Fiche de concept · Aperçu ou dossier
Affirmations : Utilisation primaire des données de santé électroniques (EHDS) – chapitre II
- Aperçu ou dossier
- sans objet
- Union européenne
- Belgique (fédéral/interfédéral)
- Réglementation
- Accès et participation du patient
- Consentement et relation thérapeutique
- Échange transfrontalier
Identifiant Atlas ehds-primair-gebruik · 142 affirmations · 21 sources · Dernière vérification05-11-2026
· Version 2026.11.12-3
Le chapitre II du règlement EHDS règle l'utilisation primaire: le traitement de données de santé électroniques aux fins de la prestation de soins. Les citoyens obtiennent, via des services d'accès gratuits, la consultation, une copie dans l'EEHRxF, des autorisations, la limitation de l'accès et l'information sur les accès. Un opt-out est un choix de l'État membre et, selon la Commission, il exclut aussi la consultation par la personne elle-même via ces services. Les prestataires de soins enregistrent les catégories prioritaires par voie électronique et les délivrent dans l'EEHRxF, de manière transfrontalière via MaSanté@UE. Les obligations deviennent applicables en 2029 et 2031; en Belgique, la plate-forme eHealth agit comme point de contact national.
Voici les affirmations sur lesquelles repose la page consacrée à Utilisation primaire des données de santé électroniques (EHDS) – chapitre II : des faits courts, formulés par nous, chacun avec sa source et son emplacement vérifiable. Lire l'article · Comment fonctionne l'Atlas.
Affirmations 136 affirmations
| Affirmation | Type | Source | Emplacement | Date de référence |
|---|---|---|---|---|
| Selon l'EHDS, l'utilisation primaire est le traitement de données de santé électroniques aux fins de la prestation de soins, y compris la prescription, la dispensation et la fourniture de médicaments et de dispositifs médicaux. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | art. 2(2), punt (d) | 30-09-2026 |
| Les citoyens obtiennent la consultation d'au moins les catégories prioritaires immédiatement après l'enregistrement dans un système de DME, dans la mesure où cela est technologiquement réalisable, à titre gratuit et sous une forme lisible, consolidée et accessible. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | art. 3(1), tweede zin | 30-09-2026 |
| Les citoyens et leurs représentants peuvent télécharger gratuitement une copie électronique d'au moins les catégories prioritaires dans le format européen d'échange des dossiers de santé informatisés (EEHRxF). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Verordening (EU) 2025/327 van het Europees Parlement en de Raad van 11 februari 2025 betreffende de Europese ruimte voor gezondheidsgegevens en tot wijziging van Richtlijn 2011/24/EU en Verordening (EU) 2024/2847 — Publicatiebureau van de Europese Unie (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-78f011fe0f | art. 3, lid 2 | 30-09-2026 |
| Les services de procuration (autorisations) doivent accorder les autorisations de manière transparente, à titre gratuit et par voie électronique ou sur papier. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | art. 4(3), eerste alinea, eerste zin | 30-09-2026 |
| Les citoyens peuvent ajouter des informations à leur DME; celles-ci doivent être clairement reconnaissables comme ayant été saisies par le citoyen ou par son représentant, et le citoyen ne peut pas modifier directement les données saisies par des professionnels de la santé. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | art. 5, tweede en derde zin | 30-09-2026 |
| Via le service d'accès, un citoyen doit pouvoir demander facilement une rectification en ligne, conformément à l'art. 16 du RGPD. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | art. 6, eerste alinea, eerste zin | 30-09-2026 |
| Les citoyens peuvent demander à un prestataire de soins de transmettre tout ou partie de leurs données à un autre prestataire de soins, immédiatement, à titre gratuit et sans entrave de la part du prestataire de soins ou du fabricant du système de DME. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | art. 7(1) | 30-09-2026 |
| Les citoyens ont le droit de limiter l'accès des professionnels de la santé et des prestataires de soins à tout ou partie de leurs données (droit direct, non facultatif). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | art. 8, eerste alinea | 30-09-2026 |
| Les informations indiquant qui a consulté les données via le service d'accès des professionnels de la santé sont fournies à titre gratuit et sans retard via le service d'accès et restent disponibles pendant au moins trois ans à compter de chaque accès; elles comportent au moins qui, quand et quelles données. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | art. 9(2), aanhef | 30-09-2026 |
| Facultatif pour l'État membre: la législation nationale peut accorder aux citoyens un droit d'opt-out réversible contre l'accès, via les services d'accès des art. 4 et 12, aux données les concernant enregistrées dans un système de DME. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Verordening (EU) 2025/327 van het Europees Parlement en de Raad van 11 februari 2025 betreffende de Europese ruimte voor gezondheidsgegevens en tot wijziging van Richtlijn 2011/24/EU en Verordening (EU) 2024/2847 — Publicatiebureau van de Europese Unie (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-78f011fe0f | art. 10, lid 1 | 30-09-2026 |
| Selon la FAQ, un État membre introduit l'opt-out de l'art. 10 par une législation nationale; la personne qui en fait usage ne peut plus consulter elle-même ses données via les services d'accès de l'EHDS. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Frequently Asked Questions on the European Health Data Space (DG SANTE Unit C.1 – Digital Health) — Europese Commissie, DG SANTE; 26-03-2026 SRC-7af8e7ccf5 | p. 17 (paginanummer 16), vraag 13 | 12-10-2026 |
| Selon la FAQ, en cas d'opt-out, un professionnel de la santé ne peut pas demander le résumé patient ni les résultats de laboratoire via le service d'accès des professionnels de la santé, mais les États membres peuvent introduire des exceptions semblables au « break the glass ». ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Frequently Asked Questions on the European Health Data Space (DG SANTE Unit C.1 – Digital Health) — Europese Commissie, DG SANTE; 26-03-2026 SRC-7af8e7ccf5 | p. 17 (paginanummer 16), vraag 13 | 12-10-2026 |
| Les prestataires de soins doivent enregistrer sous forme électronique, dans un système de DME, les données qui relèvent (en partie) des catégories prioritaires. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | artikel 13(1) | 25-09-2026 |
| Les États membres doivent veiller à ce que les catégories prioritaires soient émises dans l'EEHRxF; lorsque les données sont transmises par des procédés automatisés à des fins d'utilisation primaire, le prestataire de soins destinataire accepte le format et est en mesure de lire les données. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | art. 15(4) | 26-09-2026 |
| Lidstaten moeten alle zorgverleners aansluiten op hun nationaal contactpunt voor digitale gezondheid, en de aangesloten zorgverleners moeten gegevens in twee richtingen met dat contactpunt kunnen uitwisselen. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | art. 23(5) | 26-09-2026 |
