Fiche de concept · Aperçu ou dossier
Affirmations : L'EHDS en Belgique (mise en œuvre)
- Aperçu ou dossier
- sans objet
- Belgique (fédéral/interfédéral)
- Flandre
- Bruxelles
- Wallonie
- Communauté germanophone
- Réglementation
- Utilisation secondaire et registres
- Échange transfrontalier
- Consentement et relation thérapeutique
Identifiant Atlas ehds-belgie · 113 affirmations · 31 sources · Dernière vérification05-11-2026
· Version 2026.11.12-3
Comment la Belgique met en œuvre l'EHDS (règlement (UE) 2025/327), état au 30 septembre 2026. Aucune loi, aucun arrêté royal, aucun accord de coopération ni aucune décision interministérielle désignant formellement les rôles EHDS n'a été trouvé; la notification à la Commission doit avoir lieu au plus tard le 26 mars 2027. La plate-forme eHealth coordonne l'utilisation primaire et prépare le NCPeH (go-live prévu au plus tard début 2029); le Health Data Agency coordonne l'utilisation secondaire, mais sa désignation comme organisme responsable de l'accès aux données de santé désigné comme coordonnateur et comme point de contact devait encore être approuvée politiquement au printemps 2026, et ce n'est qu'ensuite que suivra la législation. L'arrêté royal du 2 avril 2026 a abrogé l'arrêté royal sur l'accès aux données de santé; le gouvernement lie l'évaluation de la règle du consentement à l'opt-out de l'EHDS. Une législation sur l'opt-out et sur les redevances pour l'utilisation secondaire doit encore être rédigée. Le couplage avec DonnéesDeSanté@UE ne sera pas activé avant mars 2029.
Voici les affirmations sur lesquelles repose la page consacrée à L'EHDS en Belgique (mise en œuvre) : des faits courts, formulés par nous, chacun avec sa source et son emplacement vérifiable. Lire l'article · Comment fonctionne l'Atlas.
Affirmations 113 affirmations
| Affirmation | Type | Source | Emplacement | Date de référence |
|---|---|---|---|---|
| Chaque État membre doit désigner une ou plusieurs autorités de santé numérique responsables de la mise en œuvre et de l'exécution du chapitre II et communiquer leur identité à la Commission au plus tard le 26 mars 2027. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | art. 19(1) | 26-09-2026 |
| Elke lidstaat wijst één nationaal contactpunt voor digitale gezondheid aan en meldt de identiteit ervan uiterlijk 26 maart 2027 aan de Commissie. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | art. 23(2) | 26-09-2026 |
| Elke lidstaat meldt naam en contactgegevens van het nationaal contactpunt voor secundair gebruik uiterlijk 26 maart 2027 aan de Commissie. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | art. 75(1) | 26-09-2026 |
| Les États membres doivent informer la Commission de l'identité de leur(s) organisme(s) responsable(s) de l'accès aux données de santé au plus tard le 26 mars 2027. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | art. 55(6) | 26-09-2026 |
| Volgens het HDA verschuift de focus naar de juridische voorbereiding en de omzetting in nationale wetgeving, maar moet eerst de governancestructuur worden uitgeklaard (volgorde: governancebeslissing, dan wetgeving). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Health Data Talk Series: Happy first birthday to the European Health Data Space (EHDS)! What does it mean for Belgium? (interview met de EU Unit Manager van het HDA) — Health Data Agency (HDA) - HDAcademy SRC-5bcfe019d1 | p. 2, Q1 | 30-09-2026 |
| Het HDA noemt het formaliseren van de politieke beslissing over de governancestructuur de eerste prioriteit; pas na een akkoord op interministerieel niveau kan het de nationale wetgevende vereisten en de procedurele en technische koppelingen versnellen. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Health Data Talk Series: Happy first birthday to the European Health Data Space (EHDS)! What does it mean for Belgium? (interview met de EU Unit Manager van het HDA) — Health Data Agency (HDA) - HDAcademy SRC-5bcfe019d1 | p. 4, Q5 | 30-09-2026 |
| En Belgique, la plate-forme eHealth coordonne la mise en œuvre pour l'utilisation primaire et l'Agence des données de santé celle pour l'utilisation secondaire. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | EHDS (European Health Data Space) - De Europese Verordening betreffende de Europese ruimte voor gezondheidsgegevens — eHealth-platform SRC-41ee539e0b | sectie 'Organisatie in België' | 25-09-2026 |
| Volgens het HDA (interview Health Data Talk Series, ca. maart 2026) moet de aanstelling van het HDA als coördinerende gezondheidsgegevenstoegangsinstantie (HDAB) en als nationaal contactpunt, als interfederale instelling, nog dringend politiek goedgekeurd worden op interministerieel niveau (voorbereiding, geen beslissing). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Health Data Talk Series: Happy first birthday to the European Health Data Space (EHDS)! What does it mean for Belgium? (interview met de EU Unit Manager van het HDA) — Health Data Agency (HDA) - HDAcademy SRC-5bcfe019d1 | p. 2, Q1 'How are we doing at a national level?' | 30-09-2026 |
| Bij koninklijk besluit van 2 april 2026 (Belgisch Staatsblad 17 april 2026, in werking op de dag van bekendmaking) werd het koninklijk besluit van 15 december 2024 over de toegang tot gezondheidsgegevens ingetrokken. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | 2 APRIL 2026. - Koninklijk besluit tot intrekking van het koninklijk besluit van 15 december 2024 over de toegang tot gezondheidsgegevens — FOD Justitie - Belgisch Staatsblad (Justel); bron: FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu; 17-04-2026 SRC-9249ff9257 | art. 1-2 | 30-09-2026 |
| Volgens het Verslag aan de Koning bij het KB van 2 april 2026 heeft de EHDS-verordening een belangrijke impact op het Belgische eGezondheidssysteem en in het bijzonder op de toestemmingsvereiste voor het delen van gezondheidsgegevens in artikel 36 van de Kwaliteitswet. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | 2 APRIL 2026. - Koninklijk besluit tot intrekking van het koninklijk besluit van 15 december 2024 over de toegang tot gezondheidsgegevens — FOD Justitie - Belgisch Staatsblad (Justel); bron: FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu; 17-04-2026 SRC-9249ff9257 | Verslag aan de Koning, derde alinea | 30-09-2026 |
| Volgens de minister van Volksgezondheid nopen de EHDS-bepalingen (art. 8 en 10) de Belgische wetgever ertoe de artikelen 36 en volgende van de Kwaliteitswet, en mogelijk bepalingen in andere wetten, te evalueren (aangekondigde evaluatie, geen wetsontwerp). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | 2 APRIL 2026. - Koninklijk besluit tot intrekking van het koninklijk besluit van 15 december 2024 over de toegang tot gezondheidsgegevens — FOD Justitie - Belgisch Staatsblad (Justel); bron: FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu; 17-04-2026 SRC-9249ff9257 | Verslag aan de Koning, derde alinea | 30-09-2026 |
