyHealth@EU (Ares(2026)3673221, Have your say-ontwerp) — Europese Commissie, DG SANTE; 09-04-2026 SRC-e68969d010 | p. 3, overweging 7 | 26-09-2026 |
| Pour l'identification et l'authentification transfrontalières (initiative 15353), l'adoption était prévue au deuxième trimestre de 2026; cette période est écoulée sans qu'un texte adopté ait été trouvé. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Have your say – European Health Data Space identification management (initiatief 15353, API-JSON) — Europese Commissie (Better Regulation portal); 09-04-2026 SRC-cd555342e5 | JSON, publicatie type DEC_IMPL (ADOPTION_WORKFLOW) | 26-09-2026 |
| Het ontwerp over grensoverschrijdende identificatie en authenticatie van personen, gezondheidswerkers en zorgverleners (initiatief 15353) had een feedbackperiode die op 7 mei 2026 sloot; een aangenomen tekst werd niet gevonden. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Have your say – European Health Data Space identification management (initiatief 15353, API-JSON) — Europese Commissie (Better Regulation portal); 09-04-2026 SRC-cd555342e5 | JSON, publicatie type REG_IMPL_DRAFT | 26-09-2026 |
Non reprises dans le texte 29 affirmations
Ces affirmations proviennent des mêmes sources et ont été vérifiées, mais l'article consacré à Actes d'exécution de l'EHDS (état des lieux) ne les utilise pas (encore).
| Affirmation | Type | Source | Emplacement | Date de référence |
|---|---|---|---|---|
| Een Commissiepresentatie (IHE-Europe Experience Days 2026) meldt dat de eerste uitvoeringshandeling, over de EHDS-raad (art. 92), de volle steun van de lidstaten kreeg. Une erreur ? | fait | European Health Data Space – State of play (keynote Europese Commissie, IHE-Europe Experience Days 2026) — Europese Commissie, DG SANTE Unit C1 (gepubliceerd door IHE-Europe); 01-03-2026 SRC-14eef3e115 | dia 8 | 08-10-2026 |
| De EHDS-verordening verplicht EPD-systemen twee geharmoniseerde softwarecomponenten te bevatten, een interoperabiliteitscomponent en een loggingcomponent, en de Commissie moet daarvoor via uitvoeringshandelingen common specifications vaststellen. Une erreur ? | fait | Have your say – European Health Data Space – common specifications for the harmonised software components of EHR systems (initiatief 18579, API-JSON) — Europese Commissie (Better Regulation portal); 30-06-2026 SRC-149f974d98 | veld dossierSummary | 27-10-2026 |
| De vaststelling van het uitvoeringsbesluit over HealthData@EU (initiatief 16155) staat gepland in het vierde kwartaal van 2026 (stand 5 november 2026). Une erreur ? | fait | Have your say – European Health Data Space HealthData@EU requirements (initiatief 16155, API-JSON) — Europese Commissie (Better Regulation portal); 01-09-2026 SRC-a277aa19c8 | publications, item type DEC_IMPL | 05-11-2026 |
| De Health Policy Platform van de Commissie kondigt voor 9 oktober 2026 een webinar aan dat de aangenomen uitvoeringshandelingen bij art. 16, 23, 77 en 92 van Verordening (EU) 2025/327 behandelt. Une erreur ? | fait | Webinar 0.1 European Health Data Space: State of Play and Supporting Initiatives — Europese Commissie (Health Policy Platform) SRC-fe6e03ce49 | programma van het webinar | 08-10-2026 |
| Op 27 oktober 2026 staat de ontwerpfase van het Have your say-initiatief 18579 over de common specifications voor de geharmoniseerde softwarecomponenten van EPD-systemen nog op 'UPCOMING'. Une erreur ? | fait | Have your say – European Health Data Space – common specifications for the harmonised software components of EHR systems (initiatief 18579, API-JSON) — Europese Commissie (Better Regulation portal); 30-06-2026 SRC-149f974d98 | publications, item type REG_IMPL_DRAFT | 27-10-2026 |
