HL7 Belgium

HL7 Belgium est l'affilié belge de HL7 International, créé en juin 2019 et reconnu en avril 2020^[1]. Il s'agit d'une association volontaire de parties prenantes du secteur belge des soins de santé : fournisseurs, utilisateurs, prestataires de soins et experts techniques^[1]. HL7 Belgium travaille conformément aux exigences de son accord d'affiliation avec HL7 International et à sa propre déclaration de mission^[1].

Pourquoi l'organisation existe-t-elle ?

HL7 Belgium détermine quelles normes HL7 peuvent être utilisées telles quelles en Belgique et lesquelles nécessitent des adaptations belges ou des directives nationales de mise en œuvre, tout en évitant les divergences inutiles^[1]. Il communique à HL7 International les exigences nationales et les solutions proposées^[1]. Des sous-comités techniques traitent de la mise en œuvre de HL7 version 2 et du développement de FHIR^[1].

La gestion quotidienne est assurée par l'opérateur sectoriel de normalisation Agoria ICT^[1]. HL7 Belgium fait partie du groupe belge de normalisation en eSanté, qui accueille également IHE Belgium^[1]. Ce comité de normalisation est ouvert à toute partie prenante ; la participation est gratuite pour les membres d'Agoria (état en février 2024)^[2]. Selon la page d'Agoria (en partie obsolète), la communauté prend ses décisions lors de réunions organisées quatre fois par an, d'abord par consensus et, en dernier ressort, par un vote conforme aux règles ISO^[1] (voir Incertitudes).

Au niveau européen, HL7 Belgium est représenté dans l'équipe de coordination technique de HL7 Europe^[3]. Les présidents des affiliés européens ou leurs mandataires siègent au European Advisory Council^[3] ; la liste des membres de ce conseil mentionne une personne pour HL7 Belgium^[3]. Cette liste ne permet pas d'établir sans équivoque si cette personne est président ou mandataire. Au sein de HL7 Europe, seuls les affiliés tels que HL7 Belgium peuvent voter officiellement sur les guides d'implémentation FHIR européens^[4].

Groupes de travail et guides d'implémentation

Groupes de travail. Les groupes de travail se concentrent sur de nouvelles normes et de nouveaux guides d'implémentation, souvent autour de FHIR ; les premiers groupes ont démarré au Q1 2020^[1]. Le wiki (état en janvier 2025) énumère notamment Referral Prescription, Medication, Laboratory, Infrastructure & Security, Patient Dossier, Core Profiles, Payment and Insurance, Population health, PSS, Patient Monitoring outcome et Patient Care^[5]. Le groupe de travail Medication a été créé en mars 2020 à la suite de questions sur la prescription électronique et le schéma de médication partagé^[1]. Le groupe de travail Core Profiles traite de profils de base tels que BePatient et BeOrganization^[6]. Tout le monde peut rejoindre les groupes de travail à tout moment^[5].

Guides d'implémentation. Les groupes de travail de HL7 Belgium produisent des artefacts FHIR sur la base de cas d'utilisation et d'un modèle de données^[7] ; chaque guide d'implémentation est géré par un seul groupe de travail^[8]. Le guide d'implémentation BE Medication^[9] et le Referral-IG du groupe de travail Referral prescription^[10] en sont des exemples (voir Guides d'implémentation FHIR belges, UHMEP et la prescription de renvoi électronique (eReferral)). Un CareSet de BeSafeShare n'est publié comme profil FHIR belge qu'après avoir été présenté lors de réunions de HL7 Belgium^[11]. Les spécifications communautaires sont tenues à jour et publiées par HL7 Belgium ; les profils fédéraux tels que BePatient sont publiés par la Plate-forme eHealth^[12][12]. La légende du portail des guides d'implémentation de la Plate-forme eHealth distingue trois types : « Build » pour les guides d'implémentation en cours de développement^[13], « Federal » pour ceux que publie la Plate-forme eHealth et qui ont été validés comme artefacts fédéraux^[13], et « IG's Published by HL7Be ». Interprétation : au 29 septembre 2026, cette dernière catégorie est vide, car les 18 guides d'implémentation figurant dans la configuration du portail et dans le registre des guides d'implémentation FHIR ont tous la Plate-forme eHealth comme éditeur/autorité^[13] ; le seul guide d'implémentation dont HL7 Belgium est l'éditeur est le CI-build Patient Monitoring Outcome^[14]. Le 11 décembre 2024, HL7 Belgium a établi des règles pour scinder les guides d'implémentation belges en packages distincts^[8].

GitHub. Pour l'organisation GitHub hl7-be, le relevé au 26 septembre 2026 indiquait 79 dépôts^[15]. Ces dépôts comprennent notamment le plan de test Lab2Lab, ajouté le 23 janvier 2026 à hl7-be/lab (projet)^[16] (voir Demande électronique d'analyses de laboratoire). En août 2026, le projet VIDIS a demandé, sur cette organisation GitHub, de rendre obligatoire un identifiant VIDIS dans les profils de médication (en discussion)^[17].

