bètaDe eHealth Atlas is nog in opbouw: we verzamelen en controleren nog volop gegevens, dus inhoud kan onvolledig zijn.Inhoud nog onvolledig.Meer info
Belgische eHealth-referentiedatabank
Onafhankelijk naslagwerk · geen officiële bron bèta
Overzicht
Wat komt eraan
192 mijlpalen in de Belgische en Europese eHealth tot 2039: wat verplicht wordt, wat start, wat stopt en welke termijnen lopen. Elke mijlpaal komt uit een geverifieerde bewering met bron; een aankondiging blijft een aankondiging.
58 wettelijk vastgelegd · 78 officieel gepland · 42 aangekondigd · 14 indicatief — gekozen uit 484 beweringen met een toekomstige datum. Stand 12-11-2026.
Slepen of ←/→ verschuift · ⌘/Ctrl + scroll of +/− zoomt
Q4 · 2026
12 nov 2026
DeadlineOfficieel geplandZiekenhuis
Deadline BMUC-EPD-criteria met referentiemaand september 2026
Bewering en bron
Deadlines volgens de FAQ: voor 2025 is de referentiemaand december, met deadline 12 februari 2026. Vanaf de volgende jaren is de referentiemaand september, met deadline 12 november. Voor 2026 betekent dat september 2026 en 12 november 2026.
CareSet Procedure: implementatie in regionale kluizen, daarna in software
Bewering en bron
Voor de CareSet Procedure (profiel BeProcedure, EHDS-sectie 'Procedures', golf 1 = 2029) vermeldt de EHDS-roadmap (versie 20 mei 2026) goedkeuring door het Beheerscomité op 10/02/2026, implementatie in de regionale kluizen gepland op 15/11/2026 en in software op 15/02/2027, met status 'Development To Be Started' (planning).
Test of pilotOfficieel geplandZiekenhuisSoftwareleverancier
eReferral testperiode 2: registratietestsessies FHIR API (M2M, zorgorganisatie) eindigen
Bewering en bron
Voor testperiode 2 (M2M-authenticatie, zorgorganisatie) lopen de registratietestsessies voor integratie via de FHIR API van 28 september tot en met 27 november 2026.
Registratie voor barometers geïntegreerde praktijkpremie 2026: diabetes, nierinsufficiëntie, antibiotica
Bewering en bron
Registratie voor de barometers moet voor premie 2026 gebeuren vóór 28/11/2026 (diabetes), vóór 21/12/2026 (antibiotica) en vóór 12/12/2026 (nierinsufficiëntie).
In xShare (1 december 2023 - 30 november 2026, gecoördineerd door MedCom, Denemarken) is HL7 Europe wetenschappelijk coördinator en verantwoordelijk voor de technische specificaties.
Voor testperiode 2 (M2M-authenticatie door zorgorganisaties) van het thuisverpleegkundig verwijsvoorschrift lopen de hertests van 30 november tot en met 11 december 2026.
BeSafeShare publiceert CareSets patient summary; kluizen 9 en softwareontwikkelaars 12 maanden om te implementeren; productiegebruik vanaf 2028
Bewering en bron
Tijdlijn: tegen eind 2026 publiceert BeSafeShare de CareSets voor de patient summary; kluizen krijgen 9 maanden, softwareontwikkelaars 12 maanden om te implementeren; vanaf 2028 productiegebruik.
EBP-instrumenten ebpracticenet, CDLH en Evidence Linker tot eind 2026 ongewijzigd beschikbaar
Bewering en bron
Volgens het KCE blijven de belangrijkste EBP-instrumenten, waaronder ebpracticenet, de digitale bibliotheek CDLH en de Cebam Evidence Linker, tot eind 2026 ongewijzigd beschikbaar.
Het projectenoverzicht van het actieplan noemt een 'Plan EHDS voor Ziekenhuizen (midden 2026)' en een 'Plan EHDS voor Eerste lijn (eind 2026)' (planningsaanduidingen).
Gepland: versie 2 SNOMED CT-EPD-vereisten met klinische vereisten
Bewering en bron
Het hoofdstuk met klinische vereisten (klinische workstream, business rules) is in versie 1.0 nog niet ingevuld en wordt voorzien voor een versie 2 in december 2026.
Het nationaal akkoord tandheelkundigen-ziekenfondsen 2026-2027 (gepubliceerd in het Staatsblad) koppelt de homologatie van tandheelkundige software, af te ronden tegen eind 2026, aan functies zoals het medicatieschema (VIDIS) en modulaire caresets voor gegevensuitwisseling in FHIR. Dit is een homologatiecriterium voor één beroepsgroep, niet voor ziekenhuizen.
Volgens die mededeling van 13 oktober 2026 vindt de inproductiestelling van de ECC-certificaten plaats tijdens de eerste fase van minor release 20262.1, op 1 december 2026.
Kindrapporten beschikbaar in Vitalink 2.0 (gepland tegen eind 2026)
Bewering en bron
Volgens de minister (antwoord begin 2026) zijn de resultaten van de bevolkingsonderzoeken naar kanker 'sinds begin 2025' en de vaccinaties sinds 15 januari 2026 beschikbaar in Vitalink 2.0; voor de kindrapporten wordt gewerkt aan beschikbaarheid tegen eind 2026 (planning).
Test of pilotOfficieel geplandBeeldvormingSoftwareleverancier
Pilot digitale verwijsvoorschriften radiologie fase 2 met 60 softwarefirma's: acceptatietests t/m december
Bewering en bron
Een presentatie van het eHealth-platform (de administrateur-generaal, 30/01/2026) plande voor fase 2 van de digitale verwijsvoorschriften voor radiologie (met PSS Radiologie) een piloot met 60 softwarefirma's radiologie, in M2M-modus onboarded voor acceptatietests tussen juni en december 2026.
SNOMED CT-roadmap EPD: lokale terminologieserver (eind 2026) tot SCT in gebruik (2029), lezing van figuur
Bewering en bron
Interpretatie (visuele lezing van de tijdlijnfiguur, maart 2026): EPD-requirements gepubliceerd rond 2026 Q3; stap 1 'Term server' (lokale terminologieserver geïnstalleerd, verbinding met de nationale terminologieserver) rond eind 2026; stap 2a 'SCT coded Patient Problems' rond 2027 Q3; stap 2b (procedures, observaties, allergie, vaccinatie) rond 2028 Q3; stap 3 'SCT in use' in de klinische workflow rond 2029 Q1; EHDS-uitwisseling van de Patient Summary in 2029. Registratie/certificering loopt van 2026 Q3 tot 2028 Q3.
SNOMED CT-terminologieserver geïntegreerd in alle huisartsensoftware (nieuwsbericht)
Bewering en bron
Volgens een nieuwsbericht (Le Spécialiste, 4 juni 2026) moet tegen eind 2026 een SNOMED CT-terminologieserver geïntegreerd zijn in alle huisartsensoftware; welke server bedoeld wordt, staat er niet.
