Fiche de concept · Aperçu ou dossier
Affirmations : Don d'organes et transplantation
- Aperçu ou dossier
- sans objet
- Belgique (fédéral/interfédéral)
- Union européenne
- International
- Réglementation
- Consentement et relation thérapeutique
- Identité, accès et audit
- Échange transfrontalier
Identifiant Atlas orgaandonatie-transplantatie · 64 affirmations · 24 sources · Dernière vérification30-09-2026
· Version 2026.11.12-3
La Belgique travaille, pour le don d'organes, avec le consentement présumé (opting-out, loi du 13 juin 1986). Depuis le 1er juillet 2020, les citoyens enregistrent leur opposition ou leur consentement explicite pour quatre types de don dans Orgadon, via la commune, le médecin généraliste ou Masanté; le Registre national (IT192) n'est plus utilisé à cette fin. Le coordinateur de transplantation consulte Orgadon et transmet les données du donneur à Eurotransplant, qui gère dans la banque de données centrale (ENIS) la liste d'attente et le matching. Pour le sang, les hôpitaux et les établissements de transfusion sanguine notifient les effets indésirables via l'application web HemoVigilance de l'AFMPS; pour les tissus et les cellules s'appliquent l'agrément par l'AFMPS, la biovigilance via l'application BioVigilance, le Single European Code et le nouveau règlement SoHO.
Voici les affirmations sur lesquelles repose la page consacrée à Don d'organes et transplantation : des faits courts, formulés par nous, chacun avec sa source et son emplacement vérifiable. Lire l'article · Comment fonctionne l'Atlas.
Affirmations 64 affirmations
| Affirmation | Type | Source | Emplacement | Date de référence |
|---|---|---|---|---|
| De wet van 13 juni 1986 organiseert het Belgische systeem van orgaandonatie volgens het principe van veronderstelde toestemming (opting-out). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Orgaandonatie — FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu SRC-2b7ac9edda | sectie 'Wat zegt de wet?' | 30-09-2026 |
| Selon la loi belge, tout citoyen inscrit au registre de la population, ou depuis plus de six mois au registre des étrangers, est présumé consentir au don de matériel corporel humain après son décès, à moins qu'il n'exprime une opposition de son vivant. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Registratie van de wilsverklaring voor donatie van menselijk lichaamsmateriaal – Gebruikershandleiding (arts) — eHealth-platform SRC-29e88fdbf3 | p. 2, 1. Inleiding | 30-09-2026 |
| Sinds 1 juli 2020 kan een burger zijn wil registreren voor vier soorten donatie: organen voor transplantatie, lichaamsmateriaal voor transplantatie, voor de vervaardiging van geneesmiddelen en voor wetenschappelijk onderzoek. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Orgaandonatie — FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu SRC-2b7ac9edda | sectie 'Welke soorten donatie zijn mogelijk?' | 30-09-2026 |
| Verzet kan online via Mijngezondheid (niet voor minderjarigen en personen onder voogdij), bij de gemeentelijke administratie van de woonplaats of via de huisarts met wie een therapeutische relatie bestaat worden geregistreerd. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Orgaandonatie — FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu SRC-2b7ac9edda | sectie 'Wie kan orgaandonor zijn?' | 30-09-2026 |
| La déclaration de volonté n'est plus enregistrée dans le Registre national, mais dans une application du SPF Santé publique. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Organ and human body material donation — Stad Brussel SRC-18a42120ec | sectie 'Citizens can also register their will' | 30-09-2026 |
| Zodra een potentiële donor is opgespoord, controleert de transplantatiecoördinator van het universitaire referentiecentrum of er geen bezwaar in de ORGADON-databank is geregistreerd. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Orgaandonatie (gezondheidsprofessionals) — FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu SRC-9ba01d5772 | sectie 'De transplantatiecoördinator: spil van de organisatie' | 30-09-2026 |
| La banque de données des déclarations de volonté est accessible 24 heures par jour et chaque consultation est enregistrée. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | 9 februari 2020. - Koninklijk besluit betreffende de registratie van wilsverklaringen over de wegneming van menselijk lichaamsmateriaal, met inbegrip van organen, na overlijden — Belgisch Staatsblad / Justel; 19-03-2020 SRC-6083d21463 | art. 7, § 1 | 30-09-2026 |