| Les articles 3 à 15 (dont l'obligation d'enregistrement de l'art. 13 et l'EEHRxF de l'art. 15) s'appliquent à partir du 26 mars 2029 au résumé patient, à l'e-prescription et à l'e-dispensation, ainsi qu'aux systèmes de DME que le fabricant destine à ces catégories; pour l'imagerie, les résultats de tests et les rapports de sortie, à partir du 26 mars 2031. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | art. 105, derde alinea, punt (a) | 26-09-2026 |
| Selon la Commission, les patients peuvent utiliser les services d'accès et exercer leurs droits à partir du 26 mars 2029 pour le résumé patient, l'e-prescription et l'e-dispensation, et à partir du 26 mars 2031 pour les autres catégories. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | interprétation | Frequently Asked Questions on the European Health Data Space (DG SANTE Unit C.1 – Digital Health) — Europese Commissie, DG SANTE; 26-03-2026 SRC-7af8e7ccf5 | p. 9 (paginanummer 8), vraag 3 | 30-09-2026 |
| Volgens het eHealth-platform treedt het voor primair gebruik op als Belgisch nationaal contactpunt en toegangspoort naar MyHealth@EU (rolbeschrijving, geen productiestatus). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | EHDS (European Health Data Space) - De Europese Verordening betreffende de Europese ruimte voor gezondheidsgegevens — eHealth-platform SRC-41ee539e0b | sectie 'Organisatie in België' | 25-09-2026 |
| Selon la Plate-forme eHealth, l'État membre qui fournit les données applique ses règles d'accès nationales (consentement éclairé et matrice d'accès), sur la base de la relation de soins confirmée par l'État membre demandeur. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | EHDS (European Health Data Space) - De Europese Verordening betreffende de Europese ruimte voor gezondheidsgegevens — eHealth-platform SRC-41ee539e0b | sectie 'Organisatie in België' | 26-09-2026 |
| La Belgique choisit de créer un message transfrontalier selon la norme européenne le plus près possible de la source d'information: par le gestionnaire d'une banque de données centrale (par ex. les coffres-forts santé ou Recip-e) ou par le logiciel du gestionnaire du DPI. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | EHDS (European Health Data Space) - De Europese Verordening betreffende de Europese ruimte voor gezondheidsgegevens — eHealth-platform SRC-41ee539e0b | sectie 'Organisatie in België', caresets | 12-10-2026 |
| En cas de traitement dans un autre État membre, les règles d'accès de l'État membre où le traitement a lieu sont applicables. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | art. 11(4) | 30-09-2026 |
| Un service d'accès aux données de santé électroniques est un service en ligne, tel qu'un portail ou une application mobile, qui permet aux citoyens de consulter leurs propres données ou celles de personnes pour lesquelles ils disposent d'une autorisation. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | art. 2(2), punt (h) | 30-09-2026 |
| Un service d'accès des professionnels de la santé est un service pris en charge par un système de DME et permettant aux professionnels de la santé de consulter les données de leurs patients. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | art. 2(2), punt (i) | 30-09-2026 |
| Selon le ministre néerlandais, l'EHDS fait passer le système d'un consentement préalable au partage à une disponibilité des données, sauf si le citoyen impose une limitation. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | interprétation | Kamerstukken II 2025/26, 27 529, nr. 356 – Brief van de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport over de implementatie van de EHDS (20 januari 2026) — Tweede Kamer der Staten-Generaal / Ministerie van VWS (Nederland); 21-01-2026 SRC-cdee09187e | p. 2, hoofdstuk 1 | 30-09-2026 |
| Facultatif pour l'État membre: un État membre peut limiter les droits de consultation et de copie, notamment en reportant temporairement l'accès jusqu'à ce qu'un professionnel de la santé ait expliqué au patient une information ayant un impact important. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | art. 3(3) | 30-09-2026 |
| Selon la FAQ de la Commission (26 mars 2026), les États membres peuvent, là où cela est nécessaire pour protéger le patient, imposer des règles relatives à un report, de sorte que certaines informations n'apparaissent dans le service d'accès qu'après qu'un professionnel de la santé traitant a expliqué au patient ces informations et leurs conséquences. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Frequently Asked Questions on the European Health Data Space (DG SANTE Unit C.1 – Digital Health) — Europese Commissie, DG SANTE; 26-03-2026 SRC-7af8e7ccf5 | p. 14 (paginanummer 13), vraag 8 | 12-10-2026 |
| La FAQ donne comme exemple des résultats de laboratoire qui confirment une affection potentiellement mortelle; après l'explication lors d'une consultation, l'information devient visible et téléchargeable dans le service d'accès, comme les autres données prioritaires. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Frequently Asked Questions on the European Health Data Space (DG SANTE Unit C.1 – Digital Health) — Europese Commissie, DG SANTE; 26-03-2026 SRC-7af8e7ccf5 | p. 15 (paginanummer 14), vraag 8 (vervolg) | 12-10-2026 |
| Selon la FAQ, l'art. 3(1) reconnaît que, pour des raisons de faisabilité technologique, il y a parfois de légers retards dans la disponibilité, par exemple entre la délivrance d'un rapport de laboratoire et son affichage dans le service d'accès. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Frequently Asked Questions on the European Health Data Space (DG SANTE Unit C.1 – Digital Health) — Europese Commissie, DG SANTE; 26-03-2026 SRC-7af8e7ccf5 | p. 14 (paginanummer 13), vraag 8 | 12-10-2026 |
| Les droits du RGPD continuent de s'appliquer à côté des droits EHDS, dont le droit à une copie papier. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | overweging 9, laatste zin | 30-09-2026 |
| Chaque État membre assure un ou plusieurs services d'accès gratuits au niveau national, régional ou local, par lesquels les citoyens consultent leurs données et exercent les droits des art. 3 et 5 à 10; le terme officiel néerlandais est « diensten voor toegang tot elektronische gezondheidsgegevens ». ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Verordening (EU) 2025/327 van het Europees Parlement en de Raad van 11 februari 2025 betreffende de Europese ruimte voor gezondheidsgegevens en tot wijziging van Richtlijn 2011/24/EU en Verordening (EU) 2024/2847 — Publicatiebureau van de Europese Unie (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-78f011fe0f | art. 4, lid 1, eerste zin | 30-09-2026 |
| Compétence de l'État membre: les États membres fixent les règles relatives aux autorisations et à l'intervention des tuteurs et autres représentants légaux. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | art. 4(2), tweede alinea | 30-09-2026 |
| Selon la FAQ, les règles de tutelle de l'État membre s'appliquent à un tuteur légal qui agit au nom d'un enfant, et l'accès du tuteur peut varier selon que l'enfant est un tout-petit ou un adolescent. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Frequently Asked Questions on the European Health Data Space (DG SANTE Unit C.1 – Digital Health) — Europese Commissie, DG SANTE; 26-03-2026 SRC-7af8e7ccf5 | p. 18 (paginanummer 17), vraag 15 | 12-10-2026 |