Tandheelkundige software ondersteunt na homologatie medicatieschema en caresets (gepland: eind 2026)
Bewering en bron
Na de homologatie moet tandheelkundige software het medicatieschema (VIDIS) ondersteunen, modulaire caresets in FHIR uitwisselen en caresets voor allergieën en intoleranties in digitale kluizen opslaan (gepland, eind 2026).
Uitwisseling Vaccicard en Vaccinnet 2.0 operationeel (verwacht eind 2026)
Bewering en bron
Volgens Vivalis (19 juni 2026) zouden de uitwisselingen tussen Vaccicard en het Vlaamse Vaccinnet 2.0 tegen eind 2026 operationeel moeten zijn; ze waren op dat moment dus nog niet in productie.
Nieuwe verboden AI-praktijken (art. 5(1) onder ba, bb en 5(1a), (1b)) van toepassing
Bewering en bron
Na wijziging door de AI Omnibus (art. 1(40)) gelden de hoofdstukken I en II van de AI-verordening (o.a. art. 4 AI-geletterdheid en art. 5 verboden praktijken) vanaf 2 februari 2025, met uitzondering van de nieuwe verboden in art. 5(1), eerste alinea, punten (ba) en (bb), en art. 5(1a) en (1b), die vanaf 2 december 2026 gelden.
Uiterste datum voor aanbieders van bestaande AI-systemen met synthetische inhoud om art. 50(2) AI Act na te leven
Bewering en bron
Aanbieders van AI-systemen die synthetische audio-, beeld-, video- of tekstinhoud genereren en vóór 2 augustus 2026 in de handel zijn gebracht, moeten volgens het nieuwe art. 111(4) uiterlijk op 2 december 2026 stappen zetten om aan art. 50(2) te voldoen.
Vitalink plant op beide productieomgevingen (KMEHR en FHIR) in principe één major release per kwartaal, met mogelijke minor tussenreleases; de gepubliceerde releasekalender voorziet voor de KMEHR-omgeving releases tot en met R2026.12 (6 december 2026). Een einddatum of uitfaseringsdatum voor de KMEHR-omgeving staat niet op de pagina (geraadpleegd 29/9/2026).
Nieuwe eHealth Root CA in productie tijdens minor release R20262.1
Bewering en bron
Dezelfde mededeling van 13 augustus 2026 plande de inproductiestelling tijdens de minor release R20262.1 op 8 december 2026 en kondigde verdere communicatie over de nieuwe Root CA aan voor de week van 6 oktober.
Impactstudie gefaseerde uitrol PSS Antimicrobieel loopt af
Bewering en bron
De integratie van PSS Antimicrobieel (beslissingsondersteuning voor antibiotica, doelgroep onder meer huisartsen) wordt gefaseerd uitgerold binnen een impactstudie van 21/12/2025 tot 20/12/2026.
De vaststelling (REG_IMPL) van de EEHRxF-uitvoeringshandeling (initiatief 17512) blijft op 5 november 2026 gepland in het vierde kwartaal van 2026 (1 oktober - 31 december 2026).
Nationale overeenkomst thuishospitalisatie eindigt, geen stilzwijgende verlenging
Bewering en bron
De zesde wijzigingsclausule (14/10/2024, van toepassing vanaf 1/10/2024) verlengde de nationale overeenkomst verpleeginrichtingen-verzekeringsinstellingen tot 31/12/2026, zonder stilzwijgende verlenging.
Sumehr voor 60% GMD-patiënten opgeladen voor premie 2026
Bewering en bron
Voor de premie 2026 geldt dezelfde Sumehr-parameter: voor minstens 60% van de patiënten met een GMD-honorarium voor 2026 moet uiterlijk op 31 december 2026 een SUMEHR opgeladen zijn via Vitalink, RSW of Abrumet.
Vaststelling common specifications voor softwarecomponenten van EPD-systemen (gepland)
Bewering en bron
De vaststelling van de uitvoeringshandeling met de common specifications voor de softwarecomponenten van EPD-systemen (initiatief 18579) blijft op 5 november 2026 gepland in het vierde kwartaal van 2026.
De vaststelling van het uitvoeringsbesluit over HealthData@EU (initiatief 16155) staat gepland in het vierde kwartaal van 2026 (stand 5 november 2026).
Aangepaste MPG-variabelen wijze van opname en ontslag voor MPG 2027
Bewering en bron
Een rondzendbrief van 29 juni 2026 past de MPG-variabelen wijze van opname (MA09) en wijze van ontslag (MD07) aan voor MPG 2027 om de registratie in overeenstemming te brengen met de geldende wetgeving.
Volgens de Alivia-roadmap gepresenteerd op 18 juni 2026 is voor 2027 een MVP van de API voorzien om te testen; dit is planning, geen productiebevestiging.
BIHR-roadmap 2026-2027: operationalisering patient summary CareSets en gezondheidskluizen
Bewering en bron
Voor 2026-2027 mikt de BIHR-roadmap op operationalisering: implementatie van de patient summary CareSets, integratie in gezondheidskluizen en EPD's, en uitrol van de sleutel-operationele projecten.
Commissie plant handeling over kwaliteits- en bruikbaarheidslabel
Bewering en bron
De Commissie plant de vaststelling van de handeling over het kwaliteits- en bruikbaarheidslabel (initiatief 18853) in het eerste kwartaal van 2027 (planning, geen besluit).
Concept Non Current Indicators verwijderd uit SNOMED International Edition
Bewering en bron
Vanaf de International Edition van januari 2027 worden de (inactieve) Concept Non Current Indicators uit de Full- en Snapshotbestanden van het releasepakket verwijderd (planning).
Datum en uur van eID-lezing algemeen verplicht voor verpleegkundigen en tandheelkundigen
Bewering en bron
Bijwerking 2021/34 maakt het invullen van datum en uur van lezing (eID) algemeen verplicht, ook bij manuele invoering, voor verpleegkundigen en tandheelkundigen, voor prestaties vanaf 1 januari 2027.
Eerste telemonitoringzorgpaden in pilootfase op nieuwe architectuur
Bewering en bron
Planning: de eerste telemonitoringzorgpaden op de nieuwe architectuur (verwijsvoorschrift + hubs) kunnen vanaf begin 2027 in pilootfase worden uitgerold (april 2026; ook al gemeld in het antwoord van 23 december 2025).
Elektronisch factureren met groepsnummer 94... (bekwamingscodes 100, 110, 101, 111, 010, 011) niet meer mogelijk
Bewering en bron
Vanaf de gefactureerde maand januari 2027 kan niet langer elektronisch gefactureerd worden met een groepsnummer dat begint met 94 en eindigt op bekwamingscode 100, 110, 101, 111, 010 of 011 (overgangsperiode tot en met 30 juni 2027).
Gebruik eFact, eAttest, eAgreement en Member Data verplicht voor kinesitherapeuten (uitzonderingen)
Bewering en bron
Vanaf 1 januari 2027 moeten kinesitherapeuten eFact, eAttest, eAgreement en Member Data gebruiken. Een volledige uitzondering geldt voor wie op 1 januari 2027 67 jaar of ouder is; daarnaast zijn er occasionele uitzonderingen (buiten de praktijk als het technisch onmogelijk is, of bij overmacht).
