Agoria

• Agoria est une asbl (numéro d'entreprise 0406.605.390) qui existe depuis le 26 juin 1946 et qui s'appelle Agoria depuis 2000, après Fabrimetal^[1][2].

• Agoria se décrit comme défenseur des intérêts des entreprises technologiques ; au sein d'Agoria, le HealthTech Industry Cluster rassemble, selon son propre chiffre, plus de 180 entreprises, qui développent notamment des solutions pour les hôpitaux et les médecins généralistes^[2][3].

• Agoria ICT assure la gestion journalière de HL7 Belgium et héberge IHE Belgium dans le groupe de standardisation eHealth^[4][5].

• Dans le groupe de travail de l'INAMI qui évalue les demandes de remboursement d'applications médicales mobiles, Agoria a un membre effectif et un membre suppléant, comme observateur sans droit de vote^[6][6].

• Depuis la fin de la collaboration avec l'INAMI fin 2023, beMedTech et Agoria gèrent ensemble la plate-forme mHealthBelgium, sans soutien public^[7][8].

• L'INAMI envoie sur une base régulière les mises à jour des documents eReferral via Agoria^[9].

• En 2026, Agoria a plaidé pour une roadmap eHealth coordonnée au niveau interfédéral et une mise en œuvre praticable de l'EHDS ; ce sont des positions d'intérêts, pas une politique publique^[10][11].

Selon la Kruispuntbank van Ondernemingen, Agoria est une association sans but lucratif portant le numéro d'entreprise 0406.605.390, avec une forme juridique et une date de début depuis le 26 juin 1946 et le statut « Actief »^[1]. Le nom AGORIA figure dans la BCE comme nom néerlandais depuis le 9 novembre 2000 ; le siège est établi depuis le 1er avril 2025 dans la Ravensteinstraat à Bruxelles^[1]. La fédération est née en 1946 sous le nom de Fabrimetal, la fédération de l'industrie transformatrice des métaux ; le changement de nom a été publié le 9 novembre 2000, notamment parce que des entreprises TIC se faisaient également soutenir^[2]. Le nom Agoria est utilisé sans modification en néerlandais, en français, en anglais et en allemand ; au sein de la fédération, « Agoria ICT » et le cluster HealthTech (« Agoria HealthTech ») se présentent notamment vers l'extérieur^[12][3].

Agoria est une fédération sectorielle, pas une instance publique : elle se décrit comme le défenseur des intérêts des entreprises technologiques à tous les niveaux de décision politique, économique et social^[2]. Selon un chiffre propre, sans date sur la page, Agoria réunit plus de 2000 entreprises technologiques de l'industrie manufacturière, du secteur numérique et du secteur des télécoms, dont 70 pour cent de PME, et elle est la plus grande fédération au sein du VBO^[2]. Également selon des données propres sans date, Agoria compte quelque 200 collaborateurs et des bureaux à Bruxelles, Anvers, Gand, Liège et Charleroi^[2]. Agoria dispose de son propre centre technologique, Sirris, qui aide les entreprises à introduire de nouvelles technologies^[2].

Pour le secteur eHealth, Agoria remplit trois rôles, qui se distinguent clairement les uns des autres dans les sources.

Défense des intérêts des entreprises HealthTech. Selon Agoria, le cluster HealthTech est une plate-forme permettant d'échanger des connaissances, d'harmoniser les priorités et de contribuer à orienter l'agenda politique des soins de santé^[3]. Le cluster suit la politique et la réglementation via des groupes de travail spécifiques, dont un groupe de travail sur l'Espace européen des données de santé^[3]. Agoria affirme être impliquée par des mandats auprès notamment de l'INAMI, de l'AFMPS, de la Plate-forme eHealth et du Vitalink Overlegcomité, mais la page ne précise pas de quels mandats formels il s'agit^[3] (voir Incertitudes).

Normalisation et standardisation. Le NBN reconnaît des opérateurs sectoriels via son conseil d'administration ; ceux-ci coordonnent les commissions de normalisation dans leur domaine^[13]. Sur la liste NBN des opérateurs sectoriels figure « Agoria ict-tic » pour le domaine des technologies de l'information et de la communication^[12]. Agoria affirme qu'en cette qualité, Agoria ICT est secrétaire belge de commissions de normalisation européennes et internationales, dont ISO/TC 215 et CEN/TC 251 Health Informatics^[14]. Via HL7 Belgium et IHE Belgium, Agoria vise à rassembler toutes les parties prenantes eHealth belges de l'industrie et du secteur des soins^[14].