| Les services de procuration doivent être interopérables entre États membres; la Commission fixe les spécifications techniques par acte d'exécution (l'art. 4(4) ne mentionne aucun délai). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | art. 4(4) | 30-09-2026 |
| Selon la Commission, une demande de rectification est adressée au responsable du traitement initial (par ex. le prestataire de soins qui a enregistré les données), qui l'examine et corrige les données si nécessaire. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | interprétation | Frequently Asked Questions on the European Health Data Space (DG SANTE Unit C.1 – Digital Health) — Europese Commissie, DG SANTE; 26-03-2026 SRC-7af8e7ccf5 | p. 15 (paginanummer 14), vraag 10 | 30-09-2026 |
| Les citoyens peuvent demander à un prestataire de soins de transmettre une partie de leurs données à un destinataire clairement déterminé dans le secteur de la sécurité sociale ou du remboursement (en Belgique, par ex. une mutualité; application propre). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | art. 7(3), eerste zin | 30-09-2026 |
| Entre prestataires de soins d'États membres différents, la transmission a lieu dans l'EEHRxF via MaSanté@UE; le prestataire de soins destinataire doit accepter les données et pouvoir les lire. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | art. 7(2) | 30-09-2026 |
| Selon la Commission, la portabilité EHDS s'applique quelle que soit la base juridique du traitement, contrairement à la portabilité du RGPD (uniquement le consentement ou un contrat). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | interprétation | Frequently Asked Questions on the European Health Data Space (DG SANTE Unit C.1 – Digital Health) — Europese Commissie, DG SANTE; 26-03-2026 SRC-7af8e7ccf5 | p. 16 (paginanummer 15), vraag 11, punt 1 | 30-09-2026 |
| Cette transmission vers la sécurité sociale a lieu immédiatement, à titre gratuit, sans entrave et dans un seul sens. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | art. 7(3), tweede zin | 30-09-2026 |
| En cas de limitation, le prestataire de soins peut néanmoins obtenir l'accès lorsque cela est nécessaire pour protéger les intérêts vitaux du patient (« break the glass »); un tel accès est journalisé et est facilement consultable par le patient. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | art. 11(5), tweede alinea | 30-09-2026 |
| Compétence de l'État membre: les États membres fixent les règles et les garanties spécifiques relatives au mécanisme de limitation. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | art. 8, vierde alinea | 30-09-2026 |
| Le fait qu'un citoyen ait limité l'accès ne peut pas être visible pour les prestataires de soins. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | art. 8, derde alinea | 30-09-2026 |
| Les limitations doivent être suffisamment granulaires pour limiter des parties de jeux de données, comme des éléments du résumé patient. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | overweging 17 | 30-09-2026 |
| Facultatif pour l'État membre: dans des circonstances exceptionnelles, le droit à l'information sur les accès peut être limité lorsque la divulgation met en danger les intérêts vitaux ou les droits du professionnel de la santé ou les soins au patient. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | art. 9(3) | 30-09-2026 |
| Les citoyens doivent pouvoir activer et désactiver les notifications automatiques relatives à l'accès à leurs données. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | overweging 16, laatste zin | 30-09-2026 |
| Facultatif pour l'État membre: l'État membre qui introduit un opt-out peut prévoir que les prestataires de soins obtiennent néanmoins l'accès lorsqu'il s'agit de protéger des intérêts vitaux, même après un opt-out. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | art. 10(2), tweede zin | 30-09-2026 |
| Un État membre peut aussi introduire un opt-out absolu, sans dérogation dans les situations d'urgence, contre l'accès par toute personne autre que le responsable du traitement initial. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | overweging 18, eerste zin | 30-09-2026 |
| Après la révocation d'un opt-out, les données de la période d'opt-out peuvent ne pas être disponibles via les services d'accès et MaSanté@UE. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | overweging 18, laatste zin | 30-09-2026 |
| Les citoyens ont le droit de s'identifier électroniquement auprès des services d'accès au moyen de tout moyen d'identification reconnu au titre de l'art. 6 d'eIDAS. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | art. 16(1), eerste zin | 30-09-2026 |
| Les destinataires ne sont pas tenus d'indemniser les prestataires de soins pour la mise à disposition de données au titre du chapitre II, et personne ne peut facturer au patient des frais pour le partage ou la consultation. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | art. 18 | 30-09-2026 |
| Selon la Commission, les données masquées restent visibles pour le patient lui-même dans le service d'accès; la limitation n'affecte pas les autres droits. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | interprétation | Frequently Asked Questions on the European Health Data Space (DG SANTE Unit C.1 – Digital Health) — Europese Commissie, DG SANTE; 26-03-2026 SRC-7af8e7ccf5 | p. 18 (paginanummer 17), vraag 14 | 30-09-2026 |
| Selon la Commission, un opt-out pour l'utilisation primaire ne change rien à l'enregistrement initial par le prestataire de soins traitant: un hôpital conserve la même documentation, mais ne peut pas la partager via les services de l'EHDS. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Frequently Asked Questions on the European Health Data Space (DG SANTE Unit C.1 – Digital Health) — Europese Commissie, DG SANTE; 26-03-2026 SRC-7af8e7ccf5 | p. 17, vraag 13 | 26-09-2026 |
| Selon la Commission, l'opt-out pour l'utilisation primaire est indépendant de celui pour l'utilisation secondaire: l'un n'implique pas automatiquement l'autre. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | interprétation | Frequently Asked Questions on the European Health Data Space (DG SANTE Unit C.1 – Digital Health) — Europese Commissie, DG SANTE; 26-03-2026 SRC-7af8e7ccf5 | p. 17 (paginanummer 16), vraag 13, laatste alinea | 30-09-2026 |
| Selon la Commission, les droits s'appliquent aussi aux données historiques sous forme numérique, et non uniquement aux documents postérieurs à la date d'application. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | interprétation | Frequently Asked Questions on the European Health Data Space (DG SANTE Unit C.1 – Digital Health) — Europese Commissie, DG SANTE; 26-03-2026 SRC-7af8e7ccf5 | p. 13 (paginanummer 12), vraag 6 | 30-09-2026 |
| Selon la Commission, les droits EHDS ne s'appliquent qu'aux données traitées par voie électronique; un rapport de sortie sur papier n'en relève pas et l'EHDS n'oblige pas à numériser les documents papier. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | interprétation | Frequently Asked Questions on the European Health Data Space (DG SANTE Unit C.1 – Digital Health) — Europese Commissie, DG SANTE; 26-03-2026 SRC-7af8e7ccf5 | p. 13 (paginanummer 12), vraag 6 | 30-09-2026 |