Gedetailleerde EHDS-implementatiespecificaties niet vóór Q1 2027 verwacht
Bewering en bron
Op een BE-NCPeH-werksessie met de regionale kluizen (19 juni 2026) stelde het eHealth-platform dat de gedetailleerde EHDS-implementatiespecificaties niet vóór Q1 2027 worden verwacht, wat de mogelijkheid tot definitieve nationale afstemming vóór die datum beperkt — later dan de eerdere RIZIV-planning (Point T, "vanaf 2028") in de kennisbank.
Medicatieschema en journaal naar Vitalink 2.0 via VIDIS (planning 2026-2027)
Bewering en bron
Volgens het Vlaamse antwoord op vraag 327 uit januari 2026 plant het RIZIV de overgang van het medicatieschema en het bijhorende journaal naar Vitalink 2.0 in 2026–2027 via VIDIS; dit is planning.
Het uitvoeringsbesluit VSB (art. 68, versie vanaf 1 januari 2026) legt de jaarlijkse zorgpremie vast op 100 euro (35 euro bij verhoogde tegemoetkoming); de bedragen worden vanaf 2027 jaarlijks geïndexeerd.
KCE: volledige werking van geïntegreerde Evikey-activiteiten in KCE Practice (verwacht)
Bewering en bron
Het KCE integreert in 2026 stap voor stap de activiteiten van het EBP-netwerk Evikey in zijn programma KCE Practice; volledige werking wordt in 2027 verwacht.
Opt-outsysteem secundair gebruik: uitwerking 2027, oplevering op mijngezondheid.be vanaf medio 2028
Bewering en bron
De uitwerking van het opt-outsysteem voor secundair gebruik is gepland in de loop van 2027, met de oplevering en implementatie op mijngezondheid.be vanaf medio 2028 (planning volgens de minister, 20 oktober 2026).
PSS Antimicrobieel beschikbaar voor huisartsen, wachtposten en medische huizen
Bewering en bron
Vanaf januari 2027 wordt PSS beschikbaar gemaakt voor huisartsen, medische wachtposten en medische huizen (einde van fase I, gefaseerde uitrol sinds 21 december 2025).
Pilootstart telemonitoring met eerste zorgpaden (begin 2027)
Bewering en bron
Planning (antwoord 23 december 2025 op vraag nr. 630): door hergebruik van bestaande componenten (digitaal verwijsvoorschrift, hubs en andere basisdiensten van het eHealth-platform) is het de bedoeling begin 2027 te piloteren met de eerste zorgpaden.
Planning België: semantische en technische gereedheid (FHIR, SNOMED CT) tegen 2027, operationele Patient Summary-dienst medio 2028, testen met EU-centrale diensten in Q4 2028 en nationale go-live uiterlijk begin 2029.
RIZIV-planning 2027: change management, auditcycli FHIR-software en reguliere werking medicatieschema
Bewering en bron
De Franse versie van dezelfde RIZIV-pagina geeft voor 2027 dezelfde planning (change management, auditcycli FHIR, reguliere werking); tussen de Nederlandse en de Franse taalversie is geen inhoudelijk verschil vastgesteld.
RIZIV-hervormingen 59, 60 en 61 gepland voor implementatie
Bewering en bron
In de RIZIV-roadmap van 1 juni 2025 staan hervormingen 59, 60 en 61 bij de hervormingen die vóór 2027 moeten worden uitgevoerd zonder wettelijke deadline; de roadmap vermeldt implementatie gepland op 1 januari 2027.
SNOMED CT primaire bron voor documentatie patiëntendossier (roadmap, stand 2024)
Bewering en bron
Doelstelling (roadmap, stand 2024): vanaf 2027 SNOMED CT gebruiken als primaire bron voor documentatie van het patiëntendossier en als bron voor afgeleide classificaties, aggregaties en rapporteringen.
Uitrol PSS Antimicrobieel in huisartssoftware loopt tot januari 2027
Bewering en bron
De projectplanning voorziet een geleidelijke uitrol van PSS Antimicrobieel in huisartssoftware van 21 december 2025 tot januari 2027; dit is een uitrolperiode, geen bewijs van volledige dekking.
Uitvoeringshandeling Europese digitale testomgeving vastgesteld (initiatief 17513)
Bewering en bron
De vaststelling van de uitvoeringshandeling over de Europese digitale testomgeving (initiatief 17513) blijft op 5 november 2026 gepland in het eerste kwartaal van 2027.
Verplichte SSO-verbinding naar PSS-webapplicatie in tandartssoftware
Bewering en bron
De RIZIV-projectpagina PSS Antimicrobieel kondigt aan dat er vanaf januari 2027 in softwarepakketten van tandartsen een verplichte SSO-verbinding naar de PSS-webapplicatie aanwezig zal zijn (aankondiging; de pagina noemt geen rechtsgrond).
Verwachte EU-uitvoeringshandelingen over het EEHRxF (begin 2027)
Bewering en bron
HL7 Europe publiceerde in het najaar van 2025 Base- en Core-FHIR-IG's (STU, R4 en R5) en een Extensions-pakket ter ondersteuning van de EHDS; de uitvoeringshandelingen over het EEHRxF worden begin 2027 verwacht.
Het voorgestelde tijdspad voor het BE-NCPeH/patient-summary-project loopt van analyse en architectuurontwerp (Q1-Q3 2027) via ontwikkeling en datamapping (2027-2028) en EU-conformiteitstests (Q3 2028) tot go-live in Q1 2029 — dit is een voorstel/planning van medio 2026, geen beslist tijdschema.
Voorschrijven op stofnaam (DCI) voor antibiotica; secundaire bron 1 januari, RIZIV-pagina 1 april 2027
Bewering en bron
Een secundaire bron van 18 mei 2026 meldt dat het RIZIV uitgaat van een veralgemeend voorschrijven op stofnaam (DCI) voor antibiotica vanaf 1 januari 2027 (uitgangspunt in een ontwerp voor aflevering per behandelperiode, aanhangsel bij de overeenkomst tussen apothekers en verzekeringsinstellingen; niet de SAMv2-verplichting zelf). Deze datum verschilt van de 1 april 2027 op de RIZIV-pagina.
eAttest verplicht voor kinesitherapeuten die de derdebetalersregeling niet toepassen
Bewering en bron
Voor kinesitherapeuten is eAttest tot eind 2026 vrijwillig; vanaf 1 januari 2027 wordt het voor hen verplicht wanneer ze de derdebetalersregeling niet toepassen.
Leveranciers sturen demovideo webcomponenten-integratie eReferral radiologie in
Bewering en bron
Op de RIZIV-registratiepagina voor radiologie kunnen softwareleveranciers een demonstratievideo voor integratie via webcomponenten doorsturen tot en met 15 januari 2027.
Gepland: einde fase 1 EHDS met aanname van de belangrijkste uitvoeringshandelingen
Bewering en bron
Een presentatie van DG SANTE (IHE-Europe Experience Days 2026) plant fase 1 'design and development' over twee jaar tot maart 2027, met de aanname van de belangrijkste uitvoeringshandelingen ('key IA') als eindpunt.
