Fiche de concept · Régime d'agrément ou d'enregistrement
Affirmations : Enregistrement des logiciels DPI
- Régime d'agrément ou d'enregistrement
- en vigueur
- Belgique (fédéral/interfédéral)
- Marché logiciel et homologation
- Réglementation
- Normalisation et gouvernance
Identifiant Atlas epd-registratie-zorgberoepen · 20 affirmations · 17 sources · Dernière vérification05-11-2026
· Version 2026.11.12-3
Ce régime permet d'enregistrer un logiciel de soins pour une application numérique ou via un trajet complet pour un groupe professionnel. La Plate-forme eHealth le gère conjointement avec les responsables d'applications, comme l'INAMI. L'enregistrement est consigné dans le Software Register, mais ne donne pas automatiquement droit à une intervention financière. Des trajets existent pour quatre groupes cibles; l'extension à d'autres professions et un DPI pour chaque catégorie professionnelle d'ici début 2029 sont encore en développement ou au stade de la planification.
Voici les affirmations sur lesquelles repose la page consacrée à Enregistrement des logiciels DPI : des faits courts, formulés par nous, chacun avec sa source et son emplacement vérifiable. Lire l'article · Comment fonctionne l'Atlas.
Affirmations 18 affirmations
| Affirmation | Type | Source | Emplacement | Date de référence |
|---|---|---|---|---|
| Het eHealth-platform heeft, samen met de applicatieverantwoordelijken, de opdracht te zorgen dat software in de zorgsector veilig is en voldoet aan de functionele behoeften van zorgverleners en overheid. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Registratie van de softwarepakketten — eHealth-platform SRC-9b3cdfdf5e | inleiding | 28-09-2026 |
| De federale overheid ontwikkelt zelf geen EPD-software; dat doen leveranciers, zorginstellingen of ICT-dienstverleners. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Technische informatie en registratie voor softwareleveranciers van software voor zorgverleners | RIZIV — RIZIV SRC-db58d23cca | sectie 'Waarom uw software registreren?' | 28-09-2026 |
| Softwareregistratie gebeurt onder de verantwoordelijkheid van het eHealth-platform, samen met beheerders van digitale toepassingen zoals het RIZIV. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Technische informatie en registratie voor softwareleveranciers van software voor zorgverleners | RIZIV — RIZIV SRC-db58d23cca | sectie 'Wat is registratie?' | 26-09-2026 |
| Registratie kan per digitale toepassing of als volledig certificeringstraject per doelgroep; zulke trajecten bestaan voor huisartsen, thuisverpleegkundigen, kinesitherapeuten en tandartsen. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Technische informatie en registratie voor softwareleveranciers van software voor zorgverleners | RIZIV — RIZIV SRC-db58d23cca | sectie 'Wat is registratie?' | 28-09-2026 |
| Een zorginstelling (bv. een ziekenhuis) die zelf software ontwikkelt of onderhoudt die integreert met een digitale toepassing met verplichte registratietest, geldt als softwareleverancier en is zelf verantwoordelijk voor de registratie. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Technische informatie en registratie voor softwareleveranciers van software voor zorgverleners | RIZIV — RIZIV SRC-db58d23cca | sectie 'Wie is verantwoordelijk voor de registratie van software?' | 28-09-2026 |
| Voor eerstelijns klinisch psychologen en orthopedagogen worden EPD-registratiecriteria ontwikkeld (projectteam gestart ongeveer een jaar vóór het antwoord van 13 maart 2026 op vraag nr. 351 van 11 juli 2025, een Kamerlid). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | QRVA 56 045 (maart 2026): o.a. vraag nr. 351 (een Kamerlid) Verplicht elektronisch patiëntendossier (EPD) voor geestelijkegezondheidswerkers, met antwoord van 13 maart 2026 — Kamer van volksvertegenwoordigers; 13-03-2026 SRC-b4b70f287c | p. 112, antwoord op vraag nr. 351 | 26-09-2026 |
| Volgens het antwoord op parlementaire vraag nr. 662 wordt gewerkt aan een gemeenschappelijke basis van criteria voor de beroepen die onder het koninklijk besluit 78 vallen (gezondheidszorgbeoefenaars). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | QRVA 56 039 (januari 2026): o.a. vraag nr. 662 (een Kamerlid) Elektronisch patiëntendossier, met antwoord van 22 januari 2026 — Kamer van volksvertegenwoordigers; 22-01-2026 SRC-89c833b425 | p. 161, antwoord op vraag nr. 662 | 26-09-2026 |
| La Plate-forme eHealth dispose d'un système d'évaluation des logiciels sur lequel l'INAMI se base pour d'éventuelles primes télématiques. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Registratie van de softwarepakketten — eHealth-platform SRC-9b3cdfdf5e | Algemene informatie | 26-09-2026 |
| Registratie geeft op zich geen automatisch recht op een vergoeding; vergoedingsmechanismen steunen op de gegevens in het Software Register en kunnen extra voorwaarden hebben. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Technische informatie en registratie voor softwareleveranciers van software voor zorgverleners | RIZIV — RIZIV SRC-db58d23cca | sectie 'Vergoedingsmechanismen' | 28-09-2026 |
