Conceptrecord · Regel of afsprakenkader
Beweringen: Geïnformeerde toestemming voor gegevensdeling
- Regel of afsprakenkader
- in werking
- België (federaal/interfederaal)
- Toestemming en therapeutische relatie
- Identiteit, toegang en audit
- Regelgeving
Atlas-ID geinformeerde-toestemming · 64 beweringen · 38 bronnen
· Laatst geverifieerd 29-09-2026
· Release 2026.10.05-1
Raadpleging van verwijzingen in het verwijzingsrepertorium (hubs-metahub) door anderen dan de patiënt vereist diens geïnformeerde toestemming. Sinds de wijziging bij wet van 23 november 2023 mogen verwijzingen wél worden opgenomen tenzij de patiënt zich uitdrukkelijk verzet via een toepassing van het eHealth-platform; op dienstniveau beheert Patient Data Access - Consent WS - REST die opt-out. Toestemming is één van vier toegangsvoorwaarden, naast een therapeutische relatie, het ontbreken van een uitsluiting en de toegangsmatrix; bij break-the-glass is geen voorafgaande controle vereist en gelden ook uitsluitingen niet. Ziekenhuizen mogen toestemming registreren en moeten ze onmiddellijk aan de centrale databank melden. De geldende BMUC-criteria (KB 10 april 2025) gebruiken de toestemming voor gegevensdeling als noemer van de hub-indicator; de BMUC-nummering van 2016 is historisch.
Hieronder staan de beweringen waarop de pagina over Geïnformeerde toestemming voor gegevensdeling steunt: korte, eigen geformuleerde feiten, elk met de bron en de vindplaats waar je ze kan nagaan. Lees het artikel · Zo werkt de Atlas.
Beweringen 64 beweringen
| Bewering | Soort | Bron | Vindplaats | Peildatum |
|---|---|---|---|---|
| Raadpleging van het verwijzingsrepertorium door anderen dan de betrokkene of zijn wettelijke vertegenwoordigers kan slechts met toestemming van de betrokkene (art. 5, 4°, wet 21/08/2008). ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Wet van 21 augustus 2008 houdende oprichting en organisatie van het eHealth-platform (geconsolideerde tekst) — eHealth-platform; 13-10-2008 SRC-4a2ff3f425 | art. 5, 4°, b) | 25-09-2026 |
| Volgens de geconsolideerde eHealth-wet (art. 5, 4°) bevat het verwijzingsrepertorium de aanduiding welke types gegevens bij welke actoren over welke patiënten bewaard worden, voor zover de patiënt zich daar niet uitdrukkelijk tegen verzet via een toepassing van het eHealth-platform (opt-out voor opname). ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Wet van 21 augustus 2008 houdende oprichting en organisatie van het eHealth-platform (geconsolideerde tekst) — eHealth-platform; 13-10-2008 SRC-4a2ff3f425 | art. 5, 4° | 27-09-2026 |
| De toestemming in het reglement betreft enkel de registratie en consultatie van referenties in het verwijzingsrepertorium, niet de gegevensuitwisseling voor zorg zelf (die steunt op een andere rechtsgrond). ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Reglement betreffende de uitwisseling van gezondheidsgegevens tussen gezondheidssystemen verbonden via het verwijzingsrepertorium van het eHealth-platform — eHealth-platform / Informatieveiligheidscomité SRC-f4d7f1af3a | p. 10, § 3.1.1 | 25-09-2026 |
| Raadpleging van een gezondheidsgegeven via de uitwisselingssystemen vereist de voorafgaande verificatie van een therapeutische relatie tussen de raadplegende zorgverlener en de patiënt. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Reglement betreffende de uitwisseling van gezondheidsgegevens tussen gezondheidssystemen verbonden via het verwijzingsrepertorium van het eHealth-platform — eHealth-platform / Informatieveiligheidscomité SRC-f4d7f1af3a | p. 11, § 3.1.2 | 25-09-2026 |
| Een door de patiënt geregistreerde uitsluiting blokkeert elke toegang, ook bij een bestaande therapeutische relatie. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Verwijzingsrepertorium (Metahub) — eHealth-platform SRC-008bee8c2b | concepten van de diensten verbonden aan Metahub | 25-09-2026 |