Test of pilotOfficieel geplandThuisverplegingSoftwareleverancier
Piloten thuisverpleegkundig verwijsvoorschrift lopen af; daarna nationale uitrol
Bewering en bron
Voor het thuisverpleegkundig verwijsvoorschrift lopen in 2026 registratietests voor softwareleveranciers (FHIR API of webcomponenten); pilootprojecten lopen tot maart 2027, daarna volgt de nationale uitrol.
Commissie legt datakwaliteitseisen voor EPD-registratie vast
Bewering en bron
Tegen 26 maart 2027 moet de Commissie via uitvoeringshandelingen datakwaliteitseisen (semantiek, uniformiteit, consistentie, nauwkeurigheid, volledigheid) vastleggen voor de registratie van gezondheidsgegevens in een EPD.
Commissie legt kenmerken van het kwaliteits- en bruikbaarheidslabel vast
Bewering en bron
De Commissie moet uiterlijk 26 maart 2027 via uitvoeringshandelingen de visuele kenmerken en technische specificaties van het kwaliteits- en bruikbaarheidslabel vastleggen.
Artikel 15(1) verplicht de Commissie uiterlijk op 26 maart 2027 technische specificaties voor de prioritaire categorieën vast te leggen via uitvoeringshandelingen, als Europees EPD-uitwisselingsformaat.
Commissie stelt gemeenschappelijke specificaties vast voor essentiële eisen EPD-systemen
Bewering en bron
Art. 36(1) EHDS verplicht de Commissie om uiterlijk 26 maart 2027 bij uitvoeringshandeling gemeenschappelijke specificaties vast te stellen voor de essentiële eisen van bijlage II, waarbij waar relevant rekening wordt gehouden met de stand van de techniek in zorginformaticanormen en met het EEHRxF.
Deadline voor negen EHDS-uitvoeringshandelingen (o.a. EEHRxF, MyHealth@EU, EPD-specificaties)
Bewering en bron
De Commissie noemt negen uitvoeringshandelingen met deadline 26 maart 2027, waaronder datakwaliteit (art. 13(4)), EEHRxF (art. 15(1)), MyHealth@EU (art. 23(4)), common specifications voor EPD-componenten (art. 36(1)), beveiligde verwerkingsomgevingen, HealthData@EU, datasetbeschrijvingen en het kwaliteitslabel.
EHDS hoofdstuk IV secundair gebruik van toepassing; enkele bepalingen al vanaf 2027
Bewering en bron
Hoofdstuk IV (secundair gebruik) is van toepassing vanaf 26 maart 2029, met enkele bepalingen (o.a. art. 75(1) over HealthData@EU-contactpunten) al vanaf 26 maart 2027.
EHDS-verordening van toepassing; gefaseerd per categorie (2029 en 2031)
Bewering en bron
De verordening is van toepassing vanaf 26 maart 2027; art. 105 maakt daarop een uitzondering: de artikelen 3 tot 15, art. 23(2) tot (6) en de artikelen 25, 26, 27, 47, 48 en 49 gelden gefaseerd per categorie (26 maart 2029 voor art. 14(1)(a)-(c), 26 maart 2031 voor art. 14(1)(d)-(f)).
Lidstaten wijzen digitale-gezondheidsautoriteiten aan en melden die aan de Commissie
Bewering en bron
Elke lidstaat moet een of meer digitale-gezondheidsautoriteiten aanwijzen voor uitvoering en handhaving van hoofdstuk II en de identiteit ervan uiterlijk 26 maart 2027 aan de Commissie meedelen.
Overige bepalingen EHDS hoofdstuk II (art. 16-22, 24) van toepassing (eigen lezing art. 105)
Bewering en bron
Eigen lezing van art. 105: omdat de gefaseerde toepassing enkel art. 3-15, 23(2)-(6), 25-27 en 47-49 noemt, gelden de overige bepalingen van hoofdstuk II (o.a. art. 16-22 en 24: identificatie, vergoeding, digitale- gezondheidsautoriteit, klachtrecht) vanaf de algemene toepassingsdatum 26 maart 2027.
Einde onderhoudsreleases Caché en Ensemble op andere ondersteunde platformen
Bewering en bron
Dezelfde aankondiging van 11 juli 2024 herhaalt dat de onderhoudsreleases voor Caché en Ensemble op de andere ondersteunde platformen op 31 maart 2027 eindigen.
Geen onderhoudsreleases meer voor InterSystems Caché en Ensemble
Bewering en bron
InterSystems kondigde op 23 maart 2023 aan dat er na 31 maart 2027 geen onderhoudsreleases van Caché en Ensemble meer gepland zijn; tot het eerste kwartaal van 2027 blijven die releases wel komen.
Leveranciers rollen implementatie van verplichting 15 (SAM) uit naar gebruikers
Bewering en bron
Volgens de RIZIV-pagina (geraadpleegd 2026-10-08) moeten leveranciers hun implementatie van verplichting 15 uiterlijk op 31 maart 2027 naar gebruikers uitrollen, na validatie van de demonstratievideo.
Nationale uitrol eReferral en PSS Radiologie, aangekondigd als verplicht (geen rechtsgrond genoemd)
Bewering en bron
De RIZIV-projectpagina PSS Radiologie kondigt aan dat eReferral Radiologie en PSS Radiologie vanaf de nationale uitrol in Q2 2027 beschikbaar zullen zijn voor alle zorgverleners en verplicht gebruikt moeten worden (aankondiging; de pagina noemt geen rechtsgrond).
SAM-verplichting 15 (VOS voor bepaalde antibiotica) geldt voor andere doelgroepen dan huisartsen
Bewering en bron
Voor andere doelgroepen dan huisartsen, medische huizen en wachtposten controleert het RIZIV nu verplichting 1, 2 en 15, waarbij verplichting 15 (VOS voor bepaalde antibiotica) vanaf 1 april 2027 geldt.
SAM: wettelijke verplichting voor voorschrijver, software moet aangepast zijn
Bewering en bron
De RIZIV-pagina noemt 1 april 2027 een wettelijke verplichting voor de voorschrijver; vanaf die datum moeten de betrokken softwaretoepassingen de nodige aanpassingen bevatten.
Sectorale cyberroadmap SHIELD: voorgestelde termijn april 2027 (voorstel aan CCB en FOD)
Bewering en bron
Volgens de CEO van SHIELD is de in de sectorale roadmap vooropgestelde termijn van april 2027 een voorstel aan het CCB en de FOD, geen vervanging van de wettelijke verplichtingen (vakpers, 2026).
Voorschrijven op stofnaam verplicht voor bepaalde antibiotica
Bewering en bron
Volgens de RIZIV-pagina over SAMv2 (geraadpleegd 2026-10-08) wordt vanaf 1 april 2027 voorschrijven op stofnaam (VOS) verplicht voor bepaalde antibiotica, in het kader van de federale maatregel rond de aflevering van de exacte hoeveelheid.
