HL7 International

• Quoi : HL7 International est une organisation de normalisation à but non lucratif, fondée en 1987 et accréditée par l'ANSI, consacrée à l'interopérabilité des données de santé^[1].
• Normes : parmi ses normes figurent FHIR, HL7 version 2 et Clinical Document Architecture (CDA)^[1].
• Comment : plus de 40 groupes de travail rédigent le contenu^[2], et un ballot normatif valide ce qui est soumis à l'ANSI pour devenir American National Standard^[3].
• Licence : les normes primaires sont concédées sous licence gratuite, mais avec des restrictions d'utilisation et de diffusion, et les membres reçoivent une licence plus étendue^[4] ; la spécification FHIR elle-même est placée dans le domaine public via CC0^[5].
• État : FHIR R5 est la version publiée actuelle^[6], et R6 est soumis au ballot en tant que norme ANSI entièrement normative, avec un deuxième ballot complet le 17 juillet 2026^[7][8].
• Belgique : HL7 Belgium est depuis avril 2020 l'affilié belge reconnu^[9], et l'IG core fédéral dépend de packages HL7 tels que HL7 Terminology (THO)^[10].
• Plus grande incertitude : après le deuxième ballot R6, un autre ballot suivra en tout cas, et la source ne cite aucune date de publication^[7].

HL7 International (Health Level Seven International) a été fondée en 1987 et vise à permettre l'interopérabilité des données de santé à l'échelle mondiale ; c'est une organisation de normalisation à but non lucratif accréditée par l'ANSI (American National Standards Institute)^[1]. « Level Seven » dans le nom renvoie à la septième couche, la couche application, du modèle de communication OSI de l'ISO^[1]. Le siège se trouve à Ann Arbor, Michigan (États-Unis)^[11]. Selon l'organisation, elle est soutenue par des membres de plus de 50 pays, dont plus de 500 organisations membres : prestataires de soins, pouvoirs publics, payeurs, entreprises pharmaceutiques, fournisseurs et bureaux de conseil^[1].

Groupes de travail, ballots et maturité

Plus de 40 groupes de travail sont directement responsables du contenu et du développement des normes^[2]. Une spécification est approuvée lors d'un ballot, un tour de vote formel. HL7 connaît quatre types de ballots : normatif (N), informatif (I), Standard for Trial Use (D) et commentaires uniquement (O)^[3].

• Un Standard for Trial Use (STU) est une norme d'essai : la base pour des projets pilotes et pour une évaluation objective de la possibilité d'implémenter la norme proposée^[3]. Depuis mai 2016, on parle de « Standard for Trial Use » ; auparavant, la dénomination était « Draft Standard for Trial Use » (DSTU)^[12].
• Un ballot normatif valide les spécifications soumises à l'ANSI pour devenir American National Standard^[3].
• Délai : selon HL7, il faut généralement 1 à 2 ans avant qu'une spécification soit disponible comme Standard for Trial Use, puis encore 3 ans ou plus avant que le contenu puisse être fixé comme normatif^[13].
• Au sein de FHIR, chaque artefact reçoit en outre un niveau de maturité, le FHIR Maturity Model (FMM), grâce auquel les implémenteurs peuvent estimer son degré d'avancement et donc sa stabilité^[14]. Le contenu au statut Trial Use peut être modifié en profondeur et de manière incompatible dans des versions ultérieures de FHIR^[14].

Licence

HL7 International a annoncé le 4 septembre 2012 qu'elle concéderait ses normes sous licence gratuite, et a précisé ce dispositif le 4 mars 2013^[4]. La licence gratuite vaut pour les normes primaires et quelques autres produits, mais restreint la manière dont ils peuvent être utilisés et diffusés ; les membres reçoivent une licence plus étendue^[4]. Les non-membres qui s'enregistrent et acceptent la politique IP peuvent eux aussi lire gratuitement le matériel publié et l'utiliser pour l'évaluer ou l'implémenter^[15]. Pour FHIR, un régime propre s'applique : HL7 place la spécification FHIR dans le domaine public via CC0 1.0^[5], y compris la version sur build.fhir.org^[16]. La spécification CDS Hooks relève d'une licence Creative Commons Attribution 4.0^[17].

HL7 FHIR Foundation

La HL7 FHIR Foundation est une organisation américaine à but non lucratif (501(c)(3)) à portée internationale, étroitement liée à HL7 International^[18]. Elle gère fhir.org et les sites web associés au nom de la communauté FHIR^[18].

Les normes de HL7 International forment différentes familles de produits^[1] :

Releases FHIR

Dans R6, le contenu implémentable est entièrement normatif, de sorte qu'à l'issue du ballot, plus aucune modification incompatible du contenu normatif n'est autorisée^[7]. Comme R5 n'était pas normatif, R6 peut contenir des modifications incompatibles par rapport à R5, y compris dans des parties qui étaient déjà normatives dans R4^[7]. Les resources immatures ont été retirées de la spécification de base de R6 et déplacées vers des guides d'implémentation distincts, souvent appelés « incubator IGs »^[7]. Après le deuxième ballot complet, un autre ballot suivra en tout cas, même si HL7 espère ne pas avoir besoin de ballots complets supplémentaires^[7].