| De transplantatiecoördinator geeft de gegevens van het donordossier door aan Eurotransplant om potentiële ontvangers in de Eurotransplant-lidstaten te identificeren. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Orgaandonatie (gezondheidsprofessionals) — FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu SRC-9ba01d5772 | sectie 'De transplantatiecoördinator: spil van de organisatie' | 30-09-2026 |
| Voor elk beschikbaar donororgaan genereert Eurotransplant met een algoritme een matchlijst op basis van medische en ethische criteria. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Allocation of organs — Eurotransplant International Foundation SRC-e48e1bf6bf | sectie 'Making the match' | 30-09-2026 |
| Het registratie- en allocatiesysteem van Eurotransplant heet ENIS (Eurotransplant Network Information System); elk samenwerkend transplantatiecentrum kan er gegevens over centrum, ontvangers, levende donoren en transplantaties invoeren en raadplegen (stand van de handleiding versie 2.5, 2012). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | ENIS System User Manual — Eurotransplant International Foundation (gehost door OVSZ, Hongarije); 22-03-2012 SRC-3b2437525f | p. 9, 2. The Eurotransplant information system | 30-09-2026 |
| HemoVigilance is een webapplicatie van het FAGG waarmee ziekenhuizen en bloedinstellingen ernstige ongewenste bijwerkingen en voorvallen bij bloeddonatie of -transfusie melden (gebruikershandleiding februari 2026). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | HemoVigilance – Gebruikershandleiding — FAGG; 01-02-2026 SRC-ba0c717d02 | p. 3, 1. Inleiding | 30-09-2026 |
| Handelingen met weefsels of cellen vereisen een erkenning als instelling voor menselijk lichaamsmateriaal (bank, intermediaire structuur, productie-instelling, soms importerende instelling) volgens het KB van 28 september 2009. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Lijst van de erkende instellingen (menselijk lichaamsmateriaal) — FAGG SRC-4e23266baf | eerste alinea | 30-09-2026 |
| De BioVigilance-applicatie van het FAGG houdt rekening met Verordening (EU) 2024/1938 over SoHO en ondersteunt de Europese jaarlijkse rapportage door het FAGG. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Biovigilantie – Meldingsprocedure — FAGG SRC-672af831f4 | inleiding | 30-09-2026 |
| In de EU moeten weefsels en cellen voor toepassing op de mens traceerbaar zijn van donor tot ontvanger en omgekeerd; daartoe werd de Single European Code (SEC) ingevoerd. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Single European Code (SEC) for tissues and cells — Europese Commissie, DG SANTE SRC-3804ee15df | inleiding | 30-09-2026 |
| Elk jaar worden tussen 1.300 en 1.500 Belgen op de wachtlijst voor een orgaan ingeschreven. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Orgaandonatie — FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu SRC-2b7ac9edda | sectie 'Organen bestemd voor transplantatie' | 30-09-2026 |
| Elk jaar krijgen tussen 950 en 1.000 Belgen een transplantatie. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Orgaandonatie — FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu SRC-2b7ac9edda | sectie 'Wat is orgaandonatie?' | 30-09-2026 |
| Le don d'organes en vue d'une transplantation relève du SPF Santé publique; le don de matériel corporel humain relève de l'AFMPS. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Registratie van de wilsverklaring voor donatie van menselijk lichaamsmateriaal – Gebruikershandleiding (arts) — eHealth-platform SRC-29e88fdbf3 | p. 2, 1. Inleiding | 30-09-2026 |
| In 2024 werden 8,5% meer transplantaties uitgevoerd dan in 2023. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Solidariteit voor orgaandonatie blijft groot in België — FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu; 26-02-2025 SRC-d8c3f18efe | eerste alinea | 30-09-2026 |
| In 2024 daalde het aantal overlijdens op de wachtlijst voor orgaantransplantaties met 7,5%. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Solidariteit voor orgaandonatie blijft groot in België — FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu; 26-02-2025 SRC-d8c3f18efe | eerste alinea | 30-09-2026 |
| L'arrêté royal du 9 février 2020 est entré en vigueur (pour le nouveau régime d'enregistrement) le 1er juillet 2020 et a abrogé l'arrêté royal du 30 octobre 1986 sur le mode d'expression de la volonté. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | 9 februari 2020. - Koninklijk besluit betreffende de registratie van wilsverklaringen over de wegneming van menselijk lichaamsmateriaal, met inbegrip van organen, na overlijden — Belgisch Staatsblad / Justel; 19-03-2020 SRC-6083d21463 | art. 14-15 | 30-09-2026 |