NIS2: deadline verplichte conformiteitsbeoordeling voor essentiële entiteiten (secundaire bron)
Bewering en bron
Volgens een secundair bericht van 18 augustus 2026 heeft het CCB aan essentiële entiteiten de deadline van 18 april 2027 voor de verplichte conformiteitsbeoordeling meegedeeld (primaire CCB-tekst niet geraadpleegd wegens 403).
Volgende NIS2-verificatiedeadline (volgens SHIELD)
Bewering en bron
SHIELD schrijft op 27 april 2026 dat een eerste NIS2-verificatiedeadline inmiddels verstreken is en dat een volgende deadline op de horizon ligt tegen 18 april 2027.
Volgens de RIZIV-projectpagina zal PSS Radiologie op basis van de pilootresultaten vanaf eind mei 2027 in het hele land beschikbaar zijn voor zorgprofessionals (planning).
Verwacht: standaarden eerste EHDS-golf (patiëntsamenvatting, voorschrift, aflevering)
Bewering en bron
Volgens hetzelfde persartikel (de administrateur-generaal, juni 2026) zijn de standaarden voor de eerste golf (patiëntsamenvatting, voorschrift, aflevering) verwacht in mei 2027 en de implementatie door alle software in maart 2029 (planning, secundaire bron).
Digitaal verwijsvoorschrift nationaal toegankelijk voor alle patiënten (secundaire bron)
Bewering en bron
Een nieuwsbericht van juli 2026 meldt op basis van RIZIV-informatie dat het digitaal verwijsvoorschrift vanaf eind mei 2027 nationaal voor alle patiënten toegankelijk wordt (secundaire bron).
Gepland: einde project reorganisatie en afschaffing VASGAZ
Bewering en bron
Het ondernemingsplan 2026 van het Departement Zorg bevat het project PRJ-HFD-00128 'Reorganisatie VASGAZ in het Departement Zorg' (Afdeling Communicatie en IT, 1/01/2020 tot 30/06/2027), dat de in de beleidsnota WVG aangekondigde afschaffing van VASGAZ opvolgt zonder een nieuwe structuur uit te bouwen (planning).
BeGoal: integratie met Born in Belgium beoogd, RIZIV start businessdocumentatie
Bewering en bron
Voor BeGoal, gelinkt aan Born in Belgium met een integratie tegen midden 2027, zou het RIZIV aan de businessdocumentatie beginnen werken, zonder vastgestelde timing.
SNOMED CT-roadmap FOD: gecodeerde probleemlijst rond Q3 2027, gebruik in klinische workflow tegen Q1 2029
Bewering en bron
De SNOMED CT-implementatieroadmap van de FOD Volksgezondheid (Summer Day, augustus 2026) is een planning: publicatie van eHR-vereisten in 2026, registratie/certificering van 2026 tot 2028, SNOMED CT-gecodeerde probleemlijst rond Q3 2027, codering van procedures, observaties, allergie en vaccinatie rond Q3 2028 en gebruik in de klinische workflow tegen Q1 2029 (aflezing van een tijdlijngrafiek).
Commissie concretiseert via gedelegeerde handelingen hoogrisico-AI-verplichtingen (Omnibus)
Bewering en bron
De Omnibus voorziet dat de Commissie uiterlijk 2 augustus 2027 via gedelegeerde handelingen concretiseert welke hoogrisicosystemen en welke verplichtingen onder de sectorale-equivalentiebepaling kunnen worden beperkt; dit is geen algemene vrijstelling voor medische AI.
SNOMED CT-codering patient summary, e-voorschrift en e-aflevering geïmplementeerd
Bewering en bron
Stap 3 (SNOMED CT-codering voor patient summary, e-voorschrift en e-aflevering, PS-eP-eD) heeft als implementatiedoelstelling 2027 Q4 en registratie/homologatie 2028 Q1 — dit sluit aan bij, maar specificeert concreter dan, de EHDS-termijn van 26 maart 2029 in de kennisbank.
AI Act art. 113(c) van toepassing op hoogrisico-AI-systemen (art. 6(2), bijlage III)
Bewering en bron
Na wijziging door 2026/1744 gelden de bepalingen van art. 113, punt (c), vanaf 2 december 2027 voor AI-systemen die hoogrisico zijn volgens art. 6(2) en bijlage III.
BIHR-roadmap 2028: FHIR-uitwisseling in productie en schaalvergroting
Bewering en bron
Voor 2028 voorziet de BIHR-roadmap schaalvergroting en consolidatie: FHIR-uitwisseling in productie, veralgemening van gestructureerde uitwisseling in de praktijk, en verdere bijsturing van architectuur en processen.
Digitale verwijsvoorschrift-tool voor labo-aanvragen (PSS Klinische Biologie)
Bewering en bron
Het RIZIV plant voor 2028 een digitale verwijsvoorschrift-tool voor labo-aanvragen in de voorschrijfsoftware van de eerste lijn, met ingebouwde beslissingsondersteuning (PSS Klinische Biologie). Zorgprofessionals krijgen er toegang toe in de loop van 2028 (status: ontwerp).
Nieuwe en aangepaste uitwisselingen verlopen via FHIR; KMEHR-stromen enkel nog alleen-lezen
Bewering en bron
FHIR wordt de standaard voor data-uitwisseling in BIHR, conform Belgische profielen; bestaande KMEHR-stromen blijven ondersteund als alleen-lezen, nieuwe en aangepaste uitwisselingen verlopen vanaf 2028 via FHIR.
PSS Antimicrobieel uitgebreid naar pediaters, gynaecologen, urologen en longartsen (privéconsultaties)
Bewering en bron
In 2028 wordt het toepassingsgebied uitgebreid tot bepaalde specialisten met een eerstelijnsrol (pediaters, gynaecologen, urologen, longartsen), beperkt tot privéconsultaties.
PSS Antimicrobieel uitgebreid tot bepaalde specialisten (privéconsultaties)
Bewering en bron
In 2028 wordt PSS Antimicrobieel volgens de planning uitgebreid tot bepaalde specialisten (o.a. pediaters, gynaecologen, urologen, longartsen), beperkt tot privéconsultaties.
Lidstaten melden set zorgattributen voor identiteitsverificatie aan de Commissie
Bewering en bron
Elke lidstaat, dus ook België, moet uiterlijk 26 maart 2028 aan de Commissie melden welke set zorgattributen hij gebruikt om de identiteit van personen te verifiëren bij grensoverschrijdende uitwisseling (verplichting lidstaat).
NIS2: herstelplan voor CyFun-niveau Essential, doel bereiken (secundair bericht)
Bewering en bron
Volgens datzelfde secundaire bericht kan een essentiële entiteit die het CyFun-niveau Essential niet kan aantonen een herstelplan moeten indienen met bewijs van het niveau Important en de geplande maatregelen om het niveau Essential tegen 18 april 2028 te bereiken.
Iriscare-project PJI164 (lopend; geplande einddatum 06/2028) digitaliseert de erkenningsaanvragen van rustoorden, woonzorgcentra, dagverzorgingscentra en psychiatrische verzorgingstehuizen aan de verzekeringsinstellingen én het terugsturen van de afgegeven validaties (planning).