Autres organisations de normalisation

• SNOMED International : pour le développement des produits HL7, il existe un accord avec SNOMED International ; quiconque utilise SNOMED CT dans un pays non membre de SNOMED a néanmoins besoin d'une licence Affiliate, éventuellement payante^[3].
• Joint Initiative Council (JIC) : le JIC est une collaboration d'organisations de normalisation qui vise à éliminer les chevauchements et la duplication du travail de normalisation^[27]. HL7 International siège, avec l'ISO/TC 215, le CEN/TC 251, IHE International et SNOMED International, au comité de coordination IPS du JIC^[27].
• IHE : SDPi est un développement commun des groupes de travail consacrés aux dispositifs de HL7 International et d'IHE^[23].

Affiliés et bureau européen

Selon le rapport annuel 2023, l'International Council conseille le conseil d'administration au nom de 42 affiliés internationaux^[28]. Les affiliés en règle avec leurs obligations peuvent utiliser et diffuser le matériel HL7 dans les limites de ce que permet leur accord d'affiliation avec HL7 International^[15]. En 2023, l'International Council a discuté d'un processus de due diligence plus structuré par lequel les affiliés feraient passer leurs guides d'implémentation nationaux, conformément aux FHIR Community Practices de HL7^[28]. La même année, la personne responsable du produit FHIR chez HL7 a demandé aux affiliés de mettre en place leur propre serveur de terminologie d'ici fin 2024^[28] (pour la situation belge, voir Serveur national de terminologie (FHIR)).

En Europe, HL7 International a créé en 2010 à Bruxelles HL7 Europe comme son bureau régional européen, sous la forme d'une fondation privée^[29]. L'équipe exécutive de HL7 International nomme 5 des 13 administrateurs de HL7 Europe^[30]. HL7 Europe fait se dérouler ses propres projets FHIR selon le FHIR Community Process de HL7 au moyen d'une politique de conformité FCP : le FHIR Community Process Coordination Committee (FCPCC) de HL7 est informé des nouveaux projets FCP ou les approuve^[31], et les conditions IP de HL7 Europe sont alignées sur la politique IP de HL7 International^[31].

Belgique

• Spécification de base chez HL7 même : les profils fédéraux belges ne décrivent que les nuances belges ; pour la spécification de base, la Plate-forme eHealth renvoie aux pages de HL7^[10].
• Lire la maturité : le statut (STU ou normatif) et le niveau FMM indiquent à quel point un composant FHIR est stable^[14] ; le contenu Trial Use peut changer de manière incompatible dans une version suivante^[14].
• De R4 à R6 : les profils belges reposent sur FHIR R4^[10][36], tandis que R6 peut contenir des modifications incompatibles par rapport à R5, y compris dans des parties qui étaient normatives dans R4^[7].
• Licence : l'utilisation gratuite des normes HL7 comporte des restrictions de diffusion^[4] ; pour SNOMED CT dans les produits HL7, c'est la licence SNOMED qui s'applique^[3], et la Belgique est membre de SNOMED International^[37].
• Un logiciel n'est pas HL7 : qu'un produit implémente une norme HL7 n'en fait pas un produit de l'organisation ; le projet open source HAPI HL7v2, par exemple, n'est pas lié à l'organisation HL7^[38].
• Recommandation : demandez à un fournisseur de DPI ou d'intégration sur quelle release FHIR et sur quelles versions de packages HL7 repose une interface, et suivez les ballots R6 si une migration à moyen terme est envisagée.

• Nombre de groupes de travail : HL7 International cite plus de 40 groupes de travail^[2], la page des normes de HL7 Europe plus de 30^[39].
• Dernière version de HL7 v2 : la page d'aperçu de la famille de produits V2 cite encore la 2.7 (2011)^[40], la page produit la 2.9.1 (2024)^[19] ; la page d'aperçu est obsolète sur ce point.
• Nombre d'affiliés : le rapport annuel 2023 cite 42 affiliés^[28], HL7 Europe parle de plus de 40^[39] ; aucun décompte officiel actuel n'a été trouvé.
• Publication de R6 : l'instantané de juillet 2026 s'appelle « FHIR R6 Stable (Sept 2026) »^[8], mais un autre ballot suivra en tout cas^[7] ; aucune date de publication n'a été trouvée.
• Relation avec l'ISO : en dehors du comité commun de coordination IPS^[27], aucune source primaire n'a été trouvée sur la liaison avec l'ISO/TC 215 ou sur des normes ISO/HL7 à double label.
• Début de la licence gratuite : la source mentionne l'annonce (2012) et la précision du dispositif (2013)^[4], pas la date à partir de laquelle la licence s'appliquait.

Ne pas avoir trouvé n'est pas une preuve d'absence.