| Planning (januari 2026): tegen begin 2029 moet elke beroepscategorie over een elektronisch patiëntendossier beschikken; het verplichte gebruik zal worden ingevoerd via een wijziging van de kwaliteitswet (voorstel, geen wettekst gevonden). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | QRVA 56 039 (januari 2026): o.a. vraag nr. 662 (een Kamerlid) Elektronisch patiëntendossier, met antwoord van 22 januari 2026 — Kamer van volksvertegenwoordigers; 22-01-2026 SRC-89c833b425 | p. 162, antwoord op vraag nr. 662 | 26-09-2026 |
| Artikel 34 van de kwaliteitswet legt vereisten op aan het lokale patiëntendossier, maar geen technische modaliteiten en geen gebruik van een systeem voor gegevensuitwisseling (antwoord 22 januari 2026 op vraag nr. 662 van 27 november 2025, een Kamerlid). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | QRVA 56 039 (januari 2026): o.a. vraag nr. 662 (een Kamerlid) Elektronisch patiëntendossier, met antwoord van 22 januari 2026 — Kamer van volksvertegenwoordigers; 22-01-2026 SRC-89c833b425 | p. 161, antwoord op vraag nr. 662 | 26-09-2026 |
| Artikel 34 van de kwaliteitswet bepaalt dat de zorgverlener het patiëntendossier elektronisch bijhoudt vanaf een datum die de Koning na overleg in de Ministerraad vastlegt, eventueel per beroepsgroep. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Wet van 22 april 2019 inzake de kwaliteitsvolle praktijkvoering in de gezondheidszorg (geconsolideerde tekst, Justel) — FOD Justitie (Justel); 14-05-2019 SRC-37d72aaddb | art. 34 | 01-10-2026 |
| Het KB van 12 december 2021 liet onder meer artikel 33 en 34 van de kwaliteitswet op 1 januari 2022 in werking treden; daarmee is nog niet de datum vastgelegd vanaf wanneer het dossier elektronisch moet zijn. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Koninklijk besluit van 12 december 2021 houdende vaststelling van een datum van inwerkingtreding voor een aantal artikelen van de wet van 22 april 2019 inzake de kwaliteitsvolle praktijkvoering in de gezondheidszorg (Justel) — FOD Justitie (Justel); 17-12-2021 SRC-3117e1cfe8 | art. 1 | 01-10-2026 |
| Er bestaat geen direct controlemechanisme op lokale patiëntendossiers; de overheid wil lokale systemen geleidelijk integreren in een gedeeld ecosysteem rond het BIHR (januari 2026). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | QRVA 56 039 (januari 2026): o.a. vraag nr. 662 (een Kamerlid) Elektronisch patiëntendossier, met antwoord van 22 januari 2026 — Kamer van volksvertegenwoordigers; 22-01-2026 SRC-89c833b425 | p. 162, antwoord op vraag nr. 662 | 26-09-2026 |
| Het BIHR voert geen nieuw EPD in; gebruikers raadplegen de relevante gegevens in hun eigen software. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Het BIHR (Belgian Integrated Health Record) — RIZIV SRC-bedb8ce40f | sectie over wat het BIHR is | 28-09-2026 |
| Binnen het BIHR blijven EPD's en andere zorgtoepassingen het belangrijkste werkinstrument voor zorgverleners. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Het BIHR (Belgian Integrated Health Record) — RIZIV SRC-bedb8ce40f | sectie over de werking van het BIHR | 28-09-2026 |
| Een registratie kan worden geannuleerd als de software niet meer conform is of de gebruiksvoorwaarden niet naleeft; dat gebeurt na klacht en een beslissing van het Beheerscomité van het eHealth-platform. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Registratie van de softwarepakketten — eHealth-platform SRC-9b3cdfdf5e | sectie 'BELANGRIJK' | 28-09-2026 |
| Het eHealth-platform kent de lijst van geregistreerde software, maar niet het aantal zorgverleners dat die gebruikt (januari 2026). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | QRVA 56 039 (januari 2026): o.a. vraag nr. 662 (een Kamerlid) Elektronisch patiëntendossier, met antwoord van 22 januari 2026 — Kamer van volksvertegenwoordigers; 22-01-2026 SRC-89c833b425 | p. 162, antwoord op vraag nr. 662 | 26-09-2026 |
Non reprises dans le texte 2 affirmations
Ces affirmations proviennent des mêmes sources et ont été vérifiées, mais l'article consacré à Enregistrement des logiciels DPI ne les utilise pas (encore).
| Affirmation | Type | Source | Emplacement | Date de référence |
|---|---|---|---|---|
| Interpretatie: in de Justel-lijst van 22 uitvoeringsbesluiten van de kwaliteitswet (geraadpleegd 1/10/2026) staat geen besluit dat de datum van artikel 34 (elektronisch patiëntendossier) vastlegt of technische standaarden (SNOMED CT, FHIR) oplegt. De recentste wijzigingswetten (25/05/2026 en 30/05/2026) raken artikel 33-34 niet. Het aangekondigde verplichte EPD per beroepsgroep tegen begin 2029 (vraag nr. 662) is dus nog niet in regelgeving omgezet. Une erreur ? | interprétation | Wet van 22 april 2019 inzake de kwaliteitsvolle praktijkvoering in de gezondheidszorg (geconsolideerde tekst, Justel) — FOD Justitie (Justel); 14-05-2019 SRC-37d72aaddb | Justel: lijst 'uitvoeringbesluiten' en wijzigingsvoetnoten bij art. 33-34 en 46-63/14 | 01-10-2026 |
| Interpretatie: de relatie 'about' van bihr naar epd-registratie-zorgberoepen betreft het federale registratie-/certificeringstraject voor EPD-software per doelgroep (eHealth-platform met RIZIV) en de in het parlement aangekondigde uitbreiding naar alle beroepen (elke beroepscategorie een EPD tegen begin 2029, verplichting via de kwaliteitswet; voorstel). Het BIHR vereist dat die EPD's de CareSets via FHIR kunnen uitwisselen, maar is zelf geen EPD. Une erreur ? | interprétation | Het BIHR (Belgian Integrated Health Record) — RIZIV SRC-bedb8ce40f | combinatie met SRC-89c833b425 (parlementaire vraag, al in kb) | 28-09-2026 |