| La loi du 6 novembre 2023 inscrit dans la loi de 1986 que les oppositions et les consentements exprès sont enregistrés et centralisés au sein d'une banque de données par la commune, par un médecin généraliste agréé ou par un auto-enregistrement électronique. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | 6 november 2023. - Wet tot wijziging van de wet van 13 juni 1986 betreffende het wegnemen en transplanteren van organen — Belgisch Staatsblad; 23-11-2023 SRC-ba2bde262a | art. 2 (nieuw art. 10, § 3, eerste lid) | 30-09-2026 |
| Selon la loi du 6 novembre 2023, la centralisation a pour finalité d'informer l'équipe de coordination d'un centre de transplantation agréé de l'existence d'une opposition ou d'un consentement exprès. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | 6 november 2023. - Wet tot wijziging van de wet van 13 juni 1986 betreffende het wegnemen en transplanteren van organen — Belgisch Staatsblad; 23-11-2023 SRC-ba2bde262a | art. 2 (nieuw art. 10, § 3, vierde lid) | 30-09-2026 |
| Selon l'Exposé des motifs, il s'agit d'une seule base de données partagée, composée d'un registre pour le SPF Santé publique et de trois registres pour l'AFMPS, pour laquelle les deux agissent conjointement en tant que responsable du traitement. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Wetsontwerp tot wijziging van de wet van 13 juni 1986 betreffende het wegnemen en transplanteren van organen (DOC 55 3565/001) — Kamer van volksvertegenwoordigers; 20-09-2023 SRC-f69bdcc56d | p. 4, Exposé des motifs (FR-kolom) | 30-09-2026 |
| Si un demandeur retire sa déclaration, les données disparaissent de la banque de données du SPF Santé publique et de l'AFMPS et le consentement présumé s'applique à nouveau. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Donatie menselijk lichaamsmateriaal: wilsverklaring — Portaalsite van de Sociale Zekerheid SRC-5022b5fe66 | sectie 'Verklaring wijzigen kan op elk moment' | 30-09-2026 |
| L'arrêté royal du 9 février 2020 dispose que l'officier de l'état civil ou le médecin généraliste enregistre la déclaration électroniquement et de manière uniformisée, après s'être identifié et authentifié au moyen de l'eID. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | 9 februari 2020. - Koninklijk besluit betreffende de registratie van wilsverklaringen over de wegneming van menselijk lichaamsmateriaal, met inbegrip van organen, na overlijden — Belgisch Staatsblad / Justel; 19-03-2020 SRC-6083d21463 | art. 2, § 3 | 30-09-2026 |
| Depuis le 2 juin 2020, toutes les déclarations par les communes se font uniquement via l'application « don de matériel corporel humain ». Cette application est commune au SPF Santé publique et à l'AFMPS. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Registratie van orgaandonatie: rol van de gemeentelijke overheden — FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu SRC-e0cc5301f9 | sectie 'Een specifieke toepassing: eenvoudig en veilig' | 30-09-2026 |
| L'application communale est disponible via le Portail de la Sécurité Sociale, avec un accès géré par le gestionnaire local et une authentification via l'eID. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Registratie van orgaandonatie: rol van de gemeentelijke overheden — FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu SRC-e0cc5301f9 | sectie 'Toegang tot de toepassing' | 30-09-2026 |
| Après l'enregistrement, la commune imprime le PDF généré comme récépissé, le fait signer par le fonctionnaire et le remet au déclarant avec le formulaire. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Registratie van orgaandonatie: rol van de gemeentelijke overheden — FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu SRC-e0cc5301f9 | sectie 'Te volgen stappen om een wilsverklaring te registreren' | 30-09-2026 |
| Les médecins généralistes accèdent à l'application Orgadon via le portail eHealth destiné aux professionnels (services en ligne sans logiciel), après identification via CSAM avec l'eID ou itsme. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Registratie van de wilsverklaring voor donatie van menselijk lichaamsmateriaal – Gebruikershandleiding (arts) — eHealth-platform SRC-29e88fdbf3 | p. 3, 2.1 Identificatie, authenticatie en verklaringsrecht | 30-09-2026 |