| De toegangsmatrix legt per categorie van zorgverlener vast tot welke gegevens zij toegang krijgen (minimale gegevensverwerking); ze werd goedgekeurd door het Informatieveiligheidscomité op 4 december 2018 en gewijzigd op 6 juli 2021. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Beraadslaging 18/190 van 4 december 2018, gewijzigd op 6 juli 2021, met betrekking tot de toegangsmatrix — Informatieveiligheidscomité, kamer sociale zekerheid en gezondheid; 04-12-2018 SRC-3d6d5cac83 | p. 5, randnr. 12 | 25-09-2026 |
| De beraadslaging van 4 juni 2024 stelt dat het IVC later bepaalt wanneer de wijzigingen in werking treden, nadat de noodzakelijke toepassingsaanpassingen zijn gebeurd. De besluitdatum bewijst dus niet de operationele ingangsdatum. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Beraadslaging 18/190 van 4 december 2018, gewijzigd op 6 juli 2021 en 4 juni 2024 — Informatieveiligheidscomité, kamer sociale zekerheid en gezondheid SRC-2ff64953c2 | p. 5, einde punt 11 | 27-09-2026 |
| Elke actor die een toestemming registreert moet die onmiddellijk meedelen aan de centrale toestemmingsdatabank van het eHealth-platform. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Reglement betreffende de uitwisseling van gezondheidsgegevens tussen gezondheidssystemen verbonden via het verwijzingsrepertorium van het eHealth-platform — eHealth-platform / Informatieveiligheidscomité SRC-f4d7f1af3a | p. 11, § 3.1.1 | 25-09-2026 |
| Het eHealth-platform biedt via Patient Data Access - Consent WS - REST functies voor het beheer van de opt-out voor de referentiëring van medische gegevens; alleen deze REST-versie ondersteunt volgens de officiële dienstpagina dat opt-outbeheer. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | eHealthConsent | eHealth-platform (technische documentatie) — eHealth-platform SRC-5e9e9db1bf | sectie 'Algemene informatie' | 28-09-2026 |
| In een therapeutische noodsituatie (break the glass) is geen voorafgaande verificatie van toestemming, therapeutische relatie of zorgrelatie vereist. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Reglement betreffende de uitwisseling van gezondheidsgegevens tussen gezondheidssystemen verbonden via het verwijzingsrepertorium van het eHealth-platform — eHealth-platform / Informatieveiligheidscomité SRC-f4d7f1af3a | p. 13, § 3.1.7 | 25-09-2026 |
| Bij break-the-glass moet in de loggegevens worden geregistreerd dat de zorgverlener een noodsituatie heeft ingeroepen. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Reglement betreffende de uitwisseling van gezondheidsgegevens tussen gezondheidssystemen verbonden via het verwijzingsrepertorium van het eHealth-platform — eHealth-platform / Informatieveiligheidscomité SRC-f4d7f1af3a | p. 13, § 3.1.7 Noodsituaties | 29-09-2026 |
| CoZo gebruikt naast 'geïnformeerde toestemming' ook de Engelse term 'informed consent' voor de toestemming van de patiënt om zijn medische gegevens tussen zorgverleners uit te wisselen. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Meer over CoZo — Collaboratief Zorgplatform (CoZo) SRC-840b40cdca | sectie over de geïnformeerde toestemming | 28-09-2026 |
| Het protocolakkoord van het Actieplan e-Gezondheid 2022-2024 spreekt in cluster 2 van richtlijnen over 'Informed Consent voor delen van gegevens'. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Protocolakkoord Actieplan e-Gezondheid 2022-2024 / Protocole d'accord Plan d'actions e-Santé 2022-2024 — RIZIV / Interministeriële Conferentie Volksgezondheid SRC-b76b7648ff | cluster 2 (empowerment van de burger) | 28-09-2026 |
| De registratie van de toestemming gebeurt volgens het reglement uitsluitend als de patiënt correct geïnformeerd is over de draagwijdte en de gevolgen ervan. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Reglement betreffende de uitwisseling van gezondheidsgegevens tussen gezondheidssystemen verbonden via het verwijzingsrepertorium van het eHealth-platform — eHealth-platform / Informatieveiligheidscomité SRC-f4d7f1af3a | p. 9, § 3.1.1 | 25-09-2026 |