| Volgens de federale minister van Volksgezondheid (Kamercommissie 24 juni 2026) moet voor de uitvoering van het secundair gebruik nog Belgische en regionale wetgeving worden opgesteld, onder meer over de opt-out en over vergoedingen. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Integraal verslag commissie Gezondheid en Gelijke Kansen, 24 juni 2026 (CRIV 56 COM 402) - o.a. vragen 56015146C (een Kamerlid) over het Health Data Agency en 56015821C (een Kamerlid) over opschaling van innovatieprojecten — Kamer van volksvertegenwoordigers; 24-06-2026 SRC-6b1e91771e | vraag 01, antwoord minister (01.02), tweede pijler | 30-09-2026 |
| Status België: het NCPeH is nog in voorbereiding (niet in productie) en richt zich eerst op de patiëntsamenvatting. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | EHDS (European Health Data Space) - De Europese Verordening betreffende de Europese ruimte voor gezondheidsgegevens — eHealth-platform SRC-41ee539e0b | sectie 'Nationaal contactpunt inzake eGezondheid - Stand van zaken' | 25-09-2026 |
| Planning België: semantische en technische gereedheid (FHIR, SNOMED CT) tegen 2027, operationele Patient Summary-dienst medio 2028, testen met EU-centrale diensten in Q4 2028 en nationale go-live uiterlijk begin 2029. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | EHDS (European Health Data Space) - De Europese Verordening betreffende de Europese ruimte voor gezondheidsgegevens — eHealth-platform SRC-41ee539e0b | sectie 'Nationaal contactpunt inzake eGezondheid - Stand van zaken' | 25-09-2026 |
| Belgisch uitvoeringsprincipe: bij verzending vanuit België gebeurt de omzetting naar de Europese standaard zo dicht mogelijk bij de bron, voor centrale databanken door de verwerkingsverantwoordelijke (patiëntsamenvatting in de gezondheidskluizen, e-voorschriften in Recip-e). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | European Health Data Space Regulation (EHDS Regulation), particularly with regard to primary use (presentatie aan het Informatieveiligheidscomité, 3 maart 2026) — Administrateur-generaal van het eHealth-platform, persoonlijke website; 03-03-2026 SRC-474c7c02c6 | dia 21 'General principles for Belgian implementation' | 30-09-2026 |
| Selon le rapport annuel 2025 de l'HDA, le nombre de produits de données dans le catalogue est passé en 2025 de 401 à 484, documentés dans les trois langues nationales selon les principes FAIR et HealthDCAT-AP. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Health Data Agency – Jaarverslag 2025 — Health Data Agency SRC-9ea5da12e3 | p. 16, 'Datacataloog' | 30-09-2026 |
| De definitieve koppeling van het HDA met de centrale diensten wordt niet vóór maart 2029 geactiveerd, omdat de EHDS pas dan van toepassing is en er juridische beperkingen gelden. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Health Data Talk Series: Happy first birthday to the European Health Data Space (EHDS)! What does it mean for Belgium? (interview met de EU Unit Manager van het HDA) — Health Data Agency (HDA) - HDAcademy SRC-5bcfe019d1 | p. 4, Q4 | 30-09-2026 |
| Le règlement a été publié au Journal officiel le 5 mars 2025 et est entré en vigueur le 26 mars 2025; cela marque le début de la phase de transition. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | European Health Data Space Regulation (EHDS) — Europese Commissie, DG SANTE SRC-c2498648fc | sectie 'What is the timeline for the implementation of the EHDS Regulation?' | 25-09-2026 |
| Volgens het eHealth-platform treedt het voor primair gebruik op als Belgisch nationaal contactpunt en toegangspoort naar MyHealth@EU (rolbeschrijving, geen productiestatus). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | EHDS (European Health Data Space) - De Europese Verordening betreffende de Europese ruimte voor gezondheidsgegevens — eHealth-platform SRC-41ee539e0b | sectie 'Organisatie in België' | 25-09-2026 |
| Volgens het schriftelijk antwoord van de federale minister van Volksgezondheid van 15 juli 2026 (vraag nr. 864) verandert de nieuwe structuur van het HDA na de integratie van healthdata.be niets aan zijn toekomstige rol als gezondheidsgegevenstoegangsinstantie (HDAB): het HDA zal die rol invullen zoals gedefinieerd in art. 57, 58 en 59 van de verordening. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Bulletin van Vragen en Antwoorden QRVA 56 056 (27 juli 2026) — Kamer van volksvertegenwoordigers; 27-07-2026 SRC-08859c6a24 | PDF p. 166 (bulletinpagina 164), vraag nr. 864, antwoord 3 a) | 05-11-2026 |
| Volgens de minister (20 oktober 2026) zal het HDA samen met het Informatieveiligheidscomité als 'gatekeeper' functioneren voor secundair gebruik. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Integraal verslag commissie Gezondheid en Gelijke Kansen, 20 oktober 2026 namiddag (CRIV 56 COM 481, voorlopige versie) — Kamer van volksvertegenwoordigers; 20-10-2026 SRC-72ad4dc160 | vraag 56018680C, antwoord minister (09.02) | 05-11-2026 |
| Voor het systeem voor het beheer van toegangsaanvragen worden in 2026 onder meer richtlijnen, sjablonen en een samenwerkingsovereenkomst met het Informatieveiligheidscomité uitgewerkt (planning, antwoord van de minister van 15 juli 2026). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Bulletin van Vragen en Antwoorden QRVA 56 056 (27 juli 2026) — Kamer van volksvertegenwoordigers; 27-07-2026 SRC-08859c6a24 | PDF p. 167 (bulletinpagina 165), vraag nr. 864, antwoord 3 b), 'FAIRification - aanvragen' | 05-11-2026 |
| Lidstaten moeten de markttoezichtautoriteit(en) voor de uitvoering van hoofdstuk III aanwijzen en hun identiteit aan de Commissie meedelen (art. 43(2)). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | art. 43(2) | 26-09-2026 |
| Lidstaten wijzen markttoezichtautoriteiten voor EPD-systemen aan; dat mogen dezelfde instanties zijn als de digitale-gezondheidsautoriteiten, mits belangenconflicten worden vermeden. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | art. 43(3) | 26-09-2026 |
| Volgens het HDA-jaarverslag 2025 werd een politieke beslissing voorbereid om het HDA aan te stellen als nationaal contactpunt voor secundair gebruik bij de centrale diensten van de Commissie, zodat internationale gegevensaanvragen via het HDA lopen (voorbereiding, geen formele aanwijzing). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Health Data Agency – Jaarverslag 2025 — Health Data Agency SRC-9ea5da12e3 | p. 30, sectie 5. HDAB, tweede opsommingspunt | 29-09-2026 |
| Het HDA-jaarverslag 2025 noemt bij de voorbereide politieke beslissingen ook de rechtstreekse samenwerking van het HDA met het Informatieveiligheidscomité voor de goedkeuring van toegang tot gezondheidsdata voor secundair gebruik (voorbereiding, geen beslissing). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Health Data Agency – Jaarverslag 2025 — Health Data Agency SRC-9ea5da12e3 | p. 30, hoofdstuk 5 HDAB | 30-09-2026 |