| Un médecin ne peut introduire une déclaration de volonté que pour un patient avec lequel il entretient une relation thérapeutique et qui ne l'a pas exclu de la consultation de ses données. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Registratie van de wilsverklaring voor donatie van menselijk lichaamsmateriaal – Gebruikershandleiding (arts) — eHealth-platform SRC-29e88fdbf3 | p. 3, 2.1 | 30-09-2026 |
| Lors de l'enregistrement, seul le numéro de Registre national est demandé au déclarant; les autres données d'identité sont demandées au Registre national. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | 9 februari 2020. - Koninklijk besluit betreffende de registratie van wilsverklaringen over de wegneming van menselijk lichaamsmateriaal, met inbegrip van organen, na overlijden — Belgisch Staatsblad / Justel; 19-03-2020 SRC-6083d21463 | bijlage 1, punt 2 | 30-09-2026 |
| Les membres de l'équipe de coordination d'un centre de transplantation agréé ont accès à la banque de données des déclarations de volonté relatives aux organes lorsqu'une personne se trouve dans un état où un prélèvement après le décès pourrait être effectué. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | 9 februari 2020. - Koninklijk besluit betreffende de registratie van wilsverklaringen over de wegneming van menselijk lichaamsmateriaal, met inbegrip van organen, na overlijden — Belgisch Staatsblad / Justel; 19-03-2020 SRC-6083d21463 | art. 7, § 1 | 30-09-2026 |
| Pour les tissus, les cellules et le matériel corporel destiné à la recherche ou aux médicaments, des gestionnaires de matériel corporel humain d'une banque de matériel corporel humain ou d'une biobanque ont eux aussi accès à la banque de données (avec l'AFMPS comme responsable du traitement). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | 9 februari 2020. - Koninklijk besluit betreffende de registratie van wilsverklaringen over de wegneming van menselijk lichaamsmateriaal, met inbegrip van organen, na overlijden — Belgisch Staatsblad / Justel; 19-03-2020 SRC-6083d21463 | art. 13, § 1 (en art. 8, § 3) | 30-09-2026 |
| Dans la banque de données, la recherche peut se faire soit sur base du numéro de registre national, soit sur base du nom, prénom et éventuellement de la date de naissance. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | 9 februari 2020. - Koninklijk besluit betreffende de registratie van wilsverklaringen over de wegneming van menselijk lichaamsmateriaal, met inbegrip van organen, na overlijden — Belgisch Staatsblad / Justel; 19-03-2020 SRC-6083d21463 | art. 7, § 2 | 30-09-2026 |
| Les déclarations sont supprimées de la banque de données vingt ans après le décès de la personne concernée. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | 9 februari 2020. - Koninklijk besluit betreffende de registratie van wilsverklaringen over de wegneming van menselijk lichaamsmateriaal, met inbegrip van organen, na overlijden — Belgisch Staatsblad / Justel; 19-03-2020 SRC-6083d21463 | art. 7, § 3 | 30-09-2026 |
| Dans l'instruction IT192 (version 2016), un enregistrement par la commune donnait automatiquement lieu à un type d'information IT192 dans le Registre national, et une mise à jour directe ne s'imposait qu'en cas de différences entre les banques de données RR et Orgadon. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | I.T. 192 - Wegneming en transplantatie van organen en weefsels na overlijden — FOD Binnenlandse Zaken – Rijksregister SRC-ba447ef141 | p. 2, Opmerking | 30-09-2026 |
| Het GIFT-project ondersteunt sinds 2006 de opsporing en het beheer van donoren in acute ziekenhuizen, onder meer via functies 'lokale donorcoördinatie', die bij koninklijk besluit geregeld zijn. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Orgaandonatie (gezondheidsprofessionals) — FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu SRC-9ba01d5772 | sectie 'GIFT-project: lokale donorcoördinatie' | 30-09-2026 |
| De coördinator stuurt het HLA-type naar Eurotransplant en bewaart dossiers en chirurgische verslagen van donoren en ontvangers in de archieven van het ziekenhuis. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Orgaandonatie (gezondheidsprofessionals) — FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu SRC-9ba01d5772 | sectie 'De coördinator is er ook voor verantwoordelijk om' | 30-09-2026 |