| Voor de geïnformeerde toestemming bestaat geen apart IVC-reglement maar een informatieve nota, goedgekeurd door het Beheerscomité (12/09/2017) en het Sectoraal Comité (03/07/2018). ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Belangrijkste reglementen — eHealth-platform SRC-c22eb99f7f | sectie 'Hub- & metahubproject' | 25-09-2026 |
| Het verzet van de patiënt tegen de opname in het verwijzingsrepertorium moet volgens de wet gebeuren via een toepassing die het eHealth-platform ter beschikking stelt. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Wet van 21 augustus 2008 houdende oprichting en organisatie van het eHealth-platform (geconsolideerde tekst) — eHealth-platform; 13-10-2008 SRC-4a2ff3f425 | art. 5, 4°, b), vervangen bij art. 2 wet 23 november 2023 | 25-09-2026 |
| Het beheer van de opt-out (referentiëring van medische gegevens) wordt enkel door Patient Data Access - Consent WS - REST ondersteund; het eHealth-platform raadt gebruikers van de REST-technologie aan naar die dienst te migreren. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | eHealthConsent | eHealth-platform (technische documentatie) — eHealth-platform SRC-5e9e9db1bf | sectie 'Algemene informatie' | 28-09-2026 |
| In cookbook versie 1.1 is de standaardstatus voor het toestemmingstype dataReferencing (opt-out voor referentiëring) actief, terwijl dataSharing standaard inactief is. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Patient Data Access - Consent WS - REST Cookbook — eHealth-platform; 24-03-2026 SRC-0ae7659036 | p. 5, § 2.1 Goal of the service | 28-09-2026 |
| De memorie van toelichting motiveert de wijziging: verwijzingen moeten vooraf klaarstaan zodat ze onmiddellijk beschikbaar zijn zodra de patiënt toestemming geeft. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Wetsontwerp tot wijziging van de wet van 21 augustus 2008 houdende oprichting en organisatie van het eHealth-platform (DOC 55 3616/001) — Kamer van volksvertegenwoordigers; 16-10-2023 SRC-974b074860 | p. 9, '3. Redenen van de aanpassingen' | 25-09-2026 |
| Sinds de wijziging door de ordonnantie van 21 maart 2024 (in werking 14/4/2024) werken Brusselse zorgactoren het verwijzingsrepertorium van het platform als hub bij, tenzij de patiënt weigert (opt-out); elke andere verwerking door het platform steunt op toestemming, tenzij een ordonnantie anders bepaalt. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | 4 avril 2019. - Ordonnance portant sur la plate-forme d'échange électronique des données de santé (Justel, geconsolideerd t.e.m. ordonnantie 21-03-2024) — FOD Justitie – Belgisch Staatsblad (Justel); bron: Gemeenschappelijke Gemeenschapscommissie; 02-05-2019 SRC-50fc066492 | art. 7, § 4 (ingevoegd bij ORD 2024-03-21/29, art. 5) | 26-09-2026 |
| De beheerder (het erkende platform) registreert de vaccinatiegegevens tenzij de patiënt zich uitdrukkelijk verzet en treedt op als verwerker van het Waals Gewest. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Décret du 11 décembre 2025 modifiant le Code wallon de l'Action sociale et de la Santé relatif au carnet de vaccination électronique « Vaccicard » — Service public de Wallonie (WALLEX); 13-01-2026 SRC-687292655e | art. 13 (art. 47/16/8 CWASS) | 26-09-2026 |
| Toegang tot gedeelde gegevens via het RSW vereist de (nationale) geïnformeerde toestemming van de patiënt, een therapeutische relatie en naleving van de toegangsmatrix per zorgberoep. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Conditions d'accès — Réseau Santé Wallon (FRATEM asbl) SRC-c75d2ec44b | inleiding en sectie 'Le consentement éclairé du patient' | 26-09-2026 |
| Voor secundair gebruik krijgt iedereen een recht op opt-out, op elk moment en zonder motivering, en omkeerbaar; lidstaten moeten een toegankelijk opt-outmechanisme voorzien. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | art. 71(1) | 26-09-2026 |