| Het jaarverslag vermeldt ook eerste discussies over de uitwerking van het HDA als interfederaal agentschap (voorbereiding). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Health Data Agency – Jaarverslag 2025 — Health Data Agency SRC-9ea5da12e3 | p. 30, hoofdstuk 5 HDAB | 30-09-2026 |
| Le rapport annuel 2025 de l'HDA indique que les décisions politiques sur la répartition des rôles pour l'utilisation secondaire (entre autres les trusted data holders et les réseaux de données hospitaliers) ont été préparées et seront élaborées en 2026 au niveau interministériel (planning, pas de décision). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Health Data Agency – Jaarverslag 2025 — Health Data Agency SRC-9ea5da12e3 | p. 31, na de opsomming over trusted data holders en ziekenhuisdatanetwerken | 29-09-2026 |
| Volgens hetzelfde antwoord (15 juli 2026) maakt de kennis die vanuit healthdata.be overkomt het voor het HDA eenvoudiger om zijn functionele taken als HDAB te vervullen vóór de deadline van maart 2029. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Bulletin van Vragen en Antwoorden QRVA 56 056 (27 juli 2026) — Kamer van volksvertegenwoordigers; 27-07-2026 SRC-08859c6a24 | PDF p. 166 (bulletinpagina 164), vraag nr. 864, antwoord 3 a) | 05-11-2026 |
| Volgens de minister (15 juli 2026) maakt de gecentraliseerde financiering in 2026 geen bijkomende projecten van het HDA mogelijk; de focus ligt op de continuïteit van de bestaande diensten van healthdata.be. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Bulletin van Vragen en Antwoorden QRVA 56 056 (27 juli 2026) — Kamer van volksvertegenwoordigers; 27-07-2026 SRC-08859c6a24 | PDF p. 168 (bulletinpagina 166), vraag nr. 864, antwoord 4 | 05-11-2026 |
| Als stap in 2026 (planning) brengt het HDA volgens het antwoord van de minister (15 juli 2026) de vereisten voor een opt-outregistersysteem in kaart, analyseert het de noodzakelijke wetsaanpassingen en definieert het de functionele vereisten voor een AVG-conform opt-outsysteem. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Bulletin van Vragen en Antwoorden QRVA 56 056 (27 juli 2026) — Kamer van volksvertegenwoordigers; 27-07-2026 SRC-08859c6a24 | PDF p. 167 (bulletinpagina 165), vraag nr. 864, antwoord 3 b), 'Compliance en Monitoring' | 05-11-2026 |
| Voor de vergoedingen (fees) en sancties voorziet het HDA in 2026 een analyse van de werklast bij gegevenshouders voor de fees-systematiek en het vertalen en communiceren van de EU-vereisten (planning, antwoord van de minister van 15 juli 2026). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Bulletin van Vragen en Antwoorden QRVA 56 056 (27 juli 2026) — Kamer van volksvertegenwoordigers; 27-07-2026 SRC-08859c6a24 | PDF p. 167 (bulletinpagina 165), vraag nr. 864, antwoord 3 b), 'Compliance en Monitoring' | 05-11-2026 |
| Volgens het antwoord van de minister (15 juli 2026) wordt een beveiligde verwerkingsomgeving (SPE) conform de EHDS pas in 2029 volledig operationeel verwacht; in 2026 stelt het HDA een SPE-strategie op (centrale tegenover gefedereerde modellen) en start het de ontwikkeling van de belangrijkste bouwblokken (planning). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Bulletin van Vragen en Antwoorden QRVA 56 056 (27 juli 2026) — Kamer van volksvertegenwoordigers; 27-07-2026 SRC-08859c6a24 | PDF p. 167 (bulletinpagina 165), vraag nr. 864, antwoord 3 b), 'FAIRification - toegang tot gegevens' | 05-11-2026 |
| In een presentatie aan het Informatieveiligheidscomité (3 maart 2026) noemt de administrateur-generaal van het eHealth-platform het nagaan van nodige juridische aanpassingen als 'to do' voor de Belgische EHDS-uitvoering (geen wetsontwerp). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | European Health Data Space Regulation (EHDS Regulation), particularly with regard to primary use (presentatie aan het Informatieveiligheidscomité, 3 maart 2026) — Administrateur-generaal van het eHealth-platform, persoonlijke website; 03-03-2026 SRC-474c7c02c6 | dia 27 'To do’s' | 30-09-2026 |
| Volgens de minister (7 juli 2026) bewaakt de administrateur-generaal van het eHealth-platform de onderlinge coherentie tussen de interne Belgische programma's en projecten en de implementatie van de EHDS voor primair gebruik. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Integraal verslag commissie Gezondheid en Gelijke Kansen, 7 juli 2026 (CRIV 56 COM 414) - o.a. vraag 56016703C (een Kamerlid) over de gedeeltelijke uitvoering van het interfederale eGezondheidsplan — Kamer van volksvertegenwoordigers; 07-07-2026 SRC-6b39af70d4 | vraag 56016703C over de gedeeltelijke uitvoering van het interfederale eGezondheidsplan, antwoord minister (21.02), slot | 05-11-2026 |
| Volgens de minister (7 juli 2026) hebben ook de gefedereerde entiteiten eGezondheidsprogramma's en -projecten, en gebeurt de onderlinge afstemming daarvan binnen de interministeriële conferentie. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Integraal verslag commissie Gezondheid en Gelijke Kansen, 7 juli 2026 (CRIV 56 COM 414) - o.a. vraag 56016703C (een Kamerlid) over de gedeeltelijke uitvoering van het interfederale eGezondheidsplan — Kamer van volksvertegenwoordigers; 07-07-2026 SRC-6b39af70d4 | vraag 56016703C, antwoord minister (21.02), eerste alinea | 05-11-2026 |
| Les dirigeants de la Plate-forme eHealth et de la HDA représentent la Belgique au comité de l'EEDS, où les projets de textes des mesures d'exécution sont discutés. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | EHDS (European Health Data Space) - De Europese Verordening betreffende de Europese ruimte voor gezondheidsgegevens — eHealth-platform SRC-41ee539e0b | sectie 'Organisatie in België' | 26-09-2026 |
| Het Verslag aan de Koning (april 2026) verwacht ook een belangrijke impact van de opmaak van een samenwerkingsakkoord over het eHealth-ecosysteem (voornemen; geen tekst of ondertekening gevonden). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | 2 APRIL 2026. - Koninklijk besluit tot intrekking van het koninklijk besluit van 15 december 2024 over de toegang tot gezondheidsgegevens — FOD Justitie - Belgisch Staatsblad (Justel); bron: FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu; 17-04-2026 SRC-9249ff9257 | Verslag aan de Koning, derde alinea | 30-09-2026 |
| Status volgens de Vlaamse minister van Welzijn (schriftelijke vraag 539 van 12 februari 2026, een Vlaams volksvertegenwoordiger; antwoorddatum niet vermeld in de bron): het samenwerkingsakkoord eHealth & BelRAI is nog niet gefinaliseerd, er wordt gewerkt aan een aangepaste tekst die ook moet aansluiten bij de voorbereiding op de EHDS, en er is geen definitieve timing. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Schriftelijke vraag nr. 539 (2025-2026) van een Vlaams volksvertegenwoordiger aan de Vlaamse minister van Welzijn: Immunisatie - Samenwerkingsakkoord, met antwoord — Vlaams Parlement; 07-04-2026 SRC-3c4f69f0b7 | p. 2, antwoord punt 1 | 26-09-2026 |