AI-verordening art. 113(c) van toepassing voor hoogrisico-AI onder art. 6(1) en bijlage I
Bewering en bron
Na wijziging door 2026/1744 gelden de bepalingen van art. 113, punt (c), vanaf 2 augustus 2028 voor AI-systemen die hoogrisico zijn volgens art. 6(1) en bijlage I.
BIHR-ecosysteem volwassen en functionele interoperabiliteit aangetoond
Bewering en bron
Tegen Q1 2029 moet het BIHR-ecosysteem volwassen zijn, functionele interoperabiliteit aangetoond zijn en België geloofwaardig gepositioneerd zijn voor de EHDS; het "Episode of Care"-concept moet dan de continuïteit structureren.
Belgische ziekenhuizen registreren diagnoses, voorgeschiedenis en procedures gestructureerd in SNOMED CT (case study)
Bewering en bron
Een tweede case study op snomed.org (een door een ziekenhuis beschreven probleemlijstproject) herhaalt dat Belgische ziekenhuizen vanaf 1 januari 2029 diagnoses, voorgeschiedenis en procedures gestructureerd in SNOMED CT moeten registreren.
Volgens het antwoord van de minister (15 juli 2026) wordt een beveiligde verwerkingsomgeving (SPE) conform de EHDS pas in 2029 volledig operationeel verwacht; in 2026 stelt het HDA een SPE-strategie op (centrale tegenover gefedereerde modellen) en start het de ontwikkeling van de belangrijkste bouwblokken (planning).
Doel: SNOMED CT ingebed in de dagelijkse praktijk van zorgverleners
Bewering en bron
Beoogde eindsituatie van het programma (tegen 2029): SNOMED CT geïntegreerd in de dagelijkse praktijk van zorgverleners en ingebed in de onderliggende IT-architectuur.
EHDS-gegevensaanvragen via het Intermutualistisch Agentschap mogelijk (volgens de minister)
Bewering en bron
Volgens de minister (Kamercommissie, 4 november 2026, voorlopig verslag) kan vanaf 2029 op basis van de EHDS een gegevensaanvraag aan het Intermutualistisch Agentschap worden gericht, die het HDA als onafhankelijk agentschap met hulp van het Informatieveiligheidscomité beoordeelt.
Elke actieve zorgverstrekker heeft BIHR-gestandaardiseerd EPD, wettelijk te verankeren (doelstelling)
Bewering en bron
Het actieplan formuleert in zijn lijst van mijlpalen op microniveau: tegen 2029 beschikt elke actieve zorgverstrekker (in eerste instantie de WUG-ers) over een EPD dat volgens het BIHR-concept gestandaardiseerd is, en dit 'wordt wettelijk verankerd' (doelstelling; geen regelgeving).
Beleidsintentie (maart 2026): de minister wil de Europese tijdlijn respecteren met grensoverschrijdende gegevensuitwisseling tegen begin 2029, voortbouwend op BIHR en het eHealth-actieplan.
Op basis van de survey ontwikkelde het HDA een gestructureerd actieplan om ziekenhuizen te ondersteunen bij het halen van de EHDS-vereisten tegen 2029.
Moratorium op vergunningen voor nieuwe apotheken loopt tot 2029
Bewering en bron
Door een moratorium kan tot 2029 geen vergunning voor de opening van een nieuwe apotheek worden aangevraagd (relevant voor de verwachte wijzigingsfrequentie van het register).
Ziekenhuizen registreren diagnoses en procedures gestructureerd met SNOMED CT (secundaire bron, geen rechtsgrond)
Bewering en bron
Een case study van SNOMED International stelt dat alle Belgische ziekenhuizen vanaf januari 2029 diagnoses, elementen van de voorgeschiedenis en procedures gestructureerd met SNOMED CT moeten registreren; de bron noemt geen rechtsgrond (secundaire bron).
nexuzhealth wil volledig EHR 'nexuzhealth pro' lanceren (leveranciersclaim)
Bewering en bron
Roadmap (vendor-claim, januari 2024): nexuzhealth gaat in fasen van CWS naar 'nexuzhealth pro' en wil het volledige EHR tegen 2029 lanceren, met koppelingen naar overheidsinstanties en andere partijen.
België klaar voor volledige uitvoering EHDS secundair gebruik
Bewering en bron
Planning: tegen maart 2029 moet België klaar zijn om de EHDS (secundair gebruik) volledig uit te voeren; de implementatie steunt op vier pijlers (governance, juridisch, technische infrastructuur, bestaffing en budget).
Definitieve koppeling HDA met centrale diensten niet vóór maart 2029
Bewering en bron
De definitieve koppeling van het HDA met de centrale diensten wordt niet vóór maart 2029 geactiveerd, omdat de EHDS pas dan van toepassing is en er juridische beperkingen gelden.
EHDS-fasering: patiëntsamenvattingen, e-voorschriften/e-afleveringen en meeste secundair gebruik
Bewering en bron
De Commissie vat de fasering samen: maart 2029 voor patiëntsamenvattingen en e-voorschriften/e-afleveringen, en voor de meeste categorieën secundair gebruik (bv. EPD-gegevens).
SNOMED CT-codering Patient Summary-data-elementen klaar voor EHDS
Bewering en bron
Centrale doelstelling van het SNOMED CT-implementatieprogramma (juli 2026): SNOMED CT als semantische standaard voor de data-elementen van de Patient Summary, zodat die tegen maart 2029 gestructureerd en gecodeerd kan worden uitgewisseld zoals de EHDS vraagt.
Tweede EHDS-golf (labo, beeldvorming, ontslagbrieven): standaarden maart 2029, uitrol maart 2031 (planning)
Bewering en bron
Voor de tweede golf (labo, beeldvorming, ontslagbrieven) noemt hetzelfde artikel standaarden in maart 2029 en uitrol in maart 2031 (planning, secundaire bron).
Vitalink-project voor gedeelde gezondheidsgegevens via kluizen eindigt
Bewering en bron
Het ondernemingsplan 2026 van het Departement Zorg bevat een Vitalink-project om engagementen uit het interfederale actieplan eGezondheid en het samenwerkingsakkoord eHealth (2024) te realiseren (looptijd juni 2023 - maart 2029), gericht op de uitwisseling van gedeelde gezondheidsgegevens via gezondheidskluizen (voor Vlaanderen Vitalink).
Aanvragen secundair gebruik mogelijk voor de meeste categorieën van art. 51
Bewering en bron
Dezelfde DG SANTE-presentatie van maart 2025 zegt dat gebruikers aanvragen kunnen indienen vanaf 26 maart 2029 voor de meeste categorieën van art. 51 en vanaf 26 maart 2031 voor de resterende.
BIHR-planning afgestemd op EHDS-termijnen: patiëntsamenvatting en e-voorschrift/afleveringen in 2029, beeldvorming en labo in 2031
Bewering en bron
De planning is afgestemd op de EHDS-termijnen: 26 maart 2029 (patient summary, ePrescription/eDispensation via VIDIS) en 26 maart 2031 (beeldvorming, labresultaten, ontslagrapporten).