| Het regionale weefseltyperingslaboratorium bepaalt bloedgroep en weefselkenmerken van de donor; alle relevante donor- en orgaangegevens worden naar de Eurotransplant-databank overgedragen. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Allocation of organs — Eurotransplant International Foundation SRC-e48e1bf6bf | sectie 'Making the match' | 30-09-2026 |
| Via de FOD Volksgezondheid mandateert de Belgische staat Eurotransplant, onder meer voor de toekenningsregels en het beheer van de gegevens van donoren en ontvangers in alle lidstaten. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Orgaandonatie — FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu SRC-2b7ac9edda | sectie 'Wie beheert de verdeling van de organen?' | 30-09-2026 |
| Alle transplantatiecentra in de Eurotransplant-lidstaten hebben toegang tot een centrale databank waarin ze algemene en medische gegevens van hun patiënten en het gevraagde donorprofiel invoeren; vanaf dat moment staat de patiënt op de internationale wachtlijst. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Allocation of organs — Eurotransplant International Foundation SRC-e48e1bf6bf | sectie 'One waiting list' | 30-09-2026 |
| De inschrijvingskosten van Eurotransplant worden door het RIZIV betaald als de transplantatie is uitgevoerd. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Orgaandonatie — FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu SRC-2b7ac9edda | sectie 'Kosten van een transplantatie' | 30-09-2026 |
| Op de Eurotransplant-jaarvergadering van 26 september 2025 werd een preview getoond van een nieuw Donor Registration System (DRS) (in ontwikkeling; geen ingebruiknamedatum gevonden). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Eurotransplant Annual Meeting – Detailed program Friday (26 september 2025) — Eurotransplant International Foundation; 26-09-2025 SRC-9f19a53fc8 | programma vrijdag, Eurotransplant IT Demos | 30-09-2026 |
| De FOD Volksgezondheid somt als transplantatiecentra in België op: in Brussel Saint-Luc (UCL), Erasmusziekenhuis (ULB) en UZ Brussel; in Vlaanderen Onze-Lieve-Vrouwziekenhuis Aalst, UZ Leuven, UZ Antwerpen en UZ Gent; in Wallonië CHU de Liège en UCL Mont-Godinne (enkel longtransplantaties, onder auspiciën van UCL Brussel). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Orgaandonatie (gezondheidsprofessionals) — FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu SRC-9ba01d5772 | sectie 'Transplantatiecentra in België' (volledige lijst) | 30-09-2026 |
| De Belgian Transplantation Society (BTS) is een wetenschappelijke vereniging van artsen, transplantatiecoördinatoren en verpleegkundigen die de zeven transplantatiecentra van het land vertegenwoordigen. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Belgian Transplantation Society — Belgian Transplantation Society SRC-6ca1692434 | sectie 'What is BTS?' | 30-09-2026 |
| De Dienst voor het Bloed van het Belgische Rode Kruis (Franstalige tak) verdeelt bloedproducten naar de 300 ziekenhuizen die hij bedient, volgens hun vraag. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Le parcours d'une poche de sang — Service du Sang de la Croix-Rouge de Belgique SRC-454f5f8c31 | stap distributie | 30-09-2026 |
| Sinds april 2011 melden de contactpersonen voor hemovigilantie in ziekenhuizen en bloedinstellingen via een webapplicatie aan de cel Hemovigilantie van het FAGG. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Jaarverslag hemovigilantie 2020 — FAGG SRC-cef88d36ac | p. 13, 5. Hemovigilantiemeldingen | 30-09-2026 |
| Ernstige ongewenste bijwerkingen na transfusie die aan de kwaliteit of veiligheid van het bloed kunnen worden toegeschreven, moeten ook onmiddellijk aan de leverende bloedinstelling worden gemeld (KB 17 februari 2005). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Jaarverslag hemovigilantie 2020 — FAGG SRC-cef88d36ac | p. 13 | 30-09-2026 |
| Het HLA-type van een geregistreerde stamceldonor wordt opgenomen in het nationale register van stamceldonoren (Marrow Donor Program Belgium registry). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Le don de cellules souches — Service du Sang de la Croix-Rouge de Belgique SRC-f0848631f6 | sectie 'Qui peut s’inscrire comme donneur volontaire de CSH ?' | 30-09-2026 |
| Banken voor menselijk lichaamsmateriaal kunnen een lokale opslagplaats in een ziekenhuis creëren; het materiaal blijft onder verantwoordelijkheid van de beheerder van de erkende bank. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Lijst van de erkende instellingen (menselijk lichaamsmateriaal) — FAGG SRC-4e23266baf | tweede alinea | 30-09-2026 |