| Un opt-out pour l'utilisation primaire est une option pour l'État membre, non une obligation: le droit national peut donner aux patients le droit de refuser l'accès via les services d'accès de l'EHDS, et cet opt-out doit être réversible. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | art. 10(1) | 26-09-2026 |
| Pour l'utilisation secondaire, chacun dispose d'un droit d'opt-out, à tout moment et sans motif, et réversible; les États membres doivent prévoir un mécanisme d'opt-out accessible. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | art. 71(1) | 26-09-2026 |
| Un État membre peut prévoir, par une loi nationale, un mécanisme de dérogation permettant que les données de personnes ayant exercé l'opt-out soient néanmoins mises à disposition pour certaines missions publiques dans le domaine de la santé publique ou pour une recherche d'intérêt public important, sous des conditions cumulatives. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | art. 71(4) | 26-09-2026 |
| De intrekking volgt op een verzoek tot nietigverklaring van het KB van 15 december 2024 dat op 17 februari 2025 bij de Raad van State werd ingediend; de auditeur adviseerde op 31 december 2025 de vernietiging. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | 2 APRIL 2026. - Koninklijk besluit tot intrekking van het koninklijk besluit van 15 december 2024 over de toegang tot gezondheidsgegevens — FOD Justitie - Belgisch Staatsblad (Justel); bron: FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu; 17-04-2026 SRC-9249ff9257 | Verslag aan de Koning, eerste en tweede alinea | 30-09-2026 |
| Hetzelfde verslag wijst op de optionele opt-out van artikel 10 EHDS, waarmee een lidstaat een opt-outmechanisme kan invoeren voor het delen van gezondheidsgegevens via de EHDS-systemen (Belgische keuze nog niet gemaakt). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | 2 APRIL 2026. - Koninklijk besluit tot intrekking van het koninklijk besluit van 15 december 2024 over de toegang tot gezondheidsgegevens — FOD Justitie - Belgisch Staatsblad (Justel); bron: FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu; 17-04-2026 SRC-9249ff9257 | Verslag aan de Koning, derde alinea | 30-09-2026 |
| Planning: de minister kondigt overleg met alle betrokken actoren aan om na te gaan welke initiatieven nodig zijn om de wetgeving 'EHDS-proof' te maken (beleidsintentie, april 2026). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | 2 APRIL 2026. - Koninklijk besluit tot intrekking van het koninklijk besluit van 15 december 2024 over de toegang tot gezondheidsgegevens — FOD Justitie - Belgisch Staatsblad (Justel); bron: FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu; 17-04-2026 SRC-9249ff9257 | Verslag aan de Koning, vierde alinea | 30-09-2026 |
| Volgens de federale minister van Volksgezondheid (Kamercommissie, 20 oktober 2026) zal een Europees project met het HDA als coördinerende instantie de opt-outregeling voor secundair gebruik uitwerken, met ondersteuning van het eHealth-platform en Sciensano (aangekondigd). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Integraal verslag commissie Gezondheid en Gelijke Kansen, 20 oktober 2026 namiddag (CRIV 56 COM 481, voorlopige versie) — Kamer van volksvertegenwoordigers; 20-10-2026 SRC-72ad4dc160 | vraag 56018680C over datadonatie voor wetenschappelijk onderzoek, antwoord minister (09.02) | 05-11-2026 |
| De uitwerking van het opt-outsysteem voor secundair gebruik is gepland in de loop van 2027, met de oplevering en implementatie op mijngezondheid.be vanaf medio 2028 (planning volgens de minister, 20 oktober 2026). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Integraal verslag commissie Gezondheid en Gelijke Kansen, 20 oktober 2026 namiddag (CRIV 56 COM 481, voorlopige versie) — Kamer van volksvertegenwoordigers; 20-10-2026 SRC-72ad4dc160 | vraag 56018680C, antwoord minister (09.02) | 05-11-2026 |
| De burger zal volgens de minister (20 oktober 2026) zijn opt-out voor secundair gebruik kunnen instellen via mijngezondheid.be (aangekondigd). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Integraal verslag commissie Gezondheid en Gelijke Kansen, 20 oktober 2026 namiddag (CRIV 56 COM 481, voorlopige versie) — Kamer van volksvertegenwoordigers; 20-10-2026 SRC-72ad4dc160 | vraag 56018680C, antwoord minister (09.02) | 05-11-2026 |
| De minister stelt (20 oktober 2026) dat het binnen de EHDS eerder om datasolidariteit gaat dan om datadonatie. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Integraal verslag commissie Gezondheid en Gelijke Kansen, 20 oktober 2026 namiddag (CRIV 56 COM 481, voorlopige versie) — Kamer van volksvertegenwoordigers; 20-10-2026 SRC-72ad4dc160 | vraag 56018680C, antwoord minister (09.02) | 05-11-2026 |
| De ABSyM-BVAS steunt het herbekijken van het Belgische kader in het licht van de EHDS en vraagt dat het aangekondigde overleg met alle stakeholders ernstig genomen wordt (standpunt beroepsvereniging). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | interprétation | Retrait de l’AR sur l’accès aux données de santé : confirmation de préoccupations légitimes — ABSyM-BVAS (Association Belge des Syndicats Médicaux) SRC-c38a873b88 | sectie 'Un nouveau contexte européen qui nécessite une adaptation' | 30-09-2026 |
| De Onafhankelijke Ziekenfondsen (position paper november 2025, secundaire bron) stellen dat nog beslist moet worden hoe het verplichte opt-outmechanisme voor secundair gebruik in het Belgische data-ecosysteem georganiseerd wordt. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Gezondheidsgegevens, de hartslag van toekomstgerichte zorg (position paper) — Onafhankelijke Ziekenfondsen (MLOZ); 20-11-2025 SRC-40c78ecc96 | p. 15, sectie 2.1.3 Opt-out | 30-09-2026 |
| Selon la Plate-forme eHealth, l'État membre qui fournit les données applique ses règles d'accès nationales (consentement éclairé et matrice d'accès), sur la base de la relation de soins confirmée par l'État membre demandeur. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | EHDS (European Health Data Space) - De Europese Verordening betreffende de Europese ruimte voor gezondheidsgegevens — eHealth-platform SRC-41ee539e0b | sectie 'Organisatie in België' | 26-09-2026 |
| Het EU4Health-project 'Setup BE-NCPeH PS-A' (werkprogramma 2024, aangekondigd door HaDEA op 3 december 2025) bereidt de aansluiting van België op MyHealth@EU voor: opzet van een Belgisch nationaal contactpunt voor eHealth en voorbereidend werk voor veilige grensoverschrijdende uitwisseling van medische gegevens. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | 2024 EU4Health Work Programme: new projects advancing digital healthcare across the EU — European Health and Digital Executive Agency (HaDEA); 03-12-2025 SRC-32a456bf46 | lijst van nieuwe projecten, item 'Setup BE-NCPeH PS-A' | 29-09-2026 |
