SAM v2 – Source authentique des médicaments

• Quoi : SAM est la banque de données de référence que les instances compétentes en matière de médicaments mettent à disposition^[1].

• Comment : les données sont gérées par l'AFMPS, le CBIP, l'INAMI, le SPF Économie et l'APB et diffusées via la plate-forme eHealth^[2][1].

• État : depuis le 1er janvier 2020, les fournisseurs de logiciels de prescription doivent utiliser SAM pour la prescription ambulatoire^[1].

• Planification : selon la page de l'INAMI (consultée le 8 octobre 2026), la prescription en dénomination commune (DCI) devient obligatoire pour certains antibiotiques à partir du 1er avril 2027^[3].

• Pour qui : pour les logiciels destinés aux « autres groupes cibles » (notamment les hôpitaux avec des prescriptions pour le domicile), l'INAMI contrôle les obligations 1, 2 et 15^[3][3].

• Plus grande incertitude : la date de l'obligation 15 est passée du 1er janvier au 1er avril 2027 sans explication^[3][3].

SAM est l'abréviation de Source authentique des médicaments : une banque de données de référence que les instances compétentes en matière de médicaments mettent à disposition^[1]. Les informations sont proposées en open data via la Plate-forme eHealth et utilisées comme source de données pour, entre autres, la prescription électronique^[1].

À l'origine, SAM a été développée pour les demandes électroniques de remboursement des médicaments du chapitre IV (SAM 1.0) ; SAM 2.0 prend en charge l'ensemble du processus médicamenteux, y compris la prescription électronique^[2].

Le modèle de données conceptuel SAMv2 distingue notamment les concepts suivants :

• VMP (Virtual Medicinal Product) : un ensemble de médicaments cliniquement équivalents aux propriétés identiques^[4].
• AMP (Actual Medicinal Product) : un véritable médicament de marque autorisé pour le marché belge^[4].
• DMPP (Delivered Medicinal Product Package) : un conditionnement de médicament qui est délivré dans un environnement de délivrance spécifique et qui reçoit de l'APB un numéro CNK unique^[4].

CNK signifie Code National / Nationale Kode : un identifiant belge unique permettant de distinguer les conditionnements de médicaments, utilisé pour la tarification^[4].

Selon l'AFMPS, « les instances compétentes en matière de médicaments » mettent SAM à disposition^[1]. Le SAM portal précise que les données sont gérées par l'AFMPS (données d'enregistrement), le CBIP (groupes pharmacothérapeutiques tels que les clusters VOS), l'INAMI (conditions de remboursement), le SPF Économie (prix) et l'APB (matières premières et formules pour les préparations magistrales, non-médicaments)^[2]. La fréquence de mise à jour dépend de l'instance, du temps réel (AFMPS) à deux fois par mois (INAMI, APB)^[2]. La diffusion des informations passe par la Plate-forme eHealth^[1]. Utilisation en production : depuis le 1er janvier 2020, les fournisseurs de logiciels de prescription doivent utiliser SAM comme source de données pour la prescription ambulatoire^[1].

Recommandation : consignez, dans les mappings locaux, si une référence vise un VMP, un AMP ou un DMPP et conservez explicitement l'identifiant utilisé. Vérifiez la documentation technique actuelle avant de traduire ces concepts en champs de données locaux.

Depuis le 1er janvier 2020, les fournisseurs de logiciels de prescription doivent utiliser SAM comme source de données pour la prescription ambulatoire^[1]. Les informations de SAM sont mises à disposition via la Plate-forme eHealth pour des applications telles que la prescription électronique (Recip-e (prescription électronique dans le secteur ambulatoire))^[1]. Les services web (DICS, Drug Information Consultation System) sont accessibles via l'eHealth Service Bus, à l'endpoint DICS v5^[5] ; Dics v5 permet de récupérer de nouvelles informations de SAM^[6]. En cas de modification du contrat (le XSD) de l'export SAM, la version d'export précédente est conservée encore quelque temps afin que les utilisateurs puissent migrer^[6].