EHDS-uitvoeringshandelingen datakwaliteit, EEHRxF, MyHealth@EU en EPD-specificaties van toepassing (2029 of 2031)
Bewering en bron
De uitvoeringshandelingen over datakwaliteit (art. 13(4)), het EEHRxF (art. 15(1)), MyHealth@EU (art. 23(4)) en de common specifications voor EPD-systemen (art. 36(1)) worden pas van toepassing op de fasedata 2029 of 2031, afhankelijk van de categorie gegevens.
EHDS-uitvoeringshandelingen secundair gebruik van toepassing (sjablonen, verwerkingsomgevingen, datasetbeschrijvingen, kwaliteitslabel)
Bewering en bron
De uitvoeringshandelingen over sjablonen (art. 70), beveiligde verwerkingsomgevingen (art. 73(5)), HealthData@EU (art. 75(12)), datasetbeschrijvingen (art. 77(4)) en het kwaliteitslabel (art. 78(6)) zijn van toepassing vanaf 26 maart 2029.
EHDS-verplichtingen (art. 3-15, registratie EPD-systemen, EEHRxF) gelden voor eerste prioritaire categorieën; tweede groep 2031
Bewering en bron
De artikelen 3 tot 15 (waaronder de registratieplicht van art. 13 en het EEHRxF van art. 15) gelden vanaf 26 maart 2029 voor patiëntsamenvatting, e-voorschrift en e-aflevering en voor EPD-systemen die de fabrikant voor die categorieën bestemt; voor beeldvorming, testresultaten en ontslagverslagen vanaf 26 maart 2031.
Enkel conforme EPD-systemen (CE, common specifications, registratie) op de markt, eerste groep categorieën
Bewering en bron
Volgens de DG SANTE-presentatie van maart 2025 mogen fabrikanten enkel EPD-systemen in de handel brengen waarvan de twee geharmoniseerde componenten aan de common specifications van art. 36 voldoen, die de testomgeving hebben doorstaan, CE-gemarkeerd zijn en geregistreerd in de databank van art. 49: vanaf 26 maart 2029 voor de eerste groep prioritaire categorieën en vanaf 26 maart 2031 voor de tweede.
Europese testomgeving van lidstaten operationeel (verwachting Commissie, geen wettelijke termijn)
Bewering en bron
Volgens de DG SANTE-presentatie van maart 2025 is er voor de testomgevingen van de lidstaten geen vastgelegde termijn, maar moeten ze operationeel zijn vóór de kernverplichtingen van hoofdstuk III gelden, dus vóór 26 maart 2029 (een verwachting van de Commissie, geen wettelijke termijn).
Gegevenshouders bezorgen datasetbeschrijvingen aan toegangsinstantie (2029 of 2031 naargelang categorie)
Bewering en bron
Volgens de Commissie-FAQ moeten gegevenshouders hun datasetbeschrijvingen tegen 26 maart 2029 of 2031 (naargelang de categorie) aan de toegangsinstantie bezorgen, en kunnen ze vanaf dezelfde datum gevraagd worden gegevens beschikbaar te stellen.
Labeling en registratie van wellnessapplicaties die EPD-interoperabiliteit claimen
Bewering en bron
Volgens de DG SANTE-presentatie van maart 2025 moeten fabrikanten van wellnessapplicaties die interoperabiliteit met EPD-systemen claimen, ze labelen, art. 48 naleven en registreren in de databank van art. 49, vanaf 26 maart 2029 voor apps die de eerste groep prioritaire categorieën verwerken en vanaf 26 maart 2031 voor de tweede groep.
Lidstaat meldt nationale bepalingen onder art. 64(8) aan de Commissie
Bewering en bron
De lidstaat die gebruikmaakt van de mogelijkheid van artikel 64(8) moet de Commissie uiterlijk op 26 maart 2029 in kennis stellen van de wetsbepalingen die hij daarvoor aanneemt.
Lidstaten melden nationale regels over uitbreiding verplichtingen en intermediairs aan de Commissie
Bewering en bron
Lidstaten moeten hun nationale regels over uitbreiding van de verplichtingen naar natuurlijke personen/micro-ondernemingen en over intermediairs uiterlijk 26 maart 2029 aan de Commissie melden.
Nationale contactpunten wisselen prioritaire categorieën uit via MyHealth@EU (patiëntsamenvattingen, e-voorschriften, e-afleveringen)
Bewering en bron
Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2083 legt de werking van MyHealth@EU vast, maar de plicht van de nationale contactpunten om de prioritaire categorieën via MyHealth@EU uit te wisselen volgt de fasering van art. 105: 26 maart 2029 voor patiëntsamenvattingen, e-voorschriften en e-afleveringen, 26 maart 2031 voor de overige categorieën.
Nationale diensten voor primair gebruik operationeel voor eerste groep categorieën
Bewering en bron
Volgens de Commissie moeten de lidstaten tegen 26 maart 2029 de nationale diensten voor primair gebruik voor de eerste groep categorieën operationeel hebben.
Nationale regels over gezondheidsgegevensintermediairs gemeld aan de Commissie
Bewering en bron
Lidstaten mogen bij nationale wet de taken van bepaalde categorieën gegevenshouders laten uitvoeren door gezondheidsgegevensintermediairs; die nationale regels moeten tegen 26 maart 2029 aan de Commissie gemeld zijn.
Patiënten kunnen toegangsdiensten gebruiken voor patiëntsamenvatting, e-voorschrift en e-aflevering
Bewering en bron
Volgens de Commissie kunnen patiënten de toegangsdiensten gebruiken en hun rechten uitoefenen vanaf 26 maart 2029 voor patiëntsamenvatting, e-voorschrift en e-aflevering, en vanaf 26 maart 2031 voor de overige categorieën.
Secured Processing Environment verplicht voor secundair gebruik van MZG-gegevens
Bewering en bron
Voor secundair gebruik van gecodeerde persoonsgegevens uit MZG-registraties is het gebruik van een Secured Processing Environment (SPE) verplicht vanaf 26 maart 2029, volgens de FOD.
Wellnessgegevens vallen onder algemene toepassingsdatum secundair gebruik
Bewering en bron
Eigen lezing van art. 105, zesde alinea: de latere toepassingsdatum 26 maart 2031 geldt enkel voor art. 51(1), punten (b), (f), (g), (m) en (p); punt (i) (gegevens uit wellnessapplicaties) staat daar niet bij en valt dus onder de algemene toepassingsdatum van hoofdstuk IV, 26 maart 2029. Beide data liggen wettelijk vast.
Zorgattributen via Europese digitale-identiteitsportemonnee (art. 3(3), 5(2) Uitvoeringsverordening 2026/2099) van toepassing
Bewering en bron
Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2099 treedt in werking op de twintigste dag na publicatie; artikel 3(3) en artikel 5(2) (uitgifte en aanvaarding van zorgattributen via de Europese digitale-identiteitsportemonnee) gelden pas vanaf 26 maart 2029.
Zorgverleners aanvaarden zorgattributen via Europese digitale-identiteitsportemonnee bij grensoverschrijdende uitwisseling
Bewering en bron
De gezondheidswerker of zorgaanbieder die een grensoverschrijdende uitwisseling vraagt, moet de zorgattributen van de patiënt aanvaarden wanneer die als elektronische attestatie via een Europese digitale-identiteitsportemonnee worden aangeboden (van toepassing vanaf 26 maart 2029).