| Een opt-out voor primair gebruik is een optie voor de lidstaat, niet verplicht: nationaal recht kan patiënten het recht geven zich af te melden voor toegang via de EHDS-toegangsdiensten, en die opt-out moet omkeerbaar zijn. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | art. 10(1) | 26-09-2026 |
| Het reglement (versie 2 september 2025) beschrijft de toestemming nog als toestemming van de betrokkenen met de opname van de referenties naar hun gezondheidsgegevens in het verwijzingsrepertorium (beraadslaging 12/047 van 19 juni 2012). ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Reglement betreffende de uitwisseling van gezondheidsgegevens tussen gezondheidssystemen verbonden via het verwijzingsrepertorium van het eHealth-platform — eHealth-platform / Informatieveiligheidscomité SRC-f4d7f1af3a | p. 4, 1 Statuut van het Reglement | 25-09-2026 |
| Zonder toestemming van de patiënt wordt geen toegang tot zijn gegevens verleend via het hub-metahubsysteem. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Verwijzingsrepertorium (Metahub) — eHealth-platform SRC-008bee8c2b | concepten van de diensten verbonden aan Metahub | 25-09-2026 |
| De concrete toegang tot categorieën gezondheidsgegevens wordt per categorie zorgverlener en per project bepaald door de kamer sociale zekerheid en gezondheid van het Informatieveiligheidscomité. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Reglement betreffende de uitwisseling van gezondheidsgegevens tussen gezondheidssystemen verbonden via het verwijzingsrepertorium van het eHealth-platform — eHealth-platform / Informatieveiligheidscomité SRC-f4d7f1af3a | p. 12, § 3.1.4 | 25-09-2026 |
| Bij break-the-glass in een therapeutische noodsituatie wordt ook geen rekening gehouden met geregistreerde uitsluitingen. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Reglement betreffende de uitwisseling van gezondheidsgegevens tussen gezondheidssystemen verbonden via het verwijzingsrepertorium van het eHealth-platform — eHealth-platform / Informatieveiligheidscomité SRC-f4d7f1af3a | p. 13, § 3.1.7 Noodsituaties | 25-09-2026 |
| Zonder therapeutische relatie krijgt een zorgverlener geen toegang, behalve in nood via 'breaking the glass'. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Verwijzingsrepertorium (Metahub) — eHealth-platform SRC-008bee8c2b | concepten van de diensten verbonden aan Metahub | 25-09-2026 |
| Bij een interhub-raadpleging controleert de vragende hub zorgverlener en patiënt (toestemming, therapeutische relatie), terwijl de hub die het document bewaart de documentspecifieke toegangsrechten controleert; elke toegang wordt gelogd. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Reglement betreffende de uitwisseling van gezondheidsgegevens tussen gezondheidssystemen verbonden via het verwijzingsrepertorium van het eHealth-platform — eHealth-platform / Informatieveiligheidscomité SRC-f4d7f1af3a | p. 14, § 3.2.1.2 | 25-09-2026 |
| Loggegevens worden in een cascadesysteem beheerd: het eHealth-platform bewaart logs over toegang tot de metahub-verwijzingen, de uitwisselingssystemen (hubs) over toegang tot hun eigen verwijzingen en gegevens. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Reglement betreffende de uitwisseling van gezondheidsgegevens tussen gezondheidssystemen verbonden via het verwijzingsrepertorium van het eHealth-platform — eHealth-platform / Informatieveiligheidscomité SRC-f4d7f1af3a | p. 12, § 3.1.6 | 25-09-2026 |
| Uitsluiting van individuele zorgverleners kan in principe enkel door de patiënt (of wettelijk vertegenwoordiger); binnen een vaste groep (bv. ziekenhuisteam) kan een uitsluiting zich tot de groep uitstrekken. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Reglement betreffende de uitwisseling van gezondheidsgegevens tussen gezondheidssystemen verbonden via het verwijzingsrepertorium van het eHealth-platform — eHealth-platform / Informatieveiligheidscomité SRC-f4d7f1af3a | p. 12, § 3.1.3 | 25-09-2026 |