| Les services d'accès peuvent aussi être proposés par des prestataires de soins, par exemple sous la forme d'un portail patient en ligne ou d'une application mobile. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | overweging 20, tweede zin | 30-09-2026 |
| Selon la Commission, chaque État membre décide lui-même si les services d'accès sont proposés par l'État ou par d'autres organisations; seul le résultat compte. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | interprétation | Frequently Asked Questions on the European Health Data Space (DG SANTE Unit C.1 – Digital Health) — Europese Commissie, DG SANTE; 26-03-2026 SRC-7af8e7ccf5 | p. 22 (paginanummer 21), vraag 21 | 30-09-2026 |
| Les professionnels de la santé qui travaillent par voie électronique ont accès, via les services d'accès des professionnels de la santé, aux données pertinentes et nécessaires de leurs patients, quel que soit l'État membre d'affiliation ou de traitement. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | art. 11(1) | 30-09-2026 |
| Compétence de l'État membre: les États membres déterminent quelles catégories de données sont accessibles à quelles catégories de professionnels de la santé ou pour quelles tâches de soins, en tenant compte des limitations posées par le patient (en Belgique, le domaine de la matrice d'accès; application propre). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Verordening (EU) 2025/327 van het Europees Parlement en de Raad van 11 februari 2025 betreffende de Europese ruimte voor gezondheidsgegevens en tot wijziging van Richtlijn 2011/24/EU en Verordening (EU) 2024/2847 — Publicatiebureau van de Europese Unie (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-78f011fe0f | art. 11, lid 3, tweede alinea | 30-09-2026 |
| Selon la Commission, un professionnel de la santé a, dans les soins transfrontaliers, les mêmes droits d'accès que pour un patient national, selon les règles de l'État membre de traitement (exemple de l'infirmier par rapport au médecin). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | interprétation | Frequently Asked Questions on the European Health Data Space (DG SANTE Unit C.1 – Digital Health) — Europese Commissie, DG SANTE; 26-03-2026 SRC-7af8e7ccf5 | p. 20 (paginanummer 19), vraag 18 | 30-09-2026 |
| Les États membres garantissent que les professionnels de la santé ont accès à titre gratuit aux catégories prioritaires, y compris dans les soins transfrontaliers, via des « toegangsdiensten voor gezondheidswerkers » (terme officiel néerlandais). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Verordening (EU) 2025/327 van het Europees Parlement en de Raad van 11 februari 2025 betreffende de Europese ruimte voor gezondheidsgegevens en tot wijziging van Richtlijn 2011/24/EU en Verordening (EU) 2024/2847 — Publicatiebureau van de Europese Unie (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-78f011fe0f | art. 12, eerste alinea | 30-09-2026 |
| Les services d'accès des professionnels de la santé ne sont accessibles qu'au moyen d'un moyen d'identification électronique reconnu au titre d'eIDAS ou d'un moyen conforme aux common specifications de l'art. 36. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | art. 12, tweede alinea | 30-09-2026 |
| Selon la Commission, outre l'identification de base, une étape supplémentaire est nécessaire pour vérifier la qualification professionnelle du professionnel de la santé. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | interprétation | Frequently Asked Questions on the European Health Data Space (DG SANTE Unit C.1 – Digital Health) — Europese Commissie, DG SANTE; 26-03-2026 SRC-7af8e7ccf5 | p. 21 (paginanummer 20), vraag 19 | 30-09-2026 |
| Les prestataires de soins appliquent le principe de minimisation des données lors de la consultation et se limitent aux données strictement nécessaires aux soins concernés. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | overweging 19 | 30-09-2026 |
| Le règlement laisse intact le droit national relatif au traitement des données de santé aux fins des soins, y compris les règles déterminant quelles catégories de professionnels de la santé peuvent traiter quelles données. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | overweging 19, laatste zin | 30-09-2026 |
| Selon l'art. 4(3) du règlement d'exécution (UE) 2026/2099, lors d'un échange transfrontalier, le professionnel de la santé ou le prestataire de soins doit identifier un mandataire ou un représentant légal (art. 4(2) EHDS) et vérifier que celui-ci remplit les conditions pour agir en cette qualité. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2099 van de Commissie van 21 september 2026 (interoperabel grensoverschrijdend identificatie- en authenticatiemechanisme, EHDS) — Europese Commissie / Publicatiebureau (EUR-Lex); 22-09-2026 SRC-a101f70ab0 | art. 4(3) | 12-10-2026 |
| Les dirigeants de la Plate-forme eHealth et de la HDA représentent la Belgique au comité de l'EEDS, où les projets de textes des mesures d'exécution sont discutés. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | EHDS (European Health Data Space) - De Europese Verordening betreffende de Europese ruimte voor gezondheidsgegevens — eHealth-platform SRC-41ee539e0b | sectie 'Organisatie in België' | 26-09-2026 |
| La Belgique demande que l'État membre qui demande les données établisse la relation de soins entre le patient et le prestataire de soins et en confirme l'existence à l'État membre qui fournit les données. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | EHDS (European Health Data Space) - De Europese Verordening betreffende de Europese ruimte voor gezondheidsgegevens — eHealth-platform SRC-41ee539e0b | sectie 'Organisatie in België', identificatie- en authenticatiemechanisme | 12-10-2026 |
| En Belgique, un message reçu de manière transfrontalière est lu par le logiciel de l'utilisateur. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | EHDS (European Health Data Space) - De Europese Verordening betreffende de Europese ruimte voor gezondheidsgegevens — eHealth-platform SRC-41ee539e0b | sectie 'Organisatie in België', caresets | 12-10-2026 |
| Selon la plate-forme eHealth, l'échange transfrontalier doit pouvoir être effectué sans que les points de contact nationaux aient accès aux données de santé, de sorte que celles-ci ne soient accessibles qu'aux prestataires de soins ayant une relation de soins (point de vue belge). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | EHDS (European Health Data Space) - De Europese Verordening betreffende de Europese ruimte voor gezondheidsgegevens — eHealth-platform SRC-41ee539e0b | sectie 'Organisatie in België', laatste alinea | 12-10-2026 |
| Le règlement est applicable à partir du 26 mars 2027; l'art. 105 y apporte une exception: les articles 3 à 15, l'art. 23(2) à (6) et les articles 25, 26, 27, 47, 48 et 49 s'appliquent de manière échelonnée par catégorie (26 mars 2029 pour l'art. 14(1)(a)-(c), 26 mars 2031 pour l'art. 14(1)(d)-(f)). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | art. 105, derde alinea | 26-09-2026 |
| L'article 105 énumère les dispositions qui deviennent applicables de manière échelonnée par catégorie prioritaire: les articles 3 à 15, l'article 23(2) à (6), et les articles 25, 26, 27, 47, 48 et 49. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Regulation (EU) 2025/327 of 11 February 2025 on the European Health Data Space — Europese Unie; officiële kopie Ministerio de Sanidad; 05-03-2025 SRC-d143688696 | p. 90, artikel 105, derde alinea | 28-09-2026 |