| Intention politique (mars 2026): le ministre entend respecter le calendrier européen, avec un échange transfrontalier de données pour le début de 2029, en s'appuyant sur le BIHR et le plan d'action eHealth. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Wetsontwerp houdende de algemene uitgavenbegroting voor het begrotingsjaar 2026 – Verslag, advies over sectie 25 – FOD Volksgezondheid (DOC 56 1280/025) — Belgische Kamer van volksvertegenwoordigers; 12-03-2026 SRC-e6ceae85f7 | p. 121, antwoorden van de minister | 26-09-2026 |
| La planification est alignée sur les échéances EHDS: 26 mars 2029 (patient summary, ePrescription/eDispensation via VIDIS) et 26 mars 2031 (imagerie, résultats de laboratoire, rapports de sortie). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Het BIHR (Belgian Integrated Health Record) — RIZIV SRC-bedb8ce40f | sectie 'Tijdslijn' | 25-09-2026 |
| Op dezelfde dia worden de e-voorschriften in Recip-e genoemd als voorbeeld van een centrale databank waar de omzetting door de verwerkingsverantwoordelijke gebeurt (principe; geen productie via MyHealth@EU). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | European Health Data Space Regulation (EHDS Regulation), particularly with regard to primary use (presentatie aan het Informatieveiligheidscomité, 3 maart 2026) — Administrateur-generaal van het eHealth-platform, persoonlijke website; 03-03-2026 SRC-474c7c02c6 | dia 21 | 30-09-2026 |
| Dezelfde presentatie (maart 2026) noemt als nog te nemen strategische beslissing de keuze van een methode voor grensoverschrijdende uitwisseling zonder dat de nationale contactpunten toegang hebben tot de persoonsgegevens (open beslissing). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | European Health Data Space Regulation (EHDS Regulation), particularly with regard to primary use (presentatie aan het Informatieveiligheidscomité, 3 maart 2026) — Administrateur-generaal van het eHealth-platform, persoonlijke website; 03-03-2026 SRC-474c7c02c6 | dia 24 'Strategic decision to be made' | 30-09-2026 |
| Le routage vers le bon coffre-fort régional restait lui aussi ouvert à la mi-2026 (options: via le Métahub, via ConsultRN, ou un principe « no wrong door » auprès des coffres-forts); Vitalink travaillait déjà à la prise en charge de la pseudonymisation, le statut chez « AbruMed » et au RSW devait encore être confirmé. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Strategic alignment with regional vaults – BE-NCPeH – EHDS – Patient Summary — eHealth-platform (BE-NCPeH); 18-06-2026 SRC-762de96548 | dia 9 ('Routing to the correct vault') | 26-09-2026 |
| Contactpunten die vóór 26 maart 2029 al via de eHDSI uitwisselden en als nationaal contactpunt voor digitale gezondheid zijn aangewezen, gelden als in orde met de autorisatievereisten; het Belgische NCPeH valt alleen onder die overgangsregeling als het vóór 26 maart 2029 via de eHDSI uitwisselt, anders moet het de volledige autorisatie doorlopen. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | interprétation | Implementing regulation - EU - 2026/2083 - EN - EUR-Lex — Europese Commissie (EUR-Lex); 21-09-2026 SRC-403fc76309 | overgangsbepaling (vóór art. 19) | 26-09-2026 |
| La Belgique plaide pour un seul standard technique FHIR européen par type de message (résumé patient, e-prescription, e-dispensation, imagerie, résultats de tests, rapports de sortie). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | EHDS (European Health Data Space) - De Europese Verordening betreffende de Europese ruimte voor gezondheidsgegevens — eHealth-platform SRC-41ee539e0b | sectie 'Organisatie in België' | 25-09-2026 |
| La Belgique demande, par champ pertinent, un ensemble unique de valeurs structurées au niveau européen, de préférence sur la base de SNOMED CT (avec mappage vers notamment CISP-3, CIM-11, ICF et ICHI), LOINC, DICOM et ISO. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | EHDS (European Health Data Space) - De Europese Verordening betreffende de Europese ruimte voor gezondheidsgegevens — eHealth-platform SRC-41ee539e0b | sectie 'Organisatie in België' (opsomming standaarden) | 25-09-2026 |
| La Belgique choisit d'utiliser aussi les champs des types de messages européens dans les caresets belges; un message transfrontalier est créé le plus près possible de la source, pour les informations se trouvant dans le DPI par le logiciel du DPI. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | EHDS (European Health Data Space) - De Europese Verordening betreffende de Europese ruimte voor gezondheidsgegevens — eHealth-platform SRC-41ee539e0b | sectie 'Organisatie in België' | 25-09-2026 |
| Selon le ministre (24 juin 2026), un budget structurel est prévu pour l'Agence des données de santé. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Integraal verslag commissie Gezondheid en Gelijke Kansen, 24 juni 2026 (CRIV 56 COM 402) - o.a. vragen 56015146C (een Kamerlid) over het Health Data Agency en 56015821C (een Kamerlid) over opschaling van innovatieprojecten — Kamer van volksvertegenwoordigers; 24-06-2026 SRC-6b1e91771e | vraag 01, antwoord minister (01.02) | 30-09-2026 |
| Selon l'HDA, la plate-forme Healthdata.be fait partie de l'agence depuis le 1er avril 2026. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Over ons - Gezondheids(zorg)Data-Agentschap — Health Data Agency (HDA/GDA) SRC-0755a3dc3f | pagina 'Over ons' | 26-09-2026 |
| L'HDA décrit deux briques EHDS opérationnelles pour l'utilisation secondaire: un catalogue de métadonnées pour trouver les données et un système de gestion des demandes d'accès (DAAMS). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Health Data Talk Series: Happy first birthday to the European Health Data Space (EHDS)! What does it mean for Belgium? (interview met de EU Unit Manager van het HDA) — Health Data Agency (HDA) - HDAcademy SRC-5bcfe019d1 | p. 3, Q3 | 30-09-2026 |
| Het HDA zette een Belgisch-specifieke HealthDCAT-AP-validator in, gehost op de European Test Bed-service, met aanpasbare SHACL-bestanden voor metadatavalidatie. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Health Data Agency – Jaarverslag 2025 — Health Data Agency SRC-9ea5da12e3 | p. 16 | 30-09-2026 |
| Volgens de minister (Kamercommissie, 4 november 2026, voorlopig verslag) kan vanaf 2029 op basis van de EHDS een gegevensaanvraag aan het Intermutualistisch Agentschap worden gericht, die het HDA als onafhankelijk agentschap met hulp van het Informatieveiligheidscomité beoordeelt. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Integraal verslag commissie Gezondheid en Gelijke Kansen, 4 november 2026 namiddag (CRIV 56 COM 496, voorlopige versie) — Kamer van volksvertegenwoordigers; 04-11-2026 SRC-fccbcba3c6 | vraag 56019387C over de datadeling door het IMA, antwoord minister (22.02) | 05-11-2026 |