| Een hub kan toelaten dat een zorgverlener op vraag van de patiënt een uitsluiting registreert, mits een bewezen voorafgaande therapeutische relatie tussen patiënt en die zorgverlener. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Reglement betreffende de uitwisseling van gezondheidsgegevens tussen gezondheidssystemen verbonden via het verwijzingsrepertorium van het eHealth-platform — eHealth-platform / Informatieveiligheidscomité SRC-f4d7f1af3a | p. 12, § 3.1.3 | 25-09-2026 |
| Mijngezondheid (portaal en app) geeft burgers toegang tot o.a. medicatieschema, openstaande voorschriften, afleveringen, vaccinaties, gezondheidssamenvatting, rapporten en resultaten, en het beheer van toestemmingen en uitsluitingen. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Mijngezondheid: Bekijk en beheer uw gezondheidsgegevens online en via onze mobiele app — RIZIV SRC-fe9a15a65d | introductie en lijst app-functies | 25-09-2026 |
| Volgens beraadslaging 18/190 omvatten de in februari 2024 door het Beheerscomité goedgekeurde wijzigingen toegang tot problem & treatment voor tandartsen, apothekers en kinesitherapeuten, en risico’s voor kinesitherapeuten. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Beraadslaging 18/190 van 4 december 2018, gewijzigd op 6 juli 2021 en 4 juni 2024 — Informatieveiligheidscomité, kamer sociale zekerheid en gezondheid SRC-2ff64953c2 | p. 4, punt 10, eerste opsomming | 27-09-2026 |
| De toegangsmatrix is evolutief; elke aanpassing gaat langs het Overlegcomité met de gebruikers, het Beheerscomité van het eHealth-platform en het Informatieveiligheidscomité. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Beraadslaging 18/190 van 4 december 2018, gewijzigd op 6 juli 2021, met betrekking tot de toegangsmatrix — Informatieveiligheidscomité, kamer sociale zekerheid en gezondheid; 04-12-2018 SRC-3d6d5cac83 | p. 4, randnr. 10 | 25-09-2026 |
| Een nieuwe eHealth-dienst PADAC (PAtientDataACcess), waarmee patiënten hun beslissingen over hun toegangsmatrix laten registreren en raadplegen, ging in productie in mei 2025. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Réalisations 2025 – Perspectives 2026 (Plate-forme eHealth) — Frank Robben / eHealth-platform (publieke presentatie op frankrobben.be); 30-01-2026 SRC-88e226b672 | dia 34 ('Matrice d’accès') | 26-09-2026 |
| Voor 2026 is gepland om de PADAC-toegangsmatrixdienst te integreren binnen de hubs en gezondheidskluizen, en de integratie in het portaal MaSanté in productie te brengen. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Réalisations 2025 – Perspectives 2026 (Plate-forme eHealth) — Frank Robben / eHealth-platform (publieke presentatie op frankrobben.be); 30-01-2026 SRC-88e226b672 | dia 35 ('Matrice d’accès', 2026) | 26-09-2026 |
| Een minderjarige kan vanaf 16 jaar zelf zijn toestemming (laten) registreren; daaronder komt dat recht toe aan de wettelijke vertegenwoordigers. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Reglement betreffende de uitwisseling van gezondheidsgegevens tussen gezondheidssystemen verbonden via het verwijzingsrepertorium van het eHealth-platform — eHealth-platform / Informatieveiligheidscomité SRC-f4d7f1af3a | p. 11, § 3.1.1 | 25-09-2026 |
| Een cirkel van vertrouwen is een groep gebruikers van een organisatie (bv. een ziekenhuis) waarvoor die organisatie zelf informatieveiligheidsmaatregelen organiseert en bewaakt, zodat andere organisaties daarop kunnen vertrouwen. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Reglement tot vaststelling van de criteria voor de toepassing van een cirkel van vertrouwen — eHealth-platform / Informatieveiligheidscomité SRC-04752c4d8e | p. 1, 'Doel van het reglement' | 25-09-2026 |