| L'annexe I décrit le résumé patient comme des données qui comportent des faits cliniques importants et qui sont essentielles pour des soins sûrs et efficaces; l'annexe énumère 18 éléments (notamment les allergies, les alertes médicales, les vaccinations, les problèmes, la médication, les implants, le plan de soins et les maladies rares). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | bijlage I, rij 1 'Patient summaries' | 30-09-2026 |
| L'annexe I décrit l'imagerie médicale comme les données relatives à des technologies permettant de visualiser le corps humain à des fins de prévention, de diagnostic, de suivi ou de traitement, ou issues de ces technologies. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | bijlage I, rij 4 'Medical imaging studies and related imaging reports' | 30-09-2026 |
| L'article 14(1)(d) de l'EHDS inclut, comme catégorie prioritaire pour l'utilisation primaire, les examens d'imagerie médicale ainsi que les comptes rendus d'imagerie médicale y afférents. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Regulation (EU) 2025/327 of 11 February 2025 on the European Health Data Space — Europese Unie; officiële kopie Ministerio de Sanidad; 05-03-2025 SRC-d143688696 | p. 38, artikel 14(1)(d) | 28-09-2026 |
| Pour le deuxième groupe de catégories prioritaires (art. 14(1) d-f: imagerie médicale avec comptes rendus, résultats de tests y compris de laboratoire, rapports de sortie), ces dispositions s'appliquent à partir du 26 mars 2031. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | artikel 105, derde alinea, punt (b) | 25-09-2026 |
| L'annexe I décrit les résultats de tests comme les résultats, notamment, du diagnostic in vitro (biochimie clinique, hématologie, médecine transfusionnelle, microbiologie, immunologie), accompagnés, lorsque cela est pertinent, de comptes rendus d'interprétation. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | bijlage I, rij 5 'Medical test results' | 30-09-2026 |
| L'article 14(1)(e) de l'EHDS inclut les résultats d'examens médicaux, y compris les résultats de laboratoire et d'autres diagnostics, ainsi que les comptes rendus y afférents. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Regulation (EU) 2025/327 of 11 February 2025 on the European Health Data Space — Europese Unie; officiële kopie Ministerio de Sanidad; 05-03-2025 SRC-d143688696 | p. 38, artikel 14(1)(e) | 28-09-2026 |
| L'annexe I décrit le rapport de sortie comme des données relatives à un contact ou à un épisode de soins, comportant des informations essentielles sur l'admission, le traitement et la sortie. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | bijlage I, rij 6 'Discharge reports' | 30-09-2026 |
| Selon la Commission, les États membres doivent avoir rendu opérationnels, pour le 26 mars 2029, les services nationaux pour l'utilisation primaire pour le premier groupe de catégories. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | interprétation | Frequently Asked Questions on the European Health Data Space (DG SANTE Unit C.1 – Digital Health) — Europese Commissie, DG SANTE; 26-03-2026 SRC-7af8e7ccf5 | p. 10 (paginanummer 9), vraag 3 | 30-09-2026 |
| Facultatif pour l'État membre: un État membre peut ajouter dans son droit national des catégories de données supplémentaires pour l'utilisation primaire. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | art. 14(1), derde alinea | 30-09-2026 |
| La Commission peut modifier l'annexe I par des actes délégués; une telle modification ne devient applicable qu'un an après la date fixée dans l'acte délégué. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | art. 105, derde alinea, punt (c) | 30-09-2026 |
| Lecture propre de l'art. 105: comme l'application échelonnée ne mentionne que les art. 3-15, 23(2)-(6), 25-27 et 47-49, les autres dispositions du chapitre II (notamment les art. 16-22 et 24: identification, indemnisation, autorité de santé numérique, droit de plainte) s'appliquent à partir de la date d'application générale du 26 mars 2027. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | interprétation | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | art. 105, tweede en derde alinea | 30-09-2026 |
| L'obligation d'enregistrement de l'art. 13(1) est formulée comme une obligation de l'État membre et vaut là où des données de santé sont traitées sous forme électronique pour la prestation de soins de santé. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | art. 13(1) | 26-09-2026 |
| Les prestataires de soins qui travaillent par voie électronique doivent mettre à jour les données de leurs patients avec des informations relatives aux soins dispensés. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | art. 13(2) | 30-09-2026 |
| Lors de chaque enregistrement ou mise à jour de données de santé, le dossier médical électronique doit indiquer quel professionnel de la santé et quelle institution de soins l'ont effectué et à quel moment; les États membres peuvent imposer des aspects d'enregistrement supplémentaires. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | art. 13(4), tweede alinea | 26-09-2026 |
| Lors du traitement d'un patient venant d'un autre État membre, l'enregistrement doit être effectué sous les données d'identification de l'État membre d'affiliation. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | art. 13(3) | 30-09-2026 |
| Tegen 26 maart 2027 moet de Commissie via uitvoeringshandelingen datakwaliteitseisen (semantiek, uniformiteit, consistentie, nauwkeurigheid, volledigheid) vastleggen voor de registratie van gezondheidsgegevens in een EPD. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | art. 13(4), eerste alinea | 26-09-2026 |
| Selon la Commission, les prestataires de soins doivent pouvoir exporter et importer des données dans l'EEHRxF, mais restent libres dans leurs formats internes. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | interprétation | Frequently Asked Questions on the European Health Data Space (DG SANTE Unit C.1 – Digital Health) — Europese Commissie, DG SANTE; 26-03-2026 SRC-7af8e7ccf5 | p. 16 (paginanummer 15), vraag 11 | 30-09-2026 |
| Ziekenhuizen moeten gegevens in het EEHRxF kunnen exporteren en importeren; hoe ze dat doen (upgrade van het bestaande EPD of een vertaalsysteem tussen intern formaat en EEHRxF) laat de verordening aan hen over. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Frequently Asked Questions on the European Health Data Space (DG SANTE Unit C.1 – Digital Health) — Europese Commissie, DG SANTE; 26-03-2026 SRC-7af8e7ccf5 | p. 29, vraag 29 | 26-09-2026 |
| Le règlement d'exécution (UE) 2026/2083 fixe le fonctionnement de MaSanté@UE, mais l'obligation des points de contact nationaux d'échanger les catégories prioritaires via MaSanté@UE suit l'échelonnement de l'art. 105: le 26 mars 2029 pour les résumés patient, les e-prescriptions et les e-dispensations, le 26 mars 2031 pour les autres catégories. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Commission Implementing Regulation (EU) 2026/2083 of 18 September 2026 on MyHealth@EU — Europese Commissie (EUR-Lex); 21-09-2026 SRC-4a9d711546 | overweging 24 | 12-10-2026 |
| Les pharmacies doivent consulter et accepter, via MaSanté@UE, les e-prescriptions provenant d'autres États membres, dans les conditions de l'art. 11 de la directive 2011/24/UE. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | art. 23(6), tweede alinea | 30-09-2026 |