| Na een positieve beoordeling kan de aanvrager volgens de minister (4 november 2026) in een beschermde omgeving toegang krijgen tot gepseudonimiseerde of geanonimiseerde gegevens. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Integraal verslag commissie Gezondheid en Gelijke Kansen, 4 november 2026 namiddag (CRIV 56 COM 496, voorlopige versie) — Kamer van volksvertegenwoordigers; 04-11-2026 SRC-fccbcba3c6 | vraag 56019387C, antwoord minister (22.02) | 05-11-2026 |
| Volgens hetzelfde interview zijn de samenwerking met het Informatieveiligheidscomité als vergunningverlenende instantie, de aanwijzing van trusted data holders en ziekenhuisdatanetwerken als gezondheidsgegevensintermediairs in voorbereiding en moeten ze nog verder geformaliseerd worden. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Health Data Talk Series: Happy first birthday to the European Health Data Space (EHDS)! What does it mean for Belgium? (interview met de EU Unit Manager van het HDA) — Health Data Agency (HDA) - HDAcademy SRC-5bcfe019d1 | p. 2, Q1 | 30-09-2026 |
| Selon le rapport annuel 2025 de l'HDA, de plus grandes institutions fédérales et régionales pourraient être désignées comme « trusted data holders » afin de soutenir l'HDA (préparation, pas de décision). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Health Data Agency – Jaarverslag 2025 — Health Data Agency SRC-9ea5da12e3 | p. 31, eerste opsommingspunt | 29-09-2026 |
| En 2025, selon la HDA, de premiers entretiens ont eu lieu au sujet de la désignation des réseaux de données hospitaliers comme entités d'intermédiation de données de santé ('health data intermediation entities', cf. art. 50 de l'EHDS); il s'agit d'une préparation, non d'une décision. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Health Data Agency – Jaarverslag 2025 — Health Data Agency SRC-9ea5da12e3 | p. 31, tweede opsommingspunt | 29-09-2026 |
| Het HDA organiseert in de loop van 2026 praktische werksessies met ziekenhuisdatanetwerken om werkprocessen uit te werken waarin zij taken uitvoeren in naam van de ziekenhuizen als gegevenshouders (voorbereiding). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Health Data Talk Series: Happy first birthday to the European Health Data Space (EHDS)! What does it mean for Belgium? (interview met de EU Unit Manager van het HDA) — Health Data Agency (HDA) - HDAcademy SRC-5bcfe019d1 | p. 4, Q6 | 30-09-2026 |
| Als nationaal contactpunt voor secundair gebruik zal het HDA via een grensoverschrijdende gateway aansluiten op de centrale diensten van de Commissie om aanvraagformulieren uit te wisselen en metadata uit de nationale catalogus automatisch naar de centrale EU-catalogus te sturen (planning). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Health Data Talk Series: Happy first birthday to the European Health Data Space (EHDS)! What does it mean for Belgium? (interview met de EU Unit Manager van het HDA) — Health Data Agency (HDA) - HDAcademy SRC-5bcfe019d1 | p. 3, Q4 | 30-09-2026 |
| Het HDA had de koppeling met de grensoverschrijdende gateway (ca. maart 2026) nog niet opgezet of getest; andere lidstaten hadden al (test)koppelingen. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Health Data Talk Series: Happy first birthday to the European Health Data Space (EHDS)! What does it mean for Belgium? (interview met de EU Unit Manager van het HDA) — Health Data Agency (HDA) - HDAcademy SRC-5bcfe019d1 | p. 4, Q4 | 30-09-2026 |
| Het HeDERA-project (gecoördineerd door de FOD Volksgezondheid met Sciensano) voorziet onder meer het opzetten van een grensoverschrijdende gateway voor secundair gebruik van gezondheidsgegevens. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | HeDERA - Health Data Enabled for Re-use Across Belgium — Sciensano SRC-c6628d63d5 | sectie 'Building upon the above objectives of the HDA' | 30-09-2026 |
| Planning: binnen het EU-directe-subsidieproject HeDERA wordt in 2026 een platform- en integratie-engineer aangeworven die de koppeling mee zal testen. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Health Data Talk Series: Happy first birthday to the European Health Data Space (EHDS)! What does it mean for Belgium? (interview met de EU Unit Manager van het HDA) — Health Data Agency (HDA) - HDAcademy SRC-5bcfe019d1 | p. 4, Q4 | 30-09-2026 |
| Proposition (2025): une partie du budget BMUC des hôpitaux pourrait être affectée à un appel à projets ou à des projets spécifiques tels qu'un réseau de données pour les hôpitaux dans le cadre de la mise en oeuvre de l'EHDS. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Wetsontwerp houdende de algemene uitgavenbegroting voor het begrotingsjaar 2025 – Verslag namens de commissie voor Gezondheid en Gelijke Kansen (DOC 56 0854/005) — Belgische Kamer van volksvertegenwoordigers; 03-06-2025 SRC-947ee24d6a | p. 81, antwoorden van de minister | 26-09-2026 |
| Het voorstel voor 2026-2027 omvat ook de financiering van datanetwerken (voortvloeiend uit de EHDS) via BMUC. Als de minister dat tegen het advies van de sector doorzet, vraagt de FRZV dat het collectief van ziekenhuizen rechtstreeks deelneemt aan de governance van die datanetwerken. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Advies van de FRZV over de BMUC (FRZV/D/632-2) — Federale Raad voor Ziekenhuisvoorzieningen (FOD Volksgezondheid); 12-02-2026 SRC-098db1059b | p. 5, 3.3 Toepassing 2026-2027 | 26-09-2026 |
| Dezelfde position paper somt knopen op die België voor de EHDS nog moet doorhakken, waaronder het standpunt over financiële compensaties (fees) voor het beschikbaar stellen van gezondheidsgegevens (standpunt ziekenfonds). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | interprétation | Gezondheidsgegevens, de hartslag van toekomstgerichte zorg (position paper) — Onafhankelijke Ziekenfondsen (MLOZ); 20-11-2025 SRC-40c78ecc96 | p. 26 | 30-09-2026 |
| Belgisch standpunt (presentatie IVC, maart 2026): de conformiteit van EPD-softwarecomponenten moet steunen op de EU-conformiteitsverklaring en de digitale testomgevingen, zonder andere certificeringsmechanismen. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | European Health Data Space Regulation (EHDS Regulation), particularly with regard to primary use (presentatie aan het Informatieveiligheidscomité, 3 maart 2026) — Administrateur-generaal van het eHealth-platform, persoonlijke website; 03-03-2026 SRC-474c7c02c6 | dia 25 'Some concerns regarding implementing acts' | 30-09-2026 |
