HL7 CDA (Clinical Document Architecture)

De Clinical Document Architecture (CDA) is een documentstandaard uit HL7 versie 3 die de structuur en de betekenis van klinische documenten vastlegt, voor uitwisseling tussen zorgverleners en patiënten^[1]. Ze behoort met FHIR en HL7 versie 2 tot de standaarden van HL7 International^[2].

Een CDA-document kan elk soort klinische inhoud bevatten; typische voorbeelden zijn een ontslagbrief, een beeldvormingsverslag en een pathologieverslag^[1]. CDA definieert een klinisch document door zes kenmerken: persistentie, beheer (stewardship), mogelijkheid tot authenticatie, context, volledigheid en menselijke leesbaarheid^[1]. Waar een v2-bericht een gebeurtenis meldt, is een CDA-document dus een afgesloten, ondertekenbaar geheel.

Van minimaal tot gestructureerd

CDA steunt op wat HL7 'incrementele semantische interoperabiliteit' noemt: de specificatie laat een bereik aan complexiteit toe en gebruikers bepalen zelf hun niveau van conformiteit^[1]. De minimale CDA bestaat uit enkele XML-gecodeerde metadatavelden, zoals zorgverlener, documenttype en documentidentificator, en een body in een gangbaar MIME-type zoals pdf, Word of een gescand beeld^[1].

Templates en implementatiegidsen

Welk niveau van structuur geldt, leggen implementatiegidsen vast met templates: herbruikbare beperkingen op document, secties en entries. Volgens HL7 International worden implementatiegidsen op basis van CDA R2.0 in nationale regelgeving van meerdere landen aangehaald^[1]. Met de expressietaal SNOMED CT ECL kan een terminologiebinding in zo'n CDA-template intensioneel worden gedefinieerd^[3]. Integratieplatformen noemen Consolidated CDA (C-CDA) als bronformaat voor omzetting naar FHIR R4^[4][5]; zie ook Integratie-engine (interface engine).

Versie en beheer

Release 2.0 is de huidige normatieve versie van CDA; pogingen tot verdere versies zoals 2.1 vonden geen ingang, en toekomstig werk rond gestructureerde documenten zal vooral op FHIR focussen^[1]. De huidige normatieve release is de CDA R2.0 Online Edition 2024, gedateerd 20 augustus 2024^[1].

MyHealth@EU

De eerste operationele grensoverschrijdende diensten voor patiëntsamenvatting en e-voorschrift gingen in 2019 van start op basis van HL7 CDA R2.0, als resultaat van het epSOS-project (2008-2014)^[6]; ze worden onderhouden door MyHealth@EU, vroeger eHDSI^[6]. HL7 International noemt de uitwisseling met CDA via het eHealth Network en MyHealth@EU als gevestigd in de EU^[1]. Ook de aanbeveling van 2019 over het Europese uitwisselingsformaat EEHRxF liet patiëntsamenvatting en e-voorschrift op CDA R2 steunen^[7].

Die rol is aan het verschuiven. Volgens de Europese MPD-IG werken de diensten voor e-voorschrift en e-aflevering in de nabije toekomst nog met CDA, gebruiken nieuwe MyHealth@EU-diensten al FHIR, en schakelen de bestaande diensten later over, zonder datum^[6]. Deliverable D6.1 wil voor de patiëntsamenvatting verenigbaarheid met de MyHealth@EU-formaten en waar mogelijk de overgang van CDA naar FHIR, onder leiding van HL7 Europe en IHE^[8]. Voor de International Patient Summary bestaat naast FHIR ook een CDA R2-representatie^[9].

IHE-documentdeling en België

In XDS-I.b (zie IHE-beeldvormingsprofielen (XDS-I.b, XCA-I, MADO)) wordt een beeldvormingsverslag als PDF- en/of CDA-document (enkel tekst) gedeeld^[10]. In Brussel stelde Abrumet in 2020 dat de Belgische eHealth enkel KMEHR gebruikt, en dat Brusafe+ via XDS/CDA en een mapping van KMEHR naar CDA de brug naar internationale standaarden slaat^[11].

Binnenlands bleef CDA een aangekondigde opvolger: de KMEHR-transactie 'Laboratory request' kondigde voor 2018-2019 een HL7 V3 CDA R2-bericht in een KMEHR-envelop aan, dat niet werd teruggevonden^[12], en een archiefkopie (augustus 2025) van de FOD-pagina over de Belgische LOINC-subset noemde nog een CDA-bericht als opvolger van de labo-berichten^[13]. In Oostenrijk steunt het EPD-systeem ELGA vooral op CDA, maar gebruikt het de nationale FHIR-basisgids voor zijn FHIR-gidsen^[14].

Voor een Belgisch ziekenhuis is CDA vooral een grensoverschrijdend en documentgebonden formaat: de MyHealth@EU-diensten voor patiëntsamenvatting en e-voorschrift draaien erop^[6], en in IHE-documentdeling kan een verslag als CDA meegaan^[10]. Binnenlands noemde Abrumet KMEHR de Belgische standaard^[11], en een aangekondigde binnenlandse CDA-opvolger voor labo-aanvragen werd niet teruggevonden^[12].

Aanbeveling: investeer niet in nieuwe binnenlandse CDA-stromen; vraag bij documentdeling met buitenlandse partners of via MyHealth@EU welke CDA-templates gelden, en volg de overstap naar FHIR die de Europese gidsen aankondigen.

• Belgische opvolger van de labo-berichten. Oudere Belgische bronnen noemden een CDA-bericht als opvolger^[12][13]; dat bericht werd niet teruggevonden. Voor de huidige stand van de labo-uitwisseling, zie Uitwisseling van laboresultaten.
• Tijdpad CDA naar FHIR in MyHealth@EU. De MPD-IG zegt 'in the future' zonder datum^[6]; welke nieuwe dienst al op FHIR draait, noemt ze niet.