| Chaque État membre doit désigner une ou plusieurs autorités de santé numérique responsables de la mise en œuvre et de l'exécution du chapitre II et communiquer leur identité à la Commission au plus tard le 26 mars 2027. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | art. 19(1) | 26-09-2026 |
| L'autorité de santé numérique assure la mise en œuvre des droits et obligations des chapitres II et III en adoptant des solutions techniques nationales, régionales ou locales et en fixant des règles et des mécanismes. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | art. 19(2), punt (a) | 30-09-2026 |
| L'autorité de santé numérique doit notamment assurer, à l'échelon national, la mise en œuvre de l'EEHRxF, en coopération avec les autorités nationales et les parties prenantes. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | art. 19(2)(g) | 26-09-2026 |
| L'autorité de santé numérique surveille le point de contact national pour la santé numérique et coopère au développement ultérieur de MaSanté@UE. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | art. 19(2), punt (f) | 30-09-2026 |
| Le point de contact national pour la santé numérique peut être désigné au sein de l'autorité de santé numérique. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | art. 23(2) | 30-09-2026 |
| L'autorité de santé numérique publie tous les deux ans un rapport d'activité, portant notamment sur la part des citoyens ayant accès et sur le nombre, par type, de prestataires de soins raccordés à MaSanté@UE. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | art. 20, eerste zin | 30-09-2026 |
| Les personnes physiques et morales peuvent introduire une plainte, individuellement ou collectivement, auprès de l'autorité de santé numérique lorsque leurs droits ou intérêts au titre du chapitre II sont lésés. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | art. 21(1) | 30-09-2026 |
| L'autorité de santé numérique transmet les plaintes relatives aux droits des art. 3 et 5 à 10 à l'autorité de protection des données (en Belgique l'APD; application propre). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | art. 21(2), eerste zin | 30-09-2026 |
| Les autorités de contrôle du RGPD sont également compétentes pour les art. 3 et 5 à 10 et peuvent imposer des amendes jusqu'au maximum prévu à l'art. 83(5) du RGPD. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | art. 22, eerste alinea, laatste zin | 30-09-2026 |
| Les points de contact nationaux sont responsables conjoints du traitement pour les données transmises via MaSanté@UE; la Commission est sous-traitant. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | art. 23(7) | 30-09-2026 |
| En vertu du règlement d'exécution (UE) 2026/2083, les points de contact nationaux pour la santé numérique informent, en tant que responsables conjoints du traitement, les personnes concernées du traitement de données à caractère personnel dans MaSanté@UE conformément aux art. 13 et 14 du RGPD. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Commission Implementing Regulation (EU) 2026/2083 of 18 September 2026 on MyHealth@EU — Europese Commissie (EUR-Lex); 21-09-2026 SRC-4a9d711546 | art. 15(1)(d) | 12-10-2026 |
| Les points de contact nationaux traitent les demandes des personnes concernées au titre du RGPD; ils transmettent une demande qui ne relève pas de leur responsabilité au responsable conjoint du traitement compétent, en en informant la personne concernée. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Commission Implementing Regulation (EU) 2026/2083 of 18 September 2026 on MyHealth@EU — Europese Commissie (EUR-Lex); 21-09-2026 SRC-4a9d711546 | art. 15(1)(e) | 12-10-2026 |
| La Commission fixe par acte d'exécution les exigences relatives à la mise en œuvre technique des droits de la section 1 (art. 3-18); l'art. 17 ne mentionne aucun délai. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | art. 17, eerste alinea | 30-09-2026 |
| Les États membres peuvent fixer des règles plus précises sur les limitations, en particulier sur la responsabilité médicale lorsqu'un patient a masqué des données. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | overweging 17, laatste zin | 30-09-2026 |
| Volgens de minister van Volksgezondheid nopen de EHDS-bepalingen (art. 8 en 10) de Belgische wetgever ertoe de artikelen 36 en volgende van de Kwaliteitswet, en mogelijk bepalingen in andere wetten, te evalueren (aangekondigde evaluatie, geen wetsontwerp). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | 2 APRIL 2026. - Koninklijk besluit tot intrekking van het koninklijk besluit van 15 december 2024 over de toegang tot gezondheidsgegevens — FOD Justitie - Belgisch Staatsblad (Justel); bron: FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu; 17-04-2026 SRC-9249ff9257 | Verslag aan de Koning, derde alinea | 30-09-2026 |
| Xt-EHR D5.1 ne contient que des recommandations; les exigences techniques contraignantes figureront dans les common specifications de la Commission (actes d'exécution). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Xt-EHR D5.1 – Technical Requirements for EHRs and key system interfaces — Joint Action Xt-EHR (Extended EHR@EU Data Space for Primary Use); 18-05-2026 SRC-ab79b1bb0e | p. 14, 2.1 | 30-09-2026 |
| Xt-EHR D5.1 traite la journalisation locale infalsifiable comme une obligation du système de DME, et le regroupement ou l'affichage des journaux via un service d'accès national comme un choix de l'État membre. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | résultat de recherche | Xt-EHR D5.1 – Technical Requirements for EHRs and key system interfaces — Joint Action Xt-EHR (Extended EHR@EU Data Space for Primary Use); 18-05-2026 SRC-ab79b1bb0e | p. 15, 2.2 Deliverable drafting principles, punt 9 | 30-09-2026 |
| Xt-EHR (Joint Action, non contraignante) souligne qu'un opt-out bloque entièrement l'accès transfrontalier et l'accès au-delà des établissements et que des règles nationales doivent régler le rapport avec le « break the glass », par exemple en limitant ce droit à certains prestataires de soins ou à certains cadres de soins. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | résultat de recherche | Xt-EHR D4.2 – Sustainability Plan and Mapping of Proxy Services — Joint Action Xt-EHR (Extended EHR@EU Data Space for Primary Use); 13-03-2026 SRC-f95000690e | p. 55, 'Opt-out from primary use (Art 10, recital 18)' | 30-09-2026 |
| Selon une enquête de Xt-EHR, 23 pays (sur 26 États membres plus la Norvège) disposaient en mai 2025 d'un service d'accès avec fonction de procuration. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | résultat de recherche | Xt-EHR D4.2 – Sustainability Plan and Mapping of Proxy Services — Joint Action Xt-EHR (Extended EHR@EU Data Space for Primary Use); 13-03-2026 SRC-f95000690e | p. 71, 6.1.1 Findings of the survey | 30-09-2026 |
| Xt-EHR constate que la révocation des autorisations et le suivi des accès sont largement mis en œuvre, mais que la limitation par type de données et l'introduction de plaintes sont encore peu développées. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | résultat de recherche | Xt-EHR D4.2 – Sustainability Plan and Mapping of Proxy Services — Joint Action Xt-EHR (Extended EHR@EU Data Space for Primary Use); 13-03-2026 SRC-f95000690e | p. 72, 6.1.1 Findings of the survey (vervolg) | 30-09-2026 |
