HL7 Europe Imaging Report en EU Imaging Manifest (EU-MADO)

Deze pagina behandelt twee samenhorende Europese gidsen voor medische beeldvorming: het verslag (Imaging Report) en het manifest met de toegang tot de beelden (EU-MADO).

De HL7 Europe Imaging Report-IG (1.0.0-ballot, FHIR R4) beschrijft hoe een beeldvormingsverslag in FHIR wordt opgebouwd, en ook hoe de specificatie zich verhoudt tot het bestaande ecosysteem, met name IHE MADO, IHE RAD (de radiologieprofielen van IHE) en de EHDS-API-specificaties^[1]. Een implementatiegids (IG) bundelt profielen en regels die vastleggen hoe FHIR-resources voor één toepassing worden ingevuld. De gids is bedoeld voor verschillende inzetmodellen, waaronder de EHDS-gebruiksgevallen: uitwisseling binnen zorgorganisaties, tussen landen of regio's en grensoverschrijdend^[1]. Omdat Europese landen verschillende benaderingen volgen, wil ze bruikbaar zijn voor documentgebaseerde uitwisseling (een FHIR Document Bundle) én voor REST-toegang tot documenten of tot geharmoniseerde resources^[1].

Verslag en manifest zijn bewust gescheiden: het verslag draagt de interpretatie en de ondersteunende klinische inhoud die de clinicus schrijft, het manifest de inventaris van de studie en de context om de DICOM-beelden op te halen^[2].

EU-MADO: het manifest van een beeldvormingsstudie

IHE MADO (Manifest-Based Access to DICOM Objects) is een nieuw IHE-profiel om DICOM-instanties op te halen op basis van een manifest van de beeldvormingsstudie (zie IHE-beeldvormingsprofielen (XDS-I.b, XCA-I, MADO))^[6]. De gids EU Imaging Manifest and Access (EU-MADO) definieert de Europese variant daarvan, volgens de eHN-richtlijn over beeldvormingsstudies en -verslagen en het logische beeldvormingsmodel van Xt-EHR, als DICOM- en FHIR-model^[2]. EU-MADO beschrijft het manifest in twee vormen, een FHIR Bundle en een DICOM Key Object Selection (KOS, een DICOM-object dat naar geselecteerde beelden verwijst), plus de enveloppen van het IHE-documentdelingsprofiel MHD (zie IHE-profielen voor documentdeling (XDS, XCA, XCPD, MHD en verwante)) om ze uit te wisselen^[2].

IHE MADO is bedoeld voor nationale en regionale uitwisseling en werkt, samen met IHE XC-WADO, ook over gemeenschappen heen, bijvoorbeeld grensoverschrijdend via MyHealth@EU^[6]. De Trial Implementation-versie van IHE MADO is bedoeld om door Xt-EHR opgenomen te worden in de bijgewerkte deliverable D7.2 over beeldvormingsstudies en -verslagen^[6].

Versies en status

Imaging Report 1.0.0-ballot is de eerste STU-ballot; een STU-publicatie werd niet gevonden^[3]. Het is een R4-gids die zonder wijziging met R4B-systemen bruikbaar is, met pakketten voor R4 en R4B^[1]. Voor EU-MADO keurden in de e-vote van september 2026 alle 14 uitgebrachte stemmen de STU1-ballot goed^[8]. De release van 16 oktober 2026 is bedoeld voor experimentele implementatie en feedback, niet voor productie^[2]. Een R5-versie van EU-MADO is aangekondigd, af te leiden van deze ballotversie^[2].

Wie ontwikkelt het

HL7 Europe publiceert beide gidsen^[3][4]. EU-MADO wordt door HL7 Europe en IHE Europe ontwikkeld onder de vlag van Euridice, samen met andere Europese en nationale organisaties en projecten^[2]. Euridice is het gezamenlijke initiatief waarin IHE-Europe en HL7 Europe hun werk voor de EHDS bundelen (zie IHE (Integrating the Healthcare Enterprise))^[9]. Beide gidsen horen bij de reeks HL7 Europe-implementatiegidsen.

HL7 Europe wil dat de Imaging Report-IG de basis wordt voor nationale gidsen, het EEHRxF en daardoor MyHealth@EU; dat is een ambitie voor een gids die nog in ballot is^[1]. De EU Health Data API koppelt de categorie medische beeldvorming aan HL7 Europe Imaging Study/Report en Imaging Manifest, via documentuitwisseling met MHD^[10]. MyHealth@EU biedt vandaag twee diensten aan; beelden volgen op langere termijn^[11].

België

Volgens het verslag van de HL7 Europe-imagingvergadering van 7 oktober 2025 had IHE Belgium een vergadering met beeldvormingsleveranciers over de implementatie van het MADO-profiel; meerdere leveranciers namen deel en toonden interesse^[12]. Belgische implementaties van Imaging Report of EU-MADO, of Belgische deelname aan het Europese testwerk rond MADO, werden niet gevonden; dat is geen bewijs dat ze niet bestaan. Zie Beelduitwisseling (medische beelden en beeldvormingsverslagen) voor het Belgische beelddelen.

Verslag en manifest zijn aparte artefacten met elk hun eigen inhoud^[2]. De EHDS-verplichtingen voor medische beeldvorming gelden pas vanaf 26 maart 2031^[14], en beide gidsen zijn nog ballotversies^[3][4].

Aanbeveling: ga na welk systeem (RIS, EPD of PACS, het systeem voor beeldopslag) in de eigen omgeving het verslag en welk het manifest zou leveren, en behandel Imaging Report en EU-MADO als richting voor gesprekken met RIS- en PACS-leveranciers, niet als productierijpe specificatie; vraag welke IHE-profielen (MADO, MHD) hun roadmap noemt.

• Geen release: Imaging Report en EU-MADO zijn ballotversies; een STU-publicatie van Imaging Report werd niet gevonden^[3], en EU-MADO is uitdrukkelijk niet voor productie bedoeld^[2].
• R5-versie EU-MADO: aangekondigd zonder datum^[2].
• MyHealth@EU en FHIR: de MPD-gids zegt dat nieuwe MyHealth@EU-diensten al FHIR gebruiken^[15], terwijl de Commissie het EEHRxF voor beelden pas met wave 12 plant^[13]; zie HL7 Europe Medication Prescription and Dispense (MPD).
• Belgische stand: buiten de vergadering van IHE Belgium met leveranciers^[12] werd geen Belgische implementatieplanning voor deze gidsen gevonden.