Canal entre les pouvoirs publics et les fournisseurs. L'INAMI indique sur sa page relative à la prescription de renvoi électronique que la gestion des versions figure dans les documents eux-mêmes et que les mises à jour sont envoyées sur une base régulière via Agoria^[9]. En outre, Agoria organise avec des partenaires publics des journées de test et d'information pour les fournisseurs de logiciels (voir Services et produits)^[15][10].

Agoria est active au niveau national (belge) et dispose, outre un organe d'administration national, de conseils de direction distincts pour la Flandre, Bruxelles et la Wallonie, chaque fois pour la période 2025-2028^[2]. Agoria a des bureaux à Bruxelles, Anvers, Gand, Liège et Charleroi^[2]. Au sein de la fédération, le groupe de travail sur la standardisation eHealth est logé dans le domaine d'expertise Regulations & Standardisation d'Agoria, géré par Agoria ICT en tant qu'opérateur sectoriel reconnu par le NBN^[5].

Aucune source n'a été trouvée sur le financement d'Agoria, sur le rapport juridique entre Agoria ICT et l'association sans but lucratif et sur la date de reconnaissance par le NBN (voir Incertitudes).

Communauté de standardisation : HL7 Belgium et IHE Belgium

Agoria se dit cofondatrice et gestionnaire d'IHE Belgium, de HL7 Belgium, de leurs groupes de travail et des commissions de normalisation CEN et ISO relatives à l'informatique de santé^[16]. La gestion quotidienne de HL7 Belgium est assurée par l'opérateur sectoriel de normalisation Agoria ICT^[4] ; cette description figure sur une page d'organisation d'Agoria sans date de publication établie^[4]. HL7 Belgium est l'affilié belge de HL7 International, fondé en juin 2019 et reconnu en avril 2020^[4]. HL7 Belgium fait partie du groupe belge de standardisation eHealth, qui héberge également IHE Belgium^[4]. Selon Agoria, IHE Belgium a été fondé en décembre 2016 pour donner forme à IHE en Belgique^[5].

Selon Agoria, le groupe de standardisation eHealth, qui traite les questions belges d'interopérabilité avec les standards IHE et HL7, se réunit chaque trimestre chez Agoria à Bruxelles ou en ligne^[14]. Selon la page d'Agoria (partiellement obsolète) consacrée à HL7 Belgium, la communauté décide lors de réunions qui ont lieu quatre fois par an, d'abord par consensus et finalement par vote selon les règles ISO^[4]. Le comité de standardisation est ouvert à toute partie prenante ; la participation était gratuite pour les membres d'Agoria (état février 2024)^[15]. Le cluster HealthTech promeut l'interopérabilité via des standards internationaux comme HL7 FHIR, SNOMED CT et LOINC^[3].

Académies et événements de test

Depuis 2016, Agoria propose des académies portant notamment sur HL7 FHIR, IHE XDS et HL7v2^[16]. Le premier BE FHIR-A-THON (29-30 janvier 2024, chez Agoria à Bruxelles) était un événement de test national réunissant quelque 125 participants de fournisseurs de logiciels pour médecins généralistes, pharmaciens, kinésithérapeutes et hôpitaux^[15]. Cette première édition était une initiative commune du SPF Santé publique, de l'INAMI, de la Plate-forme eHealth, de Vitalink, du Réseau Santé Bruxellois, du Réseau Santé Wallon, d'Agoria et de HL7 Belgium^[15]. Pour la deuxième édition (novembre 2024), l'événement a été présenté comme une initiative d'Agoria et de HL7 Belgium avec les mêmes partenaires publics^[17]. Le 8 février 2024, Agoria a rapporté qu'un membre avait réalisé pendant l'événement de test une connexion permettant de lire des résultats de dépistage du cancer dans Vitalink ; il s'agit d'une affirmation du secteur à propos d'un test, pas d'une preuve d'utilisation en production^[15]. Après l'édition de septembre 2025, Vitalink a fait état d'accords avec des entreprises en vue de tests d'interopérabilité finaux pour Immunisation dans les mois suivants, indépendamment de l'événement lui-même^[18].

La page des événements de HL7 Belgium cite les 2 et 3 juin 2026 comme dates d'un prochain BE FHIR-A-THON ; cette annonce n'est pas un rapport de résultats atteints^[19]. La même page annonce une EHDS-on-FHIR academy pour le 6 octobre 2026, à la date de consultation une activité planifiée^[19]. Une présentation de l'administrateur général de la Plate-forme eHealth devant Agoria (5 novembre 2025) décrit l'implémentation de SNOMED CT dans le DPI belge en trois étapes échelonnées^[20].