| La Commission s'attend à ce que les spécifications EEHRxF s'appuient sur les travaux de la Joint Action Xt-EHR, qui s'appuie elle-même sur XpanDH, x-eHealth, epSOS et la recommandation (UE) 2019/243. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Frequently Asked Questions on the European Health Data Space (DG SANTE Unit C.1 – Digital Health) — Europese Commissie, DG SANTE; 26-03-2026 SRC-7af8e7ccf5 | p. 19, vraag 16 | 26-09-2026 |
| Une présentation de la DG SANTE (IHE-Europe Experience Days 2026) planifie la phase 1 « design and development » sur deux ans, jusqu'en mars 2027, avec comme point final l'adoption des principaux actes d'exécution (« key IA »). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | European Health Data Space – State of play (keynote Europese Commissie, IHE-Europe Experience Days 2026) — Europese Commissie, DG SANTE Unit C1 (gepubliceerd door IHE-Europe); 01-03-2026 SRC-14eef3e115 | p. 5, 'Phases of implementation' | 08-10-2026 |
| Dans le résumé du dialogue de mise en œuvre de la Commission sur l'EHDS (10 juin 2026), des prestataires de soins ont souligné des moyens limités et un manque d'urgence ressenti, surtout chez les plus petits prestataires de soins. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Implementation dialogue on the European Health Data Space Regulation with Commissioner Olivér Várhelyi (10 June 2026), summary conclusions — European Commission, DG SANTE; 08-07-2026 SRC-9cefa8cf20 | sectie 'Summary conclusions' | 08-10-2026 |
| Planning de la Commission (mars 2026): le plan de travail MaSanté@UE 2026 comprend des services de procuration (art. 4) et un scénario « break the glass » (art. 11(5)) dans l'infrastructure transfrontalière, sous réserve des actes d'exécution. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | European Health Data Space – State of play (keynote Europese Commissie, IHE-Europe Experience Days 2026) — Europese Commissie, DG SANTE Unit C1 (gepubliceerd door IHE-Europe); 01-03-2026 SRC-14eef3e115 | dia 12 'Adapting MyHealth@EU to the EHDS' | 30-09-2026 |
| Pays-Bas (intention politique, janvier 2026): le ministre de VWS confirme le choix d'introduire l'opt-out facultatif pour l'utilisation primaire, par une législation de mise en œuvre qui doit entrer en vigueur au plus tard à partir du 26 mars 2029. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Kamerstukken II 2025/26, 27 529, nr. 356 – Brief van de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport over de implementatie van de EHDS (20 januari 2026) — Tweede Kamer der Staten-Generaal / Ministerie van VWS (Nederland); 21-01-2026 SRC-cdee09187e | p. 3, 'Beperkingsrechten EHDS' | 30-09-2026 |
| En janvier 2026, les Pays-Bas examinaient encore si un mécanisme de dérogation pour les situations d'urgence était souhaitable (pas encore de décision). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Kamerstukken II 2025/26, 27 529, nr. 356 – Brief van de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport over de implementatie van de EHDS (20 januari 2026) — Tweede Kamer der Staten-Generaal / Ministerie van VWS (Nederland); 21-01-2026 SRC-cdee09187e | p. 4 | 30-09-2026 |
| Selon le ministre néerlandais, après un opt-out, les données restent disponibles pour les soignants travaillant auprès du prestataire de soins où elles ont été enregistrées (la source). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | interprétation | Kamerstukken II 2025/26, 27 529, nr. 356 – Brief van de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport over de implementatie van de EHDS (20 januari 2026) — Tweede Kamer der Staten-Generaal / Ministerie van VWS (Nederland); 21-01-2026 SRC-cdee09187e | p. 3 | 30-09-2026 |
| La motion n° 364 (déposée le 24 juin 2026) demande au gouvernement néerlandais d'élaborer avant la fin de 2026 la manière dont peut être atteint un régime d'opt-out central, compréhensible et exécutable pour l'échange et l'utilisation de données dans les soins, et d'en informer la Tweede Kamer. (Correction de CLM-f49863c8.) ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Motie (Kamerstuk 27 529, nr. 364) — Tweede Kamer der Staten-Generaal; 24-06-2026 SRC-614e868bc4 | p. 1, dictum | 12-10-2026 |
| La Tweede Kamer a adopté le 30 juin 2026 la motion 27 529, n° 364 relative à un régime central d'opt-out pour l'échange et l'utilisation de données dans les soins. (Correction de CLM-97b0584d: citation sans coupures de PDF.) ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Stemmingen moties Digitale ontwikkelingen in de zorg, 30 juni 2026 (Handelingen Tweede Kamer 88-31) — Tweede Kamer der Staten-Generaal; 30-06-2026 SRC-2baeca3a18 | p. 1, stemming over nr. 364 | 12-10-2026 |
| La motion n° 372 (déposée le 24 juin 2026) demande au gouvernement néerlandais de ne pas attendre l'entrée en vigueur complète de l'EHDS en 2031, mais d'élaborer au plus vite un dispositif national d'opt-out pour, entre autres, les soins urgents, qui s'articule avec les futures obligations EHDS. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Motie (Kamerstuk 27 529, nr. 372) — Tweede Kamer der Staten-Generaal; 24-06-2026 SRC-b773e0faef | p. 1, dictum | 08-10-2026 |
| La Tweede Kamer a adopté le 30 juin 2026 la motion 27 529, n° 372 relative à un dispositif national d'opt-out pour, entre autres, les soins urgents. (Correction de CLM-a0f17047: citation sans coupures de PDF.) ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Stemmingen moties Digitale ontwikkelingen in de zorg, 30 juni 2026 (Handelingen Tweede Kamer 88-31) — Tweede Kamer der Staten-Generaal; 30-06-2026 SRC-2baeca3a18 | p. 2, stemming over nr. 372 | 12-10-2026 |
| La motion n° 370 (déposée le 24 juin 2026) demandait au gouvernement néerlandais de ne pas prévoir de mécanisme de dérogation dans l'élaboration nationale du régime d'opt-out au sein de l'EHDS. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Motie (Kamerstuk 27 529, nr. 370) — Tweede Kamer der Staten-Generaal; 24-06-2026 SRC-be86ab367e | p. 1, dictum | 08-10-2026 |
| La Tweede Kamer a rejeté le 30 juin 2026 la motion 27 529, n° 370, qui demandait de ne pas prévoir de mécanisme de dérogation dans le régime d'opt-out. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Stemmingen moties Digitale ontwikkelingen in de zorg, 30 juni 2026 (Handelingen Tweede Kamer 88-31) — Tweede Kamer der Staten-Generaal; 30-06-2026 SRC-2baeca3a18 | p. 2, stemming over nr. 370 | 08-10-2026 |
| Les Pays-Bas (intention, janvier 2026) veulent créer un nouvel organe administratif indépendant pour l'Autoriteit Digitale Gezondheid et le HDAB. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Kamerstukken II 2025/26, 27 529, nr. 356 – Brief van de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport over de implementatie van de EHDS (20 januari 2026) — Tweede Kamer der Staten-Generaal / Ministerie van VWS (Nederland); 21-01-2026 SRC-cdee09187e | p. 5, hoofdstuk 2 | 30-09-2026 |
| Nederland (brief van 29 april 2026): de minister wil de taken van de digitale-gezondheidsautoriteit en de HDAB onderbrengen in één nieuw zelfstandig bestuursorgaan, de Gezondheidsdata-autoriteit (GDA), in te richten via een Wet op het Gezondheidsinformatiestelsel (voorbereiding). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Kamerbrief stand van zaken implementatie EHDS (29 april 2026, ontvangen Eerste Kamer 18 mei 2026) — Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (Nederland), via Eerste Kamer; 29-04-2026 SRC-db2b0107bd | p. 2, 'De taken van de ADG en HDAB in één nieuw zbo' | 30-09-2026 |