Le passage de SAM 1.0 à SAM 2.0 a élargi l'application, des demandes du chapitre IV à l'ensemble du processus médicamenteux^[2]. Selon un message d'actualité du SAM portal du 25 août 2022, l'arrêt de SAM 1.0 était prévu pour le 30 septembre 2022^[7]. Dans le plan d'action eSanté 2026-2029, SAMv2 fait partie de l'axe 2 (Environnement de travail BIHR), avec un rôle central dans la rubrique BIHR Liste des médicaments^[3].

Une source secondaire du 18 mai 2026 indique qu'à partir du 1er janvier 2027, l'INAMI part de l'hypothèse que « la prescription en DCI sera généralisée pour les antibiotiques » ; cette hypothèse figure dans un projet de délivrance « par période de traitement » (avenant à la Convention entre les pharmaciens et les organismes assureurs) et ne constitue pas l'obligation SAMv2 elle-même^[8]. Cela diffère du 1er avril 2027 figurant sur la page de l'INAMI. La page de l'INAMI elle-même a changé entre le 25 septembre et le 8 octobre 2026 (versions enregistrées de la source) ; la raison n'en est pas expliquée.

Délimitation : les dates d'entrée en vigueur citées concernent l'obligation de prescription ; la version technique précise (release) pour l'implémentation reste une question ouverte.

Obligation pour les logiciels de prescription : les fournisseurs doivent, depuis le 1er janvier 2020, utiliser SAM comme source de données pour la prescription ambulatoire^[1]. Le parcours d'enregistrement SAMv2 de l'INAMI couvre aussi les logiciels des hôpitaux qui remettent des prescriptions pour l'usage à domicile ou pour les woonzorgcentra^[3]. Pour de tels « autres groupes cibles », seules les obligations 1, 2 et 15 sont toutefois contrôlées, et non toutes les obligations SAMv2 comme pour les médecins généralistes, les maisons médicales et les postes de garde ; selon la page de l'INAMI (consultée le 8 octobre 2026), l'obligation 15 s'applique à partir du 1er avril 2027^[3]. Les obligations 1 et 2 sont contrôlées dans le cadre du test d'enregistrement de Recip-e, la 15 dans celui de SAMv2^[3].

Recommandation : demandez au fournisseur du logiciel de prescription utilisé de démontrer l'intégration de SAM, les critères d'enregistrement applicables et la préparation à l'obligation de DCI, en prenant comme référence un déploiement au plus tard le 31 mars 2027. Distinguez à cet égard explicitement les prescriptions pour l'usage à domicile et les prescriptions intra-muros.

Réutilisation et actualité

La source décrit SAM comme une banque de données « open source » et mentionne sa mise à disposition en open data via la Plate-forme eHealth^[1][1].

Recommandation : vérifiez séparément les conditions concrètes de licence et de réutilisation, ainsi que la fréquence de mise à jour et la version des données chargées. Validez l'implémentation technique par rapport à la documentation actuelle.

• Date de l'obligation 15 : 1er janvier 2027 (version enregistrée de l'INAMI de fin septembre 2026) contre 1er avril 2027 (page de l'INAMI, consultée le 8 octobre 2026) ; une source secondaire de mai 2026 cite le 1er janvier 2027 comme point de départ de l'INAMI. Le registre contient ce point comme contradiction ouverte^[3][3][8].
• Le délai de déploiement (31 mars 2027) tombe un jour avant la date d'entrée en vigueur (1er avril 2027)^[3][3].
• Il n'a pas été trouvé quelles obligations SAM s'appliquent aux prescriptions exclusivement intra-muros.
• Il n'a pas été trouvé quels antibiotiques relèvent de l'obligation de DCI ni quel texte légal la délimite.
• Les définitions de VMP, AMP et DMPP proviennent d'un dossier de données de 2017 ; la question de savoir si des versions ultérieures les ont modifiées n'a pas été examinée.
• Il n'a pas été trouvé quelles conditions de réutilisation s'appliquent concrètement ; le fait de ne pas avoir trouvé n'est pas une preuve d'absence.