Événements et formation. Le premier BE FHIR-a-THON (janvier 2024) était une initiative conjointe, notamment du SPF Santé publique, Sécurité de la Chaîne alimentaire et Environnement, de l'INAMI, de la Plate-forme eHealth, de Vitalink, d'Agoria et de HL7 Belgium^[2]. La page de l'événement indique les 2 et 3 juin 2026 pour l'édition suivante^[18]. Selon le wiki (état en janvier 2025), un cours général sur FHIR était organisé deux fois par an^[5].

Gouvernance FHIR : communauté ou niveau fédéral

Le flux de gouvernance FHIR fédéral repose sur les structures publiques existantes et sur HL7 Belgium, le projet jouant le rôle moteur^[7]. Le Program Board du Plan d'action interfédéral eSanté a décidé en janvier 2020 que chaque projet FHIR devait suivre ce flux^[7]. Les étapes sont les suivantes :

1. Une proposition de projet (max. 5 pages) est adressée au département Standards de la Plate-forme eHealth et à HL7 Belgium^[7].
2. La Plate-forme eHealth effectue une revue de qualité, éventuellement avec le WGSE^[7] ; le Program Board B décide de l'adoption, qui a notamment une incidence sur les critères d'homologation^[7]. L'équipe de validation FHIR de HL7 Belgium évalue si la proposition est suffisamment mûre pour passer à la phase du groupe de travail^[7].
3. Les groupes de travail de HL7 Belgium élaborent le modèle de données et les profils FHIR^[7].
4. L'équipe de validation valide le travail^[7] ; le WGSE effectue une revue de qualité, laquelle est supprimée pour les projets non adoptés sans valeur ajoutée fédérale^[7].
5. Publication comme norme communautaire HL7 (par l'intermédiaire de HL7 Belgium) ou comme norme fédérale (par l'intermédiaire du WGSE/de la Plate-forme eHealth)^[7].

La publication comme norme fédérale ne crée pas automatiquement une obligation légale^[7]. Une approche validée uniquement par HL7 Belgium peut devenir ultérieurement une norme fédérale^[7].

Documentation du processus et terminologie

Le guide d'implémentation Way of Working n'est expressément pas stable (statut projet)^[19]. La documentation du processus sur GitHub est incomplète et a été mise à jour pour la dernière fois en novembre 2022^[20]. Un guide d'implémentation de terminologie de HL7 Belgium ne peut pas être utilisé, faute de propriété et de gouvernance pour les terminologies^[21] ; voir Centre de Terminologie du SPF Santé publique.

• Bonne pratique : les groupes de travail et l'équipe de validation sont ouverts aux personnes issues ou non de l'industrie qui disposent de connaissances suffisantes, ce qui permet aux hôpitaux et à leurs fournisseurs de DPI de contribuer aux profils belges^[7].
• Signal précoce : l'adoption par le Program Board implique notamment des tests d'interopérabilité, une formation planifiée et une incidence sur les critères d'homologation^[7].
• Pas d'obligation automatique : une norme communautaire de HL7 Belgium ou une publication fédérale ne constitue pas en soi une obligation légale^[7].
• Recommandation : suivez les dépôts GitHub de hl7-be pour les domaines qui concernent les hôpitaux (medication, lab, referral, patient dossier) et participez au FHIR-a-thon afin de tester rapidement de nouveaux profils.

• Reconnaissance : la page d'Agoria mentionne la reconnaissance en avril 2020^[1], mais indique encore que l'approbation est attendue pour fin février 2020^[1] ; la page est donc en partie obsolète.
• Vote : la page de gouvernance décrit l'approbation comme une série de revues sans ballot formel de HL7 Belgium^[7], tandis qu'Agoria mentionne un vote conforme aux règles ISO^[1]. La seule publication de ballot belge trouvée est Medication 0.2.0 (« Trial Use Ballot 1 », 2021)^[22].
• Éditeur ou canonical : le guide d'implémentation de terminologie utilise un canonical sous hl7belgium.org, mais mentionne la Plate-forme eHealth comme éditeur^[21], et le registre des guides d'implémentation FHIR cite la Plate-forme eHealth comme autorité des guides d'implémentation belges^[23]. La répartition des rôles entre la communauté et le niveau fédéral n'est pas visible de manière cohérente dans les artefacts.
• Deux guides d'implémentation pour la prescription de renvoi : le Referral-IG de HL7 Belgium et l'eReferral-IG de l'INAMI coexistent^[10]. L'eReferral-IG précise que ses ressources FHIR sont définies dans les artefacts de HL7 Belgium et les convertit en ses propres profils eReferral*^[24] ; le guide d'implémentation normatif pour les implémentateurs d'UHMEP n'est pas indiqué explicitement.
• Communautaire ou fédéral ? La gouvernance prévoit une publication comme norme communautaire HL7 par l'intermédiaire de HL7 Belgium^[7], mais aucun guide d'implémentation ainsi publié après 2021 ne figurait, au 29 septembre 2026, parmi les résultats trouvés^[13]. La demande de publication de Glucose Monitoring 1.0.0 cite elle aussi la Plate-forme eHealth comme autorité du registre^[25]. Voir Guides d'implémentation FHIR belges.
• Accessibilité : hl7belgium.org et le wiki étaient inaccessibles les 26 et 29 septembre 2026 (certificat TLS expiré, HTTP 503) ; il manque une liste à jour des groupes de travail et des administrateurs ainsi qu'une documentation actuelle sur une procédure d'approbation ou de ballot.