| Het ontwerp over de sjablonen is uitdrukkelijk niet door de Commissie aangenomen of onderschreven. Une erreur ? | fait | Draft Commission Implementing Regulation laying down templates for the application of Regulation (EU) 2025/327 as regards procedures supporting access to electronic health data for secondary use — Europese Commissie; 16-10-2026 SRC-4d0a1d3a6f | titelblad, disclaimer | 05-11-2026 |
| Initiatief 18579 steunt op artikel 36(1) van Verordening (EU) 2025/327. Une erreur ? | fait | Have your say – European Health Data Space – common specifications for the harmonised software components of EHR systems (initiatief 18579, API-JSON) — Europese Commissie (Better Regulation portal); 30-06-2026 SRC-149f974d98 | veld legalBasis | 27-10-2026 |
| Op 28 mei 2026 rapporteerde de Commissie over de werkgroep voor artikel 15 (EEHRxF), met vijf thema's: gestructureerde en ongestructureerde gegevens, FHIR en de versies ervan, codestelsels, value sets en de bijlagen. Une erreur ? | fait | Committee on the European Health Data Space – Summary report, 28 May 2026 (8th meeting) — Europese Commissie, DG Gezondheid en Voedselveiligheid (comitologieregister) SRC-efc8d0e785 | p. 1, punt 4 'Report from the Working Group (WG) on Article 15' | 05-11-2026 |
| Op 30 september 2026 legde de Commissie het EHDS-comité een non-paper voor over artikel 40, met common specifications voor de Europese digitale testomgevingen (EU DTE). Une erreur ? | fait | Committee on the European Health Data Space – Summary record, 30 September 2026 (10th meeting) — Europese Commissie, DG Gezondheid en Voedselveiligheid (comitologieregister); 22-10-2026 SRC-1a01232a5d | p. 2, punt 8 'Non-paper on Article 40' | 05-11-2026 |
| Het ontwerp over de sjablonen voor secundair gebruik zou van toepassing worden vanaf 26 maart 2029. Une erreur ? | fait | Draft Commission Implementing Regulation laying down templates for the application of Regulation (EU) 2025/327 as regards procedures supporting access to electronic health data for secondary use — Europese Commissie; 16-10-2026 SRC-4d0a1d3a6f | artikel 2 | 05-11-2026 |
| Overweging 24 van Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2083 stelt dat die verordening de gedetailleerde regels voor de werking van MyHealth@EU vastlegt en dat de plicht voor de nationale contactpunten om de prioritaire categorieën uit te wisselen van toepassing wordt overeenkomstig art. 105 van Verordening (EU) 2025/327. Une erreur ? | fait | Commission Implementing Regulation (EU) 2026/2083 of 18 September 2026 on MyHealth@EU — Europese Commissie (EUR-Lex); 21-09-2026 SRC-4a9d711546 | overweging 24 | 08-10-2026 |
| Het ontwerp van 16 oktober 2026 schrijft voor dat aanvragers het sjabloon van bijlage I gebruiken voor gegevenstoegangsaanvragen onder artikel 67 van Verordening (EU) 2025/327. Une erreur ? | fait | Draft Commission Implementing Regulation laying down templates for the application of Regulation (EU) 2025/327 as regards procedures supporting access to electronic health data for secondary use — Europese Commissie; 16-10-2026 SRC-4d0a1d3a6f | artikel 1, lid 1 | 05-11-2026 |
| Volgens Nictiz valt het verder uitwerken en beheren van value sets buiten de scope van Xt-EHR; Europese werkgroepen onder het eHealth Network werken dat uit. Une erreur ? | fait | Drie jaar eXtended Electronic Health Record (Xt-EHR): bouwen aan de basis voor EHDS — Nictiz SRC-423d758fd7 | sectie 4 'Wat het project heeft gerealiseerd' | 05-11-2026 |