BIHR/eHealth Interoperability Day 2026

Selon Agoria, le 24 mars 2026, Agoria et l'INAMI ont réuni plus de 250 parties prenantes eHealth autour du plan d'action interfédéral eSanté 2026-2029, du BIHR et de la réglementation relative à l'espace européen des données de santé^[10]. Selon Agoria, cette journée s'inscrivait dans le cadre de l'IHE-Europe Connectathon Week 2026, pour la première fois en plus de vingt ans en Belgique^[10]. La même semaine, IHE-Belgium a organisé, avec lifetech.brussels, Abrumet et Agoria, un séminaire national sur les standards internationaux et les profils IHE^[21].

mHealthBelgium

En 2018, la Plate-forme eHealth a fait savoir que Mobile Health Belgium était une initiative de la ministre fédérale de la Santé publique de l'époque, portée par l'INAMI, le SPF Santé publique, l'AFMPS, la Plate-forme eHealth et les fédérations sectorielles Agoria et beMedTech^[22]. mHealthBelgium est la plate-forme belge pour les applications mobiles portant un marquage CE comme dispositif médical et présente une pyramide de validation à trois niveaux (M1-M3), l'INAMI étant responsable de la décision de financement (M3)^[7]. Fin 2023, la collaboration entre l'INAMI, beMedTech et Agoria pour la gestion de la plate-forme s'est terminée ; beMedTech et Agoria la poursuivent ensemble^[8], selon le site web lui-même sans soutien des pouvoirs publics^[7]. L'inscription en vue de la validation se fait désormais directement auprès de l'INAMI et non plus auprès de mHealthBelgium^[8]. La liste des applications pour l'insuffisance cardiaque sur mHealthBelgium est gérée par beMedTech et Agoria ; l'INAMI n'établit pas cette liste^[23]. Voir aussi Télésurveillance en Belgique et Télésurveillance en cas d'insuffisance cardiaque.

Information pour les membres

Agoria recommande aux entreprises HealthTech le microlearning de l'Agence des données de santé sur l'utilisation secondaire et rapporte que la HDA conseille de documenter dès à présent les métadonnées selon HealthDCAT-AP^[24]. En janvier 2026, Agoria a présenté une étude sectorielle HealthTech de son service d'études et de son cluster HealthTech ; selon des chiffres propres à Agoria, cette étude dénombre plus de 450 entreprises HealthTech en Belgique^[25].

Cette section distingue les sièges formellement établis de ce qu'Agoria dit elle-même de ses mandats.

Sur la page des partenaires du Transmural Platform, Agoria figure, avec notamment beMedTech et HL7 Belgium, comme fédération de soutien^[29]. Selon une source, l'entreprise Byteflies a porté le Transmural Platform après des discussions avec beMedTech, Agoria, la Plate-forme eHealth et l'INAMI, et avec leur soutien^[30].

Les points suivants sont des prises de position d'Agoria en tant que défenseur des intérêts du secteur, et non une politique publique ou des faits établis sur le paysage eHealth.

• Feuille de route interfédérale. Le compte rendu d'Agoria du 17 avril 2026 rapporte un appel adressé aux autorités fédérales et régionales en faveur d'une stratégie et d'une feuille de route eHealth univoques et coordonnées au niveau interfédéral, avec des priorités et des calendriers clairs^[10][10].
• Priorités politiques 2026-2027. Le position paper d'Agoria « HealthTech as an enabler for sustainable health and care » (août 2026) cite comme première priorité une implémentation praticable de l'espace européen des données de santé et comme deuxième le déploiement structurel de solutions de santé numériques établies^[11].
• Remboursement et adoption. Agoria affirme que des trajets fragmentés de remboursement et d'adoption maintiennent trop de solutions de santé numériques au stade du projet pilote, et demande que le remboursement devienne un levier d'adoption structurelle^[31].
• EHDS. Agoria qualifie l'espace européen des données de santé d'opportunité unique et transformatrice pour la Belgique et l'écosystème HealthTech^[24] et se déclare prête à contribuer à une implémentation efficace et cohérente aux niveaux fédéral et régional^[31].

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Agoria n'impose aucune obligation aux hôpitaux et n'est pas une instance de qualification ou d'enregistrement ; la pertinence est indirecte.

• Canal d'information via les fournisseurs. Comme l'INAMI diffuse via Agoria les mises à jour des documents eReferral^[9], les informations techniques sur la prescription de renvoi électronique parviennent en pratique souvent aux hôpitaux via leur fournisseur de logiciels ; il s'agit d'une interprétation, pas d'une méthode de travail établie.
• Communauté de standardisation. Le comité de standardisation avec HL7 Belgium et IHE Belgium est ouvert à toute partie prenante, donc aussi aux organisations de soins^[15]. Les académies d'Agoria portent notamment sur HL7 FHIR, IHE XDS et HL7v2^[16].
• Les événements de test ne sont pas une qualification. La participation d'un fournisseur à un BE FHIR-A-THON ou un test réussi constitue une affirmation du secteur, pas une preuve d'utilisation en production ou d'enregistrement^[15][18].
• Télésurveillance. Les listes d'applications sur mHealthBelgium sont gérées par beMedTech et Agoria, pas par l'INAMI^[23] ; pour le remboursement, l'INAMI fait autorité^[8].