| Volgens dezelfde presentatie moeten lidstaten een testomgeving uitbaten, bij voorkeur met hergebruik van de door de Commissie ontwikkelde software; een Belgische beheerder wordt niet genoemd. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | European Health Data Space Regulation (EHDS Regulation), particularly with regard to primary use (presentatie aan het Informatieveiligheidscomité, 3 maart 2026) — Administrateur-generaal van het eHealth-platform, persoonlijke website; 03-03-2026 SRC-474c7c02c6 | dia 17 'Some important provisions of EHDS' | 30-09-2026 |
| Elke lidstaat, dus ook België, moet zelf digitale testomgevingen voor de geharmoniseerde EPD-componenten uitbaten. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | art. 40(2) | 26-09-2026 |
| Selon l'avis du CFEH (février 2026), le ministre motive la révision des BMUC par les obligations de l'EHDS, le nouveau plan d'action e-Santé et le plan d'action Health Data. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Advies van de FRZV over de BMUC (FRZV/D/632-2) — Federale Raad voor Ziekenhuisvoorzieningen (FOD Volksgezondheid); 12-02-2026 SRC-098db1059b | p. 2, 'Aanleiding en relevantie' | 25-09-2026 |
| Intention politique (2025): le ministre fédéral de la Santé publique élabore une « Digital and Data Strategy » pour la mise en œuvre de l'EHDS, axée sur le soutien des soins et des objectifs stratégiques et de recherche, avec l'IA comme partie intégrante. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Wetsontwerp houdende de algemene uitgavenbegroting voor het begrotingsjaar 2025 – Verslag namens de commissie voor Gezondheid en Gelijke Kansen (DOC 56 0854/005) — Belgische Kamer van volksvertegenwoordigers; 03-06-2025 SRC-947ee24d6a | p. 19, punt 11 'Digitalisering en het beheer van gezondheidsgegevens' | 26-09-2026 |
| La note de politique générale fédérale Santé publique (23 janvier 2026) qualifie de priorité la mise en œuvre adéquate du règlement EHDS, notamment par l'intermédiaire de la Health Data Agency (intention politique). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Algemene beleidsnota Volksgezondheid (DOC 56 1282/009) — Belgische Kamer van volksvertegenwoordigers (minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid); 23-01-2026 SRC-d928d9d484 | p. 28, punt 2.9 Digitalisatie en beheer gezondheidsgegevens | 29-09-2026 |
| Selon la note de politique générale Santé publique 2026, la stratégie fédérale de numérisation et de gestion des données de santé se concentre en 2026 sur la mise en œuvre de l'EHDS et sur le renforcement du concept de BIHR et du plan d'action pour la santé en ligne (intention politique; la note n'utilise pas le nom « Digital and Data Strategy »). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Algemene beleidsnota Volksgezondheid (DOC 56 1282/009) — Belgische Kamer van volksvertegenwoordigers (minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid); 23-01-2026 SRC-d928d9d484 | p. 28, punt 2.9 | 29-09-2026 |
| Selon Le Spécialiste (4 juin 2026, compte rendu d'un symposium), le plan interfédéral e-santé a été sans cesse repoussé en CIM Santé, mais, selon l'administrateur général de la Plate-forme eHealth, il est déjà en cours d'implémentation sans approbation formelle. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | E-santé: le plan se déploie sans attendre son adoption formelle — Le Spécialiste; 04-06-2026 SRC-a50208bf13 | eerste alinea | 30-09-2026 |
| Het Departement Zorg onderzocht in 2024, ter voorbereiding op de EHDS-verordening, het concept van een Vlaamse Health Data Space (VHDS). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Schriftelijke vraag nr. 327 van 5 februari 2025 (een Vlaams volksvertegenwoordiger) en antwoord van de Vlaamse minister van Welzijn - Zorgvoorzieningen: optimalisatie digitale gegevensverzameling — Vlaams Parlement; 05-02-2025 SRC-a3b502aed4 | p. 4, antwoord vraag 3 | 25-09-2026 |
| Le Vitalink initial date de 2011 et était principalement destiné à la première ligne; la plate-forme renouvelée (FHIR) est conçue pour la communication transmurale et l'échange international au sein de l'espace européen des données de santé. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Schriftelijke vraag nr. 327 van 5 februari 2025 (een Vlaams volksvertegenwoordiger) en antwoord van de Vlaamse minister van Welzijn - Zorgvoorzieningen: optimalisatie digitale gegevensverzameling — Vlaams Parlement; 05-02-2025 SRC-a3b502aed4 | p. 3 | 25-09-2026 |
| Het HDA voerde begin 2026 een readiness-survey uit om na te gaan hoe goed Belgische ziekenhuizen voorbereid zijn op de EHDS. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | EHDS Hospital Readiness Survey — Health Data Agency SRC-ffefd178c0 | Section 01 Introduction, 'About the survey' | 05-11-2026 |
| De Raad van State (advies 78.989/2 van 23 maart 2026) maakte, binnen een tot bevoegdheid, rechtsgrond en vormvereisten beperkt onderzoek, geen opmerkingen over het ontwerp van intrekkingsbesluit. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Advies 78.989/2 van 23 maart 2026 over een ontwerp van koninklijk besluit 'tot intrekking van het koninklijk besluit van 15 december 2024 over de toegang tot gezondheidsgegevens' — Raad van State, afdeling Wetgeving; 23-03-2026 SRC-b0727b141b | p. 3 | 30-09-2026 |
| Volgens hetzelfde persartikel (de administrateur-generaal, juni 2026) zijn de standaarden voor de eerste golf (patiëntsamenvatting, voorschrift, aflevering) verwacht in mei 2027 en de implementatie door alle software in maart 2029 (planning, secundaire bron). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | E-santé: le plan se déploie sans attendre son adoption formelle — Le Spécialiste; 04-06-2026 SRC-a50208bf13 | sectie 'L'Europe impose le tempo' | 30-09-2026 |
| Chaque État membre, et donc aussi la Belgique, doit notifier à la Commission, au plus tard le 26 mars 2028, l'ensemble d'attributs de soins de santé qu'il utilise pour vérifier l'identité des personnes lors d'un échange transfrontalier (obligation de l'État membre). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2099 van de Commissie van 21 september 2026 (interoperabel grensoverschrijdend identificatie- en authenticatiemechanisme, EHDS) — Europese Commissie / Publicatiebureau (EUR-Lex); 22-09-2026 SRC-a101f70ab0 | art. 3(2) | 29-09-2026 |
| Le règlement est applicable à partir du 26 mars 2027; l'art. 105 y apporte une exception: les articles 3 à 15, l'art. 23(2) à (6) et les articles 25, 26, 27, 47, 48 et 49 s'appliquent de manière échelonnée par catégorie (26 mars 2029 pour l'art. 14(1)(a)-(c), 26 mars 2031 pour l'art. 14(1)(d)-(f)). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | art. 105, derde alinea | 26-09-2026 |
| Le chapitre IV (utilisation secondaire) est applicable à partir du 26 mars 2029, certaines dispositions (dont l'art. 75(1) sur les points de contact DonnéesDeSanté@UE) l'étant déjà à partir du 26 mars 2027. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | artikel 105 | 25-09-2026 |