| Selon la ministre néerlandaise, le 18 mai 2026, la proposition de Wet op het Gezondheidsinformatiestelsel (Wet GIS) était en préparation dans le cadre de la gouvernance autour de l'EHDS. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Brief van de minister van Langdurige Zorg, Jeugd en Sport over de stand van zaken van de implementatie van de EHDS (36 121), 18 mei 2026 — Eerste Kamer der Staten-Generaal; 18-05-2026 SRC-ba351252e6 | p. 2, sectie 'De Gezondheidsdata-autoriteit' | 08-10-2026 |
| La ministre néerlandaise de Langdurige Zorg, Jeugd en Sport a signalé le 18 mai 2026 qu'elle explore la manière dont les citoyens peuvent être le mieux facilités dans l'exercice de leurs droits EHDS, en tant que concrétisation progressive du service d'accès pour les citoyens. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Brief van de minister van Langdurige Zorg, Jeugd en Sport over de stand van zaken van de implementatie van de EHDS (36 121), 18 mei 2026 — Eerste Kamer der Staten-Generaal; 18-05-2026 SRC-ba351252e6 | p. 7, sectie 'Burgerrechten: verkenning van de invulling van de toegangsdienst voor burgers' | 08-10-2026 |
| La ministre néerlandaise examine (18 mai 2026) si Mijn Gezondheidsoverzicht peut jouer un rôle dans la facilitation des droits des citoyens; elle souhaite que les citoyens disposent de préférence d'un seul point d'entrée. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Brief van de minister van Langdurige Zorg, Jeugd en Sport over de stand van zaken van de implementatie van de EHDS (36 121), 18 mei 2026 — Eerste Kamer der Staten-Generaal; 18-05-2026 SRC-ba351252e6 | p. 7 | 08-10-2026 |
| Allemagne: le ministère fédéral de la Santé affirme qu'un État membre peut introduire un droit d'opposition spécifique pour l'utilisation primaire, de sorte que les possibilités d'opt-out prévues par la Digital-Gesetz (DigiG) pour l'ePA puissent subsister. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Europäischer Gesundheitsdatenraum (EHDS) — Bundesministerium für Gesundheit (Duitsland) SRC-ba2c67e411 | sectie 'Widerspruchsrecht (Opt-Out)' | 30-09-2026 |
| L'Allemagne considère le dossier patient électronique (ePA) comme point d'accès central dans l'EHDS, pour les patients comme pour les prestataires de soins. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Europäischer Gesundheitsdatenraum (EHDS) — Bundesministerium für Gesundheit (Duitsland) SRC-ba2c67e411 | sectie over ePA, vóór 'Widerspruchsrecht (Opt-Out)' | 30-09-2026 |
| L'Autriche connaît déjà dans ELGA un opt-out (Widerspruchlösung) par analogie avec le don d'organes; il s'agit du régime national existant, et non d'une décision EHDS trouvée au titre de l'art. 10. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | ELGA – Elektronische Gesundheitsakte — Bundesministerium für Arbeit, Soziales, Gesundheit, Pflege und Konsumentenschutz (Oostenrijk) SRC-f04b5fcf12 | sectie 'Die wichtigsten Eckpunkte', 'Freiwilligkeit' | 30-09-2026 |
| En Autriche, les patients peuvent se désinscrire d'ELGA en tout ou en partie et s'y réinscrire, et voir dans le protocole ELGA qui a consulté leurs données. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | ELGA – Elektronische Gesundheitsakte — Bundesministerium für Arbeit, Soziales, Gesundheit, Pflege und Konsumentenschutz (Oostenrijk) SRC-f04b5fcf12 | sectie 'Die wichtigsten Eckpunkte' | 30-09-2026 |
| Elke lidstaat wijst één nationaal contactpunt voor digitale gezondheid aan en meldt de identiteit ervan uiterlijk 26 maart 2027 aan de Commissie. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | art. 23(2) | 26-09-2026 |
| Les détenteurs de données (dont les hôpitaux, sauf exemption) doivent mettre au minimum certaines catégories à disposition pour l'utilisation secondaire, en commençant par les données de santé électroniques issues des DME. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | artikel 51(1)(a) | 25-09-2026 |
| Le chapitre IV (utilisation secondaire) est applicable à partir du 26 mars 2029, certaines dispositions (dont l'art. 75(1) sur les points de contact DonnéesDeSanté@UE) l'étant déjà à partir du 26 mars 2027. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | artikel 105 | 25-09-2026 |
Non reprises dans le texte 6 affirmations
Ces affirmations proviennent des mêmes sources et ont été vérifiées, mais l'article consacré à Utilisation primaire des données de santé électroniques (EHDS) – chapitre II ne les utilise pas (encore).
| Affirmation | Type | Source | Emplacement | Date de référence |
|---|---|---|---|---|
| Selon le même résumé (dialogue du 10 juin 2026), l'industrie a souligné l'importance d'une adoption en temps utile des actes d'exécution pertinents et a indiqué avoir déjà commencé ses préparatifs. Une erreur ? | fait | Implementation dialogue on the European Health Data Space Regulation with Commissioner Olivér Várhelyi (10 June 2026), summary conclusions — European Commission, DG SANTE; 08-07-2026 SRC-9cefa8cf20 | sectie 'Summary conclusions' | 08-10-2026 |
| Le résumé du dialogue de mise en œuvre (10 juin 2026) indique que le commissaire a souligné l'importance du maintien de la confiance des patients, tant pour l'utilisation primaire que pour l'utilisation secondaire des données de santé. Une erreur ? | fait | Implementation dialogue on the European Health Data Space Regulation with Commissioner Olivér Várhelyi (10 June 2026), summary conclusions — European Commission, DG SANTE; 08-07-2026 SRC-9cefa8cf20 | sectie 'Summary conclusions', slotalinea | 08-10-2026 |
| La Tweede Kamer a adopté le 30 juin 2026 la motion 27 529, n° 364 relative à un régime central d'opt-out pour l'échange et l'utilisation de données dans les soins. Une erreur ? | fait | Stemmingen moties Digitale ontwikkelingen in de zorg, 30 juni 2026 (Handelingen Tweede Kamer 88-31) — Tweede Kamer der Staten-Generaal; 30-06-2026 SRC-2baeca3a18 | p. 1, stemming over nr. 364 | 08-10-2026 |
| La Tweede Kamer a adopté le 30 juin 2026 la motion 27 529, n° 372 relative à un dispositif national d'opt-out pour, entre autres, les soins urgents. Une erreur ? | fait | Stemmingen moties Digitale ontwikkelingen in de zorg, 30 juni 2026 (Handelingen Tweede Kamer 88-31) — Tweede Kamer der Staten-Generaal; 30-06-2026 SRC-2baeca3a18 | p. 2, stemming over nr. 372 | 08-10-2026 |
| De Tweede Kamer nam op 30 juni 2026 de motie 27 529, nr. 364 over een centrale opt-outregeling voor gegevensuitwisseling en -gebruik in de zorg aan. Une erreur ? | fait | Stemmingen moties Digitale ontwikkelingen in de zorg, 30 juni 2026 (Handelingen Tweede Kamer 88-31) — Tweede Kamer der Staten-Generaal; 30-06-2026 SRC-2baeca3a18 | p. 1, stemmingsuitslag direct na 'In stemming komt de motie-... (27529, nr. 364)' | 05-11-2026 |
| La motion n° 364 (déposée le 24 juin 2026) demande au gouvernement néerlandais d'élaborer avant la fin de 2026 la manière dont peut être atteint un régime d'opt-out central, compréhensible et exécutable pour l'échange et l'utilisation de données dans les soins, et d'en informer la Tweede Kamer. Une erreur ? | fait | Motie (Kamerstuk 27 529, nr. 364) — Tweede Kamer der Staten-Generaal; 24-06-2026 SRC-614e868bc4 | p. 1, dictum | 08-10-2026 |