Recommandation : traitez les prises de position et les chiffres d'Agoria comme la perspective sectorielle des fournisseurs et confrontez-les, avant toute décision, à la source primaire de l'autorité compétente (INAMI, Plate-forme eHealth, SPF Santé publique ou le Departement Zorg flamand).

Recommandation : pour des informations actuelles sur la standardisation, suivez le fonctionnement de HL7 Belgium lui-même ; les pages d'Agoria sur la standardisation eHealth sont partiellement obsolètes.

En février 2024, la participation au comité de standardisation était gratuite pour les membres d'Agoria^[15] ; aucun tarif pour les non-membres n'a été trouvé. La page d'Agoria sur HL7 Belgium est partiellement obsolète : elle indique encore que l'affilié est en cours de constitution et que l'approbation définitive est attendue pour fin février 2020^[4], alors que la même page mentionne la reconnaissance en avril 2020^[4]. Les chiffres propres à Agoria (nombre de membres, membres du cluster, collaborateurs) ne portent pas de date de référence^[2][2].

• Secrétariat ISO/TC 215 et CEN/TC 251. La page d'Agoria consacrée à HL7 Belgium présente aussi Agoria ICT comme secrétaire des comités internationaux ISO/TC 215 et CEN/TC 251^[4], alors que la page sur la standardisation eHealth précise qu'Agoria ICT est « Belgian secretary » de ces comités^[14]. Il s'agit probablement du comité miroir belge ; un secrétariat international n'est pas démontré.
• Passage obsolète sur la reconnaissance de HL7 Belgium. La reconnaissance date d'avril 2020^[4] ; le passage sur une approbation encore attendue est obsolète^[4].
• Mandats formels. Agoria cite des mandats auprès de l'INAMI, de l'AFMPS, de la Plate-forme eHealth et du Vitalink Overlegcomité^[3], mais seuls les sièges au groupe de travail INAMI applications médicales mobiles et au comité d'accompagnement de la télésurveillance de l'insuffisance cardiaque sont démontrés sur une source publique^[6][26]. L'arrêté du Gouvernement flamand relatif au Vitalink Overlegcomité ne cite aucune fédération^[27], et l'arrêté royal initial relatif au Comité de concertation avec les utilisateurs de la Plate-forme eHealth ne contient pas de catégorie pour l'industrie^[28]. Ne pas avoir trouvé n'est pas une preuve que ces mandats n'existent pas.
• Date du BE FHIR-A-THON 2026. La page des événements de HL7 Belgium cite les 2 et 3 juin 2026^[19], alors que Vitalink mentionne les 4 et 5 juin 2026^[32] ; ce point n'est pas résolu.
• Chiffres du secteur HealthTech. L'étude sectorielle (janvier 2026) et le position paper (août 2026) donnent des chiffres arrondis légèrement différents pour les emplois et la valeur ajoutée ; les deux sont des chiffres propres à Agoria^[25]. Le nombre de membres du cluster (plus de 180) est également un chiffre propre à Agoria, sans date de référence^[3].
• mHealthBelgium et INAMI. mHealthBelgium présente encore une pyramide de validation avec un financement par l'INAMI au niveau M3^[7], mais l'inscription se fait désormais directement auprès de l'INAMI^[8] et l'INAMI n'établit pas la liste des applications^[23]. En février 2025, Agoria a cité au moins sept applications qui répondraient aux exigences de la convention relative à l'insuffisance cardiaque ; l'INAMI ne publie pas une telle liste^[33]. Pour la procédure, l'INAMI fait autorité.
• Co-organisation de la journée BIHR. Le fait qu'Agoria ait coorganisé le BIHR/eHealth Interoperability Day du 24 mars 2026 repose uniquement sur une source d'Agoria^[10] ; aucune confirmation par l'INAMI ou la Plate-forme eHealth n'a été trouvée.
• Lacunes. Non trouvé : une source primaire sur le rôle d'Agoria dans la concertation TRIO, des comptes rendus publics de celle-ci, la date de reconnaissance NBN d'Agoria ICT, un chiffre de membres daté et le nombre de fournisseurs de logiciels de soins parmi les membres. Les pages d'événements d'Agoria sont mises hors ligne après l'événement et sont de ce fait difficilement citables.