Eén erkende vzw per regionale zorgzone (conceptnota, nog niet in regelgeving)
Bewering en bron
Beleidsbeslissing (conceptnota juli 2026, nog om te zetten in regelgeving): de vzw-vereiste per zorgraad verdwijnt en er wordt gewerkt naar één erkende vzw per regionale zorgzone tegen 2030; zorgraden blijven als operationele platformen.
Subsidie eerstelijnszones uitbetaald per regionale zorgzone
Bewering en bron
Vanaf 2030 wordt de subsidie niet langer per eerstelijnszone maar per regionale zorgzone (14) uitbetaald, met verzekerde personeelsinzet op het niveau van de eerstelijnszone (gepland).
Betrouwbaarheidsniveau 'hoog' vereist voor patiëntidentificatie bij grensoverschrijdende uitwisseling
Bewering en bron
Volgens Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2099 volstaat voor de identificatie van de patiënt bij een online verzoek tot grensoverschrijdende uitwisseling via MyHealth@EU eerst niveau 'substantieel' (eIDAS); vanaf 26 maart 2030 is niveau 'hoog' vereist.
MyHealth@EU: eIDAS-niveau hoog vereist voor authenticatie van patiënt
Bewering en bron
Volgens Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2099 identificeert en authenticeert een zorgverlener die op online verzoek van de patiënt een uitwisseling via MyHealth@EU aanvraagt, die patiënt met een eIDAS-middel van minstens niveau substantieel; vanaf 26 maart 2030 is niveau hoog vereist.
Hoogrisico-AI voor overheidsinstanties moet voldoen aan AI-verordening
Bewering en bron
Aanbieders en gebruiksverantwoordelijken van hoogrisico-AI die bedoeld is voor gebruik door overheidsinstanties moeten volgens het gewijzigde art. 111(2) uiterlijk op 2 augustus 2030 de nodige stappen zetten om aan de verordening te voldoen.
Uitwisseling beelden, laboresultaten en ontslagverslagen operationeel in alle EU-lidstaten (zou)
Bewering en bron
Vanaf maart 2031 zou voor primair gebruik de uitwisseling van de tweede groep prioritaire categorieën — medische beelden, laboresultaten en ontslagverslagen — in alle EU-lidstaten operationeel moeten zijn.
Art. 51(1)(m) EHDS (klinische proeven en studies) van toepassing
Bewering en bron
Art. 51(1)(m) betreft gegevens uit klinische proeven, klinische studies, klinische onderzoeken en prestatiestudies (van toepassing vanaf 26 maart 2031).
Art. 51(1)(p) EHDS van toepassing: gegevens uit onderzoekscohorten en enquêtes
Bewering en bron
Art. 51(1)(p) betreft gegevens uit onderzoekscohorten, vragenlijsten en enquêtes over gezondheid, na de eerste publicatie van de resultaten (van toepassing vanaf 26 maart 2031).
EHDS art. 51(1)(f), (g) genetische en moleculaire gegevens van toepassing
Bewering en bron
Art. 51(1)(f) en (g) betreffen genetische, epigenomische en genomische gegevens en andere moleculaire gegevens zoals proteomics, transcriptomics en metabolomics (van toepassing vanaf 26 maart 2031).
EHDS gefaseerd van toepassing voor beeldvorming, laboresultaten en daarvoor bestemde EPD-systemen
Bewering en bron
Voor categorieën d-f van artikel 14(1), waaronder beeldvorming en laboresultaten, en voor EPD-systemen die de fabrikant voor deze categorieën bestemt, geldt de gefaseerde toepassing van artikel 105 vanaf 26 maart 2031.
EHDS hoofdstuk III van toepassing op in gebruik genomen EPD-systemen
Bewering en bron
Hoofdstuk III (EPD-systemen: eisen en conformiteit) is vanaf 26 maart 2031 van toepassing op de in art. 26(2) bedoelde in de Unie in gebruik genomen EPD-systemen (in-house ontwikkeld of als dienst/SaaS aangeboden).
EHDS-artikelen 25-27 en 47-49 gelden voor beelden, testresultaten en ontslagverslagen
Bewering en bron
Art. 105 laat de artikelen 25, 26, 27, 47, 48 en 49 vanaf 26 maart 2031 gelden voor de prioritaire categorieën van art. 14(1), punten (d), (e) en (f) (medische beelden, testresultaten, ontslagverslagen), en voor EPD-systemen die de fabrikant voor die gegevens bestemt (wettelijk vastgelegd).
EHDS-bepalingen gelden voor tweede groep categorieën (beeldvorming, labo, ontslagverslagen)
Bewering en bron
Voor de tweede groep prioritaire categorieën (art. 14(1) d-f: medische beeldvorming met verslagen, testresultaten incl. labo, ontslagverslagen) gelden die bepalingen vanaf 26 maart 2031.
Secundair gebruik: gegevens over gezondheidsbepalende factoren (art. 51(1)(b)) van toepassing
Bewering en bron
Art. 51(1)(b) betreft gegevens over factoren die de gezondheid beïnvloeden, waaronder sociaal-economische, omgevings- en gedragsdeterminanten (van toepassing vanaf 26 maart 2031).
Zelfontwikkelde EPD-systemen van zorgverleners: streefdatum voor naleving
Bewering en bron
Dezelfde presentatie zegt dat vergelijkbare verplichtingen gelden voor zorgverleners die zelfontwikkelde systemen in gebruik nemen, maar met 26 maart 2031 als streefdatum voor beide groepen gegevenscategorieën.
Authenticatieniveau hoog vereist voor gezondheidswerkers bij grensoverschrijdende uitwisseling
Bewering en bron
Gezondheidswerkers moeten zich voor grensoverschrijdende uitwisseling authenticeren met minstens betrouwbaarheidsniveau 'substantieel'; vanaf 26 maart 2032 is niveau 'hoog' vereist.
Commissie geeft richtsnoeren over EHDS-handhavingsmaatregelen
Bewering en bron
De Commissie geeft uiterlijk 26 maart 2032, in nauwe samenwerking met de EHDS-raad, richtsnoeren over handhavingsmaatregelen, met inbegrip van periodieke dwangsommen en andere maatregelen van de toegangsinstanties.
Aansluiting derde landen en internationale organisaties op HealthData@EU (art. 75(5)) van toepassing
Bewering en bron
Volgens de verordening is art. 75(5) (aansluiting van derde landen/internationale organisaties op HealthData@EU) pas van toepassing vanaf 26 maart 2035.
Welke bewering een mijlpaal is, en met welke datum, soort, zekerheid en doelgroep, is gekozen en ingedeeld door een taalmodel uit geverifieerde beweringen van de eHealth Atlas; elke regel verwijst naar de bewering en haar bron. Datums zonder dag staan op de eerste dag van die periode. Dubbele vermeldingen van dezelfde mijlpaal zijn samengevoegd ('ook in').