Relation thérapeutique

• Quoi : une relation thérapeutique relie un patient à un prestataire de soins qui traite ou soigne personnellement ce patient^[1].

• Condition : la consultation via les systèmes d'échange exige une vérification préalable de cette relation, en plus du consentement, des exclusions et de la matrice d'accès^[1][2].

• Comment : le hub demandeur contrôle la relation et le métahub donne accès aux relations issues de sources authentiques sans les stocker lui-même^[1].

• Hôpital : une inscription peut servir de preuve pour les prestataires de soins traitants, avec une validité possible de trois mois ou d'un mois après un passage aux urgences ou une intervention MUG sans admission^[3].

• Exception : en cas de break-the-glass, la vérification préalable disparaît, mais l'invocation de la situation d'urgence doit être enregistrée dans le logging^[1].

• Plus grande incertitude : la mise en production de la réécriture annoncée de TherLink le 2 décembre 2025 n'a pas été confirmée dans les sources consultées^[4].

Quel prestataire de soins a un lien légitime avec le patient pour consulter ailleurs les données de celui-ci ? Un prestataire de soins qui traite ou soigne personnellement le patient a une relation de soins avec le patient ^[1] ; s'il s'agit d'un prestataire de soins visé par la loi du 10 mai 2015 relative à l'exercice des professions des soins de santé, il existe en outre une relation thérapeutique^[1]. La consultation d'une donnée de santé via les systèmes d'échange exige la vérification préalable d'une relation thérapeutique entre le prestataire de soins qui consulte et le patient^[1]. Sans relation thérapeutique, un prestataire de soins n'obtient pas d'accès, sauf en cas d'urgence via 'breaking the glass'^[2] ; aucune vérification préalable du consentement, de la relation thérapeutique ou de la relation de soins n'est alors exigée^[1] ; il faut en revanche enregistrer dans les données de journalisation que le prestataire de soins a invoqué une situation d'urgence^[1].

Source normative. Les délais ci-dessous proviennent du règlement relatif aux preuves électroniques d'une relation thérapeutique et d'une relation de soins, approuvé par le Comité de gestion de la plate-forme eHealth le 13 novembre 2018 et par le Comité de sécurité de l'information le 3 mars 2020^[5]. La note elle-même mentionne comme base la délibération n° 11/088 du 18 octobre 2011, modifiée pour la dernière fois par la chambre sécurité sociale et santé du Comité de sécurité de l'information le 6 juillet 2021^[3].

Qui contrôle quoi. Le hub d'où part la demande de consultation doit vérifier s'il existe une relation thérapeutique ; le métahub n'enregistre pas lui-même de relations thérapeutiques, mais donne bien accès à des relations issues de sources authentiques comme le dossier médical global^[1]. Lors d'une consultation interhub, le hub demandeur contrôle le consentement et la relation thérapeutique, et le hub conservateur les droits d'accès spécifiques au document^[1]. Une exclusion par le patient bloque tout accès, même en cas de relation thérapeutique existante^[2], sauf en cas de break-the-glass, où les exclusions enregistrées ne s'appliquent pas non plus^[1].

L'extension pour les kinésithérapeutes figure dans la matrice d'accès ; celle-ci a été modifiée à nouveau le 4 juin 2024, et le Comité de sécurité de l'information détermine ultérieurement quand ces modifications entrent en vigueur^[9].

Limite au sein de l'hôpital. L'inscription ne donne pas accès à tous les prestataires de soins de l'hôpital : les médecins qui ne sont pas impliqués dans le traitement ne peuvent pas s'en prévaloir^[3]. À l'hôpital, l'inscription peut être considérée comme preuve d'une relation thérapeutique avec les prestataires de soins traitants^[3]. Les services techniques que les hôpitaux appellent figurent sur Services lien thérapeutique et exclusion de la plate-forme eHealth (TherLink, TherExclusion, Link) ; les services Consent, Therlink et Exclusions du métahub sont, selon le cas, également accessibles à certaines institutions de soins comme les hôpitaux^[2].

Relation de soins. Le règlement distingue la relation thérapeutique de la relation de soins : si, moyennant une autorisation explicite, un échange est prévu avec des prestataires de soins qui ne relèvent pas de la loi du 10 mai 2015, la consultation exige la vérification préalable d'une relation de soins^[1]. Le break-the-glass vaut aussi pour les deux : en situation d'urgence, aucune vérification préalable du consentement, de la relation thérapeutique ou de la relation de soins n'est exigée^[1].

Outre le consentement, l'absence d'exclusion et la matrice d'accès, la relation thérapeutique est une condition d'accès permanente ^[1][2]. Dans le projet de BIHR (Belgian Integrated Health Record) (en projet dans son ensemble ; quelques briques en production), les données seront filtrées avant visualisation sur le rôle, les droits, la relation thérapeutique et le consentement^[10]. Les services de médication filtrent également sur la relation : dans l'exemple d'intégration de Smals, UHMEP et la prescription de renvoi électronique (eReferral) vérifie la relation thérapeutique via l'eHealth Attribute Authority avant que des prescriptions soient renvoyées (interprétation d'un exemple)^[11], et dans FarmaFlux, tout professionnel des soins de santé ayant une relation thérapeutique avec le patient a accès à l'historique de délivrance^[12]. Le schéma de médication partagé n'est lui aussi visible que pour les prestataires de soins ayant un lien thérapeutique et moyennant un consentement éclairé ^[13].