| Bij de tweede versie van het non-paper over artikel 15 (EEHRxF) brachten lidstaten in juni 2026 voorstellen in over governance, door de patiënt ingevoerde gegevens, mapping tussen codestelsels, verplichtingen op gegevensniveau voor EPD-systemen en de samenhang tussen de handelingen onder artikel 15 en 36. Une erreur ? | fait | Committee on the European Health Data Space – Summary record, 23 and 24 June 2026 (9th meeting) — Europese Commissie, DG Gezondheid en Voedselveiligheid (comitologieregister); 16-07-2026 SRC-0f154563aa | p. 3, punt 7 'Non paper on Article 15' | 05-11-2026 |
| Op 27 oktober 2026 staat de ontwerpfase van het Have your say-initiatief 17513 over de common specifications voor de Europese digitale testomgeving nog op 'UPCOMING'. Une erreur ? | fait | Have your say – European Health Data Space – common specifications for the European digital testing environment (initiatief 17513, API-JSON) — Europese Commissie (Better Regulation portal); 30-03-2026 SRC-daeb3acd35 | publications, item type REG_IMPL_DRAFT | 27-10-2026 |
| Eigen lezing: art. 40(4) laat de Commissie de common specifications voor de Europese digitale testomgeving bij uitvoeringshandeling vastleggen, maar noemt daarvoor geen termijn (anders dan art. 36(1), dat 26 maart 2027 vastlegt); ook art. 105 geeft geen datum voor de testomgeving. Une erreur ? | interprétation | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | art. 40(4); vergeleken met art. 36(1) en art. 105 | 10-11-2026 |
| Initiatief 18579 steunt op artikel 36(1) van Verordening (EU) 2025/327. Une erreur ? | fait | Have your say – European Health Data Space – common specifications for the harmonised software components of EHR systems (initiatief 18579, API-JSON) — Europese Commissie (Better Regulation portal); 30-06-2026 SRC-149f974d98 | veld legalBasis | 05-11-2026 |
| Op 30 september 2026 gaf de Commissie het EHDS-comité een stand van zaken over artikel 70 (sjablonen voor secundair gebruik), met de belangrijkste herzieningen na de opmerkingen van de lidstaten op de vergadering van mei. Une erreur ? | fait | Committee on the European Health Data Space – Summary record, 30 September 2026 (10th meeting) — Europese Commissie, DG Gezondheid en Voedselveiligheid (comitologieregister); 22-10-2026 SRC-1a01232a5d | p. 2, punt 4 | 05-11-2026 |
| Xt-EHR was een samenwerking van tweeënhalf jaar (2023-2026) met meer dan 50 partners uit 27 Europese landen. Une erreur ? | fait | Drie jaar eXtended Electronic Health Record (Xt-EHR): bouwen aan de basis voor EHDS — Nictiz SRC-423d758fd7 | sectie 3 'Tweeënhalf jaar samenwerking in Europa' | 05-11-2026 |
| De vaststelling van de uitvoeringshandeling over de Europese digitale testomgeving (initiatief 17513, artikel 40(4)) is gepland in het eerste kwartaal van 2027. Une erreur ? | fait | Have your say – European Health Data Space – common specifications for the European digital testing environment (initiatief 17513, API-JSON) — Europese Commissie (Better Regulation portal); 30-03-2026 SRC-daeb3acd35 | publications, item type REG_IMPL | 27-10-2026 |
| Op 28 mei 2026 besprak het EHDS-comité een achtergronddocument over de datakwaliteitseisen van artikel 13, met vragen over meting, terugwerkende kracht en de gevolgen voor de gegevensregistratie aan het zorgpunt. Une erreur ? | fait | Committee on the European Health Data Space – Summary report, 28 May 2026 (8th meeting) — Europese Commissie, DG Gezondheid en Voedselveiligheid (comitologieregister) SRC-efc8d0e785 | p. 1, punt 3 'Background document on Data quality requirements (Article 13)' | 05-11-2026 |