| Zorgverleners in een organisatie die het reglement cirkel van vertrouwen naleeft, mogen medewerkers (bv. secretariaat, verpleegkundige) onder hun verantwoordelijkheid toegang laten zoeken tot de uitwisselingssystemen; het lokale systeem moet loggen welke medewerker de opvraging deed. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Reglement betreffende de uitwisseling van gezondheidsgegevens tussen gezondheidssystemen verbonden via het verwijzingsrepertorium van het eHealth-platform — eHealth-platform / Informatieveiligheidscomité SRC-f4d7f1af3a | p. 8, § 2.4 | 25-09-2026 |
| Het reglement is op 5 november 2024 en 2 september 2025 door het Informatieveiligheidscomité gewijzigd; de laatste wijziging verfijnt de toegang van medewerkers onder verantwoordelijkheid van een zorgverlener binnen organisaties met een Circle of Trust-contract en regelt toegang voor een wachtarts die een overlijdensattest opstelt. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Beraadslaging nr. 14/016 van 18 februari 2014, laatst gewijzigd op 2 september 2025 (hub & metahub) — Informatieveiligheidscomité, kamer sociale zekerheid en gezondheid SRC-ddd345c720 | p. 4, randnr. 11 | 25-09-2026 |
| Ziekenhuizen en andere organisaties kunnen enkel aansluiten op Vitalink als ze lid zijn van de circle-of-trust. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Circle of trust | Vitalink — Vitalink (Departement Zorg) SRC-cdd2803390 | laatste alinea | 25-09-2026 |
| De 13 COT-criteria voor informatieveiligheid zijn vastgelegd in een reglement goedgekeurd door het Beheerscomité van het eHealth-platform en het Informatieveiligheidscomité. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Circle of Trust verklaring op eer — Departement Zorg SRC-d1cab9ce37 | sectie 'Criteria om een Circle of Trust te verkrijgen' | 25-09-2026 |
| De wijziging van het reglement (5 november 2024) voegde onder meer een hyperlink toe naar de 13 criteria van een cirkel van vertrouwen. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Beraadslaging nr. 14/016 van 18 februari 2014, laatst gewijzigd op 2 september 2025 (hub & metahub) — Informatieveiligheidscomité, kamer sociale zekerheid en gezondheid SRC-ddd345c720 | p. 4, randnr. 10 | 25-09-2026 |
| Het cookbook documenteert voor de PADAC Consent REST-dienst zowel een acceptatie- als een productie-endpoint, wat de centrale technische beschikbaarheid in productie aantoont. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Patient Data Access - Consent WS - REST Cookbook — eHealth-platform; 24-03-2026 SRC-0ae7659036 | p. 10, § 5.2 The Consent REST Service | 28-09-2026 |
| De geïnformeerde toestemming geldt nationaal en kan onder meer door de opnamedienst van het ziekenhuis worden geregistreerd, doorgaans met de eID van de patiënt. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Meer over CoZo — Collaboratief Zorgplatform (CoZo) SRC-840b40cdca | geïnformeerde toestemming | 25-09-2026 |
| Via eHealthConsent kan de geïnformeerde toestemming voor gegevensdeling in het kader van zorgcontinuïteit geregistreerd of ingetrokken worden; ook administratief personeel van ziekenhuizen kan (onder verantwoordelijkheid van een arts) de toestemming op verzoek van de patiënt beheren. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | eHealthConsent — eHealth-platform (portaal eGezondheid) SRC-0eddcfb33b | introductietekst | 25-09-2026 |
| Een hub mag toelaten dat de toestemming in een ziekenhuissetting louter met het INSZ wordt geregistreerd (zonder eID- of ISI+-nummer), mits de aanwezigheid van de patiënt en effectieve informatieverstrekking op een andere manier gegarandeerd worden. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Reglement betreffende de uitwisseling van gezondheidsgegevens tussen gezondheidssystemen verbonden via het verwijzingsrepertorium van het eHealth-platform — eHealth-platform / Informatieveiligheidscomité SRC-f4d7f1af3a | p. 10, § 3.1.1 | 25-09-2026 |
| Zorgverlener en patiënt kunnen steeds beslissen een gezondheidsgegeven niet te publiceren; bij stopzetting van een ziekenhuisarts gaat de publicatieverantwoordelijkheid over naar de hoofdarts. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Reglement betreffende de uitwisseling van gezondheidsgegevens tussen gezondheidssystemen verbonden via het verwijzingsrepertorium van het eHealth-platform — eHealth-platform / Informatieveiligheidscomité SRC-f4d7f1af3a | p. 12, § 3.1.5 | 25-09-2026 |