| Voor de tweede golf (labo, beeldvorming, ontslagbrieven) noemt hetzelfde artikel standaarden in maart 2029 en uitrol in maart 2031 (planning, secundaire bron). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | E-santé: le plan se déploie sans attendre son adoption formelle — Le Spécialiste; 04-06-2026 SRC-a50208bf13 | sectie 'L'Europe impose le tempo' | 30-09-2026 |
| Pour le deuxième groupe de catégories prioritaires (art. 14(1) d-f: imagerie médicale avec comptes rendus, résultats de tests y compris de laboratoire, rapports de sortie), ces dispositions s'appliquent à partir du 26 mars 2031. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | artikel 105, derde alinea, punt (b) | 25-09-2026 |
| Pour le modèle source du patient summary belge, aucune décision n'était encore prise à la mi-2026: l'INAMI et les coffres-forts devaient encore choisir entre un modèle dynamique (FHIR on-the-fly), un modèle fondé sur des documents (logique SUMEHR) ou une combinaison phasée des deux; ce choix détermine le modèle de données, l'architecture des coffres-forts et la gouvernance pour l'ensemble du trajet. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Strategic alignment with regional vaults – BE-NCPeH – EHDS – Patient Summary — eHealth-platform (BE-NCPeH); 18-06-2026 SRC-762de96548 | dia 10 ('PS sourcing model (critical path)') | 26-09-2026 |
| Aan de HDA-readiness-survey namen 62 van de 159 Belgische ziekenhuizen deel (39%). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | EHDS Hospital Readiness Survey — Health Data Agency SRC-ffefd178c0 | Section 01 Introduction, respondentenprofiel ('Results as of 27 April 2026') | 05-11-2026 |
| Het HDA stelt een groot verschil in EHDS-paraatheid tussen ziekenhuizen vast (beoordeling van het HDA). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | interprétation | Health Data Talk Series: Happy first birthday to the European Health Data Space (EHDS)! What does it mean for Belgium? (interview met de EU Unit Manager van het HDA) — Health Data Agency (HDA) - HDAcademy SRC-5bcfe019d1 | p. 4, Q6 | 30-09-2026 |
| De gemiddelde datagovernance-maturiteit van de deelnemende ziekenhuizen bedraagt 2,39 op 4 over tien thema's, en de gemiddelde adoptie van technische componenten 0,49 op 1. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | résultat de recherche | EHDS Hospital Readiness Survey — Health Data Agency SRC-ffefd178c0 | Executive Summary, block 01 'The overall picture' | 05-11-2026 |
| De meest genoemde uitdaging van de ziekenhuizen (73%) is gebrek aan tijd, incentives of erkenning voor datawerk; het HDA noemt dat een structureel en geen technisch probleem. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | résultat de recherche | EHDS Hospital Readiness Survey — Health Data Agency SRC-ffefd178c0 | Executive Summary, uitdagingen | 05-11-2026 |
| Slechts 27% van de deelnemende ziekenhuizen heeft pseudonimiserings- of metadatatools in gebruik; het HDA merkt op dat art. 66 die lacune knellend kan maken. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | résultat de recherche | EHDS Hospital Readiness Survey — Health Data Agency SRC-ffefd178c0 | Executive Summary, EHDS-verplichtingen per thema | 05-11-2026 |
| Waalse ziekenhuizen vallen in de survey verhoudingsgewijs twee keer zo vaak als Vlaamse in de groep met lage governance- én technische maturiteit (37% tegenover 17%). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | résultat de recherche | EHDS Hospital Readiness Survey — Health Data Agency SRC-ffefd178c0 | Executive Summary, verschillen naar profiel | 05-11-2026 |
| Op basis van de survey ontwikkelde het HDA een gestructureerd actieplan om ziekenhuizen te ondersteunen bij het halen van de EHDS-vereisten tegen 2029. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | EHDS Hospital Readiness Survey — Health Data Agency SRC-ffefd178c0 | Section 01 Introduction | 05-11-2026 |
| Het HDA stelt 63 geprioriteerde aanbevelingen voor, gegroepeerd onder vijf strategische doelen en vier implementatiefasen van 2026 tot 2029. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | EHDS Hospital Readiness Survey — Health Data Agency SRC-ffefd178c0 | Block 06 'From diagnosis to action' | 05-11-2026 |
| De fasering van de HDA-aanbevelingen is indicatief en niet voorschrijvend; ze dient als gemeenschappelijk referentiepunt, niet als vaste deadline. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | EHDS Hospital Readiness Survey — Health Data Agency SRC-ffefd178c0 | Block 06 'From diagnosis to action', eerste overweging | 05-11-2026 |
| Volgens het HDA zal het dichten van de kloof tot de EHDS tegen 2029 waarschijnlijk ondersteuning vragen die verder gaat dan enkel richtlijnen. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | résultat de recherche | EHDS Hospital Readiness Survey — Health Data Agency SRC-ffefd178c0 | Executive Summary, slot van de uitdagingen | 05-11-2026 |
| Volgens het HDA-jaarverslag 2025 bereikte België een EHDS-ontwikkelingsindex van 43%, tegenover een Europees gemiddelde van 9% (eigen rapportering van het HDA; meetmethode niet toegelicht). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Health Data Agency – Jaarverslag 2025 — Health Data Agency SRC-9ea5da12e3 | p. 3, voorwoord | 30-09-2026 |
| Au plus tard le 26 mars 2027, la Commission doit fixer par des actes d'exécution, pour les catégories prioritaires, les spécifications techniques qui forment ensemble le format européen d'échange des dossiers médicaux électroniques (EEHRxF). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | artikel 15(1) | 25-09-2026 |
| La Commission prévoit l'adoption du règlement d'exécution EEHRxF (initiative 17512) au quatrième trimestre de 2026 (planification, pas une décision). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Have your say – European Health Data Space – European Electronic Health Exchange Format specifications (initiatief 17512, API-JSON) — Europese Commissie (Better Regulation portal); 30-03-2026 SRC-4864135425 | JSON, publicatie type REG_IMPL (ADOPTION_WORKFLOW) | 26-09-2026 |
| Selon l'interview de l'HDA (vers mars 2026), le catalogue de l'HDA contient plus de 480 ensembles de données. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Health Data Talk Series: Happy first birthday to the European Health Data Space (EHDS)! What does it mean for Belgium? (interview met de EU Unit Manager van het HDA) — Health Data Agency (HDA) - HDAcademy SRC-5bcfe019d1 | p. 3, Q3 | 30-09-2026 |
| Au 24 juin 2026, le catalogue de données de l'HDA contenait plus de 400 ensembles de données. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? | fait | Integraal verslag commissie Gezondheid en Gelijke Kansen, 24 juni 2026 (CRIV 56 COM 402) - o.a. vragen 56015146C (een Kamerlid) over het Health Data Agency en 56015821C (een Kamerlid) over opschaling van innovatieprojecten — Kamer van volksvertegenwoordigers; 24-06-2026 SRC-6b1e91771e | antwoord 01.02 | 26-09-2026 |