| Bij de stemming over artikel 16 herhaalden sommige lidstaten hun standpunt om zorgaanbieders buiten het toepassingsgebied te laten en het betrouwbaarheidsniveau 'hoog' voor de elektronische identificatie van zowel burgers als zorgverleners op 2032 af te stemmen. Une erreur ? | fait | Committee on the European Health Data Space – Summary record, 23 and 24 June 2026 (9th meeting) — Europese Commissie, DG Gezondheid en Voedselveiligheid (comitologieregister); 16-07-2026 SRC-0f154563aa | p. 2, punt 6 | 05-11-2026 |
| Op de tiende vergadering van het EHDS-comité (30 september 2026) presenteerde de Commissie een bijgewerkte tijdlijn van de uitvoeringshandelingen in voorbereiding met enkele wijzigingen; verschillende lidstaten vroegen de besprekingen van de non-papers over artikel 15 (EEHRxF) en artikel 36 (common specifications voor EPD-systemen) op elkaar afgestemd te houden. Une erreur ? | fait | Committee on the European Health Data Space – Summary record, 30 September 2026 (10th meeting) — Europese Commissie, DG Gezondheid en Voedselveiligheid (comitologieregister); 22-10-2026 SRC-1a01232a5d | p. 1, punt 2 'Information point on timing and planning of work' | 05-11-2026 |
| De vaststelling van de uitvoeringshandeling met de common specifications voor de softwarecomponenten van EPD-systemen (initiatief 18579) is gepland in het vierde kwartaal van 2026. Une erreur ? | fait | Have your say – European Health Data Space – common specifications for the harmonised software components of EHR systems (initiatief 18579, API-JSON) — Europese Commissie (Better Regulation portal); 30-06-2026 SRC-149f974d98 | publications, item type REG_IMPL | 27-10-2026 |
| Over het non-paper voor het kwaliteits- en bruikbaarheidslabel (artikel 78) uitten lidstaten op 30 september 2026 bezorgdheid over de last van de zelfbeoordeling voor kleine gegevenshouders. Une erreur ? | fait | Committee on the European Health Data Space – Summary record, 30 September 2026 (10th meeting) — Europese Commissie, DG Gezondheid en Voedselveiligheid (comitologieregister); 22-10-2026 SRC-1a01232a5d | p. 1, punt 3 'Non paper on Article 78' | 05-11-2026 |
| Het beknopt verslag van 30 september 2026 plant de elfde vergadering van het EHDS-comité op 22 oktober 2026. Une erreur ? | fait | Committee on the European Health Data Space – Summary record, 30 September 2026 (10th meeting) — Europese Commissie, DG Gezondheid en Voedselveiligheid (comitologieregister); 22-10-2026 SRC-1a01232a5d | p. 3, punt 10 'Closing' | 05-11-2026 |
| Het comitologieregister vermeldt de elfde vergadering van het EHDS-comité onder code CMTD(2026)1615, met startdatum 2026-10-21T22:00:00Z (UTC). Une erreur ? | fait | Comitologieregister – vergaderingen van comité C131500 (Committee on the European Health Data Space) — Europese Commissie (comitologieregister) SRC-73ca4dcd7d | content, vergadering id 49279 | 05-11-2026 |
| Volgens het ontwerp gebruiken de gezondheidsgegevenstoegangsinstanties, ook de Commissie als dienst voor toegang tot gezondheidsgegevens van de Unie, het sjabloon van bijlage II voor het afgeven en wijzigen van gegevensvergunningen onder artikel 68. Une erreur ? | fait | Draft Commission Implementing Regulation laying down templates for the application of Regulation (EU) 2025/327 as regards procedures supporting access to electronic health data for secondary use — Europese Commissie; 16-10-2026 SRC-4d0a1d3a6f | artikel 1, lid 2 | 05-11-2026 |
| Volgens Nictiz worden de resultaten van Xt-EHR, waaronder de implementatierichtlijnen, actief meegenomen in het comitologieproces voor de EHDS-uitvoeringshandelingen. Une erreur ? | fait | Drie jaar eXtended Electronic Health Record (Xt-EHR): bouwen aan de basis voor EHDS — Nictiz SRC-423d758fd7 | sectie 7 'Wat komt hierna' | 05-11-2026 |