• Réglementaire : l'inscription du patient peut servir de preuve, mais uniquement pour les prestataires de soins traitants^[3] ; l'hôpital doit donc pouvoir démontrer qui traite.
• Réglementaire : en cas de break-the-glass, la vérification préalable du consentement, de la relation thérapeutique ou de la relation de soins tombe^[1].
• Condition de financement (en vigueur : AR du 10 avril 2025, annexe 19) : la fonctionnalité de base 9 ('Automatische communicatie met hub's') mesure la disponibilité des documents dans les services eHealth par rapport aux patients qui ont donné leur consentement au partage de données^[14] ; la fonctionnalité de base 7 ('Geïnformeerde toestemming van de patiënt') porte sur le consentement aux traitements^[14]. Une référence explicite à la relation thérapeutique n'a pas été retrouvée dans ces critères. Voir BMUC : financement du DPI intégré.
• Historique (BMUC v0.1, 22/08/2016, retiré) : l'ancienne fonctionnalité de base 12 liait l'enregistrement du consentement dans le DPI à la naissance d'une relation thérapeutique dans le contexte du projet hub-métahub^[15].
• Technique : selon un message de la plate-forme eHealth du 8 octobre 2025, la mise en production des services TherLink entièrement réécrits était prévue le 2 décembre 2025^[4] ; une confirmation de la mise en service n'a pas été trouvée. Les détails techniques figurent sur Services lien thérapeutique et exclusion de la plate-forme eHealth (TherLink, TherExclusion, Link). La procédure d'urgence de la plate-forme eHealth bascule Metahub et les services associés Consent, Therlink et Exclusions vers une zone fonctionnelle d'une infrastructure à deux zones^[16] ; le fait que le contrôle des relations thérapeutiques soit lui aussi touché sur les deux zones en cas de panne est une déduction propre.
• Recommandation : faites imposer par le DPI la durée de validité (trois mois, un mois après les urgences/MUG) et le lien avec l'équipe traitante, et contrôlez après la refactorisation de TherLink l'intégration avec le fournisseur.

Conditions de mise en œuvre et limites

Les collaborateurs qui assistent un prestataire de soins (p. ex. le secrétariat ou un infirmier) ne peuvent effectuer des consultations qu'au sein d'une organisation qui respecte le règlement cercle de confiance et sous la responsabilité de ce prestataire de soins, avec une journalisation locale par collaborateur^[1]. L'enregistrement depuis un logiciel passe par eHealthTherlink pour les prestataires de soins autorisés^[7], et les hubs offrent à leurs clients un service intrahub propre pour déclarer des relations^[1]. Les services pour le consentement, les relations thérapeutiques et les exclusions sont également disponibles comme services REST pour des applications mobiles ou web de tiers^[2]. Les patients gèrent eux-mêmes leurs relations thérapeutiques, leur consentement et leurs exclusions via l'application web de la plate-forme eHealth, accessible via Masanté^[2]. Les services techniques eHealthTherlink, Therapeutic Exclusion et WS Link figurent sur Services lien thérapeutique et exclusion de la plate-forme eHealth (TherLink, TherExclusion, Link)^[7][17][18].

• Durée de validité. Les 15 mois ne sont pas une simple donnée de CoZo : la note elle-même fixe 15 mois pour la lecture de l'eID ou de la carte ISI+ chez un médecin généraliste ou un médecin spécialiste en dehors de l'hôpital^[3] et qualifie expressément le délai hospitalier en cas de lecture de l'eID de dérogation à cette règle générale^[3] ; CoZo résume cela par 'généralement 15 mois'^[6]. Pour les contacts hospitaliers, la note mentionne trois mois ou un mois^[3], pour les organisations dans les soins 24 mois^[3] et pour le détenteur du dossier médical global la durée de ce dossier^[3]. Quel délai un hub applique dans un cas concret n'a pas été étudié ; la note formule les délais hospitaliers comme une possibilité ('peut être fixée'), non comme une règle fixe.
• Refactorisation 2025. Dans la version néerlandaise, le message mentionne deux numéros de release (R20252.1 et R2023.1.2), tandis que la version française mentionne deux fois R20252.1 ; probablement une coquille^[4]. Les release notes R20252.1 (v1.0, 30/09/2025) prévoient la minor release du 2 au 9 décembre 2025 selon la méthode canary (préannonce)^[19] ; pour PADAC Therapeutic Link, elles mentionnent une maintenance évolutive sans impact prévu pour les partenaires externes et les fournisseurs de logiciels^[19]. Le message décrit un plan (8 octobre 2025) ; au 29/09/2026, il n'a pas été trouvé si la mise en service a effectivement eu lieu le 2 décembre 2025, ni s'il y a des conséquences fonctionnelles.