| De teller van kernfunctionaliteit 9 (KB 10 april 2025) telt ontslagen patiënten voor wie minstens één document (bv. ontslagbrief, verslag, labo- of beeldvormingsresultaat) tijdens de opname of maximaal 30 dagen na ontslag beschikbaar is in de eHealth-diensten. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Koninklijk besluit van 10 april 2025 tot wijziging van het koninklijk besluit van 25 april 2002 betreffende de vaststelling en de vereffening van het budget van financiële middelen van de ziekenhuizen — Belgisch Staatsblad (spiegel etaamb.openjustice.be); 23-04-2025 SRC-c2bc38d00b | bijlage 19, indicator kernfunctionaliteit 9 'Geautomatiseerde communicatie met HUB's' (teller) | 25-09-2026 |
| Kernfunctionaliteit 9 van bijlage 19 (KB 10 april 2025, 'Automatische communicatie met hub's') meet het aandeel ontslagen patiënten met minstens één document in de eHealth-diensten; de noemer zijn de ontslagen patiënten die geïnformeerde toestemming gaven voor het delen van hun gezondheidsgegevens. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Koninklijk besluit van 10 april 2025 tot wijziging van het koninklijk besluit van 25 april 2002 betreffende de vaststelling en de vereffening van het budget van financiële middelen van de ziekenhuizen — Belgisch Staatsblad (spiegel etaamb.openjustice.be); 23-04-2025 SRC-c2bc38d00b | bijlage 19, indicator kernfunctionaliteit 9 'Geautomatiseerde communicatie met HUB's' (noemer) | 25-09-2026 |
| Volgens Frank Robben hadden meer dan 11,6 miljoen Belgen (97,8%) hun geïnformeerde toestemming gegeven voor elektronische deling van hun gezondheidsgegevens (stand niet expliciet gedateerd, gepubliceerd op zijn persoonlijke website, vermoedelijk 2026 gezien de context "In 2025"). ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Electronic information exchange in the Belgian healthcare system – Frank Robben – computer scientist, lawyer, civil servant & lecturer — Frank Robben (persoonlijke website) SRC-ffa801a414 | sectie over informed consent (ongenummerde alinea's) | 26-09-2026 |
| In bijlage 19 van het KB van 10 april 2025 meet kernfunctionaliteit 7 ('Geïnformeerde toestemming van de patiënt') de elektronische registratie van toestemmingen voor behandelingen die een geïnformeerde toestemming vereisen, niet de toestemming voor gegevensdeling. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Koninklijk besluit van 10 april 2025 tot wijziging van het koninklijk besluit van 25 april 2002 betreffende de vaststelling en de vereffening van het budget van financiële middelen van de ziekenhuizen — Belgisch Staatsblad (spiegel etaamb.openjustice.be); 23-04-2025 SRC-c2bc38d00b | bijlage 19, indicator kernfunctionaliteit 7 'Registratie van geïnformeerde toestemming van de patiënt' | 25-09-2026 |
| Voor kernfunctionaliteit 7 (geïnformeerde toestemming) geldt een scan van een ondertekend document als bewijs, bij voorkeur met een verwijzing in het EPD. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | BMUC_Functionaliteiten_Fonctionnalités_14012026 (overzicht kern- en menufunctionaliteiten met teller/noemer en FAQ) — FOD Volksgezondheid; 14-01-2026 SRC-94b0514e73 | blad 1, rij 'Basis 7', FAQ-kolom | 26-09-2026 |
| Voorwaarde e) voor de hub-basis: de documenten zijn toegankelijk volgens de toegangsmatrix van het eHealth-platform. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Koninklijk besluit van 10 april 2025 tot wijziging van het koninklijk besluit van 25 april 2002 betreffende de vaststelling en de vereffening van het budget van financiële middelen van de ziekenhuizen — Belgisch Staatsblad (spiegel etaamb.openjustice.be); 23-04-2025 SRC-c2bc38d00b | art. 17 (art. 61 § 2, 2°, e) | 25-09-2026 |