| Het KB van 9 januari 2018 betreffende de biobanken regelt het functioneren van een biobank voor alle handelingen met menselijk lichaamsmateriaal voor wetenschappelijke doeleinden. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Compendium biobanken — FAGG SRC-c7d2a31e64 | eerste alinea | 30-09-2026 |
| Volgens het KB van 28 september 2009 moet de hoofdgeneesheer van het ziekenhuis of de beheerder van menselijk lichaamsmateriaal het FAGG onmiddellijk verwittigen bij vermoeden van een ernstig ongewenst voorval of bijwerking. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Biovigilantie – Meldingsprocedure — FAGG SRC-672af831f4 | wettelijke bepalingen | 30-09-2026 |
| De BioVigilance-applicatie vervangt de bestaande formulieren en is verplicht vanaf de ingebruikname; Word-formulieren blijven beschikbaar als noodoplossing. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Biovigilantie – Meldingsprocedure — FAGG SRC-672af831f4 | sectie 'Let op' | 30-09-2026 |
| Gegevens over ernstige ongewenste voorvallen en bijwerkingen moeten door het FAGG, de instellingen en ziekenhuizen minstens 30 en maximaal 50 jaar bewaard worden. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Biovigilantie – Meldingsprocedure — FAGG SRC-672af831f4 | wettelijke bepalingen, art. 3, lid 3 | 30-09-2026 |
| De SEC bestaat uit een donatie-identificatiereeks (herkomst) en een productidentificatiereeks (type weefsel of cellen). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Single European Code (SEC) for tissues and cells — Europese Commissie, DG SANTE SRC-3804ee15df | sectie 1 | 30-09-2026 |
| Naast het nieuwe EUTC-codesysteem mogen ICCBBA (ISBT 128) en Eurocode hun codes gebruiken als onderdeel van de SEC. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Single European Code (SEC) for tissues and cells — Europese Commissie, DG SANTE SRC-3804ee15df | sectie 1, laatste alinea | 30-09-2026 |
| Lidstaten moesten de SEC-vereisten toepassen vanaf 29 april 2017. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Single European Code (SEC) for tissues and cells — Europese Commissie, DG SANTE SRC-3804ee15df | sectie 2, Transposition and implementation calendar | 30-09-2026 |
| De door België erkende instellingen voor menselijk lichaamsmateriaal staan in het repertorium van weefselinstellingen van de Europese Unie op de website van de Europese Commissie. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Lijst van de erkende instellingen (menselijk lichaamsmateriaal) — FAGG SRC-4e23266baf | vijfde alinea | 30-09-2026 |
| Het EU Coding Platform geeft publiek en gratis toegang tot het EU Tissue Establishments Compendium en het EU Tissue and Cell Product Compendium. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Single European Code (SEC) for tissues and cells — Europese Commissie, DG SANTE SRC-3804ee15df | sectie 2, slot | 30-09-2026 |
| In 2020 werden alle meldingen van bloedinstellingen en 98% van de meldingen van ziekenhuizen via de webapplicatie gedaan. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Jaarverslag hemovigilantie 2020 — FAGG SRC-cef88d36ac | p. 13 | 30-09-2026 |
| Het meest recente hemovigilantie-jaarverslag op de FAGG-website is dat van 2020; recentere jaarverslagen zijn er niet vermeld. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | interprétation | Hemovigilantie – Jaarverslagen — FAGG SRC-19a0580521 | sectie 'Jaarverslag Hemovigilantie' | 30-09-2026 |
| Een gebruiker van een bloedinstelling kan de dossiers raadplegen van ziekenhuizen waaraan de instelling bloedbestanddelen leverde; ernstige ongewenste voorvallen zijn enkel zichtbaar als het ziekenhuis dat toestaat. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | HemoVigilance – Gebruikershandleiding — FAGG; 01-02-2026 SRC-ba0c717d02 | p. 9, 3.3.1 Overzicht van dossiers | 30-09-2026 |
| Eurotransplant is verantwoordelijk voor de toewijzing van donororganen in onder meer België; het samenwerkingsverband omvat alle transplantatieziekenhuizen, weefseltyperingslaboratoria en donorziekenhuizen. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Allocation of organs — Eurotransplant International Foundation SRC-e48e1bf6bf | inleiding 'Allocation of organs' | 30-09-2026 |
| Ziekenhuizen rapporteerden in 2020 525 hemovigilantiemeldingen, waarvan er 507 in overweging werden genomen. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Jaarverslag hemovigilantie 2020 — FAGG SRC-cef88d36ac | p. 21, 5.2 Meldingen door ziekenhuizen | 30-09-2026 |