| Specifiek voor de Belgische situatie laat BMUC-kernfunctionaliteit 12 (2016) het EPD ook de toestemming van de patiënt registreren voor het inzamelen, gebruiken en bekendmaken van gezondheidsinformatie voor zorgverleners (context eHealth-platform, hub-metahub); dit is een aanvulling op de registratie van toestemming voor behandelingen. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Belgian Meaningful Use Criteria (BMUC) voor algemene ziekenhuizen (versie 0.1, 22/08/2016) - Wayback-kopie — FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu; 22-08-2016 SRC-7254da6e19 | p. 17, functionaliteit 12 | 25-09-2026 |
| Functionaliteit 15 vraagt ook het delen van de elektronische gezondheidsdossiers van patiënten met andere zorgverleners en het online opvragen van het statuut van de geïnformeerde toestemming bij de registratie. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Belgian Meaningful Use Criteria (BMUC) voor algemene ziekenhuizen (versie 0.1, 22/08/2016) - Wayback-kopie — FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu; 22-08-2016 SRC-7254da6e19 | p. 18, functionaliteit 15 | 25-09-2026 |
| Het Informatieveiligheidscomité (wet van 5 september 2018) nam de rol over van de afdeling gezondheid van het Sectoraal Comité; de implementatie van het verwijzingsrepertorium vereist een beraadslaging van zijn kamer sociale zekerheid en gezondheid. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Wet van 21 augustus 2008 houdende oprichting en organisatie van het eHealth-platform (geconsolideerde tekst) — eHealth-platform; 13-10-2008 SRC-4a2ff3f425 | art. 5, 4°, b) | 25-09-2026 |
| Er bestaan momenteel drie versies van de consent-dienst: Consent WS SOAP, eHealth Consent WS - REST en Patient Data Access - Consent WS - REST. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | eHealthConsent | eHealth-platform (technische documentatie) — eHealth-platform SRC-5e9e9db1bf | sectie 'Algemene informatie' | 28-09-2026 |
| De patiënt moet toestemming geven vooraleer verwijzingen in het verwijzingsrepertorium geraadpleegd kunnen worden; registratie gebeurt enkel als de patiënt correct geïnformeerd is. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Reglement betreffende de uitwisseling van gezondheidsgegevens tussen gezondheidssystemen verbonden via het verwijzingsrepertorium van het eHealth-platform — eHealth-platform / Informatieveiligheidscomité SRC-f4d7f1af3a | p. 9, § 3.1.1 | 25-09-2026 |
| De basisregels voor toegang tot gedeelde gezondheidsgegevens in het ontwerp zijn: geen opt-out, geïnformeerde toestemming, een (gezondheids)zorgrelatie of lidmaatschap van een zorgteam, en geen uitsluiting; bij spoed kan enkel van toestemming en uitsluiting worden afgeweken. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Nota aan de Vlaamse Regering: voorontwerp van decreet houdende instemming met het samenwerkingsakkoord ... betreffende het optimaal elektronisch uitwisselen en delen van informatie en gegevens tussen de actoren in de sociale en gezondheidssector - Principiële goedkeuring (VR 2024 1901 DOC.0057/1BIS) — Vlaamse Regering (Vlaams minister van Welzijn, Volksgezondheid en Gezin); 19-01-2024 SRC-92d18d3d91 | p. 6 | 26-09-2026 |
| Het federale regeerakkoord van 2025 noemt toestemming en een opt-outmogelijkheid als beleidsintentie bij toegang tot patiëntgegevens door zorgverleners. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Regeringsverklaring / Regeerakkoord — DOC 56 0020/001 — Belgische Kamer van volksvertegenwoordigers; 04-02-2025 SRC-fcf10e54ae | p. 135 (regeerakkoord p. 121), alinea over gedeeld elektronisch patiëntendossier | 27-09-2026 |
| Algemene en psychiatrische ziekenhuizen dienen hun COT-verklaring op eer in via een webformulier, door een wettelijk vertegenwoordiger van de inrichtende macht, bij het Departement Zorg. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Circle of Trust verklaring op eer — Departement Zorg SRC-d1cab9ce37 | sectie 'Verklaring op eer indienen bij het Departement Zorg' | 25-09-2026 |